- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05900934
Os efeitos da liberação miofascial em combinação com o treinamento de circuito orientado a tarefas no equilíbrio e na marcha em pessoas com doença de Parkinson
Os efeitos da liberação miofascial em combinação com o treinamento em circuito orientado a tarefas no equilíbrio e na marcha em pessoas com doença de Parkinson
Neste estudo, planejamos fazer com que os pacientes com Parkinson realizem exercícios de acordo com o método de treinamento orientado à tarefa. Como estudos recentes sugerem que o treinamento orientado para a tarefa deve ser organizado como uma série de estações de trabalho que permitem uma prática mais intensiva, cada uma delas possui um conteúdo programático implementado na forma de uma estação. O programa será implementado em 11 estações diferentes com 3 minutos e 1 minuto de pausa em cada estação, 3 dias por semana durante 8 semanas sob a supervisão e orientação de um fisioterapeuta. O programa de treinamento orientado para a tarefa será realizado aplicando os exercícios mencionados acima na forma de estações sequencialmente dentro de um determinado período de tempo. Para todos os exercícios, a intensidade percebida pelos indivíduos será assegurada de 12 a 15 pontos de esforço percebido de acordo com a Escala de Percepção de Esforço de Borg. Dessa forma, o programa de exercícios pode ser facilmente individualizado de acordo com a dor, queixas e estado funcional da pessoa. Em nosso estudo, após a abordagem orientada à tarefa, a aplicação do rolo de espuma e a liberação miofascial serão aplicadas ao final de cada sessão.
Aplicação de rolo de espuma; C7-T1 e região posterior do pescoço, coluna torácica, coluna lombar e lados direito e esquerdo da coluna toracolombar serão aplicados com um rolo de espuma, que é um dispositivo de liberação miofascial, em cada sessão. Cada área de aplicação será aplicada em 3 séries de 60 segundos de aplicação e 30 segundos de descanso. A intensidade da pressão para a intensidade da aplicação será controlada subjetivamente com uma escala de classificação numérica alvo de 7/10 (0 representa nenhum desconforto e 10 representa desconforto máximo). No grupo sham, à semelhança da literatura, a intensidade da aplicação será aplicada de acordo com a escala numérica de 0/10, nos mesmos locais de aplicação, pela mesma duração e pelos mesmos intervalos de descanso.
Dentro do escopo do nosso estudo, a marcha, o equilíbrio, o tempo de rotação, a amplitude de movimento, o nível de alcance do objetivo do tratamento, a qualidade de vida e o comprometimento do tronco dos participantes serão avaliados no início do estudo e no final de 8 semanas .
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06590
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com "Doença de Parkinson" por um médico especialista,
- Em um período estável em termos de flutuações motoras e tratamento medicamentoso
- Gravidade da doença (1-3 segundo Hoehn & Yahr) estadiamento
- Nenhuma outra doença neurológica
- Estado cognitivo de 24 e acima de acordo com o teste Mini-Mental State Evaluation (MMSE)
- Nenhuma mudança nos medicamentos ou doses relacionados à doença de Parkinson durante o estudo
- Voluntariar-se para participar do estudo e dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Deficiência auditiva e visual, doenças ortopédicas, cardiopulmonares e neurológicas adicionais que impeçam a participação em exercícios
- Falta de deambulação independente
- Usando um marca-passo cerebral para a doença de Parkinson
- Continuar com outro programa de reabilitação
- A ocorrência de algum problema de saúde durante as avaliações e treinamento físico
- Falha em comparecer a três sessões consecutivas e um total de cinco sessões durante o tratamento de 24 sessões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Liberação Miofascial
A intensidade da aplicação é importante para rolos de espuma.
Para intensidade, a intensidade da pressão será determinada por uma escala subjetiva de classificação numérica de 7/10 (0 representando nenhum desconforto e 10 representando desconforto máximo) e aplicada no final de cada sessão.
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Usando uma escala subjetiva de classificação numérica de 7/10 (0 representando nenhum desconforto e 10 representando desconforto máximo), a intensidade da aplicação do rolo de espuma pode ser determinada.
Essa intensidade define uma intensidade de aplicação levemente dolorosa para o participante e adequada de acordo com a literatura anterior.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Grupo de Liberação Miofascial Sham
No grupo sham, à semelhança da literatura, a intensidade será aplicada com rolos de espuma de acordo com a escala numérica 0/10, nas mesmas áreas de aplicação, pela mesma duração e com os mesmos intervalos de descanso.
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A gravidade da aplicação não é sentida de acordo com a escala de classificação numérica de 0/10.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de marcha GAITRite®
Prazo: Oito semanas
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Avaliação das características tempo-distância da marcha
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Oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da amplitude de movimento
Prazo: Linha de base- Fim da oitava semana
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A ADM de flexão, extensão, rotação, flexão lateral, flexão do tronco, extensão, rotação, flexão lateral e dorsiflexão do tornozelo será medida.
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Linha de base- Fim da oitava semana
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Oito semanas
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É utilizado para avaliar o equilíbrio em idosos e determinar o risco de quedas.
No teste composto por 14 itens, são atribuídos 0 pontos quando o indivíduo não consegue realizar a atividade e 4 pontos quando o indivíduo completa a atividade de forma independente.
A pontuação total máxima é 56.
0 a 20 pontos indicam alto risco de queda e comprometimento do equilíbrio; 21 a 40 pontos indicam risco moderado de queda e equilíbrio aceitável.
41 e acima indica bom equilíbrio e risco mínimo de queda.
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Oito semanas
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Avaliação posturográfica
Prazo: Oito semanas
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Com o sistema de plataforma de força Bertec Balance Check ScreenerTM (BP5050, Bertec Co., Columbus, OH, EUA), os limites de estabilidade em 4 direções diferentes (frente, trás, direita, esquerda) serão avaliados em solo duro com olhos abertos e solo duro com os olhos fechados e também em solo macio.
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Oito semanas
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Revisão patrocinada pela Movement Disorder Society da escala unificada de avaliação da doença de Parkinson
Prazo: Oito semanas
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Avalia a doença de Parkinson em termos de estado mental e emocional, exame motor, atividades da vida diária e complicações do tratamento.
Uma pontuação mais alta indica pior gravidade da doença.
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Oito semanas
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Teste de rolagem
Prazo: Oito semanas
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Ambas as voltas de 360 graus são cronometradas com um cronômetro.
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Oito semanas
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Teste cronometrado e pronto
Prazo: Oito semanas
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O teste up-and-go cronometrado será medido sem condições de dupla tarefa e com condições cognitivas e motoras de dupla tarefa.
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Oito semanas
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Escala de cumprimento de metas
Prazo: Oito semanas
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Após o tratamento, permite aos pacientes pontuar até que ponto seus objetivos individuais foram alcançados.
O GAS dá aos indivíduos a capacidade de construir as suas próprias medidas de resultados; isto contrasta com medidas que se baseiam num conjunto padrão de tarefas.
A pontuação, porém, é realizada de forma padronizada, o que por sua vez permite a análise estatística. O GAS é composto por metas divididas em uma escala de 5 pontos de -2 a +2.
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Oito semanas
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O questionário da doença de Parkinson-8
Prazo: Oito semanas
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É uma versão abreviada de 8 perguntas do Questionário da Doença de Parkinson de 39 itens, desenvolvido especificamente para a avaliação da qualidade de vida na doença de Parkinson.
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Oito semanas
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Escala de comprometimento do tronco
Prazo: Oito semanas
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Avalia o equilíbrio sentado estático e dinâmico e a coordenação do tronco.
Esta escala é composta por 17 itens.
A pontuação total varia de um mínimo de 0 a um máximo de 23 pontos, pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
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Oito semanas
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Índice de massa corporal
Prazo: Oito semanas
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O peso e a altura dos participantes serão avaliados pelos investigadores e o IMC será calculado pelos investigadores.
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Oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yahya Doğan, Dr, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Muhammed Kılınç, Prof, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Mert Doğan, PhD, Akdeniz University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA-22060
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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