De effecten van myofasciale release in combinatie met taakgerichte circuittraining op balans en lopen bij mensen met de ziekte van Parkinson
26 februari 2024 bijgewerkt door: Kutay Kaslı, Hacettepe University
De effecten van myofasciale release in combinatie met taakgerichte circuittraining op balans en gang bij mensen met de ziekte van Parkinson
In dit onderzoek willen we Parkinsonpatiënten oefeningen laten doen volgens de taakgerichte trainingsmethode. Aangezien recente studies hebben gesuggereerd dat taakgerichte training moet worden georganiseerd als een reeks werkstations die intensievere oefening mogelijk maken, heeft elk van hen een programma-inhoud geïmplementeerd in de vorm van een station. Het programma wordt uitgevoerd in 11 verschillende stations met 3 minuten en 1 minuut pauze op elk station, 3 dagen per week gedurende 8 weken onder supervisie en begeleiding van een fysiotherapeut. Het taakgerichte trainingsprogramma wordt uitgevoerd door de bovengenoemde oefeningen in de vorm van stations opeenvolgend binnen een bepaalde tijd uit te voeren. Voor alle oefeningen wordt gegarandeerd dat de door de individuen waargenomen intensiteit 12-15 punten van waargenomen inspanning is volgens de Borg Waargenomen Inspanningsschaal. Op deze manier kan het oefenprogramma eenvoudig worden aangepast aan de pijn, klachten en functionele status van de persoon. In onze studie zullen, na de taakgerichte benadering, aan het einde van elke sessie schuimrollerapplicatie en myofasciale release worden toegepast.
Schuimroller applicatie; C7-T1 en achterste nekgebied, thoracale wervelkolom, lumbale wervelkolom en rechter- en linkerzijden van de thoracolumbale wervelkolom worden in elke sessie aangebracht met een schuimroller, een myofasciaal losmaakapparaat. Elk applicatiegebied wordt aangebracht in 3 sets van 60 seconden applicatie en 30 seconden rust. De intensiteit van de druk voor de intensiteit van de toepassing zal subjectief worden geregeld met een doel numerieke beoordelingsschaal van 7/10 (0 staat voor geen ongemak en 10 staat voor maximaal ongemak). In de sham-groep zal, vergelijkbaar met de literatuur, de intensiteit van de applicatie worden toegepast in overeenstemming met de 0/10 numerieke beoordelingsschaal, op dezelfde applicatieplaatsen, voor dezelfde duur en dezelfde rustintervallen.
In het kader van ons onderzoek worden het looppatroon, het evenwicht, de rotatietijd, het bewegingsbereik, het niveau van verwezenlijking van het behandelingsdoel, de kwaliteit van leven en de rompstoornis van de deelnemers geëvalueerd aan het begin van het onderzoek en aan het einde van 8 weken. .
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrijwilligers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden willekeurig verdeeld in 2 groepen als 'PH-Myofascial Release Group' en 'PH-Sham Myofascial Release Group' als controlearm volgens de methode met gesloten envelop.
In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal niet-invasieve applicatie worden uitgevoerd met Foam rollers voor dezelfde duur, hetzelfde spiergebied, dezelfde set-intervallen en hetzelfde aantal sets in beide groepen.
De intensiteit van de toepassingen zal verschillend zijn voor de onderzoeksarm (PH-Myofascial Relaxation Group) voor de C7-T1-ruggengraat en het achterste nekgebied van het lichaam, thoracale wervelkolom, lumbale wervelkolom, thoracolumbale wervelkolom rechts en links van het lichaam volgens de Numerieke Pijnschaal 7/10 en voor de controle-arm (PH-Sham Myofascial Relaxation Group) 0/10 intensiteit op dezelfde schaal als toegepast in de literatuur.
Nadat de oefentoepassing, het taakgerichte trainingsprotocol, op beide groepen is toegepast, wordt de toepassingstijd van de schuimroller op elk toepassingsgebied toegepast als 3 sets van 60 seconden aanbrengen en 30 seconden rust.
De toepassing wordt gedurende 8 weken 3 dagen per week uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut.
Taakgericht trainen; Het heeft een programma-inhoud bestaande uit van zitten naar staan, staan, opstaan en lopen, loopoefening op hellende ondergrond, stapoefening, slalomoefening, trapoefening, verschillende punten in de spiegel aanraken, reikoefening, boksoefening, evenwichtsoefening op bewegende ondergrond, matoefening, schrijf-, eetoefening, die stuk voor stuk in de vorm van een station worden toegepast.
Aangezien de beperking in de romp bij de ziekte van Parkinson ook veroorzaakt kan worden door niet-neurale structuren, is het interessant om de effecten van myofasciale release te evalueren.
De effecten van myofascial release wanneer toegepast in combinatie met een taakgerichte oefenbenadering in vergelijking met schijntoepassing zijn nog niet aangetoond op fundamentele motorische parameters zoals evenwicht en gang bij neurologische aandoeningen.
Op basis van deze premissen was het doel van ons onderzoek om de effecten te evalueren van het aanbrengen van een foamroller bij patiënten met de ziekte van Parkinson in combinatie met een revalidatieprogramma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06590
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met "ziekte van Parkinson" door een gespecialiseerde arts,
- In een stabiele periode wat betreft motorische schommelingen en medicamenteuze behandeling
- Ernst van de ziekte (1-3 volgens Hoehn & Yahr) enscenering
- Geen andere neurologische ziekte
- Cognitieve status van 24 jaar en ouder volgens de Mini-Mental State Evaluation (MMSE)-test
- Geen verandering in aan de ziekte van Parkinson gerelateerde medicijnen of doseringen tijdens het onderzoek
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek en het geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Gehoor- en gezichtsstoornissen, orthopedische, cardiopulmonale en aanvullende neurologische aandoeningen die deelname aan oefeningen verhinderen
- Gebrek aan onafhankelijke ambulantie
- Een hersenpacemaker gebruiken voor de ziekte van Parkinson
- Ga door met een ander revalidatieprogramma
- Het optreden van een gezondheidsprobleem tijdens de beoordelingen en oefentraining
- Niet aanwezig zijn bij drie opeenvolgende sessies en in totaal vijf sessies tijdens de behandeling van 24 sessies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Myofasciale loslatende groep
De intensiteit van de applicatie is belangrijk voor foamrollers.
Voor intensiteit wordt de intensiteit van de druk bepaald door een subjectieve 7/10 doel numerieke beoordelingsschaal (0 staat voor geen ongemak en 10 staat voor maximaal ongemak) en wordt toegepast aan het einde van elke sessie.
|
Met behulp van een subjectieve 7/10 doel numerieke beoordelingsschaal (0 staat voor geen ongemak en 10 staat voor maximaal ongemak), kan de intensiteit van het aanbrengen van de schuimroller worden bepaald.
Deze intensiteit definieert een applicatie-intensiteit die licht pijnlijk is voor de deelnemer en passend volgens eerdere literatuur.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Sham Myofascial Releasing Group
In de sham-groep wordt, vergelijkbaar met de literatuur, de intensiteit aangebracht met schuimrollers in overeenstemming met de 0/10 numerieke beoordelingsschaal, op dezelfde toepassingsgebieden, voor dezelfde duur en met dezelfde rustintervallen.
|
De ernst van de toepassing wordt helemaal niet gevoeld volgens de numerieke beoordelingsschaal van 0/10.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GAITRite® loopsysteem
Tijdsspanne: Acht weken
|
Evaluatie van tijd-afstandskenmerken van het lopen
|
Acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van bewegingsbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn - Einde van de achtste week
|
Nekflexie, extensie, rotatie, laterale flexie, rompflexie, extensie, rotatie, laterale flexie en enkel dorsiflexie ROM worden gemeten.
|
Basislijn - Einde van de achtste week
|
|
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: Acht weken
|
Het wordt gebruikt om het evenwicht bij ouderen te beoordelen en het risico op vallen te bepalen.
Bij de test bestaande uit 14 items worden 0 punten toegekend als het individu de activiteit helemaal niet kan uitvoeren, en 4 punten als het individu de activiteit zelfstandig voltooit.
De maximale totaalscore is 56.
0 tot 20 punten duiden op een hoog risico op vallen en een verstoord evenwicht; 21 tot 40 punten duiden op een gematigd valrisico en een acceptabel evenwicht.
41 en hoger duidt op een goede balans en een minimaal valrisico.
|
Acht weken
|
|
Posturografische beoordeling
Tijdsspanne: Acht weken
|
Met het Bertec Balance Check ScreenerTM krachtplatformsysteem (BP5050, Bertec Co., Columbus, OH, VS) worden stabiliteitslimieten in 4 verschillende richtingen (voor, achter, rechts, links) geëvalueerd op harde grond met open ogen en op harde grond met gesloten ogen en ook op zachte grond.
|
Acht weken
|
|
De door de bewegingsstoornis door de samenleving gesponsorde herziening van de uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: Acht weken
|
Het evalueert de ziekte van Parkinson in termen van mentale en emotionele toestand, motorisch onderzoek, activiteiten van het dagelijks leven en behandelingscomplicaties.
Een hogere score duidt op een slechtere ernst van de ziekte.
|
Acht weken
|
|
Roll-over-test
Tijdsspanne: Acht weken
|
Beide 360 graden bochten worden getimed met een stopwatch.
|
Acht weken
|
|
Time-up en ga testen
Tijdsspanne: Acht weken
|
De getimede up-and-go-test wordt gemeten zonder dubbeltaakcondities en met cognitieve en motorische dubbeltaakcondities.
|
Acht weken
|
|
Schaal voor het bereiken van doelen
Tijdsspanne: Acht weken
|
Na de behandeling kunnen patiënten beoordelen in hoeverre hun individuele doelen zijn bereikt.
GAS geeft individuen de mogelijkheid om hun eigen uitkomstmaten te construeren; dit in tegenstelling tot maatregelen die uitgaan van een standaard takenpakket.
Het scoren wordt echter op een gestandaardiseerde manier uitgevoerd, wat op zijn beurt statistische analyse mogelijk maakt. GAS bestaat uit doelen verdeeld over een 5-puntsschaal van -2 tot +2.
|
Acht weken
|
|
De vragenlijst over de ziekte van Parkinson-8
Tijdsspanne: Acht weken
|
Het is een korte vorm van 8 vragen van de Parkinson-ziektevragenlijst met 39 items, die speciaal is ontwikkeld voor de beoordeling van de kwaliteit van leven bij de ziekte van Parkinson.
|
Acht weken
|
|
Schaal voor rompstoornissen
Tijdsspanne: Acht weken
|
Het beoordeelt de statische en dynamische zitbalans en rompcoördinatie.
Deze schaal bestaat uit 17 items.
De totaalscore varieert van minimaal 0 tot maximaal 23 punten, hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Acht weken
|
|
Body-Mass Index
Tijdsspanne: Acht weken
|
Het gewicht en de lengte van de deelnemers worden beoordeeld door onderzoekers en de BMI wordt berekend door onderzoekers.
|
Acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yahya Doğan, Dr, Hacettepe University
- Studie stoel: Muhammed Kılınç, Prof, Hacettepe University
- Studie stoel: Mert Doğan, PhD, Akdeniz University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA-22060
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .