Anti-KU-antilichamen en de relatie met systemische lupus erythematosus
systemische lupus erythematosus (SLE) is een multisysteem auto-immuunziekte met een breed scala aan klinische presentaties.
Diagnose van SLE afhankelijk van Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC)-criteria.
SLICC-criteria vereisen ofwel dat een patiënt voldoet aan ten minste 4 van de 17 criteria, waaronder ten minste 1 van de 11 klinische criteria en 1 van de 6 immunologische criteria, ofwel dat de patiënt door biopsie bewezen nefritis heeft die compatibel is met SLE in aanwezigheid van antinucleaire antilichamen (ANA) of anti_double gestrande DNA (dsDNA) antilichamen.
Anti_KU-antilichamen opgenomen in (ANA), gemeld bij veel auto-immuunziekten zoals SLE, het syndroom van Sjögren, idiopathische longfibrose en myositis.
Het doel van het werk is dus om de relatie tussen Anti_KU-antilichamen en SLE-manifestaties te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nehal A Ahmed, resident
- Telefoonnummer: 01145379717
- E-mail: nehal011209@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Osama S Daifallah, Associate Professor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag University Hospitals
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten zullen voldoen aan de classificatiecriteria van Systemic Lupus International Clinics (SLICC) voor Systemic Lupus Erythematosus.
Uitsluitingscriteria:
- elke patiënt met een andere collageenziekte dan SLE
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anti-KU-antilichamen en de relatie ervan met manifestaties van systemische lupus erythematosus
Tijdsspanne: 6 maanden
|
de studie zal de titer van Anti KU evalueren antilichamen die positief of negatief zijn bij de ene patiënt en aan de andere kant wat is de manifestatie van SLE die bij dezelfde patiënt wordt aangetroffen als de anti-KU-antilichamentiter positief is |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
- Mosca M, Bombardieri S. Assessing remission in systemic lupus erythematosus. Clin Exp Rheumatol. 2006 Nov-Dec;24(6 Suppl 43):S-99-104.
- Tsokos GC. Systemic lupus erythematosus. N Engl J Med. 2011 Dec 1;365(22):2110-21. doi: 10.1056/NEJMra1100359. No abstract available.
- Mimori T. Clinical significance of anti-Ku autoantibodies--a serologic marker of overlap syndrome? Intern Med. 2002 Dec;41(12):1096-8. doi: 10.2169/internalmedicine.41.1096. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-05-05MD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .