- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05900232
Anti KU-antikroppar och dess samband med systemisk lupus erythematosus
systemisk lupus erythematosus (SLE) är en multisystem autoimmun sjukdom i utlandet spektrum av kliniska presentationer.
Diagnos av SLE beroende på Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) kriterier.
SLICC-kriterier kräver antingen att en patient uppfyller minst 4 av 17 kriterier inklusive minst 1 av 11 kliniska kriterier och 1 av 6 immunologiska kriterier eller att patienten har biopsi-bevisad nefrit kompatibel med SLE i närvaro av antinukleära antikroppar (ANA) eller anti_dubbel strängade DNA (dsDNA) antikroppar.
Anti_KU-antikroppar som ingår i (ANA), rapporterade vid många autoimmuna sjukdomar som SLE, Sjögrens syndrom, idiopatisk lungfibros och myosit.
Så syftet med arbetet är att fastställa sambandet mellan Anti_KU-antikroppar och SLE-manifestationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nehal A Ahmed, resident
- Telefonnummer: 01145379717
- E-post: nehal011209@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Osama S Daifallah, Associate Professor
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter kommer att uppfylla Systemic Lupus International Clinics (SLICC) klassificeringskriterier för Systemic Lupus Erythematosus.
Exklusions kriterier:
- alla patienter med någon annan kollagensjukdom än SLE
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anti KU-antikroppar och dess relation med systemisk lupus erythematosus manifestationer
Tidsram: 6 månader
|
studien kommer att utvärdera titern för Anti KU antikroppar som är positiva eller negativa hos en patient och på andra sidan vad är manifestationen av SLE som finns hos samma patient om Anti KU Antibodies titer är positiv |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
- Mosca M, Bombardieri S. Assessing remission in systemic lupus erythematosus. Clin Exp Rheumatol. 2006 Nov-Dec;24(6 Suppl 43):S-99-104.
- Tsokos GC. Systemic lupus erythematosus. N Engl J Med. 2011 Dec 1;365(22):2110-21. doi: 10.1056/NEJMra1100359. No abstract available.
- Mimori T. Clinical significance of anti-Ku autoantibodies--a serologic marker of overlap syndrome? Intern Med. 2002 Dec;41(12):1096-8. doi: 10.2169/internalmedicine.41.1096. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-23-05-05MD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .