Temporala förändringar i tarmmikrobiotan före och efter migrering till hög höjd
11 december 2023 uppdaterad av: Liaocheng People's Hospital
Temporala förändringar i tarmmikrobiota hos friska vuxna före och efter migrering till hög höjd: en longitudinell studie
Denna prospektiva observationskohortstudie syftar till att lära sig om tidsmässiga förändringar i tarmmikrobiotan före och efter migrering till höga höjder hos friska deltagare. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- förändringar i tarmmikrobiomet före och efter migrering till hög höjd.
- Har migranterna en tendens att dela liknande tarmmikrobiotaegenskaper med invånarna? Deltagarna kommer att upptäcka 16S ribosomala RNA-profiler från avföringsprover. Forskare kommer att jämföra invånarna med migranterna för att se om tarmmikrobiotans egenskaper är liknande.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förändringar i geografisk miljö kan leda till förändringar i sammansättningen av värdens tarmmikrobiota.
Den dynamiska processen och specifika bakteriesammansättning och förändringsmönster i mikrobiotan är dock inte klara ännu.
I den här studien genomförde utredarna mikrobiell analys av tarmmikrobiotan baserad på 16S rRNA amplikonsekvensering hos fem friska frivilliga som bor i ett slättområde (Liaocheng City, Shandongprovinsen) före och efter deras flytt till en höghöjdsregion (Gangcha County, Qinghai-provinsen).
Prover samlades in vid flera tidpunkter, inklusive 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter flytt, samt 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter återkomsten till Liaocheng City från Gangcha County.
Dessutom inkluderades en kontrollgrupp bestående av fem lokala friska individer från Gangcha County (matchade för ålder, kön och etnicitet i förhållandet 1:1).
Kost- och livsstilsvanor undersöktes för att bestämma effekterna av miljöförändringar på tarmmikrobiotan.
Studien syftade till att analysera mångfalden och överflödsförändringarna i tarmmikrobiotan vid olika tidpunkter och identifiera specifika bakteriesammansättningar genom klustringsanalys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Liaocheng, Shandong, Kina, 252000
- Liaocheng People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiegruppen består av fem frivilliga som ursprungligen bodde i ett slättområde.
De kommer att bo i en höghöjdsregion i ett år.
Fem friska invånare som bor i höghöjdsregionen, matchade 1:1 efter ålder, kön och ras, kommer att fungera som kontrollgrupp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Volontärer vid god hälsa, utan några diagnostiserade kroniska sjukdomar eller gastrointestinala störningar.
Exklusions kriterier:
nyligen använda antibiotika; allvarliga gastrointestinala infektioner; långvarig användning av immunsuppressiva läkemedel eller andra mediciner som kan påverka tarmmikrobiotan; historia av gastrointestinala kirurgiska ingrepp.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegrupp
Studiegruppen består av fem frivilliga som ursprungligen bodde i ett slättområde.
De kommer att bo i en höghöjdsregion i ett år.
|
inget ingripande
|
|
kontrollgrupp
Fem friska invånare som bor i höghöjdsregionen, matchade 1:1 efter ålder, kön och ras, kommer att fungera som kontrollgrupp.
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnaden i bakteriesammansättning med 16S rRNA-sekvensering 1
Tidsram: en månad efter flytt
|
Alfa- och betadiversitet beräknades baserat på det rotade fylogenetiska trädet.
Läst klassificering till taxonomiska profiler på fyra nivåer, t.ex. filum, familj, släkte och art jämfördes mellan baslinje och en månad efter flytt.
|
en månad efter flytt
|
|
skillnaden i bakteriesammansättning med 16S rRNA-sekvensering 2
Tidsram: tre månader efter flytt
|
Alfa- och betadiversitet beräknades baserat på det rotade fylogenetiska trädet.
Läsklassificering till taxonomiska profiler på fyra nivåer, t.ex. filum, familj, släkte och art jämfördes mellan baslinjen och tre månader efter flytt.
|
tre månader efter flytt
|
|
skillnaden i bakteriesammansättning med 16S rRNA-sekvensering 3
Tidsram: sex månader efter flytt
|
Alfa- och betadiversitet beräknades baserat på det rotade fylogenetiska trädet.
Läst klassificering till taxonomiska profiler på fyra nivåer, t.ex. filum, familj, släkte och art jämfördes mellan baslinjen och sex månader efter flytt.
|
sex månader efter flytt
|
|
skillnaden i bakteriesammansättning med 16S rRNA-sekvensering 4
Tidsram: tolv månader efter flytt
|
Alfa- och betadiversitet beräknades baserat på det rotade fylogenetiska trädet.
Läst klassificering till taxonomiska profiler på fyra nivåer, t.ex. filum, familj, släkte och art jämfördes mellan baslinje och tolv månader efter flytt.
|
tolv månader efter flytt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnaden i bakteriesammansättning med 16S rRNA-sekvensering 5
Tidsram: en månad efter att ha återvänt till Liaocheng City från Gangcha County.
|
Alfa- och betadiversitet beräknades baserat på det rotade fylogenetiska trädet.
Läst klassificering till taxonomiska profiler på fyra nivåer, t.ex. filum, familj, släkte och art jämfördes mellan baslinje och en månad efter återkomst till Liaocheng City från Gangcha County.
|
en månad efter att ha återvänt till Liaocheng City från Gangcha County.
|
|
skillnaden i bakteriesammansättning med 16S rRNA-sekvensering 6
Tidsram: tre månader efter att ha återvänt till Liaocheng City från Gangcha County.
|
Alfa- och betadiversitet beräknades baserat på det rotade fylogenetiska trädet.
Läs klassificering till taxonomiska profiler på fyra nivåer, t.ex. filum, familj, släkte och art jämfördes mellan baslinjen och tre månader efter att ha återvänt till Liaocheng City från Gangcha County.
|
tre månader efter att ha återvänt till Liaocheng City från Gangcha County.
|
|
skillnaden i bakteriesammansättning med 16S rRNA-sekvensering 7
Tidsram: sex månader efter att ha återvänt till Liaocheng City från Gangcha County.
|
Alfa- och betadiversitet beräknades baserat på det rotade fylogenetiska trädet.
Läst klassificering till taxonomiska profiler på fyra nivåer, t.ex. filum, familj, släkte och art jämfördes mellan baslinjen och sex månader efter att ha återvänt till Liaocheng City från Gangcha County.
|
sex månader efter att ha återvänt till Liaocheng City från Gangcha County.
|
|
skillnaden i bakteriesammansättning med 16S rRNA-sekvensering 8
Tidsram: tolv månader efter att ha återvänt till staden Liaocheng från Gangcha County.
|
Alfa- och betadiversitet beräknades baserat på det rotade fylogenetiska trädet.
Läs klassificering till taxonomiska profiler på fyra nivåer, t.ex. filum, familj, släkte och art jämfördes mellan baslinjen och tolv månader efter återkomsten till Liaocheng City från Gangcha County.
|
tolv månader efter att ha återvänt till staden Liaocheng från Gangcha County.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2023
Första postat (Faktisk)
13 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Gut Microbiota001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .