Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anti KU protilátky a jejich vztah se systémovým lupus erythematodes

8. června 2023 aktualizováno: Nehal Abdelbasset Ahmed, Sohag University

systémový lupus erythematodes (SLE) je multisystémové autoimunitní onemocnění v širokém spektru klinických projevů.

Diagnóza SLE v závislosti na kritériích Mezinárodní spolupracující kliniky SLICC (Systemic Lupus International Collaborating Clinics).

Kritéria SLICC vyžadují, aby pacient splnil alespoň 4 ze 17 kritérií včetně alespoň 1 z 11 klinických kritérií a 1 ze 6 imunologických kritérií, nebo pacient měl biopsií prokázanou nefritidu kompatibilní se SLE v přítomnosti antinukleárních protilátek (ANA) nebo anti-double protilátky s vláknitou DNA (dsDNA).

Anti-KU protilátky zahrnuté v (ANA), hlášené u mnoha autoimunitních poruch, jako je SLE, Sjogrenův syndrom, idiopatická plicní fibróza a myositida.

Cílem práce je tedy zjistit vztah mezi Anti_KU protilátkami a projevy SLE.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Osama S Daifallah, Associate Professor

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag University hospitals
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti budou splňovat klasifikační kritéria Systemic Lupus International Clinics (SLICC) pro systémový lupus erythematodes.

Kritéria vyloučení:

  • každý pacient s jakýmkoli kolagenovým onemocněním jiným než SLE

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anti KU protilátky a jejich vztah k projevům systémového lupus erythematodes
Časové okno: 6 měsíců

studie vyhodnotí titr Anti KU

protilátky, které jsou pozitivní nebo negativní u jednoho pacienta a na druhé straně jaký je projev SLE nalezený u stejného pacienta, pokud je titr Anti KU Antibodies pozitivní

6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anti _KU protilátky

3
Předplatit