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Anticuerpos anti KU y su relación con el lupus eritematoso sistémico

8 de junio de 2023 actualizado por: Nehal Abdelbasset Ahmed, Sohag University

El lupus eritematoso sistémico (LES) es un trastorno autoinmune multisistémico con un amplio espectro de presentaciones clínicas.

Diagnóstico de LES según los criterios de Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC).

Los Criterios SLICC requieren que un paciente satisfaga al menos 4 de 17 Criterios, incluidos al menos 1 de 11 criterios clínicos y 1 de 6 criterios inmunológicos, o que el paciente tenga nefritis comprobada por biopsia compatible con LES en presencia de anticuerpos antinucleares (ANA) o anti_doble anticuerpos de ADN de cadena (dsDNA).

Anticuerpos anti_KU incluidos en (ANA), informados en muchos trastornos autoinmunes como LES, síndrome de Sjogren, fibrosis pulmonar idiopática y miositis.

Por lo que el objetivo del trabajo es determinar la relación entre los anticuerpos Anti_KU y las manifestaciones del LES.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Osama S Daifallah, Associate Professor

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag University Hospitals
        • Contacto:
          • Magdy M Amin, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes cumplirán con los criterios de clasificación de Systemic Lupus International Clinics (SLICC) para el lupus eritematoso sistémico.

Criterio de exclusión:

  • cualquier paciente con cualquier enfermedad del colágeno que no sea LES

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anticuerpos anti KU y su relación con las manifestaciones del Lupus Eritematoso Sistémico
Periodo de tiempo: 6 meses

el estudio evaluará el título de Anti KU

anticuerpos cual es positivo o negativo en un paciente y por otro lado cual es la manifestación de LES que se encuentra en el mismo paciente si el titulo de Anticuerpos Anti KU es positivo

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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