- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05900232
Anticorpi anti KU e sua relazione con il lupus eritematoso sistemico
lupus eritematoso sistemico (LES) è una malattia autoimmune multisistemica all'estero spettro di presentazioni cliniche.
Diagnosi di LES in base ai criteri SLICC (Systemic Lupus International Collaborating Clinics).
I criteri SLICC richiedono che un paziente soddisfi almeno 4 dei 17 criteri inclusi almeno 1 di 11 criteri clinici e 1 di 6 criteri immunologici o che il paziente abbia una nefrite comprovata da biopsia compatibile con LES in presenza di anticorpi antinucleari (ANA) o anti_double anticorpi DNA incagliato (dsDNA).
Anticorpi anti_KU inclusi in (ANA), riportati in molte malattie autoimmuni come LES, sindrome di Sjogren, fibrosi polmonare idiopatica e miosite.
Quindi lo scopo del lavoro è determinare la relazione tra anticorpi Anti_KU e manifestazioni di LES.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nehal A Ahmed, resident
- Numero di telefono: 01145379717
- Email: nehal011209@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Osama S Daifallah, Associate Professor
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University Hospitals
-
Contatto:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti soddisferanno i criteri di classificazione della Systemic Lupus International Clinics (SLICC) per il lupus eritematoso sistemico.
Criteri di esclusione:
- qualsiasi paziente con qualsiasi malattia del collagene diversa dal LES
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Anticorpi anti KU e sua relazione con le manifestazioni di lupus eritematoso sistemico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
lo studio valuterà il titolo di Anti KU anticorpi che è positivo o negativo in un paziente e dall'altro qual è la manifestazione di LES riscontrata nello stesso paziente se il titolo di Anticorpi Anti KU è positivo |
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
- Mosca M, Bombardieri S. Assessing remission in systemic lupus erythematosus. Clin Exp Rheumatol. 2006 Nov-Dec;24(6 Suppl 43):S-99-104.
- Tsokos GC. Systemic lupus erythematosus. N Engl J Med. 2011 Dec 1;365(22):2110-21. doi: 10.1056/NEJMra1100359. No abstract available.
- Mimori T. Clinical significance of anti-Ku autoantibodies--a serologic marker of overlap syndrome? Intern Med. 2002 Dec;41(12):1096-8. doi: 10.2169/internalmedicine.41.1096. No abstract available.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-23-05-05MD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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