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Zeitliche Veränderungen der Darmmikrobiota vor und nach der Migration in große Höhen

11. Dezember 2023 aktualisiert von: Liaocheng People's Hospital

Zeitliche Veränderungen der Darmmikrobiota gesunder Erwachsener vor und nach der Migration in große Höhen: eine Längsschnittstudie

Ziel dieser prospektiven Beobachtungskohortenstudie ist es, mehr über zeitliche Veränderungen der Darmmikrobiota vor und nach der Migration in große Höhen bei gesunden Teilnehmern zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Veränderungen im Darmmikrobiom vor und nach der Migration in große Höhen.
  • Teilen die Migranten tendenziell ähnliche Merkmale der Darmmikrobiota mit den Bewohnern? Die Teilnehmer werden ribosomale 16S-RNA-Profile aus Stuhlproben erkennen. Die Forscher werden die Bewohner mit den Migranten vergleichen, um festzustellen, ob die Eigenschaften der Darmmikrobiota ähnlich sind.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Veränderungen in der geografischen Umgebung können zu Veränderungen in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota des Wirts führen. Der dynamische Prozess sowie die spezifische Bakterienzusammensetzung und Veränderungsmuster in der Mikrobiota sind jedoch noch nicht klar. In dieser Studie führten die Forscher eine mikrobielle Analyse der Darmmikrobiota basierend auf der 16S-rRNA-Amplikonsequenzierung bei fünf gesunden Freiwilligen durch, die in einer flachen Gegend (Stadt Liaocheng, Provinz Shandong) lebten, vor und nach ihrem Umzug in eine hochgelegene Region (Kreis Gangcha, Provinz Qinghai). Die Proben wurden zu mehreren Zeitpunkten entnommen, darunter 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach dem Umzug sowie 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Rückkehr aus dem Kreis Gangcha in die Stadt Liaocheng. Zusätzlich wurde eine Kontrollgruppe bestehend aus fünf ortsansässigen gesunden Personen aus dem Kreis Gangcha (entsprechend Alter, Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit im Verhältnis 1:1) einbezogen. Ernährungs- und Lebensgewohnheiten wurden untersucht, um die Auswirkungen von Umweltveränderungen auf die Darmmikrobiota zu bestimmen. Ziel der Studie war es, die Diversitäts- und Häufigkeitsveränderungen der Darmmikrobiota zu verschiedenen Zeitpunkten zu analysieren und durch Clusteranalyse spezifische Bakterienzusammensetzungen zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Liaocheng, Shandong, China, 252000
        • LiaoCheng People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studiengruppe besteht aus fünf Freiwilligen, die ursprünglich in einer flachen Gegend lebten. Sie werden ein Jahr lang in einer hochgelegenen Region leben. Als Kontrollgruppe dienen fünf gesunde Bewohner der Hochgebirgsregion, die 1:1 nach Alter, Geschlecht und Rasse aufeinander abgestimmt sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Freiwillige bei guter Gesundheit, ohne diagnostizierte chronische Krankheiten oder Magen-Darm-Störungen.

Ausschlusskriterien:

kürzlicher Einsatz von Antibiotika; schwere Magen-Darm-Infektionen; Langzeiteinnahme von Immunsuppressiva oder anderen Medikamenten, die sich auf die Darmflora auswirken können; Vorgeschichte gastrointestinaler chirurgischer Eingriffe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Die Studiengruppe besteht aus fünf Freiwilligen, die ursprünglich in einer flachen Gegend lebten. Sie werden ein Jahr lang in einer hochgelegenen Region leben.
Sonstiges: Es gibt keine Eingriffe
kein Eingriff
Kontrollgruppe
Als Kontrollgruppe dienen fünf gesunde Bewohner der Hochgebirgsregion, die 1:1 nach Alter, Geschlecht und Rasse aufeinander abgestimmt sind.
Sonstiges: Es gibt keine Eingriffe
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Unterschied in der Bakterienzusammensetzung mithilfe der 16S-rRNA-Sequenzierung 1
Zeitfenster: einen Monat nach dem Umzug
Alpha- und Beta-Diversität wurden basierend auf dem verwurzelten Stammbaum berechnet. Die Klassifizierung taxonomischer Profile auf vier Ebenen, z. B. Stamm, Familie, Gattung und Art, wurde zwischen dem Ausgangswert und einem Monat nach der Umsiedlung verglichen.
einen Monat nach dem Umzug
der Unterschied in der Bakterienzusammensetzung mithilfe der 16S-rRNA-Sequenzierung 2
Zeitfenster: drei Monate nach dem Umzug
Alpha- und Beta-Diversität wurden basierend auf dem verwurzelten Stammbaum berechnet. Die Klassifizierung taxonomischer Profile auf vier Ebenen, z. B. Stamm, Familie, Gattung und Art, wurde zwischen dem Ausgangswert und drei Monaten nach der Umsiedlung verglichen.
drei Monate nach dem Umzug
der Unterschied in der Bakterienzusammensetzung mithilfe der 16S-rRNA-Sequenzierung 3
Zeitfenster: sechs Monate nach dem Umzug
Alpha- und Beta-Diversität wurden basierend auf dem verwurzelten Stammbaum berechnet. Die Klassifizierung taxonomischer Profile auf vier Ebenen, z. B. Stamm, Familie, Gattung und Art, wurde zwischen dem Ausgangswert und sechs Monaten nach der Umsiedlung verglichen.
sechs Monate nach dem Umzug
der Unterschied in der Bakterienzusammensetzung mithilfe der 16S-rRNA-Sequenzierung 4
Zeitfenster: zwölf Monate nach dem Umzug
Alpha- und Beta-Diversität wurden basierend auf dem verwurzelten Stammbaum berechnet. Die Klassifizierung taxonomischer Profile auf vier Ebenen, z. B. Stamm, Familie, Gattung und Art, wurde zwischen dem Ausgangswert und zwölf Monaten nach der Umsiedlung verglichen.
zwölf Monate nach dem Umzug

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Unterschied in der Bakterienzusammensetzung mithilfe der 16S-rRNA-Sequenzierung 5
Zeitfenster: einen Monat nach der Rückkehr aus dem Kreis Gangcha in die Stadt Liaocheng.
Alpha- und Beta-Diversität wurden basierend auf dem verwurzelten Stammbaum berechnet. Die Klassifizierung der taxonomischen Profile auf vier Ebenen, z. B. Stamm, Familie, Gattung und Art, wurde zwischen dem Ausgangswert und einem Monat nach der Rückkehr aus dem Kreis Gangcha in die Stadt Liaocheng verglichen.
einen Monat nach der Rückkehr aus dem Kreis Gangcha in die Stadt Liaocheng.
der Unterschied in der Bakterienzusammensetzung mithilfe der 16S-rRNA-Sequenzierung 6
Zeitfenster: drei Monate nach der Rückkehr aus dem Kreis Gangcha in die Stadt Liaocheng.
Alpha- und Beta-Diversität wurden basierend auf dem verwurzelten Stammbaum berechnet. Die Klassifizierung mit taxonomischen Profilen auf vier Ebenen, z. B. Stamm, Familie, Gattung und Art, wurde zwischen dem Ausgangswert und drei Monaten nach der Rückkehr aus dem Kreis Gangcha in die Stadt Liaocheng verglichen.
drei Monate nach der Rückkehr aus dem Kreis Gangcha in die Stadt Liaocheng.
der Unterschied in der Bakterienzusammensetzung mithilfe der 16S-rRNA-Sequenzierung 7
Zeitfenster: sechs Monate nach der Rückkehr aus dem Kreis Gangcha in die Stadt Liaocheng.
Alpha- und Beta-Diversität wurden basierend auf dem verwurzelten Stammbaum berechnet. Die Klassifizierung der taxonomischen Profile auf vier Ebenen, z. B. Stamm, Familie, Gattung und Art, wurde zwischen dem Ausgangswert und sechs Monaten nach der Rückkehr aus dem Kreis Gangcha in die Stadt Liaocheng verglichen.
sechs Monate nach der Rückkehr aus dem Kreis Gangcha in die Stadt Liaocheng.
der Unterschied in der Bakterienzusammensetzung mithilfe der 16S-rRNA-Sequenzierung 8
Zeitfenster: zwölf Monate nach seiner Rückkehr aus dem Kreis Gangcha in die Stadt Liaocheng.
Alpha- und Beta-Diversität wurden basierend auf dem verwurzelten Stammbaum berechnet. Die Klassifizierung der taxonomischen Profile auf vier Ebenen, z. B. Stamm, Familie, Gattung und Art, wurde zwischen dem Ausgangswert und zwölf Monaten nach der Rückkehr aus dem Kreis Gangcha in die Stadt Liaocheng verglichen.
zwölf Monate nach seiner Rückkehr aus dem Kreis Gangcha in die Stadt Liaocheng.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liaocheng People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gut Microbiota001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Es gibt keine Eingriffe

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