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パーキンソン病患者のバランスと歩行に対するタスク指向のサーキットトレーニングと組み合わせた筋膜リリースの効果

2024年2月26日 更新者:Kutay Kaslı、Hacettepe University

本研究では、パーキンソン病患者に課題指向訓練法に従った運動を行ってもらう予定です。 最近の研究では、タスク指向トレーニングは、より集中的な練習を可能にする一連のワークステーションとして組織されるべきであることが示唆されているため、それぞれのワークステーションにはステーションの形式で実装されたプログラム コンテンツがあります。 このプログラムは、理学療法士の監督と指導の下、11の異なるステーションで、各ステーションで3分と1分の休憩をとり、週3日、8週間実施されます。 タスク指向トレーニングプログラムは、上記の演習をステーション形式で一定期間内に順次適用することによって実行されます。 すべてのエクササイズにおいて、個人が知覚する強度は、ボルグ知覚運動スケールに従って、知覚された運動の 12 ~ 15 ポイントであることが保証されます。 このようにして、個人の痛み、訴え、機能状態に応じて運動プログラムを簡単に個別化することができます。 私たちの研究では、タスク指向のアプローチの後、各セッションの最後にフォームローラーの適用と筋膜リリースが適用されます。

フォームローラーの塗布; C7-T1と後頚部、胸椎、腰椎、胸腰椎の左右に筋膜リリース装置であるフォームローラーを毎回使用します。 各塗布部位は、60秒間の塗布と30秒間の休止を3セットとして塗布します。 塗布の強さに対する圧力の強さは、7/10 の目標数値評価スケールで主観的に制御されます (0 は不快感がないことを表し、10 は最大の不快感を表します)。 偽グループでは、文献と同様に、適用強度は 0/10 の数値評価スケールに従って、同じ適用部位に、同じ期間、同じ休憩間隔で適用されます。

私たちの研究の範囲内で、参加者の歩行、バランス、回転時間、可動域、治療目標の達成レベル、生活の質、体幹の障害が研究の開始時と8週間の終了時に評価されます。 。

調査の概要

詳細な説明

包含基準を満たすボランティアは、クローズドエンベロープ法により対照群として「PH-筋膜リリースグループ」と「PH-偽筋膜リリースグループ」の2つのグループにランダムに分けられます。 このランダム化対照研究では、両方のグループで同じ期間、同じ筋肉領域、同じセット間隔、同じセット数でフォームローラーを使用した非侵襲的適用が行われます。 アプリケーションの強度は、体のC7-T1脊椎および後頸部領域、胸椎、腰椎、胸腰椎、体の右側と左側の研究部門(PH-筋膜弛緩グループ)ごとに異なります。数値疼痛スケール 7/10 と、対照群 (PH-Sham 筋膜弛緩グループ) には、文献で適用されているとおり、同じスケールの 0/10 の強度が適用されます。 タスク指向トレーニング プロトコルと呼ばれる運動アプリケーションを両グループに適用した後、フォーム ローラーの適用時間を各適用領域に 60 秒の適用と 30 秒の休止の 3 セットとして適用します。 この塗布は、理学療法士の監督の下、週に 3 日、8 週間にわたって行われます。 タスク指向のトレーニング。プログラム内容は、座りから立ち、立ち上がり、立ち上がって歩く運動、傾斜地歩行運動、ステップ運動、スラローム運動、階段運動、鏡点タッチ運動、リーチ運動、ボクシング運動、動く地面でのバランス運動、マット運動、書く運動、食べる運動、それぞれをステーションの形で応用します。 パーキンソン病における体幹の制限は神経以外の構造によっても引き起こされる可能性があるため、筋膜リリースの効果を評価することは興味深いことです。 偽の適用と比較して、課題指向の運動アプローチと組み合わせて適用した場合の筋膜リリースの効果が、神経疾患におけるバランスや歩行などの基本的な運動パラメータに及ぼす影響はまだ示されていません。 これらの前提に基づいて、私たちの研究の目的は、リハビリテーションプログラムと組み合わせて適用した場合の、パーキンソン病患者におけるフォームローラーの適用の効果を評価することでした。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06590
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 専門医から「パーキンソン病」と診断され、
  • 運動の変動や薬物治療の点で安定期にある
  • 病気の重症度 (Hoehn & Yahr によると 1 ~ 3) 病期分類
  • 他の神経疾患はない
  • ミニ精神状態評価 (MMSE) テストによる認知状態が 24 以上
  • 研究中にパーキンソン病関連の薬剤や投与量に変更はありません
  • 研究への参加を志願し、書面によるインフォームドコンセントを与える

除外基準:

  • 運動への参加を妨げる聴覚障害、視覚障害、整形外科疾患、心肺疾患、その他の神経疾患
  • 自立歩行の欠如
  • パーキンソン病に対する脳ペースメーカーの使用
  • 別のリハビリプログラムを継続する
  • 評価および運動トレーニング中に健康上の問題が発生した場合
  • 24セッションの治療中、連続3回のセッション、合計5回のセッションに参加しなかった場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:筋膜リリースグループ
フォームローラーでは塗布の強さが重要です。 強度については、圧力の強さは主観的な 7/10 目標数値評価スケール評価 (0 は不快感がないことを表し、10 は最大の不快感を表す) によって決定され、各セッションの終了時に適用されます。
主観的な7/10目標数値評価スケール評価(0は不快感がないことを表し、10は最大の不快感を表す)を使用して、フォームローラー適用の強度を決定することができる。 この強度は、参加者にとって軽度の痛みを伴う、以前の文献によると適切なアプリケーションの強度を定義します。
他の名前:
  • 筋膜リリース
偽コンパレータ:シャム筋膜リリースグループ
偽グループでは、文献と同様に、0/10 の数値評価スケールに従ってフォームローラーを使用して、同じ適用領域に、同じ期間、同じ休憩間隔で強度を適用します。
アプリケーションの深刻さは、0/10 の数値評価スケールによればまったく感じられません。
他の名前:
  • 偽筋膜リリース

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GAITRite® 歩行システム
時間枠:8週間
歩行の時間距離特性の評価
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可動域の評価
時間枠:ベースライン - 8 週間の終わり
頚部屈曲、伸展、回旋、側屈、体幹屈曲、伸展、回旋、側屈、足関節背屈ROMを測定します。
ベースライン - 8 週間の終わり
ベルクバランススケール
時間枠:8週間
高齢者のバランスを評価し、転倒の危険性を判断するために使用されます。 14 項目からなるテストでは、まったく活動できない場合は 0 点、自主的に活動を完了した場合は 4 点が与えられます。 合計スコアの最大値は 56 です。 0 ~ 20 ポイントは、転倒やバランス障害のリスクが高いことを示します。 21 ~ 40 ポイントは、転倒の危険性が中程度であり、バランスが許容できることを示します。 41 以上はバランスが良く、転倒のリスクが最小限であることを示します。
8週間
姿勢撮影による評価
時間枠:8週間
Bertec Balance Check ScreenerTM フォース プラットフォーム システム (BP5050、Bertec Co.、米国オハイオ州コロンバス) を使用すると、4 つの異なる方向 (前、後、右、左) の安定性限界が、目を開けた硬い地面で評価されます。目を閉じて、柔らかい地面でも。
8週間
運動障害協会の後援による統一パーキンソン病評価尺度の改訂
時間枠:8週間
精神的および感情的な状態、運動検査、日常生活活動、および治療の合併症の観点からパーキンソン病を評価します。 スコアが高いほど、病気の重症度が低いことを示します。
8週間
ロールオーバーテスト
時間枠:8週間
どちらの 360 度回転もストップウォッチで計測されます。
8週間
タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:8週間
時間制限付きアップ アンド ゴー テストは、二重課題条件なし、および認知および運動二重課題条件を使用して測定されます。
8週間
目標達成スケール
時間枠:8週間
治療後、患者は個人の目標がどの程度達成されたかをスコア化できます。 GAS は、個人が独自の結果尺度を構築できるようにします。これは、標準的な一連のタスクに基づく測定とは対照的です。 ただし、スコアリングは標準化された方法で実行され、統計分析が可能になります。GAS は、-2 から +2 までの 5 段階のスケールに分割された目標で構成されます。
8週間
パーキンソン病アンケート-8
時間枠:8週間
これは、パーキンソン病における生活の質の評価のために特別に開発された、39 項目のパーキンソン病質問票の 8 つの質問からなる短い形式です。
8週間
体幹障害スケール
時間枠:8週間
静的および動的座位バランスと体幹の調整を評価します。 このスケールは 17 項目で構成されます。 合計スコアの範囲は最小 0 ポイントから最大 23 ポイントまでで、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
8週間
ボディ・マス・インデックス
時間枠:8週間
参加者の体重と身長は研究者によって評価され、BMIは研究者によって計算されます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yahya Doğan, Dr、Hacettepe University
  • スタディチェア:Muhammed Kılınç, Prof、Hacettepe University
  • スタディチェア:Mert Doğan, PhD、Akdeniz University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月15日

一次修了 (推定)

2024年6月15日

研究の完了 (推定)

2024年9月15日

試験登録日

最初に提出

2023年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月2日

最初の投稿 (実際)

2023年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月26日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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