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Os efeitos da liberação miofascial em combinação com o treinamento de circuito orientado a tarefas no equilíbrio e na marcha em pessoas com doença de Parkinson

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Kutay Kaslı, Hacettepe University

Os efeitos da liberação miofascial em combinação com o treinamento em circuito orientado a tarefas no equilíbrio e na marcha em pessoas com doença de Parkinson

Neste estudo, planejamos fazer com que os pacientes com Parkinson realizem exercícios de acordo com o método de treinamento orientado à tarefa. Como estudos recentes sugerem que o treinamento orientado para a tarefa deve ser organizado como uma série de estações de trabalho que permitem uma prática mais intensiva, cada uma delas possui um conteúdo programático implementado na forma de uma estação. O programa será implementado em 11 estações diferentes com 3 minutos e 1 minuto de pausa em cada estação, 3 dias por semana durante 8 semanas sob a supervisão e orientação de um fisioterapeuta. O programa de treinamento orientado para a tarefa será realizado aplicando os exercícios mencionados acima na forma de estações sequencialmente dentro de um determinado período de tempo. Para todos os exercícios, a intensidade percebida pelos indivíduos será assegurada de 12 a 15 pontos de esforço percebido de acordo com a Escala de Percepção de Esforço de Borg. Dessa forma, o programa de exercícios pode ser facilmente individualizado de acordo com a dor, queixas e estado funcional da pessoa. Em nosso estudo, após a abordagem orientada à tarefa, a aplicação do rolo de espuma e a liberação miofascial serão aplicadas ao final de cada sessão.

Aplicação de rolo de espuma; C7-T1 e região posterior do pescoço, coluna torácica, coluna lombar e lados direito e esquerdo da coluna toracolombar serão aplicados com um rolo de espuma, que é um dispositivo de liberação miofascial, em cada sessão. Cada área de aplicação será aplicada em 3 séries de 60 segundos de aplicação e 30 segundos de descanso. A intensidade da pressão para a intensidade da aplicação será controlada subjetivamente com uma escala de classificação numérica alvo de 7/10 (0 representa nenhum desconforto e 10 representa desconforto máximo). No grupo sham, à semelhança da literatura, a intensidade da aplicação será aplicada de acordo com a escala numérica de 0/10, nos mesmos locais de aplicação, pela mesma duração e pelos mesmos intervalos de descanso.

Dentro do escopo do nosso estudo, a marcha, o equilíbrio, o tempo de rotação, a amplitude de movimento, o nível de alcance do objetivo do tratamento, a qualidade de vida e o comprometimento do tronco dos participantes serão avaliados no início do estudo e no final de 8 semanas .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os voluntários que atenderem aos critérios de inclusão serão divididos aleatoriamente em 2 grupos como 'Grupo de liberação miofascial PH' e 'Grupo de liberação miofascial PH-Sham' como o braço de controle pelo método de envelope fechado. Neste estudo controlado randomizado, a aplicação não invasiva será realizada com rolos de espuma para a mesma duração, mesma área muscular, mesmos intervalos de séries e mesmo número de séries em ambos os grupos. A intensidade das aplicações será diferente para o braço de pesquisa (Grupo de Relaxamento Miofascial PH) para a coluna C7-T1 e região posterior do pescoço do corpo, coluna torácica, coluna lombar, coluna toracolombar lados direito e esquerdo do corpo de acordo com será aplicada a Escala Numérica de Dor 7/10 e para o braço controle (Grupo de Relaxamento Miofascial PH- Sham) intensidade 0/10 na mesma escala aplicada na literatura. Após a aplicação do exercício chamado protocolo de treinamento orientado à tarefa aplicado a ambos os grupos, o tempo de aplicação do rolo de espuma será aplicado em cada área de aplicação como 3 séries de 60 s de aplicação e 30 s de descanso. A aplicação será realizada 3 dias por semana durante 8 semanas sob a supervisão de um fisioterapeuta. Treinamento orientado a tarefas; Tem um conteúdo programático que consiste em ir de sentado para em pé, em pé, levantar e caminhar, caminhar em terreno inclinado, step, slalom, escada, tocar em diferentes pontos no espelho, alcançar, boxe, exercício de equilíbrio em terreno móvel, exercício de esteira, exercício de escrita, exercício de alimentação, cada um dos quais é aplicado na forma de uma estação. Como a limitação no tronco na doença de Parkinson também pode ser causada por estruturas não neurais, é curioso avaliar os efeitos da liberação miofascial. Os efeitos da liberação miofascial quando aplicada em combinação com uma abordagem de exercício orientado para a tarefa em comparação com a aplicação simulada ainda não foram demonstrados em parâmetros motores básicos, como equilíbrio e marcha em doenças neurológicas. Com base nessas premissas, o objetivo do nosso estudo foi avaliar os efeitos da aplicação do rolo de espuma em pacientes com doença de Parkinson quando aplicado em combinação com um programa de reabilitação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06590
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com "Doença de Parkinson" por um médico especialista,
  • Em um período estável em termos de flutuações motoras e tratamento medicamentoso
  • Gravidade da doença (1-3 segundo Hoehn & Yahr) estadiamento
  • Nenhuma outra doença neurológica
  • Estado cognitivo de 24 e acima de acordo com o teste Mini-Mental State Evaluation (MMSE)
  • Nenhuma mudança nos medicamentos ou doses relacionados à doença de Parkinson durante o estudo
  • Voluntariar-se para participar do estudo e dar consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Deficiência auditiva e visual, doenças ortopédicas, cardiopulmonares e neurológicas adicionais que impeçam a participação em exercícios
  • Falta de deambulação independente
  • Usando um marca-passo cerebral para a doença de Parkinson
  • Continuar com outro programa de reabilitação
  • A ocorrência de algum problema de saúde durante as avaliações e treinamento físico
  • Falha em comparecer a três sessões consecutivas e um total de cinco sessões durante o tratamento de 24 sessões

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Liberação Miofascial
A intensidade da aplicação é importante para rolos de espuma. Para intensidade, a intensidade da pressão será determinada por uma escala subjetiva de classificação numérica de 7/10 (0 representando nenhum desconforto e 10 representando desconforto máximo) e aplicada no final de cada sessão.
Usando uma escala subjetiva de classificação numérica de 7/10 (0 representando nenhum desconforto e 10 representando desconforto máximo), a intensidade da aplicação do rolo de espuma pode ser determinada. Essa intensidade define uma intensidade de aplicação levemente dolorosa para o participante e adequada de acordo com a literatura anterior.
Outros nomes:
  • Liberação Miofascial
Comparador Falso: Grupo de Liberação Miofascial Sham
No grupo sham, à semelhança da literatura, a intensidade será aplicada com rolos de espuma de acordo com a escala numérica 0/10, nas mesmas áreas de aplicação, pela mesma duração e com os mesmos intervalos de descanso.
A gravidade da aplicação não é sentida de acordo com a escala de classificação numérica de 0/10.
Outros nomes:
  • Liberação Miofascial Simulada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de marcha GAITRite®
Prazo: Oito semanas
Avaliação das características tempo-distância da marcha
Oito semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da amplitude de movimento
Prazo: Linha de base- Fim da oitava semana
A ADM de flexão, extensão, rotação, flexão lateral, flexão do tronco, extensão, rotação, flexão lateral e dorsiflexão do tornozelo será medida.
Linha de base- Fim da oitava semana
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Oito semanas
É utilizado para avaliar o equilíbrio em idosos e determinar o risco de quedas. No teste composto por 14 itens, são atribuídos 0 pontos quando o indivíduo não consegue realizar a atividade e 4 pontos quando o indivíduo completa a atividade de forma independente. A pontuação total máxima é 56. 0 a 20 pontos indicam alto risco de queda e comprometimento do equilíbrio; 21 a 40 pontos indicam risco moderado de queda e equilíbrio aceitável. 41 e acima indica bom equilíbrio e risco mínimo de queda.
Oito semanas
Avaliação posturográfica
Prazo: Oito semanas
Com o sistema de plataforma de força Bertec Balance Check ScreenerTM (BP5050, Bertec Co., Columbus, OH, EUA), os limites de estabilidade em 4 direções diferentes (frente, trás, direita, esquerda) serão avaliados em solo duro com olhos abertos e solo duro com os olhos fechados e também em solo macio.
Oito semanas
Revisão patrocinada pela Movement Disorder Society da escala unificada de avaliação da doença de Parkinson
Prazo: Oito semanas
Avalia a doença de Parkinson em termos de estado mental e emocional, exame motor, atividades da vida diária e complicações do tratamento. Uma pontuação mais alta indica pior gravidade da doença.
Oito semanas
Teste de rolagem
Prazo: Oito semanas
Ambas as voltas de 360 ​​graus são cronometradas com um cronômetro.
Oito semanas
Teste cronometrado e pronto
Prazo: Oito semanas
O teste up-and-go cronometrado será medido sem condições de dupla tarefa e com condições cognitivas e motoras de dupla tarefa.
Oito semanas
Escala de cumprimento de metas
Prazo: Oito semanas
Após o tratamento, permite aos pacientes pontuar até que ponto seus objetivos individuais foram alcançados. O GAS dá aos indivíduos a capacidade de construir as suas próprias medidas de resultados; isto contrasta com medidas que se baseiam num conjunto padrão de tarefas. A pontuação, porém, é realizada de forma padronizada, o que por sua vez permite a análise estatística. O GAS é composto por metas divididas em uma escala de 5 pontos de -2 a +2.
Oito semanas
O questionário da doença de Parkinson-8
Prazo: Oito semanas
É uma versão abreviada de 8 perguntas do Questionário da Doença de Parkinson de 39 itens, desenvolvido especificamente para a avaliação da qualidade de vida na doença de Parkinson.
Oito semanas
Escala de comprometimento do tronco
Prazo: Oito semanas
Avalia o equilíbrio sentado estático e dinâmico e a coordenação do tronco. Esta escala é composta por 17 itens. A pontuação total varia de um mínimo de 0 a um máximo de 23 pontos, pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
Oito semanas
Índice de massa corporal
Prazo: Oito semanas
O peso e a altura dos participantes serão avaliados pelos investigadores e o IMC será calculado pelos investigadores.
Oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yahya Doğan, Dr, Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Muhammed Kılınç, Prof, Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Mert Doğan, PhD, Akdeniz University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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