- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05900232
Anticuerpos anti KU y su relación con el lupus eritematoso sistémico
El lupus eritematoso sistémico (LES) es un trastorno autoinmune multisistémico con un amplio espectro de presentaciones clínicas.
Diagnóstico de LES según los criterios de Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC).
Los Criterios SLICC requieren que un paciente satisfaga al menos 4 de 17 Criterios, incluidos al menos 1 de 11 criterios clínicos y 1 de 6 criterios inmunológicos, o que el paciente tenga nefritis comprobada por biopsia compatible con LES en presencia de anticuerpos antinucleares (ANA) o anti_doble anticuerpos de ADN de cadena (dsDNA).
Anticuerpos anti_KU incluidos en (ANA), informados en muchos trastornos autoinmunes como LES, síndrome de Sjogren, fibrosis pulmonar idiopática y miositis.
Por lo que el objetivo del trabajo es determinar la relación entre los anticuerpos Anti_KU y las manifestaciones del LES.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nehal A Ahmed, resident
- Número de teléfono: 01145379717
- Correo electrónico: nehal011209@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Osama S Daifallah, Associate Professor
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag University Hospitals
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Contacto:
- Magdy M Amin, professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes cumplirán con los criterios de clasificación de Systemic Lupus International Clinics (SLICC) para el lupus eritematoso sistémico.
Criterio de exclusión:
- cualquier paciente con cualquier enfermedad del colágeno que no sea LES
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Anticuerpos anti KU y su relación con las manifestaciones del Lupus Eritematoso Sistémico
Periodo de tiempo: 6 meses
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el estudio evaluará el título de Anti KU anticuerpos cual es positivo o negativo en un paciente y por otro lado cual es la manifestación de LES que se encuentra en el mismo paciente si el titulo de Anticuerpos Anti KU es positivo |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
- Mosca M, Bombardieri S. Assessing remission in systemic lupus erythematosus. Clin Exp Rheumatol. 2006 Nov-Dec;24(6 Suppl 43):S-99-104.
- Tsokos GC. Systemic lupus erythematosus. N Engl J Med. 2011 Dec 1;365(22):2110-21. doi: 10.1056/NEJMra1100359. No abstract available.
- Mimori T. Clinical significance of anti-Ku autoantibodies--a serologic marker of overlap syndrome? Intern Med. 2002 Dec;41(12):1096-8. doi: 10.2169/internalmedicine.41.1096. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-05-05MD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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