Gli effetti del rilascio miofasciale in combinazione con l'allenamento a circuito orientato al compito sull'equilibrio e sull'andatura nelle persone con malattia di Parkinson
26 febbraio 2024 aggiornato da: Kutay Kaslı, Hacettepe University
In questo studio, abbiamo in programma di far eseguire ai pazienti di Parkinson gli esercizi secondo il metodo di allenamento orientato al compito. Poiché recenti studi hanno suggerito che la formazione orientata al compito dovrebbe essere organizzata come una serie di postazioni di lavoro che consentono una pratica più intensiva, ognuna di esse ha un contenuto programmatico implementato sotto forma di postazione. Il programma sarà implementato in 11 diverse stazioni con 3 minuti e 1 minuto di pausa in ciascuna stazione, 3 giorni a settimana per 8 settimane sotto la supervisione e la guida di un fisioterapista. Il programma di formazione orientato al compito sarà svolto applicando gli esercizi sopra menzionati sotto forma di stazioni in sequenza entro un certo periodo di tempo. Per tutti gli esercizi, l'intensità percepita dagli individui sarà assicurata in 12-15 punti di sforzo percepito secondo la Borg Perceived Exertion Scale. In questo modo, il programma di esercizi può essere facilmente individualizzato in base al dolore, ai disturbi e allo stato funzionale della persona. Nel nostro studio, dopo l'approccio orientato al compito, l'applicazione del rullo di schiuma e il rilascio miofasciale verranno applicati alla fine di ogni sessione.
Applicazione con rullo di gommapiuma; C7-T1 e regione posteriore del collo, colonna toracica, colonna lombare e lati destro e sinistro della colonna toracolombare verranno applicati con un rullo di schiuma, che è un dispositivo di rilascio miofasciale, in ogni sessione. Ogni area di applicazione verrà applicata in 3 serie da 60 secondi di applicazione e 30 secondi di riposo. L'intensità della pressione per l'intensità dell'applicazione sarà controllata soggettivamente con una scala di valutazione numerica target di 7/10 (0 rappresenta nessun disagio e 10 rappresenta il massimo disagio). Nel gruppo sham, simile alla letteratura, l'intensità dell'applicazione sarà applicata secondo la scala di valutazione numerica 0/10, negli stessi siti di applicazione, per la stessa durata e gli stessi intervalli di riposo.
Nell'ambito del nostro studio, all'inizio dello studio e alla fine di 8 settimane saranno valutati l'andatura, l'equilibrio, il tempo di rotazione, il range di movimento, il livello di raggiungimento dell'obiettivo del trattamento, la qualità della vita e la compromissione del tronco dei partecipanti .
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I volontari che soddisfano i criteri di inclusione saranno divisi casualmente in 2 gruppi come "PH-Myofascial Release Group" e "PH-Sham Myofascial Release Group" come braccio di controllo con il metodo della busta chiusa.
In questo studio controllato randomizzato, l'applicazione non invasiva verrà eseguita con rulli di schiuma per la stessa durata, la stessa area muscolare, gli stessi intervalli di serie e lo stesso numero di serie in entrambi i gruppi.
L'intensità delle applicazioni sarà diversa per il braccio di ricerca (PH-Myofascial Relaxation Group) per la colonna vertebrale C7-T1 e la regione posteriore del collo del corpo, la colonna vertebrale toracica, la colonna lombare, la colonna vertebrale toracolombare destra e sinistra del corpo secondo verrà applicata la Numeric Pain Scale 7/10 e per il braccio di controllo (PH-Sham Myofascial Relaxation Group) intensità 0/10 sulla stessa scala applicata in letteratura.
Dopo l'applicazione dell'esercizio chiamato protocollo di allenamento orientato al compito applicato a entrambi i gruppi, il tempo di applicazione del rullo di schiuma verrà applicato a ciascuna area di applicazione come 3 serie di 60 s di applicazione e 30 s di riposo.
L'applicazione verrà eseguita 3 giorni a settimana per 8 settimane sotto la supervisione di un fisioterapista.
Formazione orientata al compito; Ha un contenuto del programma che consiste nel passare dalla posizione seduta a quella in piedi, in piedi, alzarsi e camminare, camminare su un terreno inclinato, passo, slalom, scala, toccare diversi punti nell'esercizio dello specchio, raggiungere l'esercizio, esercizio di boxe, esercizio di equilibrio su terreno in movimento, esercizio sul tappeto, esercizio di scrittura, esercizio alimentare, ciascuno dei quali viene applicato sotto forma di stazione.
Poiché la limitazione nel tronco nella malattia di Parkinson può essere causata anche da strutture non neurali, è curioso valutare gli effetti del rilascio miofasciale.
Gli effetti del rilascio miofasciale quando applicato in combinazione con un approccio all'esercizio orientato al compito rispetto all'applicazione fittizia non sono ancora stati dimostrati sui parametri motori di base come l'equilibrio e l'andatura nelle malattie neurologiche.
Sulla base di queste premesse, lo scopo del nostro studio è stato quello di valutare gli effetti dell'applicazione di foam roller in pazienti con malattia di Parkinson quando applicata in combinazione con un programma riabilitativo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06590
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di "morbo di Parkinson" da parte di un medico specialista,
- In un periodo stabile in termini di fluttuazioni motorie e trattamento farmacologico
- Gravità della stadiazione della malattia (1-3 secondo Hoehn & Yahr).
- Nessun'altra malattia neurologica
- Stato cognitivo di 24 anni e oltre secondo il test Mini-Mental State Evaluation (MMSE).
- Nessun cambiamento nei farmaci o nelle dosi correlati alla malattia di Parkinson durante lo studio
- Volontariato per partecipare allo studio e dare il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Compromissione dell'udito e della vista, malattie neurologiche ortopediche, cardiopolmonari e aggiuntive che impediscono la partecipazione agli esercizi
- Mancanza di deambulazione indipendente
- Utilizzo di un pacemaker cerebrale per il morbo di Parkinson
- Continua con un altro programma di riabilitazione
- Il verificarsi di qualsiasi problema di salute durante le valutazioni e l'esercizio fisico
- Mancata partecipazione a tre sessioni consecutive e un totale di cinque sessioni durante il trattamento di 24 sessioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di rilascio miofasciale
L'intensità dell'applicazione è importante per i foam roller.
Per l'intensità, l'intensità della pressione sarà determinata da una scala di valutazione numerica target soggettiva di 7/10 (0 che rappresenta nessun disagio e 10 che rappresenta il massimo disagio) e applicata alla fine di ogni sessione.
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Utilizzando una scala di valutazione numerica target soggettiva di 7/10 (0 che rappresenta nessun disagio e 10 che rappresenta il massimo disagio), è possibile determinare l'intensità dell'applicazione del rullo di schiuma.
Questa intensità definisce un'intensità di applicazione leggermente dolorosa per il partecipante e appropriata secondo la letteratura precedente.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Sham gruppo di rilascio miofasciale
Nel gruppo sham, simile alla letteratura, l'intensità sarà applicata con rulli di schiuma secondo la scala di valutazione numerica 0/10, alle stesse aree di applicazione, per la stessa durata e con gli stessi intervalli di riposo.
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La severità dell'applicazione non si fa sentire affatto secondo la scala di valutazione numerica di 0/10.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema di deambulazione GAITRite®
Lasso di tempo: Otto settimane
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Valutazione delle caratteristiche tempo-distanza dell'andatura
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Otto settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di valutazione del movimento
Lasso di tempo: Linea di base: fine dell'ottava settimana
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Verranno misurate la flessione del collo, l'estensione, la rotazione, la flessione laterale, la flessione del tronco, l'estensione, la rotazione, la flessione laterale e il ROM della dorsiflessione della caviglia.
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Linea di base: fine dell'ottava settimana
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Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: Otto settimane
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Viene utilizzato per valutare l'equilibrio negli anziani e per determinare il rischio di cadute.
Nel test composto da 14 item, vengono assegnati 0 punti quando l'individuo non può svolgere affatto l'attività e vengono assegnati 4 punti quando l'individuo completa l'attività in modo indipendente.
Il punteggio totale massimo è 56.
Da 0 a 20 punti indicano un alto rischio di caduta e di equilibrio compromesso; Da 21 a 40 punti indicano un rischio moderato di caduta e un equilibrio accettabile.
41 e superiore indica un buon equilibrio e un rischio di caduta minimo.
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Otto settimane
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Valutazione posturografica
Lasso di tempo: Otto settimane
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Con il sistema di piattaforma di forza Bertec Balance Check ScreenerTM (BP5050, Bertec Co., Columbus, OH, USA), i limiti di stabilità in 4 direzioni diverse (anteriore, posteriore, destra, sinistra) verranno valutati su terreno duro con gli occhi aperti e terreno duro con gli occhi chiusi e anche su terreno soffice.
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Otto settimane
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La revisione sponsorizzata dalla Movement Disorder Society della scala unificata di valutazione della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: Otto settimane
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Valuta la malattia di Parkinson in termini di stato mentale ed emotivo, esame motorio, attività della vita quotidiana e complicanze del trattamento.
Un punteggio più alto indica una gravità della malattia peggiore.
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Otto settimane
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Prova di ribaltamento
Lasso di tempo: Otto settimane
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Entrambe le virate a 360 gradi sono cronometrate con un cronometro.
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Otto settimane
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Tempo scaduto e vai al test
Lasso di tempo: Otto settimane
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Il test up-and-go a tempo sarà misurato senza condizioni di dual-task e con condizioni di dual-task cognitive e motorie.
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Otto settimane
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Scala di raggiungimento degli obiettivi
Lasso di tempo: Otto settimane
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Dopo il trattamento, consente ai pazienti di valutare in che misura i loro obiettivi individuali sono stati raggiunti.
Il GAS offre agli individui la capacità di costruire le proprie misure di risultato; ciò è in contrasto con le misure basate su una serie di compiti standard.
Il punteggio, tuttavia, viene eseguito in modo standardizzato che a sua volta consente l'analisi statistica. Il GAS comprende gol divisi in una scala a 5 punti da -2 a +2.
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Otto settimane
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Il questionario sulla malattia di Parkinson-8
Lasso di tempo: Otto settimane
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Si tratta di una forma breve di 8 domande del questionario sulla malattia di Parkinson composto da 39 voci, sviluppato appositamente per la valutazione della qualità della vita nella malattia di Parkinson.
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Otto settimane
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Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: Otto settimane
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Valuta l'equilibrio statico e dinamico della seduta e la coordinazione del tronco.
Questa scala comprende 17 item.
Il punteggio totale va da un minimo di 0 ad un massimo di 23 punti, punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
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Otto settimane
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Otto settimane
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Il peso e l'altezza dei partecipanti saranno valutati dagli investigatori e il BMI sarà calcolato dagli investigatori.
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Otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yahya Doğan, Dr, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Muhammed Kılınç, Prof, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Mert Doğan, PhD, Akdeniz University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
15 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA-22060
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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