- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05900232
Anti KU-antistoffer og dets forhold til systemisk lupus erythematosus
systemisk lupus erythematosus (SLE) er en multi-system autoimmun lidelse i udlandet spektrum af kliniske præsentationer.
Diagnose af SLE afhængig af Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) kriterier.
SLICC-kriterier kræver enten, at en patient opfylder mindst 4 ud af 17 kriterier, herunder mindst 1 af 11 kliniske kriterier og 1 af 6 immunologiske kriterier, eller at patienten har biopsi-påvist nefritis kompatibel med SLE i nærvær af antinukleære antistoffer (ANA) eller anti_dobbelt strenget DNA (dsDNA) antistoffer.
Anti_KU antistoffer inkluderet i (ANA), rapporteret i mange autoimmune lidelser som SLE, Sjogren syndrom, idiopatisk lungefibrose og myositis.
Så målet med arbejdet er at bestemme forholdet mellem Anti_KU-antistoffer og SLE-manifestationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nehal A Ahmed, resident
- Telefonnummer: 01145379717
- E-mail: nehal011209@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Osama S Daifallah, Associate Professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter vil opfylde Systemic Lupus International Clinics(SLICC) klassifikationskriterierne for Systemic Lupus Erythematosus.
Ekskluderingskriterier:
- enhver patient med en anden kollagensygdom end SLE
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anti KU antistoffer og dets forhold til systemisk lupus erythematosus manifestationer
Tidsramme: 6 måneder
|
undersøgelsen vil evaluere titeren af Anti KU antistoffer, som er positive eller negative hos den ene patient og på den anden side, hvad er manifestationen af SLE, der findes hos den samme patient, hvis Anti KU Antibodies-titeren er positiv |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
- Mosca M, Bombardieri S. Assessing remission in systemic lupus erythematosus. Clin Exp Rheumatol. 2006 Nov-Dec;24(6 Suppl 43):S-99-104.
- Tsokos GC. Systemic lupus erythematosus. N Engl J Med. 2011 Dec 1;365(22):2110-21. doi: 10.1056/NEJMra1100359. No abstract available.
- Mimori T. Clinical significance of anti-Ku autoantibodies--a serologic marker of overlap syndrome? Intern Med. 2002 Dec;41(12):1096-8. doi: 10.2169/internalmedicine.41.1096. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-05-05MD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .