Effektene av myofascial frigjøring kombinert med oppgaveorientert kretstrening på balanse og gang hos personer med Parkinsons sykdom
26. februar 2024 oppdatert av: Kutay Kaslı, Hacettepe University
I denne studien planlegger vi å la Parkinsonpasienter utføre øvelser etter den oppgaveorienterte treningsmetoden. Siden nyere studier har antydet at oppgaveorientert opplæring bør organiseres som en serie arbeidsstasjoner som gir mulighet for mer intensiv praksis, har hver av dem et programinnhold implementert i form av en stasjon. Programmet skal implementeres på 11 ulike stasjoner med 3 minutter og 1 minutts pause på hver stasjon, 3 dager i uken i 8 uker under tilsyn og veiledning av fysioterapeut. Det oppgaveorienterte opplæringsprogrammet vil bli gjennomført ved å anvende de ovennevnte øvelsene i form av stasjoner sekvensielt innenfor en viss tidsperiode. For alle øvelser vil intensiteten oppfattet av individene sikres til å være 12-15 poeng av opplevd anstrengelse i henhold til Borg Perceived Exertion Scale. På denne måten kan treningsprogrammet enkelt individualiseres etter personens smerte, plager og funksjonsstatus. I vår studie, etter den oppgaveorienterte tilnærmingen, vil foam roller-påføring og myofascial frigjøring bli brukt på slutten av hver økt.
Foam roller påføring; C7-T1 og bakre nakkeregion, brystrygg, korsrygg og høyre og venstre side av thoracolumbale ryggraden påføres med en foam roller, som er en myofascial frigjøringsanordning, i hver økt. Hvert påføringsområde påføres i 3 sett med 60 sekunders påføring og 30 sekunders hvile. Intensiteten av trykket for intensiteten av påføringen vil bli subjektivt kontrollert med en mål numerisk vurderingsskala på 7/10 (0 representerer ingen ubehag og 10 representerer maksimalt ubehag). I den falske gruppen, i likhet med litteraturen, vil intensiteten av påføringen bli brukt i henhold til den numeriske vurderingsskalaen 0/10, på de samme påføringsstedene, for samme varighet og de samme hvileintervallene.
Innenfor rammen av vår studie vil deltakernes gang, balanse, rotasjonstid, bevegelsesutslag, nivå av oppnåelse av behandlingsmålet, livskvalitet og trunksvikt bli evaluert i begynnelsen av studien og ved slutten av 8 uker. .
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Frivillige som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper som 'PH-Myofascial Release Group' og 'PH-Sham Myofascial Release Group' som kontrollarm ved lukket konvoluttmetode.
I denne randomiserte kontrollerte studien vil ikke-invasiv påføring utføres med Foam rollers for samme varighet, samme muskelområde, samme angitte intervaller og samme antall sett i begge grupper.
Intensiteten på søknadene vil være forskjellig for forskningsarmen (PH-Myofascial Relaxation Group) for C7-T1 ryggraden og bakre halsregion av kroppen, brystrygg, korsrygg, thoracolumbal ryggrad høyre og venstre side av kroppen iht. Numerisk smerteskala 7/10 og for kontrollarmen (PH-Sham Myofascial Relaxation Group) 0/10 intensitet på samme skala som brukt i litteraturen.
Etter at treningsapplikasjonen kalt oppgaveorientert treningsprotokoll ble brukt på begge gruppene, vil påføringstid for foam roller bli brukt på hvert påføringsområde som 3 sett med 60 s påføring og 30 s hvile.
Søknaden vil bli utført 3 dager i uken i 8 uker under tilsyn av fysioterapeut.
Oppgaveorientert opplæring; Den har et programinnhold som består av å komme fra sittende til å stå, stå, stå opp og gå trening, gåtrening på skrånende terreng, trinnøvelse, slalåmøvelse, trappeøvelse, berøring av ulike punkter i speilet, strekketrening, bokseøvelse, balanseøvelse på bevegelig bakke, matteøvelse, skriving, spiseøvelse, som hver påføres i form av en stasjon.
Siden begrensningen i bagasjerommet ved Parkinsons sykdom også kan være forårsaket av ikke-nevrale strukturer, er det nysgjerrig å evaluere effekten av myofascial frigjøring.
Effektene av myofascial frigjøring når den brukes i kombinasjon med en oppgaveorientert treningstilnærming sammenlignet med sham-applikasjon har ennå ikke blitt vist på grunnleggende motoriske parametere som balanse og gang ved nevrologiske sykdommer.
Basert på disse premissene var målet med vår studie å evaluere effekten av foam roller-påføring hos pasienter med Parkinsons sykdom når den ble brukt i kombinasjon med et rehabiliteringsprogram.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06590
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med "Parkinsons sykdom" av en spesialist,
- I en stabil periode med tanke på motoriske svingninger og medikamentell behandling
- Sykdommens alvorlighetsgrad (1-3 ifølge Hoehn & Yahr) stadieinndeling
- Ingen annen nevrologisk sykdom
- Kognitiv status på 24 og over i henhold til Mini-Mental State Evaluation (MMSE) testen
- Ingen endring i Parkinsons sykdom-relaterte medisiner eller doser under studien
- Melde seg frivillig til å delta i studien og gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Hørsels- og synshemming, ortopediske, kardiopulmonale og tilleggsnevrologiske sykdommer som hindrer deltakelse i øvelser
- Mangel på uavhengig ambulering
- Bruke en pacemaker i hjernen for Parkinsons sykdom
- Fortsett med et annet rehabiliteringsprogram
- Forekomsten av ethvert helseproblem under vurderinger og treningstrening
- Unnlatelse av å delta på tre påfølgende økter og totalt fem økter i løpet av behandlingen på 24 sesjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Myofascial Releasing Group
Påføringsintensiteten er viktig for foam rollers.
For intensitet vil intensiteten av trykket bli bestemt av en subjektiv 7/10 mål numerisk vurderingsskala (0 representerer ingen ubehag og 10 representerer maksimalt ubehag) og brukes på slutten av hver økt.
|
Ved å bruke en subjektiv 7/10 mål numerisk vurderingsskala (0 representerer ingen ubehag og 10 representerer maksimalt ubehag), kan intensiteten på påføring av skumrulle bestemmes.
Denne intensiteten definerer en påføringsintensitet som er mildt smertefull for deltakeren og passende i henhold til tidligere litteratur.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Sham Myofascial Releasing Group
I sham-gruppen, i likhet med litteraturen, vil intensiteten påføres med foam rollers i henhold til 0/10 numerisk vurderingsskala, til de samme bruksområdene, i samme varighet og med samme hvileintervaller.
|
Alvorlighetsgraden av søknaden merkes ikke i det hele tatt i henhold til den numeriske vurderingsskalaen på 0/10.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GAITRite® gangsystem
Tidsramme: Åtte uker
|
Evaluering av tids-distanse karakteristikker av gangart
|
Åtte uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesutslagsvurdering
Tidsramme: Baseline- Slutten av den åtte uken
|
Nakkefleksjon, ekstensjon, rotasjon, lateral fleksjon, trunkfleksjon, ekstensjon, rotasjon, lateral fleksjon og ankel dorsalfleksjon ROM vil bli målt.
|
Baseline- Slutten av den åtte uken
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: Åtte uker
|
Den brukes til å vurdere balanse hos eldre og for å bestemme risikoen for fall.
I testen bestående av 14 elementer gis det 0 poeng når den enkelte ikke kan utføre aktiviteten i det hele tatt, og 4 poeng gis når den enkelte gjennomfører aktiviteten selvstendig.
Maksimal totalpoengsum er 56.
0 til 20 poeng indikerer høy risiko for fall og svekket balanse; 21 til 40 poeng indikerer moderat risiko for fall og akseptabel balanse.
41 og over indikerer god balanse og minimal fallrisiko.
|
Åtte uker
|
|
Posturografisk vurdering
Tidsramme: Åtte uker
|
Med Bertec Balance Check ScreenerTM kraftplattformsystem (BP5050, Bertec Co., Columbus, OH, USA), vil stabilitetsgrenser i 4 forskjellige retninger (foran, bak, høyre, venstre) bli evaluert på hardt underlag med åpne øyne og hardt underlag med lukkede øyne og også på mykt underlag.
|
Åtte uker
|
|
The Movement Disorder Society-sponset revisjon av Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: Åtte uker
|
Den evaluerer Parkinsons sykdom i form av mental og emosjonell tilstand, motorisk undersøkelse, daglige aktiviteter og behandlingskomplikasjoner.
En høyere score indikerer dårligere sykdomsgrad.
|
Åtte uker
|
|
Veltetest
Tidsramme: Åtte uker
|
Begge 360-graders svingene er tidsbestemt med stoppeklokke.
|
Åtte uker
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Åtte uker
|
Den tidsbestemte opp-og-gå-testen vil bli målt uten to-oppgave-forhold og med kognitive og motoriske to-oppgave-forhold.
|
Åtte uker
|
|
Måloppnåelsesskala
Tidsramme: Åtte uker
|
Etter behandlingen lar den pasientene skåre i hvilken grad deres individuelle mål er nådd.
GAS gir individer muligheten til å konstruere sine egne utfallsmål; dette i motsetning til tiltak som er basert på et standard sett med oppgaver.
Scoring utføres imidlertid på en standardisert måte som igjen gir mulighet for statistisk analyse.GAS består av mål delt inn i en 5-punkts skala fra -2 til +2.
|
Åtte uker
|
|
Parkinsons sykdom spørreskjema-8
Tidsramme: Åtte uker
|
Det er en 8-spørsmål kort form av 39-elementer Parkinsons Disease Questionnaire utviklet spesielt for vurdering av livskvalitet ved Parkinsons sykdom.
|
Åtte uker
|
|
Trunk impairment skala
Tidsramme: Åtte uker
|
Den vurderer statisk og dynamisk sittebalanse og kroppskoordinasjon.
Denne skalaen består av 17 elementer.
Den totale poengsummen varierer fra minimum 0 til maksimalt 23 poeng, høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
|
Åtte uker
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Åtte uker
|
Deltakernes vekt og høyde vil bli vurdert av etterforskere og BMI vil beregnes av etterforskere.
|
Åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yahya Doğan, Dr, Hacettepe University
- Studiestol: Muhammed Kılınç, Prof, Hacettepe University
- Studiestol: Mert Doğan, PhD, Akdeniz University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA-22060
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .