Myofaskiaalinen vapautuminen yhdistettynä tehtävälähtöiseen kiertoharjoitteluun Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten tasapainoon ja kävelyyn
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Kutay Kaslı, Hacettepe University
Tässä tutkimuksessa aiomme saada Parkinson-potilaat suorittamaan harjoituksia tehtäväkeskeisen harjoitusmenetelmän mukaisesti. Koska viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että tehtävälähtöinen koulutus tulisi järjestää intensiivisemmän harjoittelun mahdollistavina työasemina, jokaisessa niistä on aseman muodossa toteutettu ohjelmasisältö. Ohjelma toteutetaan 11 eri asemalla 3 minuutin ja 1 minuutin tauko kullakin asemalla, 3 päivää viikossa 8 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa ja ohjauksessa. Tehtävälähtöinen koulutusohjelma toteutetaan soveltamalla edellä mainittuja harjoituksia asemien muodossa peräkkäin tietyn ajan sisällä. Kaikissa harjoituksissa yksilöiden havaitseman intensiteetin varmistetaan olevan 12-15 koettua rasitusta Borg Perceived Exertion Scale -asteikon mukaan. Näin harjoitusohjelma voidaan helposti yksilöidä henkilön kivun, vaivojen ja toimintatilan mukaan. Tutkimuksessamme tehtävälähtöisen lähestymistavan jälkeen vaahtotelalla levitystä ja myofaskiaalista vapauttamista sovelletaan jokaisen istunnon lopussa.
Vaahto rullan sovellus; C7-T1 ja kaulan takaosa, rintaranka, lanneranka sekä rintakehän selkärangan oikea ja vasen puoli levitetään vaahtomuovitelalla, joka on myofaskiaalinen vapautuslaite, jokaisessa istunnossa. Jokainen levitysalue levitetään kolmessa sarjassa, joissa levitys kestää 60 sekuntia ja lepoaika 30 sekuntia. Paineen intensiteettiä sovelluksen intensiteetin mukaan säädellään subjektiivisesti numeerisen luokitusasteikon tavoitearvolla 7/10 (0 tarkoittaa, että ei ole epämukavuutta ja 10 edustaa suurinta epämukavuutta). Huijausryhmässä, kirjallisuuden tapaan, levityksen intensiteettiä sovelletaan numeerisen 0/10-arvosana-asteikon mukaisesti samoissa levityskohdissa, saman keston ja samoilla lepoväleillä.
Tutkimuksemme puitteissa arvioidaan osallistujien kävelyä, tasapainoa, kiertoaikaa, liikelaajuutta, hoitotavoitteen saavuttamista, elämänlaatua ja vartalon vajaatoimintaa tutkimuksen alussa ja 8 viikon lopussa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistumiskriteerit täyttävät vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: "PH-myofascial Release Group" ja "PH-Sham Myofascial Release Group" kontrollihaarana suljetun kirjekuoren menetelmällä.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ei-invasiivinen levitys suoritetaan Foam-teloilla saman keston ajan, samalla lihasalueella, samoilla väliajoilla ja sama määrä sarjoja molemmissa ryhmissä.
Sovellusten intensiteetti on erilainen tutkimushaarassa (PH-Myofascial Relaxation Group) C7-T1-selkärangan ja vartalon takakaula-alueen, rintarangan, lannerangan, rinta- ja kooltaan selkärangan oikean ja vasemman puolen vartalon osalta. Numeerista kipuasteikkoa 7/10 ja kontrollihaaralle (PH-Sham Myofascial Relaxation Group) 0/10 intensiteettiä sovelletaan samalla asteikolla kuin kirjallisuudessa.
Molemmissa ryhmissä sovelletun tehtäväkeskeisen harjoitusprotokollan harjoitussovelluksen jälkeen vaahtotelan levitysaikaa sovelletaan kullekin sovellusalueelle 3 sarjana 60 s levitystä ja 30 s lepoa.
Hakemus suoritetaan 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa.
Tehtävälähtöinen koulutus; Ohjelman sisältö koostuu istumisesta seisomaan tulemisesta, seisomisesta, nousemisesta ja kävelystä, kävelyharjoituksesta kaltevassa maassa, askelharjoittelusta, pujottelusta, porrasharjoituksesta, peiliharjoittelun eri kohtien koskettamisesta, tavoittamisesta, nyrkkeilyharjoituksesta, tasapainoharjoitus liikkuvalla alustalla, mattoharjoitus, kirjoittaminen, syömisharjoitus, joista jokaista sovelletaan aseman muodossa.
Koska Parkinsonin taudin rungon rajoitus voi johtua myös ei-hermosoluista, on mielenkiintoista arvioida myofaskiaalisen vapautumisen vaikutuksia.
Myofaskiaalisen vapautumisen vaikutuksia, kun sitä käytetään yhdessä tehtävälähtöisen harjoittelulähestymistavan kanssa valekäyttöön verrattuna, ei ole vielä osoitettu motorisiin perusparametreihin, kuten tasapainoon ja kävelyyn neurologisissa sairauksissa.
Näihin lähtökohtiin perustuen tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida vaahtotelojen levityksen vaikutuksia Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, kun sitä käytetään yhdessä kuntoutusohjelman kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06590
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Erikoislääkäri diagnosoi "Parkinsonin taudin",
- Vakaalla ajanjaksolla motoristen vaihteluiden ja lääkehoidon suhteen
- Taudin vaikeusaste (1-3 Hoehn & Yahrin mukaan) asteikko
- Ei muita neurologisia sairauksia
- Kognitiivinen tila 24 ja enemmän Mini-Mental State Evaluation (MMSE) -testin mukaan
- Parkinsonin tautiin liittyvissä lääkkeissä tai annoksissa ei tapahtunut muutoksia tutkimuksen aikana
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen ja kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulo- ja näkövamma, ortopediset, kardiopulmonaaliset ja muut neurologiset sairaudet, jotka estävät harjoituksiin osallistumisen
- Itsenäisen liikkumisen puute
- Aivotahdistimen käyttö Parkinsonin taudin hoitoon
- Jatka toisella kuntoutusohjelmalla
- Terveysongelmien esiintyminen arvioinnin ja harjoittelun aikana
- Kolmeen peräkkäiseen hoitokertaan ja yhteensä viiteen kertaan osallistumatta jättäminen 24 hoitokerran aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Myofascial Releasing Group
Levitysintensiteetti on tärkeä vaahtomuoviteloille.
Intensiteettiä varten paineen intensiteetti määritetään subjektiivisen 7/10-tavoitteen numeerisen luokitusasteikon avulla (0 tarkoittaa, että ei ole epämukavuutta ja 10 edustaa maksimaalista epämukavuutta) ja sitä sovelletaan jokaisen harjoituksen lopussa.
|
Käyttämällä subjektiivista 7/10-tavoitteen numeerista luokitusasteikkoa (0 tarkoittaa, ettei epämukavuutta ja 10 edustaa maksimaalista epämukavuutta), voidaan määrittää vaahtotelan levityksen voimakkuus.
Tämä intensiteetti määrittelee sovelluksen intensiteetin, joka on osallistujalle lievästi tuskallinen ja aikaisemman kirjallisuuden mukaan sopiva.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Sham Myofascial Releasing Group
Huijausryhmässä, kuten kirjallisuudessa, intensiteetti levitetään vaahtomuoviteloilla numeerisen luokitusasteikon 0/10 mukaisesti samoille käyttöalueille, saman ajan ja samoilla lepoväleillä.
|
Hakemuksen vakavuus ei tunnu ollenkaan numeerisen 0/10 asteikon mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GAITRIte® kävelyjärjestelmä
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kävelyn aikaetäisyyden ominaisuuksien arviointi
|
Kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealueen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne - kahdeksan viikon loppu
|
Mittaataan kaulan taivutusta, ojentumista, rotaatiota, lateraalista taivutusta, vartalon taivutusta, ojentumista, rotaatiota, lateraalista taivutusta ja nilkan dorsifleksiota ROM.
|
Lähtötilanne - kahdeksan viikon loppu
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Sitä käytetään vanhusten tasapainon arvioimiseen ja kaatumisriskin määrittämiseen.
14 pisteen kokeessa 0 pistettä, kun henkilö ei voi suorittaa tehtävää ollenkaan, ja 4 pistettä, kun henkilö suorittaa tehtävän itsenäisesti.
Maksimi kokonaispistemäärä on 56.
0–20 pistettä osoittavat suurta putoamisriskiä ja tasapainon heikkenemistä; 21-40 pistettä osoittavat kohtalaista putoamisriskiä ja hyväksyttävää tasapainoa.
41 ja enemmän tarkoittaa hyvää tasapainoa ja minimaalista putoamisriskiä.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Posturografinen arviointi
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Bertec Balance Check ScreenerTM -voimaalustajärjestelmällä (BP5050, Bertec Co., Columbus, OH, USA) vakausrajat neljässä eri suunnassa (edessä, takana, oikealla, vasemmalla) arvioidaan kovalla maalla silmät auki ja kovassa maassa. silmät kiinni ja myös pehmeällä alustalla.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Liikehäiriöyhdistyksen tukema yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon tarkistus
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Se arvioi Parkinsonin tautia henkisen ja emotionaalisen tilan, motorisen tutkimuksen, päivittäisen elämän toiminnan ja hoidon komplikaatioiden perusteella.
Korkeampi pistemäärä viittaa pahempaan sairauden vaikeusasteeseen.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Kiertotesti
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Molemmat 360 asteen käännökset on ajastettu sekuntikellolla.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Ajanvaraus ja testiin
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Ajastettu ylös ja mene -testi mitataan ilman kahden tehtävän ehtoja sekä kognitiivisilla ja motorisilla kaksoistehtävillä.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Tavoitteen saavuttamisasteikko
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Hoidon jälkeen potilaat voivat arvioida, missä määrin heidän yksilölliset tavoitteensa on saavutettu.
GAS antaa yksilöille mahdollisuuden rakentaa omia tulosmittauksiaan; tämä on toisin kuin toimenpiteitä, jotka perustuvat vakiotehtäviin.
Pisteytys tehdään kuitenkin standardoidulla tavalla, mikä puolestaan mahdollistaa tilastollisen analyysin.GAS koostuu maaleista, jotka on jaettu 5 pisteen asteikolla -2:sta +2:een.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake-8
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Se on 8 kysymyksestä koostuva lyhyt muoto 39 kohdasta koostuvasta Parkinsonin tautikyselystä, joka on kehitetty erityisesti Parkinsonin taudin elämänlaadun arviointiin.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Rungon heikkenemisasteikko
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Se arvioi staattista ja dynaamista istumistapaa ja vartalon koordinaatiota.
Tämä asteikko sisältää 17 kohtaa.
Kokonaispisteet vaihtelevat vähintään 0 pisteestä enintään 23 pisteeseen, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Tutkijat arvioivat osallistujien painon ja pituuden ja BMI:n laskevat tutkijat.
|
Kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yahya Doğan, Dr, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Muhammed Kılınç, Prof, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Mert Doğan, PhD, Akdeniz University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-22060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .