- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05900934
파킨슨병 환자의 균형 및 보행에 대한 과제 중심 회로 훈련과 결합된 근막 이완의 효과
파킨슨병 환자의 균형 및 보행에 대한 과업 중심 회로 훈련과 결합된 근막 이완의 효과
본 연구에서는 파킨슨병 환자들이 과업 중심 훈련법에 따라 운동을 하도록 할 계획이다. 최근 연구에서는 과업지향적 훈련이 보다 집중적인 연습이 가능한 일련의 워크스테이션으로 구성되어야 한다고 제시하고 있기 때문에 각각의 워크스테이션은 스테이션 형태로 구현된 프로그램 콘텐츠를 가지고 있다. 이 프로그램은 물리치료사의 감독과 지도하에 8주 동안 주 3일, 각 스테이션에서 3분과 1분 휴식으로 11개의 다른 스테이션에서 시행됩니다. 과업 중심의 훈련 프로그램은 위에서 언급한 운동을 일정 시간 내에 순차적으로 스테이션 형태로 적용하여 진행한다. 모든 운동에 대해 개인이 인지하는 강도는 Borg Perceived Exertion Scale에 따라 인지된 운동의 12-15포인트가 되도록 보장됩니다. 이러한 방식으로 운동 프로그램은 개인의 통증, 불만 및 기능 상태에 따라 쉽게 개별화될 수 있습니다. 우리의 연구에서는 작업 중심 접근 방식 후 각 세션이 끝날 때 폼 롤러 적용 및 근막 이완이 적용됩니다.
폼롤러 적용; C7-T1 및 후방 목 부위, 흉추, 요추, 흉요추 좌우 측면에 근막 이완 장치인 폼롤러를 각 세션에 적용합니다. 각 적용 부위는 60초 적용과 30초 휴식의 3세트로 적용됩니다. 적용 강도에 대한 압력의 강도는 7/10(0은 불편함이 없음을 나타내고 10은 최대 불편을 나타냄)의 목표 숫자 등급 척도 등급으로 주관적으로 제어됩니다. 가짜 그룹에서는 문헌과 유사하게 동일한 적용 부위에서 동일한 지속 시간 및 동일한 휴식 간격 동안 0/10 수치 등급 척도에 따라 적용 강도를 적용합니다.
연구 범위 내에서 참가자의 보행, 균형, 회전 시간, 운동 범위, 치료 목표 달성 수준, 삶의 질 및 몸통 손상이 연구 시작과 8주 말에 평가됩니다. .
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06590
- Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전문의에게 "파킨슨병" 진단을 받고,
- 운동 동요 및 약물 치료 측면에서 안정기에
- 질병의 중증도(Hoehn & Yahr에 따른 1-3) 단계
- 다른 신경계 질환 없음
- MMSE(Mini-Mental State Evaluation) 테스트에 따른 인지 상태 24 이상
- 연구 기간 동안 파킨슨병 관련 약물이나 용량에 변화가 없습니다.
- 연구 참여에 대한 자원 봉사 및 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 운동 참여를 방해하는 청각 및 시각 장애, 정형 외과, 심폐 및 추가 신경계 질환
- 독립적인 보행 부족
- 파킨슨병에 뇌 박동기 사용
- 다른 재활 프로그램 계속하기
- 평가 및 운동 훈련 중 건강 문제 발생
- 24회 치료 중 연속 3회 및 총 5회 불참
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 근막 이완 그룹
폼롤러는 적용 강도가 중요합니다.
강도의 경우 압력의 강도는 주관적인 7/10 목표 숫자 등급 척도 등급(0은 불편함이 없음을 나타내고 10은 최대 불편을 나타냄)에 의해 결정되고 각 세션이 끝날 때 적용됩니다.
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주관적인 7/10 목표 숫자 등급 척도 등급(0은 불편함이 없음을 나타내고 10은 최대 불편을 나타냄)을 사용하여 폼 롤러 적용 강도를 결정할 수 있습니다.
이 강도는 참가자에게 약간 고통스럽고 이전 문헌에 따라 적절한 적용 강도를 정의합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 근막 이완 그룹
가짜 그룹에서 문헌과 유사하게 강도는 0/10 수치 등급 척도에 따라 폼 롤러를 사용하여 동일한 적용 영역에 동일한 지속 시간과 동일한 휴식 간격으로 적용됩니다.
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0/10의 수치 척도에 따라 신청의 심각도가 전혀 느껴지지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GAITRite® 보행 시스템
기간: 8주
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보행의 시간-거리 특성 평가
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 평가 범위
기간: 기준선 - 8주의 끝
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목 굴곡, 신전, 회전, 측면 굴곡, 체간 굴곡, 신전, 회전, 측면 굴곡 및 발목 배측 굴곡 ROM을 측정합니다.
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기준선 - 8주의 끝
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버그 밸런스 스케일
기간: 8주
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이는 노인의 균형을 평가하고 낙상의 위험을 결정하는 데 사용됩니다.
14개 문항으로 구성된 검사에서 개인이 활동을 전혀 수행할 수 없는 경우에는 0점, 독립적으로 활동을 완료한 경우에는 4점을 부여한다.
최대 총점은 56점입니다.
0~20점은 넘어지거나 균형이 손상될 위험이 높다는 것을 나타냅니다. 21~40점은 넘어질 위험이 보통이고 균형이 허용 가능한 수준임을 나타냅니다.
41 이상은 균형이 좋고 낙상 위험이 최소임을 나타냅니다.
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8주
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자세검사 평가
기간: 8주
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Bertec Balance Check ScreenerTM 힘 플랫폼 시스템(BP5050, Bertec Co., Columbus, OH, USA)을 사용하면 눈을 뜨고 단단한 지면과 단단한 지면에서 4가지 다른 방향(전면, 후면, 오른쪽, 왼쪽)의 안정성 한계를 평가합니다. 눈을 감고 부드러운 땅에서도.
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8주
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운동 장애 협회(Movement Disorder Society)가 후원하는 통합 파킨슨병 평가 척도 개정
기간: 8주
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파킨슨병의 정신적, 정서적 상태, 운동검사, 일상생활 활동, 치료 합병증 등을 평가합니다.
점수가 높을수록 질병의 심각도가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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8주
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롤오버 테스트
기간: 8주
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360도 회전 모두 스톱워치로 시간을 측정합니다.
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8주
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시간을 초과하고 테스트에 들어갑니다.
기간: 8주
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시간 초과 테스트는 이중 작업 조건 없이 인지 및 운동 이중 작업 조건으로 측정됩니다.
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8주
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목표 달성 척도
기간: 8주
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치료 후 환자는 개인 목표가 어느 정도 달성되었는지 점수를 매길 수 있습니다.
GAS는 개인에게 자신만의 결과 측정을 구성할 수 있는 능력을 제공합니다. 이는 표준 작업 세트를 기반으로 하는 측정값과 대조됩니다.
그러나 채점은 통계적 분석이 가능한 표준화된 방식으로 수행됩니다.GAS는 -2에서 +2까지 5점 척도로 나누어진 목표로 구성됩니다.
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8주
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파킨슨병 설문지-8
기간: 8주
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이는 파킨슨병 환자의 삶의 질 평가를 위해 특별히 개발된 39개 항목 파킨슨병 설문지 중 8개 질문으로 구성된 짧은 형식입니다.
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8주
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트렁크 손상 규모
기간: 8주
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정적 및 동적 앉는 균형과 몸통 조정을 평가합니다.
이 척도는 17개 항목으로 구성된다.
총점은 최소 0점에서 최대 23점까지이며, 점수가 높을수록 성과가 좋은 것을 의미합니다.
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8주
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체질량 지수
기간: 8주
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참가자의 체중과 키는 조사관에 의해 평가되고 BMI는 조사관에 의해 계산됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yahya Doğan, Dr, Hacettepe University
- 연구 의자: Muhammed Kılınç, Prof, Hacettepe University
- 연구 의자: Mert Doğan, PhD, Akdeniz University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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