- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05900934
A myofascialis felszabadulás és a feladatorientált köredzés hatása a Parkinson-kórban szenvedők egyensúlyára és járására
A myofasciális felszabadulás hatása a feladatorientált körképzéssel kombinálva a Parkinson-kóros emberek egyensúlyára és járására
Ebben a tanulmányban azt tervezzük, hogy a Parkinson-kóros betegek feladatorientált edzésmódszer szerint végezzenek gyakorlatokat. Mivel a legújabb kutatások szerint a feladatorientált képzést intenzívebb gyakorlást lehetővé tévő munkaállomások sorozataként kellene megszervezni, ezért mindegyiknek van egy állomás formájában megvalósított programtartalma. A program 11 különböző állomáson valósul meg 3 perces állomásonként 1 perces szünettel, heti 3 napon, 8 héten keresztül gyógytornász felügyelete és irányítása mellett. A feladatorientált képzési program a fent említett gyakorlatok állomások formájában, meghatározott időn belül egymás után történő alkalmazásával valósul meg. Valamennyi gyakorlatnál az egyének által érzékelt intenzitás 12-15 pont az észlelt terhelésnek a Borg észlelt erőkifejtési skála szerint. Így az edzésprogram könnyen személyre szabható az ember fájdalmai, panaszai, funkcionális állapota szerint. Tanulmányunkban a feladatorientált megközelítés után minden foglalkozás végén habhengeres felhordást és myofascialis felszabadítást alkalmazunk.
Habhenger alkalmazása; A C7-T1 és a hátsó nyaki régió, a mellkasi gerinc, az ágyéki gerinc, valamint a mellkasi gerinc jobb és bal oldala habhengerrel kerül felhelyezésre, amely egy myofascialis kioldó eszköz, minden ülésen. Minden egyes alkalmazási területet 3 sorozatban kell felhordani, 60 másodperces felhordással és 30 másodperc pihenővel. Az alkalmazás intenzitásának megfelelő nyomás intenzitása szubjektíven szabályozható a 7/10-es numerikus besorolási skála besorolásával (a 0 a kényelmetlenség hiányát, a 10 a maximális kényelmetlenséget jelenti). A színlelt csoportban a szakirodalomhoz hasonlóan a kijuttatás intenzitása a 0/10-es numerikus besorolási skála szerint történik, ugyanazokon az alkalmazási helyeken, azonos időtartamra és azonos pihenőidőre.
Vizsgálatunk keretein belül a résztvevők járását, egyensúlyát, forgási idejét, mozgásterjedelmét, a kezelési cél elérésének szintjét, életminőségét és törzsi károsodását értékeljük a vizsgálat elején és a 8 hét végén. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06590
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy szakorvos "Parkinson-kórral" diagnosztizálta,
- A motoros fluktuációk és a gyógyszeres kezelés szempontjából stabil időszakban
- A betegség súlyossága (Hoehn & Yahr szerint 1-3) stádium
- Nincs más neurológiai betegség
- 24 év feletti kognitív állapot a Mini-Mental State Evaluation (MMSE) teszt szerint
- Nem változott a Parkinson-kórral kapcsolatos gyógyszerek vagy dózisok a vizsgálat során
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban és írásos beleegyező nyilatkozat
Kizárási kritériumok:
- Hallás- és látáskárosodás, ortopédiai, kardiopulmonális és további neurológiai betegségek, amelyek akadályozzák a gyakorlatokban való részvételt
- Az önálló járás hiánya
- Agyi pacemaker használata Parkinson-kórban
- Folytassa egy másik rehabilitációs programmal
- Bármilyen egészségügyi probléma fellépése a felmérések és az edzés során
- Három egymást követő ülésen való részvétel elmulasztása és összesen öt alkalom a 24 alkalomból álló kezelés során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Myofascial Releasing Group
A habhengereknél fontos az alkalmazás intenzitása.
Az intenzitás tekintetében a nyomás intenzitását egy szubjektív, 7/10-es célszámú értékelési skála határozza meg (a 0 a kényelmetlenség hiányát, a 10 pedig a maximális kényelmetlenséget jelenti), és minden ülés végén alkalmazzák.
|
Egy szubjektív, 7/10-es célszámú besorolási skála segítségével (a 0 azt jelenti, hogy nincs kényelmetlenség, a 10 pedig a maximális kényelmetlenséget) meghatározható a habhenger alkalmazásának intenzitása.
Ez az intenzitás egy olyan alkalmazási intenzitást határoz meg, amely enyhén fájdalmas a résztvevő számára, és a korábbi szakirodalom szerint megfelelő.
Más nevek:
|
Sham Comparator: Sham Myofascial Releasing Group
A színlelt csoportban a szakirodalomhoz hasonlóan az intenzitást habhengerekkel alkalmazzuk a 0/10 numerikus besorolási skála szerint, ugyanazon alkalmazási területeken, azonos időtartamra és azonos pihenőidőközökkel.
|
A 0/10-es numerikus értékelési skála szerint a kérelem súlyossága egyáltalán nem érezhető.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
GAITRIte® járásrendszer
Időkeret: Nyolc hét
|
A járás idő-távolság jellemzőinek értékelése
|
Nyolc hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mozgási tartomány értékelése
Időkeret: Alapállapot – a nyolc hét vége
|
Mérni fogják a nyakhajlítást, az extenziót, a rotációt, az oldalirányú hajlítást, a törzshajlítást, az extenziót, a rotációt, az oldalirányú hajlítást és a boka dorsiflexiós ROM-ját.
|
Alapállapot – a nyolc hét vége
|
Berg mérleg skála
Időkeret: Nyolc hét
|
Idősek egyensúlyának felmérésére és az esések kockázatának meghatározására szolgál.
A 14 tételből álló tesztben 0 pontot adunk, ha az egyén egyáltalán nem tudja elvégezni a tevékenységet, és 4 pontot, ha a tevékenységet önállóan végzi el.
A maximális összpontszám 56.
A 0-20 pont az esés és az egyensúly megromlásának magas kockázatát jelzi; A 21-40 pont az esés mérsékelt kockázatát és az elfogadható egyensúlyt jelzi.
A 41 és a feletti értékek jó egyensúlyt és minimális esési kockázatot jeleznek.
|
Nyolc hét
|
Posturográfiai értékelés
Időkeret: Nyolc hét
|
A Bertec Balance Check ScreenerTM erőplatform rendszerrel (BP5050, Bertec Co., Columbus, OH, USA) a stabilitási határértékeket 4 különböző irányban (elöl, hátul, jobbra, balra) értékelik kemény talajon nyitott szemmel és kemény talajon. csukott szemmel és puha talajon is.
|
Nyolc hét
|
A Mozgási Zavarok Társasága által támogatott egységes Parkinson-kór értékelési skála felülvizsgálata
Időkeret: Nyolc hét
|
Értékeli a Parkinson-kórt a mentális és érzelmi állapot, a motoros vizsgálat, a mindennapi tevékenységek és a kezelési szövődmények szempontjából.
A magasabb pontszám a betegség rosszabb súlyosságát jelzi.
|
Nyolc hét
|
Borulási teszt
Időkeret: Nyolc hét
|
Mindkét 360 fokos fordulatot stopperrel időzítjük.
|
Nyolc hét
|
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: Nyolc hét
|
Az időzített fel- és indulási tesztet kétfeladatos feltételek nélkül, valamint kognitív és motoros kettős feladatkörülmények között mérik.
|
Nyolc hét
|
Célelérési skála
Időkeret: Nyolc hét
|
A kezelés után lehetővé teszi a betegek számára, hogy pontozzák, milyen mértékben érték el egyéni céljaikat.
A GAS lehetőséget ad az egyéneknek arra, hogy saját eredménymutatókat alkossanak; ez ellentétben áll azokkal az intézkedésekkel, amelyek szabványos feladatsoron alapulnak.
A pontozás azonban szabványosított módon történik, ami viszont lehetővé teszi a statisztikai elemzést. A GAS gólokból áll, amelyek egy -2 és +2 közötti 5 pontos skálára oszthatók.
|
Nyolc hét
|
A Parkinson-kór kérdőív-8
Időkeret: Nyolc hét
|
Ez a 39 kérdésből álló Parkinson-kór kérdőív 8 kérdésből álló rövid formája, amelyet kifejezetten a Parkinson-kórban szenvedő betegek életminőségének felmérésére fejlesztettek ki.
|
Nyolc hét
|
Törzs károsodás skála
Időkeret: Nyolc hét
|
Felméri a statikus és dinamikus ülés egyensúlyát és a törzs koordinációját.
Ez a skála 17 tételből áll.
Az összpontszám minimum 0-tól maximum 23 pontig terjed, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
|
Nyolc hét
|
Testtömeg-index
Időkeret: Nyolc hét
|
A résztvevők súlyát és magasságát a nyomozók értékelik, a BMI-t pedig a nyomozók számítják ki.
|
Nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yahya Doğan, Dr, Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Muhammed Kılınç, Prof, Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Mert Doğan, PhD, Akdeniz University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA-22060
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Myofascial Releasing Group
-
Inonu UniversityBefejezve
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Pamukkale UniversityAkdeniz UniversityBefejezveEgyensúly | Rugalmasság | Izom teherbíróképességePulyka
-
Eastern Mediterranean UniversityToborzásPremenstruációs szindróma | Krónikus kismedencei fájdalom | Menstruáció előtti fájdalomCiprus
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaBefejezveDerékfájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialSpanyolország
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalBefejezve
-
Université de SherbrookeBefejezve
-
Cardenal Herrera UniversityMég nincs toborzás
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
Riphah International UniversityBefejezveCerebrális bénulásPakisztán