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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05900232
Anti KU 항체와 전신성 홍반루푸스와의 관계
2023년 6월 8일 업데이트: Nehal Abdelbasset Ahmed, Sohag University
전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 임상 프리젠테이션의 해외 스펙트럼 다중 시스템 자가면역 장애입니다.
SLICC(Systemic Lupus International Collaborating Clinics) 기준에 따른 SLE의 진단.
SLICC 기준은 환자가 11개 임상 기준 중 1개 이상 및 6개 면역 기준 중 1개 이상을 포함하여 17개 기준 중 4개 이상을 충족하거나 환자가 항핵 항체(ANA) 또는 항이중항체 존재 시 SLE와 호환되는 생검으로 입증된 신염이 있음을 요구합니다. 가닥 DNA(dsDNA) 항체.
(ANA)에 포함된 항_KU 항체는 SLE, 쇼그렌 증후군, 특발성 폐 섬유증 및 근염과 같은 많은 자가면역 질환에서 보고되었습니다.
따라서 작업의 목적은 Anti_KU 항체와 SLE 징후 사이의 관계를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nehal A Ahmed, resident
- 전화번호: 01145379717
- 이메일: nehal011209@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Osama S Daifallah, Associate Professor
연구 장소
-
-
-
Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag University Hospitals
-
연락하다:
- Magdy M Amin, professor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 전신성 홍반성 루푸스에 대한 전신성 루푸스 국제 클리닉(SLICC) 분류 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- SLE 이외의 콜라겐 질환이 있는 모든 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
항 KU 항체와 전신성 홍반성 루푸스 증상과의 관계
기간: 6 개월
|
이 연구는 Anti KU의 역가를 평가할 것입니다. 한 환자에서 양성 또는 음성인 항체 및 다른 한편에서 Anti KU Antibodies titre가 양성인 경우 동일한 환자에서 발견된 SLE의 징후는 무엇입니까? |
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-23-05-05MD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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