Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A myofascialis felszabadulás és a feladatorientált köredzés hatása a Parkinson-kórban szenvedők egyensúlyára és járására

2024. február 26. frissítette: Kutay Kaslı, Hacettepe University

A myofasciális felszabadulás hatása a feladatorientált körképzéssel kombinálva a Parkinson-kóros emberek egyensúlyára és járására

Ebben a tanulmányban azt tervezzük, hogy a Parkinson-kóros betegek feladatorientált edzésmódszer szerint végezzenek gyakorlatokat. Mivel a legújabb kutatások szerint a feladatorientált képzést intenzívebb gyakorlást lehetővé tévő munkaállomások sorozataként kellene megszervezni, ezért mindegyiknek van egy állomás formájában megvalósított programtartalma. A program 11 különböző állomáson valósul meg 3 perces állomásonként 1 perces szünettel, heti 3 napon, 8 héten keresztül gyógytornász felügyelete és irányítása mellett. A feladatorientált képzési program a fent említett gyakorlatok állomások formájában, meghatározott időn belül egymás után történő alkalmazásával valósul meg. Valamennyi gyakorlatnál az egyének által érzékelt intenzitás 12-15 pont az észlelt terhelésnek a Borg észlelt erőkifejtési skála szerint. Így az edzésprogram könnyen személyre szabható az ember fájdalmai, panaszai, funkcionális állapota szerint. Tanulmányunkban a feladatorientált megközelítés után minden foglalkozás végén habhengeres felhordást és myofascialis felszabadítást alkalmazunk.

Habhenger alkalmazása; A C7-T1 és a hátsó nyaki régió, a mellkasi gerinc, az ágyéki gerinc, valamint a mellkasi gerinc jobb és bal oldala habhengerrel kerül felhelyezésre, amely egy myofascialis kioldó eszköz, minden ülésen. Minden egyes alkalmazási területet 3 sorozatban kell felhordani, 60 másodperces felhordással és 30 másodperc pihenővel. Az alkalmazás intenzitásának megfelelő nyomás intenzitása szubjektíven szabályozható a 7/10-es numerikus besorolási skála besorolásával (a 0 a kényelmetlenség hiányát, a 10 a maximális kényelmetlenséget jelenti). A színlelt csoportban a szakirodalomhoz hasonlóan a kijuttatás intenzitása a 0/10-es numerikus besorolási skála szerint történik, ugyanazokon az alkalmazási helyeken, azonos időtartamra és azonos pihenőidőre.

Vizsgálatunk keretein belül a résztvevők járását, egyensúlyát, forgási idejét, mozgásterjedelmét, a kezelési cél elérésének szintjét, életminőségét és törzsi károsodását értékeljük a vizsgálat elején és a 8 hét végén. .

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Azok az önkéntesek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, véletlenszerűen 2 csoportra oszthatók: „PH-Myofascial Release Group” és „PH-Sham Myofascial Release Group”, mint kontrollkar zárt borítékos módszerrel. Ebben a randomizált, ellenőrzött vizsgálatban a non-invazív alkalmazást habhengerekkel ugyanannyi ideig, azonos izomterületen, azonos időközönként és azonos számú sorozatban hajtják végre mindkét csoportban. Az alkalmazások intenzitása eltérő lesz a kutató kar (PH-Myofascial Relaxation Group) esetében a C7-T1 gerinc és a test hátsó nyaki régiójában, a mellkasi gerincben, az ágyéki gerincben, a mellkasi gerincben a jobb és bal testoldalon. a Numerikus Fájdalom Skála 7/10 és a kontroll kar (PH-Sham Myofascial Relaxation Group) 0/10 intenzitása ugyanazon a skálán, mint az irodalomban alkalmazott. A feladatorientált edzési protokollnak nevezett gyakorlati alkalmazás után mindkét csoportra alkalmazva a habhenger alkalmazási ideje minden alkalmazási területen 3 sorozat 60 s alkalmazás és 30 s pihenő lesz. Az alkalmazás heti 3 napon, 8 héten keresztül történik gyógytornász felügyelete mellett. Feladatorientált képzés; A program tartalma: ülőből állásba jutás, állás, felkelés és járás gyakorlat, járás gyakorlat lejtős talajon, lépésgyakorlat, szlalom gyakorlat, lépcsőgyakorlat, tükörgyakorlat különböző pontjainak érintése, elérési gyakorlat, box gyakorlat, egyensúlygyakorlat mozgó talajon, szőnyeggyakorlat, írás, étkezési gyakorlat, mindegyiket állomás formájában alkalmazzuk. Mivel a Parkinson-kórban a törzs korlátozását nem idegi struktúrák is okozhatják, kíváncsi a myofascialis felszabadulás hatásainak értékelése. A miofasciális felszabadulás hatásait feladat-orientált gyakorlati megközelítéssel kombinálva a színlelt alkalmazáshoz képest még nem mutatták ki az alapvető motoros paraméterekre, mint például az egyensúlyra és a járásra neurológiai betegségekben. Ezen előfeltevések alapján vizsgálatunk célja az volt, hogy értékeljük a habhenger alkalmazásának hatását Parkinson-kórban szenvedő betegeknél rehabilitációs programmal kombinálva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06590
        • Hacettepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy szakorvos "Parkinson-kórral" diagnosztizálta,
  • A motoros fluktuációk és a gyógyszeres kezelés szempontjából stabil időszakban
  • A betegség súlyossága (Hoehn & Yahr szerint 1-3) stádium
  • Nincs más neurológiai betegség
  • 24 év feletti kognitív állapot a Mini-Mental State Evaluation (MMSE) teszt szerint
  • Nem változott a Parkinson-kórral kapcsolatos gyógyszerek vagy dózisok a vizsgálat során
  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban és írásos beleegyező nyilatkozat

Kizárási kritériumok:

  • Hallás- és látáskárosodás, ortopédiai, kardiopulmonális és további neurológiai betegségek, amelyek akadályozzák a gyakorlatokban való részvételt
  • Az önálló járás hiánya
  • Agyi pacemaker használata Parkinson-kórban
  • Folytassa egy másik rehabilitációs programmal
  • Bármilyen egészségügyi probléma fellépése a felmérések és az edzés során
  • Három egymást követő ülésen való részvétel elmulasztása és összesen öt alkalom a 24 alkalomból álló kezelés során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Myofascial Releasing Group
A habhengereknél fontos az alkalmazás intenzitása. Az intenzitás tekintetében a nyomás intenzitását egy szubjektív, 7/10-es célszámú értékelési skála határozza meg (a 0 a kényelmetlenség hiányát, a 10 pedig a maximális kényelmetlenséget jelenti), és minden ülés végén alkalmazzák.
Egy szubjektív, 7/10-es célszámú besorolási skála segítségével (a 0 azt jelenti, hogy nincs kényelmetlenség, a 10 pedig a maximális kényelmetlenséget) meghatározható a habhenger alkalmazásának intenzitása. Ez az intenzitás egy olyan alkalmazási intenzitást határoz meg, amely enyhén fájdalmas a résztvevő számára, és a korábbi szakirodalom szerint megfelelő.
Más nevek:
  • Myofascial Release
Sham Comparator: Sham Myofascial Releasing Group
A színlelt csoportban a szakirodalomhoz hasonlóan az intenzitást habhengerekkel alkalmazzuk a 0/10 numerikus besorolási skála szerint, ugyanazon alkalmazási területeken, azonos időtartamra és azonos pihenőidőközökkel.
A 0/10-es numerikus értékelési skála szerint a kérelem súlyossága egyáltalán nem érezhető.
Más nevek:
  • Sham Myofascial Release

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
GAITRIte® járásrendszer
Időkeret: Nyolc hét
A járás idő-távolság jellemzőinek értékelése
Nyolc hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mozgási tartomány értékelése
Időkeret: Alapállapot – a nyolc hét vége
Mérni fogják a nyakhajlítást, az extenziót, a rotációt, az oldalirányú hajlítást, a törzshajlítást, az extenziót, a rotációt, az oldalirányú hajlítást és a boka dorsiflexiós ROM-ját.
Alapállapot – a nyolc hét vége
Berg mérleg skála
Időkeret: Nyolc hét
Idősek egyensúlyának felmérésére és az esések kockázatának meghatározására szolgál. A 14 tételből álló tesztben 0 pontot adunk, ha az egyén egyáltalán nem tudja elvégezni a tevékenységet, és 4 pontot, ha a tevékenységet önállóan végzi el. A maximális összpontszám 56. A 0-20 pont az esés és az egyensúly megromlásának magas kockázatát jelzi; A 21-40 pont az esés mérsékelt kockázatát és az elfogadható egyensúlyt jelzi. A 41 és a feletti értékek jó egyensúlyt és minimális esési kockázatot jeleznek.
Nyolc hét
Posturográfiai értékelés
Időkeret: Nyolc hét
A Bertec Balance Check ScreenerTM erőplatform rendszerrel (BP5050, Bertec Co., Columbus, OH, USA) a stabilitási határértékeket 4 különböző irányban (elöl, hátul, jobbra, balra) értékelik kemény talajon nyitott szemmel és kemény talajon. csukott szemmel és puha talajon is.
Nyolc hét
A Mozgási Zavarok Társasága által támogatott egységes Parkinson-kór értékelési skála felülvizsgálata
Időkeret: Nyolc hét
Értékeli a Parkinson-kórt a mentális és érzelmi állapot, a motoros vizsgálat, a mindennapi tevékenységek és a kezelési szövődmények szempontjából. A magasabb pontszám a betegség rosszabb súlyosságát jelzi.
Nyolc hét
Borulási teszt
Időkeret: Nyolc hét
Mindkét 360 fokos fordulatot stopperrel időzítjük.
Nyolc hét
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: Nyolc hét
Az időzített fel- és indulási tesztet kétfeladatos feltételek nélkül, valamint kognitív és motoros kettős feladatkörülmények között mérik.
Nyolc hét
Célelérési skála
Időkeret: Nyolc hét
A kezelés után lehetővé teszi a betegek számára, hogy pontozzák, milyen mértékben érték el egyéni céljaikat. A GAS lehetőséget ad az egyéneknek arra, hogy saját eredménymutatókat alkossanak; ez ellentétben áll azokkal az intézkedésekkel, amelyek szabványos feladatsoron alapulnak. A pontozás azonban szabványosított módon történik, ami viszont lehetővé teszi a statisztikai elemzést. A GAS gólokból áll, amelyek egy -2 és +2 közötti 5 pontos skálára oszthatók.
Nyolc hét
A Parkinson-kór kérdőív-8
Időkeret: Nyolc hét
Ez a 39 kérdésből álló Parkinson-kór kérdőív 8 kérdésből álló rövid formája, amelyet kifejezetten a Parkinson-kórban szenvedő betegek életminőségének felmérésére fejlesztettek ki.
Nyolc hét
Törzs károsodás skála
Időkeret: Nyolc hét
Felméri a statikus és dinamikus ülés egyensúlyát és a törzs koordinációját. Ez a skála 17 tételből áll. Az összpontszám minimum 0-tól maximum 23 pontig terjed, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Nyolc hét
Testtömeg-index
Időkeret: Nyolc hét
A résztvevők súlyát és magasságát a nyomozók értékelik, a BMI-t pedig a nyomozók számítják ki.
Nyolc hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yahya Doğan, Dr, Hacettepe University
  • Tanulmányi szék: Muhammed Kılınç, Prof, Hacettepe University
  • Tanulmányi szék: Mert Doğan, PhD, Akdeniz University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Myofascial Releasing Group

3
Iratkozz fel