Влияние миофасциального релиза в сочетании с целенаправленной круговой тренировкой на равновесие и походку у людей с болезнью Паркинсона
26 февраля 2024 г. обновлено: Kutay Kaslı, Hacettepe University
В этом исследовании мы планируем, чтобы пациенты с болезнью Паркинсона выполняли упражнения в соответствии с методом целенаправленной тренировки. Поскольку в недавних исследованиях было предложено организовать целенаправленное обучение в виде серии рабочих мест, позволяющих проводить более интенсивную практику, каждое из них имеет программное наполнение, реализованное в виде станции. Программа будет реализована на 11 различных станциях с 3-минутным и 1-минутным перерывом на каждой станции, 3 дня в неделю в течение 8 недель под наблюдением и руководством физиотерапевта. Целенаправленная программа обучения будет осуществляться путем применения вышеуказанных упражнений в виде станций последовательно в течение определенного периода времени. Для всех упражнений интенсивность, воспринимаемая людьми, должна составлять 12-15 баллов воспринимаемой нагрузки в соответствии со шкалой воспринимаемой нагрузки Борга. Таким образом, программу упражнений можно легко индивидуализировать в зависимости от боли, жалоб и функционального состояния человека. В нашем исследовании после целенаправленного подхода в конце каждого сеанса будут применяться пенопластовые валики и миофасциальный релиз.
Нанесение поролонового валика; С7-Т1 и задняя область шеи, грудной отдел позвоночника, поясничный отдел позвоночника, а также правая и левая стороны грудопоясничного отдела позвоночника будут накладываться пенопластовым валиком, который представляет собой миофасциальный релиз, на каждом сеансе. Каждая область приложения будет применена в 3 подхода по 60 секунд приложения и 30 секунд отдыха. Интенсивность давления для интенсивности приложения будет субъективно контролироваться с помощью целевого числового рейтинга по шкале оценки 7/10 (0 означает отсутствие дискомфорта и 10 означает максимальный дискомфорт). В фиктивной группе, как и в литературе, интенсивность аппликации будет применяться в соответствии с числовой шкалой оценки 0/10, в тех же местах аппликации, в течение той же продолжительности и с теми же интервалами отдыха.
В рамках нашего исследования в начале исследования и в конце 8 недель будут оцениваться походка участников, баланс, время вращения, диапазон движений, уровень достижения цели лечения, качество жизни и нарушения туловища. .
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Добровольцы, отвечающие критериям включения, будут случайным образом разделены на 2 группы: «Группа PH-миофасциального релиза» и «Группа PH-Sham Myofascial Release» в качестве контрольной группы методом закрытых конвертов.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании неинвазивное применение роликов Foam будет выполняться с одинаковой продолжительностью, той же областью мышц, одинаковыми интервалами подходов и одинаковым количеством подходов в обеих группах.
Интенсивность аппликаций будет различной для исследовательской группы (группа PH-миофасциальной релаксации) для позвоночника C7-T1 и задней области шеи тела, грудного отдела позвоночника, поясничного отдела позвоночника, грудопоясничного отдела позвоночника справа и слева от тела в соответствии с числовая шкала боли 7/10 и для контрольной руки (группа миофасциальной релаксации PH-Sham) интенсивность 0/10 по той же шкале, что и в литературе.
После того, как к обеим группам будет применено приложение упражнений, называемое протоколом обучения, ориентированного на задачу, время применения ролика из пеноматериала будет применено к каждой области приложения в виде 3 подходов по 60 секунд приложения и 30 секунд отдыха.
Применение будет выполняться 3 дня в неделю в течение 8 недель под наблюдением физиотерапевта.
Целенаправленное обучение; Он имеет программное содержание, состоящее из упражнений перехода из положения сидя в положение стоя, стояния, вставания и ходьбы, упражнений по ходьбе по наклонной поверхности, упражнений по шагам, упражнений по слалому, упражнений по лестнице, упражнений по касанию различных точек в зеркале, упражнений по дотягиванию, упражнений по боксу, упражнения на равновесие на движущейся поверхности, упражнения на коврике, упражнения на письмо, прием пищи, каждое из которых применяется в виде станции.
Поскольку ограничение туловища при болезни Паркинсона также может быть вызвано не нервными структурами, любопытно оценить эффекты миофасциального расслабления.
Эффекты миофасциального расслабления при применении в сочетании с подходом к упражнениям, ориентированным на задачу, по сравнению с имитацией применения еще не были показаны на основных двигательных параметрах, таких как равновесие и походка, при неврологических заболеваниях.
Исходя из этих предпосылок, целью нашего исследования была оценка эффектов применения пенного валика у пациентов с болезнью Паркинсона в сочетании с реабилитационной программой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06590
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Врач-специалист поставил диагноз «болезнь Паркинсона».
- В стабильном периоде в плане двигательных колебаний и медикаментозного лечения
- Тяжесть заболевания (1-3 по Hoehn & Yahr), стадирование
- Отсутствие других неврологических заболеваний
- Когнитивный статус 24 и выше по тесту Mini-Mental State Evaluation (MMSE)
- Никаких изменений в лекарствах или дозах, связанных с болезнью Паркинсона, во время исследования.
- Добровольное участие в исследовании и предоставление письменного информированного согласия
Критерий исключения:
- Нарушения слуха и зрения, ортопедические, сердечно-легочные и дополнительные неврологические заболевания, препятствующие участию в занятиях
- Отсутствие самостоятельного передвижения
- Использование кардиостимулятора мозга при болезни Паркинсона
- Продолжить другую программу реабилитации
- Возникновение любых проблем со здоровьем во время оценок и тренировок
- Непосещение трех последовательных сеансов и в общей сложности пяти сеансов в течение 24-сеансового лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа миофасциального релизинга
Интенсивность нанесения важна для пенных валиков.
Что касается интенсивности, то интенсивность давления будет определяться субъективной целевым числовым рейтингом 7/10 (0 означает отсутствие дискомфорта и 10 означает максимальный дискомфорт) и применяться в конце каждого сеанса.
|
Используя субъективную цифровую шкалу оценки 7/10 (0 соответствует отсутствию дискомфорта и 10 соответствует максимальному дискомфорту), можно определить интенсивность применения пенопластового валика.
Эта интенсивность определяет интенсивность приложения, которая слегка болезненна для участника и соответствует предыдущей литературе.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Группа ложных миофасциальных релизов
В имитационной группе, как и в литературе, интенсивность будет применяться пенными валиками в соответствии с числовой шкалой оценки 0/10, в тех же областях применения, в течение той же продолжительности и с теми же интервалами отдыха.
|
Тяжесть приложения совершенно не ощущается по числовой шкале оценки 0/10.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система походки GAITRite®
Временное ограничение: Восемь недель
|
Оценка временно-дистанционных характеристик походки
|
Восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка диапазона движения
Временное ограничение: Исходный уровень – конец восьмой недели
|
Будут измеряться сгибание шеи, разгибание, вращение, боковое сгибание, сгибание туловища, разгибание, вращение, боковое сгибание и дорсифлексия голеностопного сустава.
|
Исходный уровень – конец восьмой недели
|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: Восемь недель
|
Его используют для оценки равновесия у пожилых людей и определения риска падений.
В тесте, состоящем из 14 вопросов, 0 баллов дается, когда человек вообще не может выполнить действие, и 4 балла, когда человек выполняет действие самостоятельно.
Максимальный общий балл – 56.
От 0 до 20 баллов указывают на высокий риск падения и нарушения равновесия; От 21 до 40 баллов указывают на умеренный риск падения и приемлемое равновесие.
41 и выше указывает на хороший баланс и минимальный риск падения.
|
Восемь недель
|
|
Постурографическая оценка
Временное ограничение: Восемь недель
|
С помощью системы силовой платформы Bertec Balance Check Screener™ (BP5050, Bertec Co., Колумбус, Огайо, США) пределы устойчивости в 4 различных направлениях (спереди, назад, вправо, влево) будут оцениваться на твердом грунте с открытыми глазами и на твердом грунте. с закрытыми глазами и тоже на мягкой земле.
|
Восемь недель
|
|
Пересмотр единой шкалы оценки болезни Паркинсона, спонсируемый Обществом двигательных расстройств
Временное ограничение: Восемь недель
|
Он оценивает болезнь Паркинсона с точки зрения психического и эмоционального состояния, двигательного обследования, повседневной активности и осложнений лечения.
Более высокий балл указывает на тяжелую тяжесть заболевания.
|
Восемь недель
|
|
Тест на опрокидывание
Временное ограничение: Восемь недель
|
Оба поворота на 360 градусов фиксируются по секундомеру.
|
Восемь недель
|
|
Время истекло и приступаем к тестированию
Временное ограничение: Восемь недель
|
Тест «встань и иди» будет измеряться без условий двойной задачи и с когнитивными и двигательными условиями двойной задачи.
|
Восемь недель
|
|
Шкала достижения цели
Временное ограничение: Восемь недель
|
После лечения это позволяет пациентам оценить степень достижения их индивидуальных целей.
GAS дает людям возможность конструировать свои собственные показатели результатов; в отличие от мер, основанных на стандартном наборе задач.
Однако подсчет очков осуществляется стандартизированным способом, что, в свою очередь, позволяет проводить статистический анализ. GAS состоит из целей, разделенных на 5-балльную шкалу от -2 до +2.
|
Восемь недель
|
|
Анкета по болезни Паркинсона-8
Временное ограничение: Восемь недель
|
Это короткая форма опросника по болезни Паркинсона из 39 пунктов, состоящая из 8 вопросов, разработанная специально для оценки качества жизни при болезни Паркинсона.
|
Восемь недель
|
|
Шкала повреждения туловища
Временное ограничение: Восемь недель
|
Он оценивает статический и динамический баланс сидя и координацию туловища.
Эта шкала состоит из 17 пунктов.
Общий балл варьируется от минимум 0 до максимум 23 баллов, более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
Восемь недель
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Восемь недель
|
Вес и рост участников будут оценены исследователями, а ИМТ будет рассчитан исследователями.
|
Восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yahya Doğan, Dr, Hacettepe University
- Учебный стул: Muhammed Kılınç, Prof, Hacettepe University
- Учебный стул: Mert Doğan, PhD, Akdeniz University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA-22060
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .