Czasowe zmiany mikroflory jelitowej przed i po migracji na dużą wysokość
11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Liaocheng People's Hospital
Czasowe zmiany mikroflory jelitowej zdrowych osób dorosłych przed i po migracji na duże wysokości: badanie podłużne
To prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe ma na celu poznanie czasowych zmian mikroflory jelitowej przed i po migracji na duże wysokości u zdrowych uczestników. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- zmiany w mikrobiomie jelitowym przed i po migracji na dużą wysokość.
- Czy migranci mają podobne cechy mikroflory jelitowej jak mieszkańcy? Uczestnicy będą wykrywać profile rybosomalnego RNA 16S w próbkach kału. Naukowcy porównają mieszkańców z migrantami, aby sprawdzić, czy cechy mikroflory jelitowej są podobne.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmiany w środowisku geograficznym mogą prowadzić do zmian w składzie mikroflory jelitowej żywiciela.
Jednak dynamiczny proces i specyficzny skład bakterii oraz wzorce zmian w mikroflorze nie są jeszcze jasne.
W tym badaniu badacze przeprowadzili analizę mikrobiologiczną mikroflory jelitowej w oparciu o sekwencjonowanie amplikonu 16S rRNA u pięciu zdrowych ochotników mieszkających na równinie (miasto Liaocheng, prowincja Shandong) przed i po przeniesieniu ich do regionu położonego na dużych wysokościach (hrabstwo Gangcha, prowincja Qinghai).
Próbki pobierano w wielu punktach czasowych, w tym 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po relokacji, a także 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po powrocie do miasta Liaocheng z hrabstwa Gangcha.
Dodatkowo włączono grupę kontrolną składającą się z pięciu lokalnych zdrowych osób z hrabstwa Gangcha (dopasowanych pod względem wieku, płci i pochodzenia etnicznego w stosunku 1: 1).
Zbadano nawyki żywieniowe i styl życia, aby określić wpływ zmian środowiskowych na mikroflorę jelitową.
Badanie miało na celu przeanalizowanie zmian różnorodności i obfitości mikroflory jelitowej w różnych punktach czasowych oraz zidentyfikowanie określonego składu bakteryjnego za pomocą analizy skupień.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Liaocheng, Shandong, Chiny, 252000
- LiaoCheng People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa badawcza składa się z pięciu ochotników, którzy pierwotnie mieszkali na równinie.
Przez rok będą mieszkać w regionie wysokogórskim.
Pięciu zdrowych mieszkańców regionu wysokogórskiego, dobranych w stosunku 1:1 pod względem wieku, płci i rasy, posłuży jako grupa kontrolna.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ochotnicy zdrowi, bez zdiagnozowanych chorób przewlekłych i zaburzeń żołądkowo-jelitowych.
Kryteria wyłączenia:
niedawne stosowanie antybiotyków; ciężkie infekcje żołądkowo-jelitowe; długotrwałe stosowanie leków immunosupresyjnych lub innych leków, które mogą wpływać na mikroflorę jelitową; historia interwencji chirurgicznych przewodu pokarmowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kółko naukowe
Grupa badawcza składa się z pięciu ochotników, którzy pierwotnie mieszkali na równinie.
Przez rok będą mieszkać w regionie wysokogórskim.
|
bez interwencji
|
|
Grupa kontrolna
Pięciu zdrowych mieszkańców regionu wysokogórskiego, dobranych w stosunku 1:1 pod względem wieku, płci i rasy, posłuży jako grupa kontrolna.
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnica składu bakteryjnego przy użyciu sekwencjonowania 16S rRNA 1
Ramy czasowe: miesiąc po przeprowadzce
|
Różnorodność alfa i beta obliczono na podstawie zakorzenionego drzewa filogenetycznego.
Klasyfikacja odczytu do profili taksonomicznych na czterech poziomach, np. typ, rodzina, rodzaj i gatunek, została porównana między punktem wyjściowym a miesiącem po przeniesieniu.
|
miesiąc po przeprowadzce
|
|
różnica składu bakteryjnego przy użyciu sekwencjonowania 16S rRNA 2
Ramy czasowe: trzy miesiące po przeprowadzce
|
Różnorodność alfa i beta obliczono na podstawie zakorzenionego drzewa filogenetycznego.
Klasyfikacja odczytu do profili taksonomicznych na czterech poziomach, np. typ, rodzina, rodzaj i gatunek, została porównana między punktem wyjściowym a trzema miesiącami po przeniesieniu.
|
trzy miesiące po przeprowadzce
|
|
różnica składu bakteryjnego przy użyciu sekwencjonowania 16S rRNA 3
Ramy czasowe: sześć miesięcy po przeprowadzce
|
Różnorodność alfa i beta obliczono na podstawie zakorzenionego drzewa filogenetycznego.
Klasyfikacja odczytu do profili taksonomicznych na czterech poziomach, np. typ, rodzina, rodzaj i gatunek, została porównana między punktem wyjściowym a sześcioma miesiącami po przeniesieniu.
|
sześć miesięcy po przeprowadzce
|
|
różnica składu bakteryjnego przy użyciu sekwencjonowania 16S rRNA 4
Ramy czasowe: dwunastu miesięcy po przeprowadzce
|
Różnorodność alfa i beta obliczono na podstawie zakorzenionego drzewa filogenetycznego.
Klasyfikacja odczytu do profili taksonomicznych na czterech poziomach, np. typu, rodziny, rodzaju i gatunku, została porównana między punktem wyjściowym a dwunastoma miesiącami po przeniesieniu.
|
dwunastu miesięcy po przeprowadzce
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnica składu bakteryjnego przy użyciu sekwencjonowania 16S rRNA 5
Ramy czasowe: miesiąc po powrocie do miasta Liaocheng z hrabstwa Gangcha.
|
Różnorodność alfa i beta obliczono na podstawie zakorzenionego drzewa filogenetycznego.
Klasyfikacja odczytu do profili taksonomicznych na czterech poziomach, np. Typ, rodzina, rodzaj i gatunek, została porównana między wartością wyjściową a miesiącem po powrocie do miasta Liaocheng z hrabstwa Gangcha.
|
miesiąc po powrocie do miasta Liaocheng z hrabstwa Gangcha.
|
|
różnica składu bakteryjnego przy użyciu sekwencjonowania 16S rRNA 6
Ramy czasowe: trzy miesiące po powrocie do miasta Liaocheng z hrabstwa Gangcha.
|
Różnorodność alfa i beta obliczono na podstawie zakorzenionego drzewa filogenetycznego.
Klasyfikacja odczytu do profili taksonomicznych na czterech poziomach, np. Typ, rodzina, rodzaj i gatunek, została porównana między wartością wyjściową a trzema miesiącami po powrocie do miasta Liaocheng z hrabstwa Gangcha.
|
trzy miesiące po powrocie do miasta Liaocheng z hrabstwa Gangcha.
|
|
różnica składu bakteryjnego przy użyciu sekwencjonowania 16S rRNA 7
Ramy czasowe: sześć miesięcy po powrocie do miasta Liaocheng z hrabstwa Gangcha.
|
Różnorodność alfa i beta obliczono na podstawie zakorzenionego drzewa filogenetycznego.
Klasyfikacja odczytu do profili taksonomicznych na czterech poziomach, np. Typ, rodzina, rodzaj i gatunek, została porównana między wartością wyjściową a sześcioma miesiącami po powrocie do miasta Liaocheng z hrabstwa Gangcha.
|
sześć miesięcy po powrocie do miasta Liaocheng z hrabstwa Gangcha.
|
|
różnica składu bakteryjnego przy użyciu sekwencjonowania 16S rRNA 8
Ramy czasowe: dwanaście miesięcy po powrocie do miasta Liaocheng z hrabstwa Gangcha.
|
Różnorodność alfa i beta obliczono na podstawie zakorzenionego drzewa filogenetycznego.
Klasyfikacja odczytu do profili taksonomicznych na czterech poziomach, np. Typ, rodzina, rodzaj i gatunek, została porównana między wartością wyjściową a dwunastoma miesiącami po powrocie do miasta Liaocheng z hrabstwa Gangcha.
|
dwanaście miesięcy po powrocie do miasta Liaocheng z hrabstwa Gangcha.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gut Microbiota001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mikrobiota jelitowa
-
Assiut UniversityRekrutacyjnyGut Micrbota i jej związek z niedokrwistością pacjentów z CKDEgipt