Les effets de la libération myofasciale en combinaison avec l'entraînement en circuit axé sur les tâches sur l'équilibre et la marche chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
26 février 2024 mis à jour par: Kutay Kaslı, Hacettepe University
Les effets de la libération myofasciale combinée à un entraînement en circuit axé sur les tâches sur l'équilibre et la marche chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Dans cette étude, nous prévoyons de faire effectuer des exercices à des patients parkinsoniens selon la méthode d'entraînement axée sur les tâches. Puisque des études récentes ont suggéré que la formation axée sur les tâches devrait être organisée en une série de postes de travail permettant une pratique plus intensive, chacun d'eux a un contenu de programme mis en œuvre sous la forme d'une station. Le programme sera mis en œuvre dans 11 stations différentes avec 3 minutes et une pause de 1 minute à chaque station, 3 jours par semaine pendant 8 semaines sous la supervision et les conseils d'un physiothérapeute. Le programme de formation axé sur les tâches sera réalisé en appliquant les exercices mentionnés ci-dessus sous forme de stations de manière séquentielle dans un certain laps de temps. Pour tous les exercices, l'intensité perçue par les individus sera assurée d'être de 12 à 15 points d'effort perçu selon l'échelle d'effort perçu de Borg. De cette façon, le programme d'exercices peut être facilement individualisé en fonction de la douleur, des plaintes et de l'état fonctionnel de la personne. Dans notre étude, après l'approche axée sur les tâches, l'application du rouleau en mousse et la libération myofasciale seront appliquées à la fin de chaque séance.
Application au rouleau mousse; C7-T1 et la région postérieure du cou, la colonne thoracique, la colonne lombaire et les côtés droit et gauche de la colonne thoraco-lombaire seront appliqués avec un rouleau en mousse, qui est un dispositif de libération myofascial, à chaque session. Chaque zone d'application sera appliquée en 3 séries de 60 secondes d'application et 30 secondes de repos. L'intensité de la pression pour l'intensité de l'application sera contrôlée subjectivement avec une échelle d'évaluation numérique cible de 7/10 (0 représente aucune gêne et 10 représente une gêne maximale). Dans le groupe fictif, similaire à la littérature, l'intensité de l'application sera appliquée selon l'échelle de notation numérique 0/10, aux mêmes sites d'application, pour la même durée et les mêmes intervalles de repos.
Dans le cadre de notre étude, la démarche, l'équilibre, le temps de rotation, l'amplitude des mouvements, le niveau d'atteinte de l'objectif de traitement, la qualité de vie et la déficience du tronc des participants seront évalués au début de l'étude et à la fin de 8 semaines .
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les volontaires qui répondent aux critères d'inclusion seront divisés au hasard en 2 groupes en tant que «groupe de libération myofasciale PH» et «groupe de libération myofasciale PH-Sham» en tant que groupe témoin par la méthode de l'enveloppe fermée.
Dans cette étude contrôlée randomisée, une application non invasive sera effectuée avec des rouleaux en mousse pour la même durée, la même zone musculaire, les mêmes intervalles et le même nombre de séries dans les deux groupes.
L'intensité des applications sera différente pour le bras de recherche (PH-Myofascial Relaxation Group) pour la colonne vertébrale C7-T1 et la région postérieure du cou du corps, la colonne thoracique, la colonne lombaire, la colonne thoracolombaire droite et les côtés gauche du corps selon l'échelle numérique de la douleur 7/10 et pour le groupe témoin (PH-Sham Myofascial Relaxation Group) une intensité de 0/10 sur la même échelle sera appliquée telle qu'appliquée dans la littérature.
Après l'application de l'exercice appelé protocole de formation axé sur les tâches appliqué aux deux groupes, le temps d'application du rouleau en mousse sera appliqué à chaque zone d'application en 3 séries d'application de 60 s et de repos de 30 s.
L'application sera effectuée 3 jours par semaine pendant 8 semaines sous la supervision d'un kinésithérapeute.
Formation axée sur les tâches ; Il a un contenu de programme consistant à passer de la position assise à la position debout, debout, lever et marcher, exercice de marche sur un sol incliné, exercice de pas, exercice de slalom, exercice d'escalier, toucher différents points dans l'exercice du miroir, exercice d'atteinte, exercice de boxe, exercice d'équilibre sur sol mouvant, exercice de tapis, exercice d'écriture, exercice d'alimentation, chacun étant appliqué sous la forme d'une station.
Étant donné que la limitation du tronc dans la maladie de Parkinson peut également être causée par des structures non neurales, il est curieux d'évaluer les effets de la libération myofasciale.
Les effets de la libération myofasciale lorsqu'elle est appliquée en combinaison avec une approche d'exercice axée sur les tâches par rapport à une application factice n'ont pas encore été démontrés sur les paramètres moteurs de base tels que l'équilibre et la marche dans les maladies neurologiques.
Sur la base de ces prémisses, le but de notre étude était d'évaluer les effets de l'application du rouleau en mousse chez les patients atteints de la maladie de Parkinson lorsqu'il est appliqué en combinaison avec un programme de rééducation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06590
- Hacettepe University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué "maladie de Parkinson" par un médecin spécialiste,
- Dans une période stable en termes de fluctuations motrices et de traitement médicamenteux
- Sévérité de la maladie (1-3 selon Hoehn & Yahr) stadification
- Aucune autre maladie neurologique
- État cognitif de 24 ans et plus selon le test Mini-Mental State Evaluation (MMSE)
- Aucun changement dans les médicaments ou les doses liés à la maladie de Parkinson pendant l'étude
- Se porter volontaire pour participer à l'étude et donner son consentement éclairé par écrit
Critère d'exclusion:
- Déficience auditive et visuelle, maladies orthopédiques, cardio-pulmonaires et neurologiques supplémentaires qui empêchent la participation aux exercices
- Manque de déambulation autonome
- Utilisation d'un stimulateur cérébral pour la maladie de Parkinson
- Continuer avec un autre programme de réadaptation
- La survenue de tout problème de santé lors des évaluations et de l'entraînement physique
- Absence de trois séances consécutives et d'un total de cinq séances pendant le traitement de 24 séances
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de relâchement myofascial
L'intensité d'application est importante pour les rouleaux en mousse.
Pour l'intensité, l'intensité de la pression sera déterminée par une échelle d'évaluation numérique cible subjective de 7/10 (0 représentant aucune gêne et 10 représentant une gêne maximale) et appliquée à la fin de chaque séance.
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À l'aide d'une échelle d'évaluation numérique cible subjective de 7/10 (0 représentant aucune gêne et 10 représentant une gêne maximale), l'intensité de l'application du rouleau en mousse peut être déterminée.
Cette intensité définit une intensité d'application légèrement douloureuse pour le participant et appropriée selon la littérature précédente.
Autres noms:
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Comparateur factice: Groupe de libération myofasciale Sham
Dans le groupe fictif, similaire à la littérature, l'intensité sera appliquée avec des rouleaux en mousse selon l'échelle de notation numérique 0/10, sur les mêmes zones d'application, pendant la même durée et avec les mêmes intervalles de repos.
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La sévérité de l'application ne se fait pas du tout sentir selon l'échelle de notation numérique de 0/10.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système de marche GAITRite®
Délai: Huit semaines
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Évaluation des caractéristiques temps-distance de la démarche
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Huit semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'amplitude des mouvements
Délai: Baseline- Fin de la huitième semaine
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La flexion du cou, l'extension, la rotation, la flexion latérale, la flexion du tronc, l'extension, la rotation, la flexion latérale et la dorsiflexion de la cheville seront mesurées.
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Baseline- Fin de la huitième semaine
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Balance Berg
Délai: Huit semaines
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Il est utilisé pour évaluer l’équilibre chez les personnes âgées et pour déterminer le risque de chute.
Dans le test composé de 14 items, 0 point est attribué lorsque l'individu ne peut pas du tout réaliser l'activité, et 4 points sont attribués lorsque l'individu réalise l'activité de manière indépendante.
La note totale maximale est de 56.
0 à 20 points indiquent un risque élevé de chute et de troubles de l'équilibre ; 21 à 40 points indiquent un risque modéré de chute et un équilibre acceptable.
41 et plus indique un bon équilibre et un risque de chute minimal.
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Huit semaines
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Bilan posturographique
Délai: Huit semaines
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Avec le système de plate-forme de force Bertec Balance Check ScreenerTM (BP5050, Bertec Co., Columbus, OH, USA), les limites de stabilité dans 4 directions différentes (avant, arrière, droite, gauche) seront évaluées sur un sol dur avec les yeux ouverts et sur un sol dur. les yeux fermés et également sur un sol meuble.
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Huit semaines
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Révision parrainée par la Movement Disorder Society de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson
Délai: Huit semaines
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Il évalue la maladie de Parkinson en termes d'état mental et émotionnel, d'examen moteur, d'activités de la vie quotidienne et de complications liées au traitement.
Un score plus élevé indique une gravité plus grave de la maladie.
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Huit semaines
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Test de retournement
Délai: Huit semaines
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Les deux virages à 360 degrés sont chronométrés avec un chronomètre.
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Huit semaines
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Chronométré et allez tester
Délai: Huit semaines
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Le test up-and-go chronométré sera mesuré sans conditions de double tâche et avec des conditions de double tâche cognitive et motrice.
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Huit semaines
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Échelle d'atteinte des objectifs
Délai: Huit semaines
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Après le traitement, les patients peuvent évaluer dans quelle mesure leurs objectifs individuels ont été atteints.
GAS donne aux individus la possibilité de construire leurs propres mesures de résultats ; cela contraste avec les mesures basées sur un ensemble standard de tâches.
La notation, cependant, est effectuée de manière standardisée, ce qui permet une analyse statistique. Le GAS comprend des objectifs divisés sur une échelle de 5 points allant de -2 à +2.
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Huit semaines
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Le questionnaire sur la maladie de Parkinson-8
Délai: Huit semaines
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Il s'agit d'une forme courte de 8 questions du questionnaire sur la maladie de Parkinson en 39 éléments développé spécifiquement pour l'évaluation de la qualité de vie dans la maladie de Parkinson.
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Huit semaines
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Échelle de déficience du tronc
Délai: Huit semaines
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Il évalue l’équilibre statique et dynamique en position assise ainsi que la coordination du tronc.
Cette échelle comprend 17 items.
Le score total varie d'un minimum de 0 à un maximum de 23 points, des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
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Huit semaines
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Indice de masse corporelle
Délai: Huit semaines
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Le poids et la taille des participants seront évalués par les enquêteurs et l'IMC sera calculé par les enquêteurs.
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Huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yahya Doğan, Dr, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Muhammed Kılınç, Prof, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Mert Doğan, PhD, Akdeniz University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2023
Première publication (Réel)
13 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-22060
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .