- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05900232
Przeciwciała przeciw KU i jego związek z toczniem rumieniowatym układowym
toczeń rumieniowaty układowy (SLE) jest wieloukładową chorobą autoimmunologiczną poza spektrum objawów klinicznych.
Diagnoza SLE zależnie od Kryteriów Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC).
Kryteria SLICC wymagają, aby pacjent spełniał co najmniej 4 z 17 kryteriów, w tym co najmniej 1 z 11 kryteriów klinicznych i 1 z 6 kryteriów immunologicznych lub pacjent miał potwierdzone biopsją zapalenie nerek zgodne z SLE w obecności przeciwciał przeciwjądrowych (ANA) lub anty_double przeciwciała z nicią DNA (dsDNA).
Przeciwciała anty_KU zawarte w (ANA), zgłaszane w wielu zaburzeniach autoimmunologicznych, takich jak SLE, zespół Sjögrena, idiopatyczne zwłóknienie płuc i zapalenie mięśni.
Dlatego celem pracy jest określenie związku między przeciwciałami Anti_KU a objawami SLE.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nehal A Ahmed, resident
- Numer telefonu: 01145379717
- E-mail: nehal011209@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Osama S Daifallah, Associate Professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci będą spełniać kryteria klasyfikacji Systemic Lupus International Clinics (SLICC) dla tocznia rumieniowatego układowego.
Kryteria wyłączenia:
- każdy pacjent z jakąkolwiek chorobą kolagenową inną niż SLE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeciwciała przeciw KU i jego związek z manifestacjami tocznia rumieniowatego układowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
badanie pozwoli ocenić miano Anti KU przeciwciała, które są dodatnie lub ujemne u jednego pacjenta, a po drugiej stronie jaka jest manifestacja SLE stwierdzona u tego samego pacjenta, jeśli miano przeciwciał przeciwko KU jest dodatnie |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
- Mosca M, Bombardieri S. Assessing remission in systemic lupus erythematosus. Clin Exp Rheumatol. 2006 Nov-Dec;24(6 Suppl 43):S-99-104.
- Tsokos GC. Systemic lupus erythematosus. N Engl J Med. 2011 Dec 1;365(22):2110-21. doi: 10.1056/NEJMra1100359. No abstract available.
- Mimori T. Clinical significance of anti-Ku autoantibodies--a serologic marker of overlap syndrome? Intern Med. 2002 Dec;41(12):1096-8. doi: 10.2169/internalmedicine.41.1096. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-05-05MD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeciwciała anty _KU
-
BioMérieuxZakończonyMalaria | Denga | ChikungunyaBurkina Faso, Wybrzeże Kości Słoniowej
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekrutacyjnyRak prostaty Oporny na kastrację rak prostatyChiny
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Rekrutacyjny
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekrutacyjnyRak prostaty Oporny na kastrację rak prostatyChiny
-
Shanghai Zhongshan HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Peking University Third HospitalRekrutacyjnyZespół antyfosfolipidowy | Zespół Sjögrena | Układowy toczeń rumieniowaty | Miopatie zapalne | Twardzina układowa (SSc) | Zapalenie naczyń związane z ANCA (AAV)Chiny
-
University Hospital, BordeauxZakończonyCOVID-19 | Choroby nerwowo-mięśniowe | AmiotrofiaFrancja
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrutacyjnyToczeń rumieniowaty układowy (SLE)Chiny
-
Kamada, Ltd.Zakończony
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutacyjnyNawrotowa/Oporna Nefropatia Immunologiczna | Nawracająca/Oporna na leczenie immunologicznie mediowana choroba nerekChiny