Los efectos de la liberación miofascial en combinación con el entrenamiento de circuito orientado a tareas sobre el equilibrio y la marcha en personas con enfermedad de Parkinson
26 de febrero de 2024 actualizado por: Kutay Kaslı, Hacettepe University
En este estudio, planeamos que los pacientes con Parkinson realicen ejercicios de acuerdo con el método de entrenamiento orientado a tareas. Dado que estudios recientes han sugerido que el entrenamiento orientado a tareas debe organizarse como una serie de estaciones de trabajo que permitan una práctica más intensiva, cada una de ellas tiene un contenido de programa implementado en forma de estación. El programa se implementará en 11 estaciones diferentes con 3 minutos y un descanso de 1 minuto en cada estación, 3 días a la semana durante 8 semanas bajo la supervisión y orientación de un fisioterapeuta. El programa de entrenamiento orientado a tareas se llevará a cabo mediante la aplicación de los ejercicios mencionados anteriormente en forma de estaciones de forma secuencial dentro de un cierto período de tiempo. Para todos los ejercicios, se garantizará que la intensidad percibida por los individuos sea de 12 a 15 puntos de esfuerzo percibido según la Escala de esfuerzo percibido de Borg. De esta forma, el programa de ejercicios se puede individualizar fácilmente de acuerdo con el dolor, las quejas y el estado funcional de la persona. En nuestro estudio, después del enfoque orientado a la tarea, se aplicará la aplicación del rodillo de espuma y la liberación miofascial al final de cada sesión.
Aplicación de rodillo de espuma; C7-T1 y la región posterior del cuello, la columna torácica, la columna lumbar y los lados derecho e izquierdo de la columna toracolumbar se aplicarán con un rodillo de espuma, que es un dispositivo de liberación miofascial, en cada sesión. Cada área de aplicación se aplicará en 3 series de 60 segundos de aplicación y 30 segundos de descanso. La intensidad de la presión para la intensidad de la aplicación se controlará subjetivamente con una escala de calificación numérica objetivo de 7/10 (0 representa ninguna molestia y 10 representa la máxima molestia). En el grupo sham, similar a la literatura, la intensidad de la aplicación se aplicará de acuerdo con la escala de calificación numérica 0/10, en los mismos sitios de aplicación, por la misma duración y los mismos intervalos de descanso.
Dentro del alcance de nuestro estudio, la marcha, el equilibrio, el tiempo de rotación, el rango de movimiento, el nivel de logro del objetivo del tratamiento, la calidad de vida y el deterioro del tronco de los participantes se evaluarán al comienzo del estudio y al final de las 8 semanas. .
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los voluntarios que cumplan con los criterios de inclusión se dividirán aleatoriamente en 2 grupos como "Grupo de liberación miofascial PH" y "Grupo de liberación miofascial simulada PH" como el brazo de control mediante el método de sobre cerrado.
En este estudio controlado aleatorizado, la aplicación no invasiva se realizará con rodillos de espuma durante la misma duración, la misma área muscular, los mismos intervalos de series y el mismo número de series en ambos grupos.
La intensidad de las aplicaciones será diferente para el brazo de investigación (PH-Myofascial Relaxation Group) para la columna C7-T1 y la región posterior del cuello del cuerpo, la columna torácica, la columna lumbar, la columna toracolumbar, los lados derecho e izquierdo del cuerpo según se aplicará la Escala Numérica del Dolor 7/10 y para el brazo de control (PH- Sham Myofascial Relaxation Group) 0/10 de intensidad en la misma escala que se aplica en la literatura.
Después de la aplicación del ejercicio llamado protocolo de entrenamiento orientado a la tarea aplicado a ambos grupos, el tiempo de aplicación del rodillo de espuma se aplicará a cada área de aplicación como 3 series de 60 s de aplicación y 30 s de descanso.
La aplicación se realizará 3 días a la semana durante 8 semanas bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Entrenamiento orientado a tareas; Tiene un programa contenido que consiste en pasar de sentado a estar de pie, de pie, ejercicio de levantarse y caminar, ejercicio de caminar en terreno inclinado, ejercicio de paso, ejercicio de slalom, ejercicio de escalera, ejercicio de tocar diferentes puntos en el espejo, ejercicio de alcance, ejercicio de boxeo, ejercicio de equilibrio en suelo en movimiento, ejercicio de colchoneta, escritura, ejercicio de comer, cada uno de los cuales se aplica en forma de estación.
Dado que la limitación en el tronco en la enfermedad de Parkinson también puede ser causada por estructuras no neurales, es curioso evaluar los efectos de la liberación miofascial.
Los efectos de la liberación miofascial cuando se aplica en combinación con un enfoque de ejercicio orientado a la tarea en comparación con la aplicación simulada aún no se han demostrado en parámetros motores básicos como el equilibrio y la marcha en enfermedades neurológicas.
Partiendo de estas premisas, el objetivo de nuestro estudio fue evaluar los efectos de la aplicación del rodillo de espuma en pacientes con enfermedad de Parkinson cuando se aplica en combinación con un programa de rehabilitación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06590
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con "Enfermedad de Parkinson" por un médico especialista,
- En un período estable en términos de fluctuaciones motoras y tratamiento farmacológico.
- Gravedad de la enfermedad (1-3 según Hoehn & Yahr) Estadificación
- Ninguna otra enfermedad neurológica
- Estado cognitivo de 24 años o más según la prueba Mini-Mental State Evaluation (MMSE)
- Sin cambios en los medicamentos o dosis relacionados con la enfermedad de Parkinson durante el estudio
- Ofrecerse como voluntario para participar en el estudio y dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Discapacidad auditiva y visual, enfermedades ortopédicas, cardiopulmonares y neurológicas adicionales que impiden la participación en ejercicios
- Falta de deambulación independiente.
- Uso de un marcapasos cerebral para la enfermedad de Parkinson
- Continuar con otro programa de rehabilitación
- La aparición de cualquier problema de salud durante las evaluaciones y el entrenamiento físico.
- Falta de asistencia a tres sesiones consecutivas y un total de cinco sesiones durante el tratamiento de 24 sesiones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Liberación Miofascial
La intensidad de la aplicación es importante para los rodillos de espuma.
Para la intensidad, la intensidad de la presión se determinará mediante una calificación de escala de calificación numérica objetivo subjetiva de 7/10 (0 representa ninguna molestia y 10 representa la máxima molestia) y se aplicará al final de cada sesión.
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Utilizando una escala de calificación numérica objetivo subjetiva de 7/10 (0 representa ninguna molestia y 10 representa la máxima molestia), se puede determinar la intensidad de la aplicación del rodillo de espuma.
Esta intensidad define una intensidad de aplicación que es levemente dolorosa para el participante y apropiada según la literatura previa.
Otros nombres:
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Comparador falso: Grupo de liberación miofascial simulado
En el grupo sham, similar a la literatura, la intensidad se aplicará con rodillos de espuma de acuerdo con la escala de calificación numérica 0/10, en las mismas áreas de aplicación, durante la misma duración y con los mismos intervalos de descanso.
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La gravedad de la aplicación no se siente en absoluto según la escala de calificación numérica de 0/10.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de marcha GAITRite®
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Evaluación de las características tiempo-distancia de la marcha.
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Ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del rango de movimiento
Periodo de tiempo: Línea de base: final de la octava semana
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Se medirá el ROM de flexión, extensión, rotación, flexión lateral, flexión del tronco, extensión, rotación, flexión lateral y flexión dorsal del tobillo.
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Línea de base: final de la octava semana
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Se utiliza para evaluar el equilibrio en personas mayores y determinar el riesgo de caídas.
En la prueba que consta de 14 ítems, se otorgan 0 puntos cuando el individuo no puede realizar la actividad en absoluto y 4 puntos cuando el individuo completa la actividad de forma independiente.
La puntuación total máxima es 56.
De 0 a 20 puntos indican un alto riesgo de caídas y alteración del equilibrio; De 21 a 40 puntos indican un riesgo moderado de caída y un equilibrio aceptable.
41 y más indica buen equilibrio y mínimo riesgo de caída.
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Ocho semanas
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Evaluación posturográfica
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Con el sistema de plataforma de fuerza Bertec Balance Check ScreenerTM (BP5050, Bertec Co., Columbus, OH, EE. UU.), se evaluarán los límites de estabilidad en 4 direcciones diferentes (delantera, trasera, derecha, izquierda) en terreno duro con los ojos abiertos y en suelo duro. con los ojos cerrados y también en terreno blando.
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Ocho semanas
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Revisión patrocinada por la Movement Disorder Society de la escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Evalúa la enfermedad de Parkinson en términos de estado mental y emocional, examen motor, actividades de la vida diaria y complicaciones del tratamiento.
Una puntuación más alta indica una peor gravedad de la enfermedad.
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Ocho semanas
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Prueba de vuelco
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ambos giros de 360 grados están cronometrados con un cronómetro.
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Ocho semanas
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Cronometrado y listo para la prueba
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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La prueba cronometrada se medirá sin condiciones de doble tarea y con condiciones cognitivas y motoras de doble tarea.
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Ocho semanas
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Escala de logro de objetivos
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Después del tratamiento, permite a los pacientes puntuar en qué medida se han alcanzado sus objetivos individuales.
GAS brinda a los individuos la capacidad de construir sus propias medidas de resultados; esto contrasta con las medidas que se basan en un conjunto estándar de tareas.
La puntuación, sin embargo, se realiza de forma estandarizada, lo que a su vez permite el análisis estadístico. GAS se compone de goles divididos en una escala de 5 puntos de -2 a +2.
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Ocho semanas
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El cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson-8
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Es una versión breve de 8 preguntas del Cuestionario de la enfermedad de Parkinson de 39 ítems desarrollado específicamente para la evaluación de la calidad de vida en la enfermedad de Parkinson.
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Ocho semanas
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Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Evalúa el equilibrio estático y dinámico al sentarse y la coordinación del tronco.
Esta escala consta de 17 ítems.
La puntuación total oscila entre un mínimo de 0 y un máximo de 23 puntos, las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
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Ocho semanas
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Los investigadores evaluarán el peso y la altura de los participantes y calcularán el IMC.
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Ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yahya Doğan, Dr, Hacettepe University
- Silla de estudio: Muhammed Kılınç, Prof, Hacettepe University
- Silla de estudio: Mert Doğan, PhD, Akdeniz University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA-22060
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .