Die Auswirkungen der myofaszialen Entspannung in Kombination mit aufgabenorientiertem Zirkeltraining auf Gleichgewicht und Gang bei Menschen mit Parkinson-Krankheit
26. Februar 2024 aktualisiert von: Kutay Kaslı, Hacettepe University
In dieser Studie planen wir, Parkinson-Patienten Übungen nach der aufgabenorientierten Trainingsmethode durchführen zu lassen. Da neuere Studien darauf hindeuten, dass aufgabenorientiertes Training als Reihe von Arbeitsplätzen organisiert werden sollte, die ein intensiveres Üben ermöglichen, wird an jedem dieser Arbeitsplätze ein Programminhalt in Form einer Station umgesetzt. Das Programm wird in 11 verschiedenen Stationen mit 3 Minuten und einer 1-minütigen Pause an jeder Station, 3 Tage pro Woche über 8 Wochen hinweg unter der Aufsicht und Anleitung eines Physiotherapeuten umgesetzt. Das aufgabenorientierte Trainingsprogramm wird durchgeführt, indem die oben genannten Übungen in Form von Stationen nacheinander innerhalb eines bestimmten Zeitraums angewendet werden. Bei allen Übungen wird sichergestellt, dass die vom Einzelnen wahrgenommene Intensität 12–15 Punkte der wahrgenommenen Anstrengung gemäß der Borg Perceived Exertion Scale beträgt. Auf diese Weise kann das Trainingsprogramm ganz einfach an die Schmerzen, Beschwerden und den Funktionsstatus der Person angepasst werden. In unserer Studie werden nach dem aufgabenorientierten Ansatz am Ende jeder Sitzung die Anwendung der Schaumstoffrolle und die myofasziale Entspannung angewendet.
Anwendung mit Schaumstoffrollen; C7-T1 und der hintere Halsbereich, die Brustwirbelsäule, die Lendenwirbelsäule sowie die rechte und linke Seite der Brust- und Lendenwirbelsäule werden in jeder Sitzung mit einer Schaumstoffrolle, einem myofaszialen Freigabegerät, behandelt. Jeder Anwendungsbereich wird in 3 Sätzen mit je 60 Sekunden Anwendung und 30 Sekunden Pause aufgetragen. Die Intensität des Drucks für die Intensität der Anwendung wird subjektiv mit einer angestrebten numerischen Bewertungsskala von 7/10 gesteuert (0 steht für kein Unbehagen und 10 für maximales Unbehagen). In der Scheingruppe wird, ähnlich wie in der Literatur, die Intensität der Anwendung gemäß der numerischen Bewertungsskala von 0/10 an denselben Anwendungsstellen, für dieselbe Dauer und dieselben Ruheintervalle angewendet.
Im Rahmen unserer Studie werden zu Beginn der Studie und am Ende von 8 Wochen Gang, Gleichgewicht, Rotationszeit, Bewegungsumfang, Grad der Erreichung des Behandlungsziels, Lebensqualität und Rumpfbeeinträchtigung der Teilnehmer evaluiert .
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Freiwillige, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: „PH-Myofascial Release Group“ und „PH-Sham Myofascial Release Group“ als Kontrollarm nach der Methode des geschlossenen Umschlags.
In dieser randomisierten kontrollierten Studie wird die nichtinvasive Anwendung mit Schaumstoffrollen für die gleiche Dauer, den gleichen Muskelbereich, die gleichen Satzintervalle und die gleiche Anzahl von Sätzen in beiden Gruppen durchgeführt.
Die Intensität der Anwendungen wird für den Forschungsarm (PH-Myofascial Relaxation Group) für die C7-T1-Wirbelsäule und den hinteren Halsbereich des Körpers, die Brustwirbelsäule, die Lendenwirbelsäule, die thorakolumbale Wirbelsäule und die rechte und linke Körperseite unterschiedlich sein Es wird die numerische Schmerzskala 7/10 und für den Kontrollarm (PH-Sham Myofascial Relaxation Group) eine Intensität von 0/10 auf derselben Skala angewendet wie in der Literatur.
Nachdem die Übungsanwendung, die als aufgabenorientiertes Trainingsprotokoll bezeichnet wird, auf beide Gruppen angewendet wurde, wird die Anwendungszeit der Schaumstoffrolle auf jeden Anwendungsbereich in Form von 3 Sätzen mit 60-sekündiger Anwendung und 30-sekündiger Pause angewendet.
Die Anwendung wird 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt.
Aufgabenorientiertes Training; Der Programminhalt besteht aus dem Übergang vom Sitzen zum Stehen, Stehen, Aufstehen und Gehen, Gehübungen auf geneigtem Boden, Schrittübungen, Slalomübungen, Treppenübungen, Übungen zum Berühren verschiedener Punkte im Spiegel, Greifübungen, Boxübungen, Gleichgewichtsübungen auf beweglichem Boden, Mattenübungen, Schreiben, Essübungen, die jeweils in Form einer Station angewendet werden.
Da die Einschränkung des Rumpfes bei der Parkinson-Krankheit auch durch nicht-neurale Strukturen verursacht werden kann, ist es interessant, die Auswirkungen der myofaszialen Freisetzung zu bewerten.
Die Auswirkungen der myofaszialen Entspannung in Kombination mit einem aufgabenorientierten Übungsansatz im Vergleich zur Scheinanwendung konnten bisher nicht auf grundlegende motorische Parameter wie Gleichgewicht und Gang bei neurologischen Erkrankungen nachgewiesen werden.
Basierend auf diesen Prämissen bestand das Ziel unserer Studie darin, die Auswirkungen der Anwendung von Schaumstoffrollen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu bewerten, wenn sie in Kombination mit einem Rehabilitationsprogramm angewendet wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06590
- Hacettepe University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von einem Facharzt die Diagnose „Parkinson-Krankheit“ gestellt,
- In einem stabilen Zeitraum hinsichtlich motorischer Schwankungen und medikamentöser Behandlung
- Schweregrad der Erkrankung (1-3 nach Hoehn & Yahr) Stadieneinteilung
- Keine andere neurologische Erkrankung
- Kognitiver Status von 24 und höher gemäß dem Mini-Mental State Evaluation (MMSE)-Test
- Keine Änderung der Medikamente oder Dosen im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit während der Studie
- Freiwillige Teilnahme an der Studie und schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Hör- und Sehstörungen, orthopädische, kardiopulmonale und weitere neurologische Erkrankungen, die die Teilnahme an Übungen verhindern
- Mangel an unabhängiger Fortbewegung
- Einsatz eines Hirnschrittmachers bei Parkinson
- Fahren Sie mit einem weiteren Rehabilitationsprogramm fort
- Das Auftreten gesundheitlicher Probleme während der Beurteilungen und des Trainings
- Nichtteilnahme an drei aufeinanderfolgenden Sitzungen und an insgesamt fünf Sitzungen während der 24 Sitzungen dauernden Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Myofasziale Releasing-Gruppe
Bei Schaumstoffrollen ist die Intensität der Anwendung wichtig.
Für die Intensität wird die Intensität des Drucks anhand einer subjektiven numerischen Zielbewertung von 7/10 bestimmt (0 steht für kein Unbehagen und 10 für maximales Unbehagen) und am Ende jeder Sitzung angewendet.
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Mithilfe einer subjektiven numerischen Zielbewertungsskala von 7/10 (0 steht für kein Unbehagen und 10 für maximales Unbehagen) kann die Intensität der Anwendung der Schaumstoffrolle bestimmt werden.
Diese Intensität definiert eine Anwendungsintensität, die für den Teilnehmer leicht schmerzhaft ist und gemäß der bisherigen Literatur angemessen ist.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Sham Myofascial Releasing Group
In der Scheingruppe wird, ähnlich wie in der Literatur, die Intensität mit Schaumstoffrollen gemäß der numerischen Bewertungsskala 0/10 auf die gleichen Anwendungsbereiche, für die gleiche Dauer und mit den gleichen Ruheintervallen angewendet.
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Die Schwere der Anwendung ist gemäß der numerischen Bewertungsskala von 0/10 überhaupt nicht spürbar.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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GAITRite® Gangsystem
Zeitfenster: Acht Woche
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Bewertung der Zeit-Weg-Merkmale des Gangs
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Acht Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung des Bewegungsumfangs
Zeitfenster: Grundlinie – Ende der achten Woche
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Nackenbeugung, Streckung, Drehung, seitliche Beugung, Rumpfbeugung, Streckung, Drehung, seitliche Beugung und Knöcheldorsalflexion ROM werden gemessen.
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Grundlinie – Ende der achten Woche
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Berg-Waage
Zeitfenster: Acht Woche
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Es wird verwendet, um das Gleichgewicht bei älteren Menschen zu beurteilen und das Sturzrisiko zu bestimmen.
Bei dem aus 14 Items bestehenden Test werden 0 Punkte vergeben, wenn die Person die Aktivität überhaupt nicht ausführen kann, und 4 Punkte, wenn die Person die Aktivität selbstständig erledigt.
Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 56.
0 bis 20 Punkte weisen auf ein hohes Sturzrisiko und eine Gleichgewichtsstörung hin; 21 bis 40 Punkte weisen auf ein mäßiges Sturzrisiko und ein akzeptables Gleichgewicht hin.
41 und höher weisen auf ein gutes Gleichgewicht und ein minimales Sturzrisiko hin.
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Acht Woche
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Posturographische Beurteilung
Zeitfenster: Acht Woche
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Mit dem Kraftplattformsystem Bertec Balance Check ScreenerTM (BP5050, Bertec Co., Columbus, OH, USA) werden Stabilitätsgrenzen in 4 verschiedenen Richtungen (vorne, hinten, rechts, links) auf hartem Boden mit offenen Augen und hartem Boden bewertet mit geschlossenen Augen und auch auf weichem Untergrund.
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Acht Woche
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Die von der Movement Disorder Society geförderte Überarbeitung der einheitlichen Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: Acht Woche
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Es bewertet die Parkinson-Krankheit im Hinblick auf den mentalen und emotionalen Zustand, die motorische Untersuchung, die Aktivitäten des täglichen Lebens und die Komplikationen bei der Behandlung.
Ein höherer Wert weist auf eine schlechtere Schwere der Erkrankung hin.
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Acht Woche
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Rollover-Test
Zeitfenster: Acht Woche
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Beide 360-Grad-Drehungen werden mit einer Stoppuhr gemessen.
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Acht Woche
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Zeit einhalten und testen
Zeitfenster: Acht Woche
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Der zeitgesteuerte Up-and-Go-Test wird ohne Dual-Task-Bedingungen und mit kognitiven und motorischen Dual-Task-Bedingungen gemessen.
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Acht Woche
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Zielerreichungsskala
Zeitfenster: Acht Woche
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Nach der Behandlung kann der Patient damit bewerten, inwieweit seine individuellen Ziele erreicht wurden.
GAS gibt Einzelpersonen die Möglichkeit, ihre eigenen Ergebnismaße zu erstellen; Dies steht im Gegensatz zu Maßnahmen, die auf einem Standardsatz von Aufgaben basieren.
Die Bewertung erfolgt jedoch auf standardisierte Weise, was wiederum eine statistische Analyse ermöglicht. GAS besteht aus Zielen, die in eine 5-Punkte-Skala von -2 bis +2 unterteilt sind.
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Acht Woche
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Der Fragebogen zur Parkinson-Krankheit-8
Zeitfenster: Acht Woche
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Es handelt sich um eine Kurzform mit 8 Fragen des 39 Punkte umfassenden Parkinson-Fragebogens, der speziell für die Beurteilung der Lebensqualität bei Parkinson-Patienten entwickelt wurde.
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Acht Woche
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Skala für Rumpfbeeinträchtigungen
Zeitfenster: Acht Woche
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Dabei werden die statische und dynamische Sitzbalance sowie die Rumpfkoordination beurteilt.
Diese Skala umfasst 17 Items.
Die Gesamtpunktzahl reicht von mindestens 0 bis maximal 23 Punkten, höhere Werte bedeuten eine bessere Leistung.
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Acht Woche
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Acht Woche
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Gewicht und Größe der Teilnehmer werden von den Ermittlern beurteilt und der BMI wird von den Ermittlern berechnet.
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Acht Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yahya Doğan, Dr, Hacettepe University
- Studienstuhl: Muhammed Kılınç, Prof, Hacettepe University
- Studienstuhl: Mert Doğan, PhD, Akdeniz University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
29. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KA-22060
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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