Tijdelijke veranderingen in de darmmicrobiota voor en na migratie naar grote hoogte
11 december 2023 bijgewerkt door: Liaocheng People's Hospital
Tijdelijke veranderingen in de darmmicrobiota van gezonde volwassenen voor en na migratie naar grote hoogte: een longitudinaal onderzoek
Deze prospectieve observationele cohortstudie heeft tot doel meer te weten te komen over temporele veranderingen in de darmmicrobiota voor en na migratie naar grote hoogten bij gezonde deelnemers. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- veranderingen in het darmmicrobioom voor en na migratie naar grote hoogte.
- Hebben de migranten de neiging om vergelijkbare kenmerken van de darmmicrobiota te delen met de bewoners? Deelnemers zullen 16S ribosomale RNA-profielen detecteren uit ontlastingsmonsters. Onderzoekers zullen de bewoners vergelijken met de migranten om te zien of de kenmerken van de darmmicrobiota vergelijkbaar zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veranderingen in de geografische omgeving kunnen leiden tot veranderingen in de samenstelling van de darmmicrobiota van de gastheer.
Het dynamische proces en de specifieke bacteriële samenstelling en veranderingspatronen in de microbiota zijn echter nog niet duidelijk.
In deze studie voerden de onderzoekers een microbiële analyse uit van de darmmicrobiota op basis van 16S rRNA amplicon-sequencing bij vijf gezonde vrijwilligers die in een vlak gebied woonden (Liaocheng City, provincie Shandong) voor en na hun verhuizing naar een hooggelegen regio (Gangcha County, provincie Qinghai).
Monsters werden verzameld op meerdere tijdstippen, waaronder 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na verhuizing, evenals 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na terugkeer naar Liaocheng City vanuit Gangcha County.
Daarnaast werd een controlegroep opgenomen bestaande uit vijf lokale gezonde individuen uit Gangcha County (gematcht voor leeftijd, geslacht en etniciteit in een verhouding van 1: 1).
Voedings- en levensstijlgewoonten werden onderzocht om de impact van veranderingen in de omgeving op de darmmicrobiota te bepalen.
De studie was gericht op het analyseren van de diversiteit en overvloedveranderingen van de darmmicrobiota op verschillende tijdstippen en het identificeren van specifieke bacteriële samenstellingen door middel van clusteranalyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Liaocheng, Shandong, China, 252000
- Liaocheng People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiegroep bestaat uit vijf vrijwilligers die oorspronkelijk in een vlakte woonden.
Ze gaan een jaar lang in een hooggelegen gebied wonen.
Vijf gezonde bewoners die in het hooggelegen gebied wonen, 1:1 gematcht op leeftijd, geslacht en ras, zullen dienen als controlegroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrijwilligers in goede gezondheid, zonder gediagnosticeerde chronische ziekten of gastro-intestinale stoornissen.
Uitsluitingscriteria:
recent antibioticagebruik; ernstige gastro-intestinale infecties; langdurig gebruik van immunosuppressiva of andere medicijnen die de darmmicrobiota kunnen beïnvloeden; geschiedenis van gastro-intestinale chirurgische ingrepen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
studiegroep
De studiegroep bestaat uit vijf vrijwilligers die oorspronkelijk in een vlakte woonden.
Ze gaan een jaar lang in een hooggelegen gebied wonen.
|
geen tussenkomst
|
|
controlegroep
Vijf gezonde bewoners die in het hooggelegen gebied wonen, 1:1 gematcht op leeftijd, geslacht en ras, zullen dienen als controlegroep.
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het verschil in bacteriële samenstelling met behulp van 16S rRNA-sequencing 1
Tijdsspanne: een maand na verhuizing
|
Alfa- en bèta-diversiteit werden berekend op basis van de gewortelde fylogenetische boom.
Lees classificatie naar taxonomische profielen op vier niveaus, bijvoorbeeld phylum, familie, geslacht en soort werd vergeleken tussen baseline en een maand na verplaatsing.
|
een maand na verhuizing
|
|
het verschil in bacteriële samenstelling met behulp van 16S rRNA-sequencing 2
Tijdsspanne: drie maanden na verhuizing
|
Alfa- en bèta-diversiteit werden berekend op basis van de gewortelde fylogenetische boom.
Lees classificatie naar taxonomische profielen op vier niveaus, bijvoorbeeld phylum, familie, geslacht en soort werd vergeleken tussen baseline en drie maanden na verplaatsing.
|
drie maanden na verhuizing
|
|
het verschil in bacteriële samenstelling met behulp van 16S rRNA-sequencing 3
Tijdsspanne: zes maanden na verhuizing
|
Alfa- en bèta-diversiteit werden berekend op basis van de gewortelde fylogenetische boom.
Lees classificatie naar taxonomische profielen op vier niveaus, bijvoorbeeld phylum, familie, geslacht en soort werd vergeleken tussen baseline en zes maanden na verplaatsing.
|
zes maanden na verhuizing
|
|
het verschil in bacteriële samenstelling met behulp van 16S rRNA-sequencing 4
Tijdsspanne: twaalf maanden na verhuizing
|
Alfa- en bèta-diversiteit werden berekend op basis van de gewortelde fylogenetische boom.
Lees classificatie naar taxonomische profielen op vier niveaus, bijvoorbeeld phylum, familie, geslacht en soort werd vergeleken tussen baseline en twaalf maanden na verplaatsing.
|
twaalf maanden na verhuizing
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het verschil in bacteriële samenstelling met behulp van 16S rRNA-sequencing 5
Tijdsspanne: een maand na terugkeer naar Liaocheng City vanuit Gangcha County.
|
Alfa- en bèta-diversiteit werden berekend op basis van de gewortelde fylogenetische boom.
Lees classificatie naar taxonomische profielen op vier niveaus, bijvoorbeeld phylum, familie, geslacht en soort werd vergeleken tussen baseline en een maand na terugkeer naar Liaocheng City vanuit Gangcha County.
|
een maand na terugkeer naar Liaocheng City vanuit Gangcha County.
|
|
het verschil in bacteriële samenstelling met behulp van 16S rRNA-sequencing 6
Tijdsspanne: drie maanden na terugkeer naar Liaocheng City vanuit Gangcha County.
|
Alfa- en bèta-diversiteit werden berekend op basis van de gewortelde fylogenetische boom.
Lees classificatie naar taxonomische profielen op vier niveaus, bijvoorbeeld phylum, familie, geslacht en soort werd vergeleken tussen baseline en drie maanden na terugkeer naar Liaocheng City vanuit Gangcha County.
|
drie maanden na terugkeer naar Liaocheng City vanuit Gangcha County.
|
|
het verschil in bacteriële samenstelling met behulp van 16S rRNA-sequencing 7
Tijdsspanne: zes maanden na terugkeer naar Liaocheng City vanuit Gangcha County.
|
Alfa- en bèta-diversiteit werden berekend op basis van de gewortelde fylogenetische boom.
Lees classificatie naar taxonomische profielen op vier niveaus, bijvoorbeeld phylum, familie, geslacht en soort werd vergeleken tussen baseline en zes maanden na terugkeer naar Liaocheng City vanuit Gangcha County.
|
zes maanden na terugkeer naar Liaocheng City vanuit Gangcha County.
|
|
het verschil in bacteriële samenstelling met behulp van 16S rRNA-sequencing 8
Tijdsspanne: twaalf maanden na terugkeer naar Liaocheng City vanuit Gangcha County.
|
Alfa- en bèta-diversiteit werden berekend op basis van de gewortelde fylogenetische boom.
Lees classificatie naar taxonomische profielen op vier niveaus, bijvoorbeeld phylum, familie, geslacht en soort werd vergeleken tussen baseline en twaalf maanden na terugkeer naar Liaocheng City vanuit Gangcha County.
|
twaalf maanden na terugkeer naar Liaocheng City vanuit Gangcha County.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Gut Microbiota001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .