- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05900232
Anticorpos anti-KU e sua relação com o lúpus eritematoso sistêmico
O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é uma doença autoimune multissistêmica com amplo espectro de apresentações clínicas.
Diagnóstico de LES dependendo dos critérios do Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC).
Os critérios SLICC exigem que um paciente satisfaça pelo menos 4 dos 17 critérios, incluindo pelo menos 1 dos 11 critérios clínicos e 1 dos 6 critérios imunológicos ou que o paciente tenha nefrite comprovada por biópsia compatível com LES na presença de anticorpos antinucleares (ANA) ou anti-duplo anticorpos de DNA de fita (dsDNA).
Anticorpos anti_KU incluídos em (ANA), relatados em muitos distúrbios autoimunes como LES, síndrome de Sjogren, fibrose pulmonar idiopática e miosite.
Assim, o objetivo do trabalho é determinar a relação entre os anticorpos Anti_KU e as manifestações do LES.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nehal A Ahmed, resident
- Número de telefone: 01145379717
- E-mail: nehal011209@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Osama S Daifallah, Associate Professor
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag University Hospitals
-
Contato:
- Magdy M Amin, professor
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes preencherão os critérios de classificação da Systemic Lupus International Clinics (SLICC) para Lúpus Eritematoso Sistêmico.
Critério de exclusão:
- qualquer paciente com qualquer doença do colágeno que não seja LES
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Anticorpos anti KU e sua relação com as manifestações do Lúpus Eritematoso Sistêmico
Prazo: 6 meses
|
o estudo avaliará o título de Anti KU anticorpos que é positivo ou negativo em um paciente e, por outro lado, qual é a manifestação de LES encontrada no mesmo paciente se o título de Anticorpos Anti KU for positivo |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
- Mosca M, Bombardieri S. Assessing remission in systemic lupus erythematosus. Clin Exp Rheumatol. 2006 Nov-Dec;24(6 Suppl 43):S-99-104.
- Tsokos GC. Systemic lupus erythematosus. N Engl J Med. 2011 Dec 1;365(22):2110-21. doi: 10.1056/NEJMra1100359. No abstract available.
- Mimori T. Clinical significance of anti-Ku autoantibodies--a serologic marker of overlap syndrome? Intern Med. 2002 Dec;41(12):1096-8. doi: 10.2169/internalmedicine.41.1096. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-05-05MD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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