A bélmikrobióta időbeli változásai a nagy magasságba való vándorlás előtt és után
2023. december 11. frissítette: Liaocheng People's Hospital
Az egészséges felnőttek bélmikrobiótájának időbeli változásai a magasba való vándorlás előtt és után: longitudinális vizsgálat
Ennek a prospektív megfigyeléses kohorsz-tanulmánynak az a célja, hogy megismerje a bélmikrobióta időbeli változásait a nagy magasságba való vándorlás előtt és után egészséges résztvevőknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- változások a bél mikrobiomában a nagy magasságba való vándorlás előtt és után.
- Hajlamosak-e a migránsok hasonló bélmikrobióta jellemzőkkel rendelkezni a lakókkal? A résztvevők székletmintákból kimutatják a 16S riboszomális RNS-profilokat. A kutatók összehasonlítják a lakókat a migránsokkal, hogy megnézzék, hasonlóak-e a bélmikrobióta jellemzői.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A földrajzi környezet változásai a gazdaszervezet bélmikrobiótájának összetételének megváltozásához vezethetnek.
A dinamikus folyamat, a specifikus bakteriális összetétel és a mikrobiota változási mintái azonban még nem tisztázottak.
Ebben a vizsgálatban a kutatók a 16S rRNS amplikon szekvenálása alapján végezték el a bélmikrobióta mikrobiális elemzését öt egészséges önkéntesen, akik egy sík területen éltek (Liaocheng City, Shandong tartomány), mielőtt és miután egy magaslati régióba (Gangcha megye, Qinghai tartomány).
A mintákat több időpontban gyűjtöttük, beleértve az áthelyezést követő 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap elteltével, valamint 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónappal azután, hogy visszatértek Liaocheng városába Gangcha megyéből.
Ezenkívül egy kontrollcsoportot is bevontak, amely öt helyi egészséges egyénből állt Gangcha megyéből (kor, nem és etnikai hovatartozás szerint 1:1 arányban).
Vizsgálták az étkezési és életmódbeli szokásokat, hogy meghatározzák a környezeti változásoknak a bél mikrobiotára gyakorolt hatását.
A vizsgálat célja a bélmikrobióta diverzitásának és abundancia változásainak elemzése volt különböző időpontokban, és klaszteranalízissel specifikus bakteriális összetételek azonosítása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Liaocheng, Shandong, Kína, 252000
- LiaoCheng People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálócsoport öt önkéntesből áll, akik eredetileg egy sík területen éltek.
Egy évig magashegyi régióban fognak élni.
Öt egészséges lakos, akik a magaslati régióban élnek, életkor, nem és rassz szerint 1:1 arányban, kontrollcsoportként szolgálnak majd.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Önkéntesek jó egészségben, diagnosztizált krónikus betegségek vagy gyomor-bélrendszeri rendellenességek nélkül.
Kizárási kritériumok:
nemrégiben használt antibiotikum; súlyos gyomor-bélrendszeri fertőzések; immunszuppresszív gyógyszerek vagy egyéb gyógyszerek hosszú távú alkalmazása, amelyek hatással lehetnek a bél mikrobiotára; gyomor-bélrendszeri sebészeti beavatkozások története.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
tanulócsoport
A vizsgálócsoport öt önkéntesből áll, akik eredetileg egy sík területen éltek.
Egy évig magashegyi régióban fognak élni.
|
nincs beavatkozás
|
|
ellenőrző csoport
Öt egészséges lakos, akik a magaslati régióban élnek, életkor, nem és rassz szerint 1:1 arányban, kontrollcsoportként szolgálnak majd.
|
nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a bakteriális összetétel különbsége 16S rRNS szekvenálás segítségével 1
Időkeret: egy hónappal az áthelyezés után
|
Az alfa és béta diverzitást a gyökeres filogenetikai fa alapján számítottuk ki.
Olvassa el a taxonómiai profilokhoz való besorolást négy szinten, például törzs, család, nemzetség és faj tekintetében összehasonlították az alapvonal és az áthelyezés utáni egy hónappal.
|
egy hónappal az áthelyezés után
|
|
a bakteriális összetétel különbsége 16S rRNS szekvenálás segítségével 2
Időkeret: három hónappal az áthelyezés után
|
Az alfa és béta diverzitást a gyökeres filogenetikai fa alapján számítottuk ki.
Olvassa el a taxonómiai profilokhoz való besorolást négy szinten, például törzs, család, nemzetség és faj összehasonlítása az alapvonal és az áthelyezés utáni három hónap között történt.
|
három hónappal az áthelyezés után
|
|
a bakteriális összetétel különbsége 16S rRNS szekvenálás segítségével 3
Időkeret: hat hónappal az áthelyezés után
|
Az alfa és béta diverzitást a gyökeres filogenetikai fa alapján számítottuk ki.
Olvassa el a taxonómiai profilokhoz való besorolást négy szinten, például törzs, család, nemzetség és faj összehasonlítása az alapvonal és az áthelyezés utáni hat hónap között történt.
|
hat hónappal az áthelyezés után
|
|
a bakteriális összetétel különbsége 16S rRNS szekvenálás segítségével 4
Időkeret: tizenkét hónappal az áthelyezés után
|
Az alfa és béta diverzitást a gyökeres filogenetikai fa alapján számítottuk ki.
A taxonómiai profilokhoz való besorolást négy szinten, például törzs, család, nemzetség és fajok alapján hasonlították össze az alapvonal és az áthelyezés utáni tizenkét hónap között.
|
tizenkét hónappal az áthelyezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a bakteriális összetétel különbsége 16S rRNS szekvenálás segítségével 5
Időkeret: egy hónappal azután, hogy Gangcha megyéből visszatért Liaocheng városába.
|
Az alfa és béta diverzitást a gyökeres filogenetikai fa alapján számítottuk ki.
Olvassa el a taxonómiai profilok osztályozását négy szinten, például törzset, családot, nemzetséget és fajt összehasonlították az alapvonal és egy hónappal azután, hogy visszatértek Liaocheng városába Gangcha megyéből.
|
egy hónappal azután, hogy Gangcha megyéből visszatért Liaocheng városába.
|
|
a bakteriális összetétel különbsége 16S rRNS szekvenálás segítségével 6
Időkeret: három hónappal azután, hogy visszatért Liaocheng városába Gangcha megyéből.
|
Az alfa és béta diverzitást a gyökeres filogenetikai fa alapján számítottuk ki.
Olvassa el a taxonómiai profilok osztályozását négy szinten, például törzset, családot, nemzetséget és fajt összehasonlították az alapvonal és három hónappal azután, hogy visszatértek Liaocheng városába Gangcha megyéből.
|
három hónappal azután, hogy visszatért Liaocheng városába Gangcha megyéből.
|
|
a bakteriális összetétel különbsége 16S rRNS szekvenálás segítségével 7
Időkeret: hat hónappal azután, hogy visszatért Liaocheng városába Gangcha megyéből.
|
Az alfa és béta diverzitást a gyökeres filogenetikai fa alapján számítottuk ki.
Olvassa el a taxonómiai profilokhoz való besorolást négy szinten, például törzs, család, nemzetség és faj között összehasonlították az alapvonal és hat hónappal azután, hogy visszatértek Liaocheng városába Gangcha megyéből.
|
hat hónappal azután, hogy visszatért Liaocheng városába Gangcha megyéből.
|
|
a bakteriális összetétel különbsége 16S rRNS szekvenálás segítségével 8
Időkeret: tizenkét hónappal azután, hogy visszatért Liaocheng városába Gangcha megyéből.
|
Az alfa és béta diverzitást a gyökeres filogenetikai fa alapján számítottuk ki.
Olvassa el a taxonómiai profilokhoz való besorolást négy szinten, például törzs, család, nemzetség és faj között összehasonlították az alapvonal és tizenkét hónappal azután, hogy visszatértek Liaocheng városába Gangcha megyéből.
|
tizenkét hónappal azután, hogy visszatért Liaocheng városába Gangcha megyéből.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gut Microbiota001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A bél mikrobiota
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBefejezveLimfóma | Csontvelő átültetés | GI Rák | GU RákEgyesült Államok
-
N.N. Petrov National Medical Research Center of...ToborzásBiokémiai relapszusmentes túlélés | Szövődmények aránya (erekciós diszfunkció, GI, GU szövődmények)Orosz Föderáció
-
Incyte CorporationMegszűntPetefészekrák | Genitourináris (GU) daganatokUkrajna, Egyesült Királyság, Egyesült Államok, Ausztrália, Kanada, Orosz Föderáció
-
AstraZenecaBefejezveZollinger-Ellison szindróma | Reflux oesophagitis (RE) | Gyomorfekély (GU) | Nyombélfekély (DU) | Anasztomózisos fekély (AU) | Nem erozív reflux oesophagitis betegség (NERD)Japán