Virkningerne af myofascial frigivelse kombineret med opgaveorienteret kredsløbstræning på balance og gang hos mennesker med Parkinsons sygdom
26. februar 2024 opdateret af: Kutay Kaslı, Hacettepe University
Effekterne af myofascial frigivelse kombineret med opgaveorienteret kredsløbstræning på balance og gang hos mennesker med Parkinsons sygdom
I denne undersøgelse planlægger vi at få Parkinsons patienter til at udføre øvelser efter den opgaveorienterede træningsmetode. Da nyere undersøgelser har foreslået, at opgaveorienteret træning bør organiseres som en række arbejdsstationer, der giver mulighed for mere intensiv praksis, har hver af dem et programindhold implementeret i form af en station. Programmet vil blive implementeret på 11 forskellige stationer med 3 minutter og 1 minuts pause på hver station, 3 dage om ugen i 8 uger under supervision og vejledning af en fysioterapeut. Det opgaveorienterede træningsprogram vil blive gennemført ved at anvende ovennævnte øvelser i form af stationer sekventielt inden for et vist tidsrum. For alle øvelser vil intensiteten opfattet af individerne sikres til at være 12-15 point for opfattet anstrengelse i henhold til Borg Perceived Exertion Scale. På denne måde kan træningsprogrammet nemt individualiseres efter personens smerter, klager og funktionsstatus. I vores undersøgelse, efter den opgaveorienterede tilgang, vil foam roller-påføring og myofascial frigivelse blive påført i slutningen af hver session.
Påføring af skumrulle; C7-T1 og posterior halsregion, thoraxrygsøjlen, lændehvirvelsøjlen og højre og venstre side af thoracolumbarrygsøjlen vil blive påført med en foam roller, som er en myofascial frigørelsesanordning, i hver session. Hvert påføringsområde påføres i 3 sæt med 60 sekunders påføring og 30 sekunders hvile. Intensiteten af trykket for intensiteten af påføringen vil blive subjektivt styret med en mål numerisk vurderingsskala på 7/10 (0 repræsenterer intet ubehag og 10 repræsenterer maksimalt ubehag). I den falske gruppe, i lighed med litteraturen, vil intensiteten af påføringen blive påført i overensstemmelse med den 0/10 numeriske vurderingsskala, på de samme påføringssteder, i samme varighed og de samme hvileintervaller.
Inden for rammerne af vores undersøgelse vil deltagernes gang, balance, rotationstid, bevægelsesudslag, niveau for opnåelse af behandlingsmålet, livskvalitet og trunksvækkelse blive evalueret i begyndelsen af undersøgelsen og i slutningen af 8 uger. .
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Frivillige, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper som 'PH-Myofascial Release Group' og 'PH-Sham Myofascial Release Group' som kontrolarm ved lukket kuvert metode.
I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil ikke-invasiv påføring blive udført med Foam rollers i samme varighed, samme muskelområde, samme indstillede intervaller og samme antal sæt i begge grupper.
Intensiteten af ansøgningerne vil være forskellig for forskningsarmen (PH-Myofascial Relaxation Group) for C7-T1 rygsøjlen og bageste nakkeregion af kroppen, thoraxrygsøjlen, lændehvirvelsøjlen, thoracolumbar rygsøjle højre og venstre side af kroppen iht. den numeriske smerteskala 7/10 og for kontrolarmen (PH-Sham Myofascial Relaxation Group) 0/10 intensitet på samme skala som anvendt i litteraturen.
Efter træningsapplikationen kaldet opgaveorienteret træningsprotokol anvendt på begge grupper, vil foam roller-påføringstid blive anvendt på hvert påføringsområde som 3 sæt af 60 s påføring og 30 s hvile.
Ansøgningen vil blive udført 3 dage om ugen i 8 uger under supervision af en fysioterapeut.
Opgaveorienteret træning; Den har et programindhold bestående af at komme fra siddende til stående, stå, stå op og gå øvelse, gå øvelse på skrånende jord, step øvelse, slalom øvelse, trappe øvelse, røre ved forskellige punkter i spejlet øvelse, nå øvelse, bokse øvelse, balanceøvelse på bevægende underlag, måtteøvelse, skrive-, spiseøvelse, som hver især påføres i form af en station.
Da begrænsningen i bagagerummet ved Parkinsons sygdom også kan være forårsaget af ikke-neurale strukturer, er det nysgerrigt at evaluere virkningerne af myofascial frigivelse.
Effekterne af myofascial frigivelse, når de anvendes i kombination med en opgaveorienteret træningstilgang sammenlignet med sham-anvendelse, er endnu ikke blevet vist på grundlæggende motoriske parametre såsom balance og gang ved neurologiske sygdomme.
Baseret på disse præmisser var formålet med vores undersøgelse at evaluere virkningerne af foam roller-påføring hos patienter med Parkinsons sygdom, når det anvendes i kombination med et genoptræningsprogram.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06590
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med "Parkinson's Disease" af en speciallæge,
- I en stabil periode hvad angår motoriske udsving og lægemiddelbehandling
- Sygdommens sværhedsgrad (1-3 ifølge Hoehn & Yahr) stadieinddeling
- Ingen anden neurologisk sygdom
- Kognitiv status på 24 og derover ifølge Mini-Mental State Evaluation (MMSE) testen
- Ingen ændring i Parkinsons sygdom-relaterede medicin eller doser under undersøgelsen
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen og give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Høre- og synsnedsættelse, ortopædiske, kardiopulmonale og yderligere neurologiske sygdomme, der forhindrer deltagelse i øvelser
- Mangel på selvstændig ambulation
- Brug af en pacemaker til Parkinsons sygdom
- Fortsæt med et andet genoptræningsprogram
- Forekomsten af ethvert helbredsproblem under vurderinger og træningstræning
- Manglende deltagelse i tre på hinanden følgende sessioner og i alt fem sessioner i løbet af 24-sessionsbehandlingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Myofascial Releasing Group
Påføringsintensiteten er vigtig for foam rollers.
For intensitet vil intensiteten af trykket blive bestemt af en subjektiv 7/10 mål numerisk bedømmelsesskalavurdering (0 repræsenterer intet ubehag og 10 repræsenterer maksimalt ubehag) og anvendes ved slutningen af hver session.
|
Ved at bruge en subjektiv 7/10 mål numerisk vurderingsskala (0 repræsenterer intet ubehag og 10 repræsenterer maksimalt ubehag), kan intensiteten af foam roller påføring bestemmes.
Denne intensitet definerer en påføringsintensitet, der er mildt smertefuld for deltageren og passende ifølge tidligere litteratur.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Sham Myofascial Releasing Group
I sham-gruppen, i lighed med litteraturen, påføres intensiteten med foam rollers i overensstemmelse med den numeriske 0/10-skala, til de samme påføringsområder, i samme varighed og med samme hvileintervaller.
|
Anvendelsens alvor mærkes slet ikke i henhold til den numeriske vurderingsskala på 0/10.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GAITRite® gangsystem
Tidsramme: Otte uger
|
Evaluering af gang-distance karakteristika
|
Otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesvurdering
Tidsramme: Baseline- Slutningen af de otte uger
|
Nakkefleksion, ekstension, rotation, lateral flexion, trunk flexion, extension, rotation, lateral fleksion og ankel dorsalfleksion ROM vil blive målt.
|
Baseline- Slutningen af de otte uger
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Otte uger
|
Det bruges til at vurdere balance hos ældre og til at bestemme risikoen for fald.
I testen bestående af 14 punkter gives 0 point, når den enkelte slet ikke kan udføre aktiviteten, og 4 point gives, når den enkelte gennemfører aktiviteten selvstændigt.
Den maksimale samlede score er 56.
0 til 20 point indikerer en høj risiko for fald og svækket balance; 21 til 40 point indikerer en moderat risiko for fald og acceptabel balance.
41 og derover indikerer god balance og minimal faldrisiko.
|
Otte uger
|
|
Posturografisk vurdering
Tidsramme: Otte uger
|
Med Bertec Balance Check ScreenerTM kraftplatformssystemet (BP5050, Bertec Co., Columbus, OH, USA) vil stabilitetsgrænser i 4 forskellige retninger (for, bag, højre, venstre) blive evalueret på hårdt underlag med åbne øjne og hårdt underlag. med lukkede øjne og også på blødt underlag.
|
Otte uger
|
|
Den Movement Disorder Society-sponsorerede revision af Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: Otte uger
|
Den evaluerer Parkinsons sygdom i form af mental og følelsesmæssig tilstand, motorisk undersøgelse, daglige aktiviteter og behandlingskomplikationer.
En højere score indikerer værre sygdommens sværhedsgrad.
|
Otte uger
|
|
Roll-over test
Tidsramme: Otte uger
|
Begge 360 graders drejninger er timet med et stopur.
|
Otte uger
|
|
Timed-up og gå test
Tidsramme: Otte uger
|
Den tidsindstillede up-and-go-test vil blive målt uden dobbeltopgavebetingelser og med kognitive og motoriske dobbeltopgavebetingelser.
|
Otte uger
|
|
Målopfyldelsesskala
Tidsramme: Otte uger
|
Efter behandlingen giver det patienterne mulighed for at score, i hvilket omfang deres individuelle mål er nået.
GAS giver individer mulighed for at konstruere deres egne resultatmål; dette er i modsætning til tiltag, der er baseret på et standardsæt af opgaver.
Scoring udføres dog på en standardiseret måde, som igen giver mulighed for statistisk analyse.GAS består af mål opdelt i en 5-punkts skala fra -2 til +2.
|
Otte uger
|
|
Parkinsons sygdom spørgeskema-8
Tidsramme: Otte uger
|
Det er en 8-spørgsmåls kort form af det 39-punkts Parkinsons Disease Questionnaire udviklet specifikt til vurdering af livskvalitet ved Parkinsons sygdom.
|
Otte uger
|
|
Trunk impairment skala
Tidsramme: Otte uger
|
Den vurderer statisk og dynamisk siddebalance og kropskoordination.
Denne skala omfatter 17 genstande.
Den samlede score spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 23 point, højere score indikerer bedre præstation.
|
Otte uger
|
|
BMI
Tidsramme: Otte uger
|
Deltagernes vægt og højde vil blive vurderet af efterforskerne, og BMI vil blive beregnet af efterforskerne.
|
Otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yahya Doğan, Dr, Hacettepe University
- Studiestol: Muhammed Kılınç, Prof, Hacettepe University
- Studiestol: Mert Doğan, PhD, Akdeniz University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
13. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA-22060
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .