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Changements temporels du microbiote intestinal avant et après la migration vers la haute altitude

11 décembre 2023 mis à jour par: Liaocheng People's Hospital

Changements temporels du microbiote intestinal d'adultes en bonne santé avant et après la migration vers une haute altitude : une étude longitudinale

Cette étude de cohorte observationnelle prospective vise à en savoir plus sur les changements temporels du microbiote intestinal avant et après la migration vers les hautes altitudes chez des participants en bonne santé. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • changements dans le microbiome intestinal avant et après la migration à haute altitude.
  • Les migrants ont-ils tendance à partager des caractéristiques similaires du microbiote intestinal avec les résidents ? Les participants détecteront les profils d'ARN ribosomal 16S à partir d'échantillons de selles. Les chercheurs compareront les résidents aux migrants pour voir si les caractéristiques du microbiote intestinal sont similaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les changements d'environnement géographique peuvent entraîner des altérations de la composition du microbiote intestinal de l'hôte. Cependant, le processus dynamique, la composition bactérienne spécifique et les modèles de changement dans le microbiote ne sont pas encore clairs. Dans cette étude, les chercheurs ont effectué une analyse microbienne du microbiote intestinal basée sur le séquençage de l'amplicon d'ARNr 16S chez cinq volontaires sains vivant dans une zone de plaine (ville de Liaocheng, province du Shandong) avant et après leur relocalisation dans une région de haute altitude (comté de Gangcha, province du Qinghai). Des échantillons ont été prélevés à plusieurs moments, notamment 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la relocalisation, ainsi qu'1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après le retour dans la ville de Liaocheng depuis le comté de Gangcha. De plus, un groupe témoin composé de cinq personnes locales en bonne santé du comté de Gangcha (appariées pour l'âge, le sexe et l'origine ethnique dans un rapport de 1: 1) a été inclus. Les habitudes alimentaires et de style de vie ont été étudiées pour déterminer l'impact des changements environnementaux sur le microbiote intestinal. L'étude visait à analyser les changements de diversité et d'abondance du microbiote intestinal à différents moments et à identifier des compositions bactériennes spécifiques grâce à une analyse de regroupement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Liaocheng, Shandong, Chine, 252000
        • LiaoCheng People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le groupe d'étude est composé de cinq volontaires qui vivaient à l'origine dans une zone de plaine. Ils vivront dans une région d'altitude pendant un an. Cinq résidents en bonne santé vivant dans la région de haute altitude, appariés 1: 1 selon l'âge, le sexe et la race, serviront de groupe témoin.

La description

Critère d'intégration:

Volontaires en bonne santé, sans maladies chroniques ou troubles gastro-intestinaux diagnostiqués.

Critère d'exclusion:

utilisation récente d'antibiotiques; infections gastro-intestinales graves; utilisation à long terme de médicaments immunosuppresseurs ou d'autres médicaments susceptibles d'avoir un impact sur le microbiote intestinal ; antécédents d'interventions chirurgicales gastro-intestinales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'étude
Le groupe d'étude est composé de cinq volontaires qui vivaient à l'origine dans une zone de plaine. Ils vivront dans une région d'altitude pendant un an.
Autre: il n'y a pas d'intervention
aucune intervention
groupe de contrôle
Cinq résidents en bonne santé vivant dans la région de haute altitude, appariés 1: 1 selon l'âge, le sexe et la race, serviront de groupe témoin.
Autre: il n'y a pas d'intervention
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la différence de composition bactérienne en utilisant le séquençage de l'ARNr 16S 1
Délai: un mois après le déménagement
La diversité alpha et bêta a été calculée sur la base de l'arbre phylogénétique enraciné. Lire la classification des profils taxonomiques à quatre niveaux, par exemple, l'embranchement, la famille, le genre et l'espèce a été comparé entre la ligne de base et un mois après la relocalisation.
un mois après le déménagement
la différence de composition bactérienne en utilisant le séquençage de l'ARNr 16S 2
Délai: trois mois après le déménagement
La diversité alpha et bêta a été calculée sur la base de l'arbre phylogénétique enraciné. Lire la classification des profils taxonomiques à quatre niveaux, par exemple, l'embranchement, la famille, le genre et l'espèce a été comparé entre la ligne de base et trois mois après la relocalisation.
trois mois après le déménagement
la différence de composition bactérienne en utilisant le séquençage de l'ARNr 16S 3
Délai: six mois après le déménagement
La diversité alpha et bêta a été calculée sur la base de l'arbre phylogénétique enraciné. Lire la classification des profils taxonomiques à quatre niveaux, par exemple, l'embranchement, la famille, le genre et l'espèce a été comparé entre la ligne de base et six mois après la relocalisation.
six mois après le déménagement
la différence de composition bactérienne en utilisant le séquençage de l'ARNr 16S 4
Délai: douze mois après le déménagement
La diversité alpha et bêta a été calculée sur la base de l'arbre phylogénétique enraciné. Lire la classification des profils taxonomiques à quatre niveaux, par exemple, l'embranchement, la famille, le genre et l'espèce a été comparé entre la ligne de base et douze mois après la relocalisation.
douze mois après le déménagement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la différence de composition bactérienne en utilisant le séquençage de l'ARNr 16S 5
Délai: un mois après son retour dans la ville de Liaocheng depuis le comté de Gangcha.
La diversité alpha et bêta a été calculée sur la base de l'arbre phylogénétique enraciné. Lire la classification des profils taxonomiques à quatre niveaux, par exemple, le phylum, la famille, le genre et l'espèce a été comparé entre la ligne de base et un mois après le retour à la ville de Liaocheng depuis le comté de Gangcha.
un mois après son retour dans la ville de Liaocheng depuis le comté de Gangcha.
la différence de composition bactérienne en utilisant le séquençage de l'ARNr 16S 6
Délai: trois mois après son retour dans la ville de Liaocheng depuis le comté de Gangcha.
La diversité alpha et bêta a été calculée sur la base de l'arbre phylogénétique enraciné. Lire la classification des profils taxonomiques à quatre niveaux, par exemple, le phylum, la famille, le genre et l'espèce ont été comparés entre la ligne de base et trois mois après le retour à la ville de Liaocheng depuis le comté de Gangcha.
trois mois après son retour dans la ville de Liaocheng depuis le comté de Gangcha.
la différence de composition bactérienne en utilisant le séquençage de l'ARNr 16S 7
Délai: six mois après son retour dans la ville de Liaocheng depuis le comté de Gangcha.
La diversité alpha et bêta a été calculée sur la base de l'arbre phylogénétique enraciné. Lire la classification des profils taxonomiques à quatre niveaux, par exemple, le phylum, la famille, le genre et l'espèce a été comparé entre le départ et six mois après le retour à Liaocheng City du comté de Gangcha.
six mois après son retour dans la ville de Liaocheng depuis le comté de Gangcha.
la différence de composition bactérienne en utilisant le séquençage de l'ARNr 16S 8
Délai: douze mois après son retour dans la ville de Liaocheng depuis le comté de Gangcha.
La diversité alpha et bêta a été calculée sur la base de l'arbre phylogénétique enraciné. Lire la classification des profils taxonomiques à quatre niveaux, par exemple, le phylum, la famille, le genre et l'espèce a été comparé entre le niveau de référence et douze mois après son retour à Liaocheng City depuis le comté de Gangcha.
douze mois après son retour dans la ville de Liaocheng depuis le comté de Gangcha.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Liaocheng People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2023

Première publication (Réel)

13 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Gut Microbiota001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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