Временные изменения микробиоты кишечника до и после миграции на высокогорье
11 декабря 2023 г. обновлено: Liaocheng People's Hospital
Временные изменения микробиоты кишечника здоровых взрослых до и после миграции на высокогорье: лонгитюдное исследование
Это проспективное обсервационное когортное исследование направлено на изучение временных изменений в микробиоте кишечника до и после миграции на большие высоты у здоровых участников. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- изменения микробиома кишечника до и после миграции на большую высоту.
- Имеют ли мигранты схожие характеристики кишечной микробиоты с местными жителями? Участники обнаружат профили рибосомной РНК 16S в образцах стула. Исследователи будут сравнивать жителей с мигрантами, чтобы увидеть, похожи ли характеристики кишечной микробиоты.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изменения в географической среде могут привести к изменению состава микробиоты кишечника хозяина.
Однако динамика процесса, специфический бактериальный состав и закономерности изменения микробиоты пока не ясны.
В этом исследовании исследователи провели микробный анализ микробиоты кишечника на основе секвенирования ампликона 16S рРНК у пяти здоровых добровольцев, проживающих в равнинной местности (город Ляочэн, провинция Шаньдун) до и после их переселения в высокогорный регион (уезд Ганча, провинция Шаньдун). провинции Цинхай).
Образцы были собраны в несколько моментов времени, в том числе через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после переселения, а также через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после возвращения в город Ляочэн из округа Ганча.
Кроме того, была включена контрольная группа, состоящая из пяти местных здоровых людей из округа Ганча (подходящих по возрасту, полу и этнической принадлежности в соотношении 1:1).
Были исследованы привычки питания и образа жизни, чтобы определить влияние изменений окружающей среды на микробиоту кишечника.
Исследование было направлено на анализ изменений разнообразия и численности микробиоты кишечника в разные моменты времени и определение конкретных бактериальных составов с помощью кластерного анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Liaocheng, Shandong, Китай, 252000
- LiaoCheng People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательская группа состоит из пяти добровольцев, которые изначально жили в равнинной местности.
Они будут жить в высокогорном регионе в течение одного года.
Контрольной группой будут пятеро здоровых жителей высокогорного региона, сопоставимых по возрасту, полу и расе 1:1.
Описание
Критерии включения:
Добровольцы в добром здравии, без диагностированных хронических заболеваний и желудочно-кишечных расстройств.
Критерий исключения:
недавнее использование антибиотиков; тяжелые желудочно-кишечные инфекции; длительное использование иммунодепрессантов или других лекарств, которые могут повлиять на микробиоту кишечника; хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
исследовательская группа
Исследовательская группа состоит из пяти добровольцев, которые изначально жили в равнинной местности.
Они будут жить в высокогорном регионе в течение одного года.
|
без вмешательства
|
|
контрольная группа
Контрольной группой будут пятеро здоровых жителей высокогорного региона, сопоставимых по возрасту, полу и расе 1:1.
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница в бактериальном составе с использованием секвенирования 16S рРНК 1
Временное ограничение: через месяц после переезда
|
Альфа- и бета-разнообразие рассчитывали на основе корневого филогенетического дерева.
Читать классификацию таксономических профилей на четырех уровнях, например, тип, семейство, род и вид, сравнивали между исходным уровнем и через месяц после переселения.
|
через месяц после переезда
|
|
разница в бактериальном составе с использованием секвенирования 16S рРНК 2
Временное ограничение: через три месяца после переезда
|
Альфа- и бета-разнообразие рассчитывали на основе корневого филогенетического дерева.
Читать классификацию таксономических профилей на четырех уровнях, например, тип, семейство, род и вид, сравнивали между исходным уровнем и тремя месяцами после переселения.
|
через три месяца после переезда
|
|
разница в бактериальном составе с использованием секвенирования 16S рРНК 3
Временное ограничение: полгода после переезда
|
Альфа- и бета-разнообразие рассчитывали на основе корневого филогенетического дерева.
Читать классификацию таксономических профилей на четырех уровнях, например, тип, семейство, род и вид, сравнивали между исходным уровнем и шестью месяцами после переселения.
|
полгода после переезда
|
|
разница в бактериальном составе с использованием секвенирования 16S рРНК 4
Временное ограничение: двенадцать месяцев после переезда
|
Альфа- и бета-разнообразие рассчитывали на основе корневого филогенетического дерева.
Читать классификацию таксономических профилей на четырех уровнях, например, тип, семейство, род и вид, сравнивали между исходным уровнем и двенадцатью месяцами после переселения.
|
двенадцать месяцев после переезда
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница в бактериальном составе с использованием секвенирования 16S рРНК 5
Временное ограничение: через месяц после возвращения в город Ляочэн из уезда Ганча.
|
Альфа- и бета-разнообразие рассчитывали на основе корневого филогенетического дерева.
Читать классификацию таксономических профилей на четырех уровнях, например, тип, семейство, род и вид сравнивали между исходным уровнем и через месяц после возвращения в город Ляочэн из округа Ганча.
|
через месяц после возвращения в город Ляочэн из уезда Ганча.
|
|
разница в бактериальном составе с использованием секвенирования 16S рРНК 6
Временное ограничение: через три месяца после возвращения в город Ляочэн из уезда Ганча.
|
Альфа- и бета-разнообразие рассчитывали на основе корневого филогенетического дерева.
Читать классификацию таксономических профилей на четырех уровнях, например, тип, семейство, род и вид, сравнивали между исходным уровнем и тремя месяцами после возвращения в город Ляочэн из округа Ганча.
|
через три месяца после возвращения в город Ляочэн из уезда Ганча.
|
|
разница в бактериальном составе с использованием секвенирования 16S рРНК 7
Временное ограничение: через шесть месяцев после возвращения в город Ляочэн из уезда Ганча.
|
Альфа- и бета-разнообразие рассчитывали на основе корневого филогенетического дерева.
Читать классификацию таксономических профилей на четырех уровнях, например, тип, семейство, род и вид сравнивали между исходным уровнем и шестью месяцами после возвращения в город Ляочэн из округа Ганча.
|
через шесть месяцев после возвращения в город Ляочэн из уезда Ганча.
|
|
разница в бактериальном составе с использованием секвенирования 16S рРНК 8
Временное ограничение: через двенадцать месяцев после возвращения в город Ляочэн из уезда Ганча.
|
Альфа- и бета-разнообразие рассчитывали на основе корневого филогенетического дерева.
Прочитайте классификацию таксономических профилей на четырех уровнях, например, тип, семейство, род и вид сравнивали между исходным уровнем и двенадцатью месяцами после возвращения в город Ляочэн из округа Ганча.
|
через двенадцать месяцев после возвращения в город Ляочэн из уезда Ганча.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Gut Microbiota001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .