高地への移住前後の腸内細菌叢の時間的変化
2023年12月11日 更新者：Liaocheng People's Hospital
高地への移住前後の健康な成人の腸内細菌叢の時間的変化：縦断的研究
この前向き観察コホート研究は、健康な参加者の高地への移動前後の腸内微生物叢の時間的変化について学ぶことを目的としています。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 高地への移動前後の腸内微生物叢の変化。
- 移民は腸内微生物叢の特徴を住民と同様に共有する傾向があるのでしょうか? 参加者は便サンプルから 16S リボソーム RNA プロファイルを検出します。 研究者らは、腸内微生物叢の特徴が類似しているかどうかを確認するために、居住者と移住者を比較する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
地理的環境の変化は、宿主の腸内細菌叢の構成の変化を引き起こす可能性があります。
しかし、微生物叢の動的なプロセスや特定の細菌の組成、変化のパターンはまだ明らかではありません。
この研究では、研究者らは、平野部（山東省聊城市）に住む5人の健康なボランティアを対象に、高地地域（港チャ県）への移住前後に、16S rRNAアンプリコン配列決定に基づいて腸内細菌叢の微生物解析を実施した。青海省）。
サンプルは、移転後 1 か月、3 か月、6 か月、および 12 か月後、ならびに港チャ県から聊城市に戻ってから 1 か月、3 か月、6 か月、および 12 か月後など、複数の時点で収集されました。
さらに、ガンチャ郡の地元の健康な個人 5 人 (年齢、性別、民族が 1:1 の比率で一致) からなる対照グループも含めました。
環境変化が腸内細菌叢に及ぼす影響を調べるために、食生活と生活習慣が調査されました。
この研究は、さまざまな時点での腸内細菌叢の多様性と存在量の変化を分析し、クラスター分析を通じて特定の細菌の組成を特定することを目的としていました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Liaocheng、Shandong、中国、252000
- Liaocheng People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究グループは、もともと平野部に住んでいた5人のボランティアで構成されています。
彼らは高地で1年間暮らすことになる。
年齢、性別、人種が 1 対 1 で一致する高地地域に住む 5 人の健康な住民が対照群として機能します。
説明
包含基準:
ボランティアは健康状態が良好で、慢性疾患や胃腸疾患の診断を受けていません。
除外基準:
最近の抗生物質の使用。重度の胃腸感染症;腸内微生物叢に影響を与える可能性のある免疫抑制剤またはその他の薬剤の長期使用。胃腸外科的介入の履歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
研究グループは、もともと平野部に住んでいた5人のボランティアで構成されています。
彼らは高地で1年間暮らすことになる。
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介入なし
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対照群
年齢、性別、人種が 1 対 1 で一致する高地地域に住む 5 人の健康な住民が対照群として機能します。
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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16S rRNA シーケンスを使用した細菌組成の違い 1
時間枠：引っ越しから一ヶ月
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アルファおよびベータの多様性は根付き系統樹に基づいて計算されました。
門、科、属、種などの 4 つのレベルでの分類学的プロファイルへの読み取り分類を、ベースラインと移転後 1 か月の間で比較しました。
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引っ越しから一ヶ月
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16S rRNA シーケンス 2 を使用した細菌組成の違い
時間枠：移転から3ヶ月後
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アルファおよびベータの多様性は根付き系統樹に基づいて計算されました。
門、科、属、種などの 4 つのレベルでの分類学的プロファイルへの読み取り分類を、ベースラインと移転後 3 か月の間で比較しました。
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移転から3ヶ月後
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16S rRNA シーケンスを使用した細菌組成の違い 3
時間枠：移転から6ヶ月後
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アルファおよびベータの多様性は根付き系統樹に基づいて計算されました。
門、科、属、種などの 4 つのレベルでの分類学的プロファイルへの分類を、ベースラインと移転後 6 か月の間で比較しました。
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移転から6ヶ月後
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16S rRNA シーケンスを使用した細菌組成の違い 4
時間枠：移転から12ヶ月後
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アルファおよびベータの多様性は根付き系統樹に基づいて計算されました。
門、科、属、種などの 4 つのレベルでの分類学的プロファイルへの分類を、ベースラインと移転後 12 か月の間で比較しました。
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移転から12ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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16S rRNA シーケンスを使用した細菌組成の違い 5
時間枠：港チャ県から聊城市に戻って1か月。
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アルファおよびベータの多様性は根付き系統樹に基づいて計算されました。
門、科、属、種などの 4 つのレベルで分類学的プロファイルを読み取り、ベースラインと港車県から聊城市に戻ってから 1 か月後とを比較しました。
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港チャ県から聊城市に戻って1か月。
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16S rRNA シーケンスを使用した細菌組成の違い 6
時間枠：港車県から聊城市に戻って3か月後。
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アルファおよびベータの多様性は根付き系統樹に基づいて計算されました。
門、科、属、種などの 4 つのレベルで分類学的プロファイルを読み取り、ベースラインと港車県から聊城市に戻ってから 3 か月後との間で比較しました。
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港車県から聊城市に戻って3か月後。
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16S rRNA シーケンスを使用した細菌組成の違い 7
時間枠：港車県から聊城市に戻って半年。
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アルファおよびベータの多様性は根付き系統樹に基づいて計算されました。
門、科、属、種などの 4 つのレベルでの分類学的プロファイルへの読み取り分類を、ベースラインと港車県から聊城市に戻ってから 6 か月後との間で比較しました。
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港車県から聊城市に戻って半年。
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16S rRNA シーケンスを使用した細菌組成の違い 8
時間枠：港車県から聊城市に戻ってから12か月後。
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アルファおよびベータの多様性は根付き系統樹に基づいて計算されました。
門、科、属、種などの 4 つのレベルで分類学的プロファイルを読み取り、ベースラインと港車県から聊城市に戻ってから 12 か月後との間で比較しました。
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港車県から聊城市に戻ってから12か月後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月15日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月9日
最初の投稿 (実際)
2023年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月11日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Gut Microbiota001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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