Účinky myofasciálního uvolnění v kombinaci s úkolově orientovaným kruhovým tréninkem rovnováhy a chůze u lidí s Parkinsonovou chorobou
26. února 2024 aktualizováno: Kutay Kaslı, Hacettepe University
Účinky myofasciálního uvolnění v kombinaci s úkolově orientovaným kruhovým tréninkem na rovnováhu a chůzi u lidí s Parkinsonovou chorobou
V této studii plánujeme, aby pacienti s Parkinsonovou nemocí prováděli cvičení podle úkolově orientované tréninkové metody. Vzhledem k tomu, že nedávné studie naznačují, že školení zaměřené na úkoly by mělo být organizováno jako série pracovních stanic, které umožňují intenzivnější praxi, každá z nich má programový obsah implementovaný ve formě stanice. Program bude realizován na 11 různých stanovištích se 3 minutami a 1 minutovou přestávkou na každém stanovišti, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů pod dohledem a vedením fyzioterapeuta. Úkolově orientovaný výcvikový program bude realizován aplikací výše uvedených cvičení formou stanovišť postupně v určitém časovém úseku. U všech cvičení bude zajištěna intenzita vnímaná jednotlivci na 12-15 bodů vnímané námahy podle Borgské stupnice vnímané námahy. Tímto způsobem lze cvičební program snadno individualizovat podle bolesti, potíží a funkčního stavu osoby. V naší studii bude po úkolově orientovaném přístupu aplikována aplikace pěnového válečku a myofasciální uvolnění na konci každého sezení.
Aplikace pěnovým válečkem; C7-T1 a oblast zadního krku, hrudní páteř, bederní páteř a pravá a levá strana torakolumbální páteře budou aplikovány pěnovým válečkem, což je zařízení pro uvolnění myofascie, při každém sezení. Každá oblast aplikace bude aplikována ve 3 sadách po 60 sekundách aplikace a 30 sekundách odpočinku. Intenzita tlaku pro intenzitu aplikace bude subjektivně řízena cílovou číselnou hodnotící stupnicí 7/10 (0 představuje žádné nepohodlí a 10 představuje maximální nepohodlí). V simulované skupině, podobně jako v literatuře, bude intenzita aplikace aplikována v souladu s číselnou hodnotící stupnicí 0/10, na stejných místech aplikace, po stejnou dobu a stejné intervaly odpočinku.
V rámci naší studie bude na začátku studie a na konci 8 týdnů hodnocena chůze účastníků, rovnováha, doba rotace, rozsah pohybu, úroveň dosažení cíle léčby, kvalita života a poškození trupu. .
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dobrovolníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou náhodně rozděleni do 2 skupin jako „PH-Myofascial Release Group“ a „PH-Sham Myofascial Release Group“ jako kontrolní rameno metodou uzavřené obálky.
V této randomizované kontrolované studii bude neinvazivní aplikace prováděna pomocí pěnových válečků po stejnou dobu, stejnou svalovou oblast, stejné intervaly a stejný počet sérií v obou skupinách.
Intenzita aplikací bude různá pro výzkumnou paži (PH-Myofascial Relaxation Group) pro C7-T1 páteř a zadní krční oblast těla, hrudní páteř, bederní páteř, torakolumbální páteř pravou a levou stranu těla bude použita numerická škála bolesti 7/10 a pro kontrolní rameno (PH-Sham Myofascial Relaxation Group) intenzita 0/10 na stejné škále, jaká se používá v literatuře.
Po aplikaci cvičení nazvané úkolově orientovaný tréninkový protokol aplikovaný na obě skupiny bude doba aplikace pěnového válečku aplikována na každou oblast aplikace jako 3 sady 60 s aplikace a 30 s odpočinek.
Aplikace bude prováděna 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů pod dohledem fyzioterapeuta.
Školení zaměřené na úkoly; Má obsah programu skládající se z přechodu ze sedu do stoje, stání, vstávání a chůze, chůzí na nakloněné zemi, krokového cvičení, slalomového cvičení, schodišťového cvičení, dotýkání se různých bodů v zrcadle, cvičení dosahování, cvičení v boxu, balanční cvičení na pohyblivé ploše, cvičení na podložce, psaní, cvičení při jídle, z nichž každé je aplikováno ve formě stanoviště.
Vzhledem k tomu, že omezení v trupu u Parkinsonovy choroby může být způsobeno také neneurálními strukturami, je zajímavé vyhodnotit účinky myofasciálního uvolnění.
Účinky myofasciálního uvolnění při aplikaci v kombinaci s přístupem zaměřeným na cvičení ve srovnání s předstíranou aplikací nebyly dosud prokázány na základních motorických parametrech, jako je rovnováha a chůze u neurologických onemocnění.
Na základě těchto předpokladů bylo cílem naší studie zhodnotit účinky aplikace pěnového válečku u pacientů s Parkinsonovou nemocí při aplikaci v kombinaci s rehabilitačním programem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06590
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Specializovaný lékař diagnostikoval „Parkinsonovu chorobu“,
- Ve stabilním období z hlediska motorických výkyvů a medikamentózní léčby
- Stupeň závažnosti onemocnění (1-3 podle Hoehna & Yahra).
- Žádné jiné neurologické onemocnění
- Kognitivní stav 24 a více podle testu Mini-Mental State Evaluation (MMSE).
- Během studie nedošlo ke změně léků nebo dávek souvisejících s Parkinsonovou nemocí
- Dobrovolná účast ve studii a udělení písemného informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Sluchové a zrakové postižení, ortopedická, kardiopulmonální a další neurologická onemocnění, která brání účasti na cvičení
- Nedostatek samostatné chůze
- Použití mozkového kardiostimulátoru pro Parkinsonovu chorobu
- Pokračujte dalším rehabilitačním programem
- Výskyt jakéhokoli zdravotního problému během hodnocení a cvičení
- Neúčast na třech po sobě jdoucích sezeních a celkem pěti sezeních během 24 sezení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Myofascial Release Group
U pěnových válečků je důležitá intenzita nanášení.
Pokud jde o intenzitu, intenzita tlaku bude určena subjektivním 7/10 cílové číselné hodnotící stupnice (0 představuje žádné nepohodlí a 10 představuje maximální nepohodlí) a aplikuje se na konci každého sezení.
|
Pomocí subjektivní 7/10 cílové číselné hodnotící stupnice (0 představuje žádné nepohodlí a 10 představuje maximální nepohodlí) lze určit intenzitu aplikace pěnovým válečkem.
Tato intenzita definuje intenzitu aplikace, která je pro účastníka mírně bolestivá a vhodná podle předchozí literatury.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Skupina pro falešné myofasciální uvolňování
V simulované skupině, podobně jako v literatuře, bude intenzita aplikována pěnovými válečky v souladu s číselnou hodnotící stupnicí 0/10, na stejné aplikační oblasti, po stejnou dobu a se stejnými intervaly odpočinku.
|
Závažnost aplikace není podle numerické hodnotící stupnice 0/10 vůbec cítit.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systém chůze GAITRite®
Časové okno: Osm týden
|
Hodnocení časově-vzdálenostních charakteristik chůze
|
Osm týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení rozsahu pohybu
Časové okno: Výchozí stav – konec osmi týdnů
|
Bude měřena flexe, extenze, rotace, laterální flexe, flexe trupu, extenze, rotace, laterální flexe a dorzální flexe kotníku ROM.
|
Výchozí stav – konec osmi týdnů
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Osm týden
|
Používá se k posouzení rovnováhy u starších osob a ke stanovení rizika pádů.
V testu sestávajícím ze 14 položek se 0 bodů uděluje, když jednotlivec nemůže činnost vykonávat vůbec, a 4 body, když jednotlivec dokončí aktivitu samostatně.
Maximální celkové skóre je 56.
0 až 20 bodů značí vysoké riziko pádu a poruchy rovnováhy; 21 až 40 bodů značí střední riziko pádu a přijatelnou rovnováhu.
41 a výše ukazuje na dobrou rovnováhu a minimální riziko pádu.
|
Osm týden
|
|
Posturografické posouzení
Časové okno: Osm týden
|
Se systémem silové plošiny Bertec Balance Check ScreenerTM (BP5050, Bertec Co., Columbus, OH, USA) budou vyhodnoceny limity stability ve 4 různých směrech (vpředu, vzadu, vpravo, vlevo) na tvrdé zemi s otevřenýma očima a tvrdou zemí se zavřenýma očima a také na měkké zemi.
|
Osm týden
|
|
Společností sponzorovaná revize sjednocené stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: Osm týden
|
Hodnotí Parkinsonovu nemoc z hlediska psychického a emocionálního stavu, motorického vyšetření, aktivit každodenního života a komplikací léčby.
Vyšší skóre ukazuje na horší závažnost onemocnění.
|
Osm týden
|
|
Test převrácení
Časové okno: Osm týden
|
Obě otočky o 360 stupňů jsou měřeny stopkami.
|
Osm týden
|
|
Načasováno a jděte na test
Časové okno: Osm týden
|
Časovaný test up-and-go bude měřen bez dvouúlohových podmínek a s kognitivními a motorickými dvojúkolovými podmínkami.
|
Osm týden
|
|
Stupnice dosažení cíle
Časové okno: Osm týden
|
Po ošetření umožňuje pacientům skórovat, do jaké míry bylo dosaženo jejich individuálních cílů.
GAS dává jednotlivcům možnost konstruovat vlastní měřítka výsledků; to je na rozdíl od opatření, která jsou založena na standardním souboru úkolů.
Bodování se však provádí standardizovaným způsobem, který zase umožňuje statistickou analýzu. GAS se skládá z cílů rozdělených do 5-ti bodové stupnice od -2 do +2.
|
Osm týden
|
|
Dotazník Parkinsonovy nemoci-8
Časové okno: Osm týden
|
Jedná se o 8otázkovou krátkou formu 39položkového dotazníku Parkinsonovy nemoci vyvinutého speciálně pro hodnocení kvality života u Parkinsonovy nemoci.
|
Osm týden
|
|
Stupnice poškození trupu
Časové okno: Osm týden
|
Hodnotí statickou a dynamickou rovnováhu sedu a koordinaci trupu.
Tato stupnice obsahuje 17 položek.
Celkové skóre se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 23 bodů, vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
Osm týden
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Osm týden
|
Váhu a výšku účastníků posoudí vyšetřovatelé a vyšetřovatelé vypočítají BMI.
|
Osm týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yahya Doğan, Dr, Hacettepe University
- Studijní židle: Muhammed Kılınç, Prof, Hacettepe University
- Studijní židle: Mert Doğan, PhD, Akdeniz University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA-22060
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .