- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05900232
Anti-KU-vasta-aineet ja sen suhde systeemiseen lupus erythematosukseen
Systeeminen lupus Erythematosus (SLE) on monisysteeminen autoimmuunisairaus ulkomailla kliinisten esitysten kirjo.
SLE:n diagnoosi SLICC:n (Systemic Lupus International Collaborating Clinics) kriteereistä riippuen.
SLICC-kriteerit edellyttävät, että potilas täyttää vähintään 4 kriteeristä 17:stä, mukaan lukien vähintään 1 11 kliinisestä kriteeristä ja 1 kuudesta immunologisesta kriteeristä, tai potilaalla on biopsialla todettu SLE:n kanssa yhteensopiva nefriitti antinukleaaristen vasta-aineiden (ANA) tai anti_double kanssa. dsDNA-vasta-aineet.
Anti_KU-vasta-aineet sisältyvät (ANA), raportoitu monissa autoimmuunisairauksissa, kuten SLE, Sjogrenin oireyhtymä, idiopaattinen keuhkofibroosi ja myosiitti.
Työn tavoitteena on siis selvittää Anti_KU-vasta-aineiden ja SLE-ilmiöiden välinen suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nehal A Ahmed, resident
- Puhelinnumero: 01145379717
- Sähköposti: nehal011209@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Osama S Daifallah, Associate Professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat täyttävät Systemic Lupus International Clinicsin (SLICC) systeemisen lupus erythematosuksen luokituskriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on jokin muu kollageenisairaus kuin SLE
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-KU-vasta-aineet ja sen suhde systeemiseen lupus erythematosuksen ilmenemismuotoihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tutkimuksessa arvioidaan Anti KU:n titteri vasta-aineet, jotka ovat positiivisia tai negatiivisia yhdellä potilaalla ja toisella puolella mikä on SLE:n ilmentymä, joka löytyy samalta potilaalta, jos Anti KU -vasta-aineiden titteri on positiivinen |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
- Mosca M, Bombardieri S. Assessing remission in systemic lupus erythematosus. Clin Exp Rheumatol. 2006 Nov-Dec;24(6 Suppl 43):S-99-104.
- Tsokos GC. Systemic lupus erythematosus. N Engl J Med. 2011 Dec 1;365(22):2110-21. doi: 10.1056/NEJMra1100359. No abstract available.
- Mimori T. Clinical significance of anti-Ku autoantibodies--a serologic marker of overlap syndrome? Intern Med. 2002 Dec;41(12):1096-8. doi: 10.2169/internalmedicine.41.1096. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-05-05MD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .