Tidsmessige endringer i tarmmikrobiotaen før og etter migrering til stor høyde
11. desember 2023 oppdatert av: Liaocheng People's Hospital
Tidsmessige endringer i tarmmikrobiota hos friske voksne før og etter migrering til stor høyde: en longitudinell studie
Denne prospektive observasjonskohortstudien tar sikte på å lære om tidsmessige endringer i tarmmikrobiotaen før og etter migrering til store høyder hos friske deltakere. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- endringer i tarmmikrobiomet før og etter migrering til stor høyde.
- Har migrantene en tendens til å dele lignende tarmmikrobiotaegenskaper med beboerne? Deltakerne vil oppdage 16S ribosomale RNA-profiler fra avføringsprøver. Forskere vil sammenligne beboerne med migrantene for å se om tarmmikrobiota-karakteristikkene er like.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endringer i geografisk miljø kan føre til endringer i sammensetningen av vertens tarmmikrobiota.
Imidlertid er den dynamiske prosessen og den spesifikke bakteriesammensetningen og endringsmønstrene i mikrobiotaen ennå ikke klare.
I denne studien utførte etterforskerne mikrobiell analyse av tarmmikrobiotaen basert på 16S rRNA-amplikonsekvensering i fem friske frivillige som bodde i et slett område (Liaocheng City, Shandong-provinsen) før og etter deres flytting til en høyhøyderegion (Gangcha County, Qinghai-provinsen).
Prøver ble samlet inn på flere tidspunkter, inkludert 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter flytting, samt 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter retur til Liaocheng City fra Gangcha County.
I tillegg ble en kontrollgruppe bestående av fem lokale friske individer fra Gangcha County (matchet for alder, kjønn og etnisitet i forholdet 1:1) inkludert.
Kostholds- og livsstilsvaner ble undersøkt for å bestemme virkningen av miljøendringer på tarmmikrobiotaen.
Studien hadde som mål å analysere mangfoldet og overflodsendringene i tarmmikrobiotaen på forskjellige tidspunkter og identifisere spesifikke bakteriesammensetninger gjennom klyngeanalyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Liaocheng, Shandong, Kina, 252000
- Liaocheng People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiegruppen består av fem frivillige som opprinnelig bodde i et sletteområde.
De skal bo i en høyhøyderegion i ett år.
Fem friske innbyggere som bor i høyderegionen, matchet 1:1 etter alder, kjønn og rase, vil fungere som kontrollgruppe.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Frivillige med god helse, uten diagnostiserte kroniske sykdommer eller gastrointestinale lidelser.
Ekskluderingskriterier:
nylig bruk av antibiotika; alvorlige gastrointestinale infeksjoner; langvarig bruk av immundempende legemidler eller andre medisiner som kan påvirke tarmmikrobiotaen; historie med gastrointestinale kirurgiske inngrep.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
studie gruppe
Studiegruppen består av fem frivillige som opprinnelig bodde i et sletteområde.
De skal bo i en høyhøyderegion i ett år.
|
ingen inngrep
|
|
kontrollgruppe
Fem friske innbyggere som bor i høyderegionen, matchet 1:1 etter alder, kjønn og rase, vil fungere som kontrollgruppe.
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bakteriesammensetningsforskjellen ved bruk av 16S rRNA-sekvensering 1
Tidsramme: en måned etter flytting
|
Alfa- og beta-diversitet ble beregnet basert på det rotfestede fylogenetiske treet.
Les klassifisering til taksonomiske profiler på fire nivåer, f.eks. fylum, familie, slekt og art ble sammenlignet mellom baseline og en måned etter flytting.
|
en måned etter flytting
|
|
bakteriesammensetningsforskjellen ved bruk av 16S rRNA-sekvensering 2
Tidsramme: tre måneder etter flytting
|
Alfa- og beta-diversitet ble beregnet basert på det rotfestede fylogenetiske treet.
Les klassifisering til taksonomiske profiler på fire nivåer, f.eks. filum, familie, slekt og art ble sammenlignet mellom baseline og tre måneder etter flytting.
|
tre måneder etter flytting
|
|
bakteriesammensetningsforskjellen ved bruk av 16S rRNA-sekvensering 3
Tidsramme: seks måneder etter flytting
|
Alfa- og beta-diversitet ble beregnet basert på det rotfestede fylogenetiske treet.
Les klassifisering til taksonomiske profiler på fire nivåer, f.eks. fylum, familie, slekt og art ble sammenlignet mellom baseline og seks måneder etter flytting.
|
seks måneder etter flytting
|
|
bakteriesammensetningsforskjellen ved bruk av 16S rRNA-sekvensering 4
Tidsramme: tolv måneder etter flytting
|
Alfa- og beta-diversitet ble beregnet basert på det rotfestede fylogenetiske treet.
Les klassifisering til taksonomiske profiler på fire nivåer, f.eks. fylum, familie, slekt og art ble sammenlignet mellom baseline og tolv måneder etter flytting.
|
tolv måneder etter flytting
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bakteriesammensetningsforskjellen ved bruk av 16S rRNA-sekvensering 5
Tidsramme: en måned etter retur til Liaocheng City fra Gangcha County.
|
Alfa- og beta-diversitet ble beregnet basert på det rotfestede fylogenetiske treet.
Les klassifisering til taksonomiske profiler på fire nivåer, f.eks. filum, familie, slekt og art ble sammenlignet mellom baseline og en måned etter retur til Liaocheng City fra Gangcha County.
|
en måned etter retur til Liaocheng City fra Gangcha County.
|
|
bakteriesammensetningsforskjellen ved bruk av 16S rRNA-sekvensering 6
Tidsramme: tre måneder etter retur til Liaocheng City fra Gangcha County.
|
Alfa- og beta-diversitet ble beregnet basert på det rotfestede fylogenetiske treet.
Les klassifisering til taksonomiske profiler på fire nivåer, f.eks. filum, familie, slekt og art ble sammenlignet mellom baseline og tre måneder etter retur til Liaocheng City fra Gangcha County.
|
tre måneder etter retur til Liaocheng City fra Gangcha County.
|
|
bakteriesammensetningsforskjellen ved bruk av 16S rRNA-sekvensering 7
Tidsramme: seks måneder etter retur til Liaocheng City fra Gangcha County.
|
Alfa- og beta-diversitet ble beregnet basert på det rotfestede fylogenetiske treet.
Les klassifisering til taksonomiske profiler på fire nivåer, f.eks. fylum, familie, slekt og art ble sammenlignet mellom baseline og seks måneder etter retur til Liaocheng City fra Gangcha County.
|
seks måneder etter retur til Liaocheng City fra Gangcha County.
|
|
bakteriesammensetningsforskjellen ved bruk av 16S rRNA-sekvensering 8
Tidsramme: tolv måneder etter retur til Liaocheng City fra Gangcha County.
|
Alfa- og beta-diversitet ble beregnet basert på det rotfestede fylogenetiske treet.
Les klassifisering til taksonomiske profiler på fire nivåer, f.eks. filum, familie, slekt og art ble sammenlignet mellom baseline og tolv måneder etter retur til Liaocheng City fra Gangcha County.
|
tolv måneder etter retur til Liaocheng City fra Gangcha County.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Gut Microbiota001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .