Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajalliset muutokset suoliston mikrobiotassa ennen ja jälkeen muuttoa korkealle

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Liaocheng People's Hospital

Ajalliset muutokset terveiden aikuisten suoliston mikrobiotassa ennen ja jälkeen muuttoa korkealle: pitkittäinen tutkimus

Tämän prospektiivisen havainnoivan kohorttitutkimuksen tavoitteena on oppia suoliston mikrobiotassa tapahtuvista ajallisista muutoksista ennen ja jälkeen siirtymistä suuriin korkeuksiin terveillä osallistujilla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • muutokset suoliston mikrobiomissa ennen ja jälkeen siirtymisen korkealle.
  • Onko maahanmuuttajilla tapana jakaa samanlaisia ​​suoliston mikrobiotan ominaisuuksia asukkaiden kanssa? Osallistujat havaitsevat 16S ribosomaaliset RNA-profiilit ulostenäytteistä. Tutkijat vertaavat asukkaita maahanmuuttajiin nähdäkseen, ovatko suoliston mikrobiotan ominaisuudet samanlaisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Muutokset maantieteellisessä ympäristössä voivat johtaa muutoksiin isännän suoliston mikrobiotan koostumuksessa. Dynaaminen prosessi ja spesifinen bakteerikoostumus ja mikrobiotan muutosmallit eivät kuitenkaan ole vielä selvillä. Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittivat suoliston mikrobiotan mikrobianalyysin, joka perustui 16S-rRNA-amplikonin sekvensointiin viidellä terveellä vapaaehtoisella, jotka asuivat tasaisella alueella (Liaocheng City, Shandongin maakunta) ennen ja jälkeen heidän siirtämisensä korkealle alueelle (Gangcha County, Qinghain maakunta). Näytteet kerättiin useissa kohdissa, mukaan lukien 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta siirron jälkeen sekä 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta Gangchan piirikunnasta Liaochengin kaupunkiin palaamisen jälkeen. Lisäksi mukaan otettiin kontrolliryhmä, joka koostui viidestä paikallisesta terveestä yksilöstä Gangcha Countysta (iän, sukupuolen ja etnisen alkuperän suhteen 1:1). Ruokavalio- ja elämäntapatottumuksia tutkittiin ympäristömuutosten vaikutuksen selvittämiseksi suoliston mikrobiotaan. Tutkimuksen tavoitteena oli analysoida suoliston mikrobiotan monimuotoisuuden ja runsauden muutoksia eri ajankohtina sekä tunnistaa spesifisiä bakteerikoostumuksia klusterointianalyysin avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Liaocheng, Shandong, Kiina, 252000
        • LiaoCheng People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusryhmä koostuu viidestä vapaaehtoisesta, jotka asuivat alun perin tasangolla. He asuvat korkealla alueella yhden vuoden. Viisi korkealla alueella asuvaa tervettä asukasta iän, sukupuolen ja rodun mukaan 1:1, toimii vertailuryhmänä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vapaaehtoiset hyvässä kunnossa, ilman diagnosoituja kroonisia sairauksia tai ruoansulatuskanavan häiriöitä.

Poissulkemiskriteerit:

viimeaikainen antibioottien käyttö; vakavat maha-suolikanavan infektiot; immunosuppressiivisten lääkkeiden tai muiden lääkkeiden pitkäaikainen käyttö, jotka voivat vaikuttaa suoliston mikrobiotaan; maha-suolikanavan kirurgisten toimenpiteiden historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
opiskeluryhmä
Tutkimusryhmä koostuu viidestä vapaaehtoisesta, jotka asuivat alun perin tasangolla. He asuvat korkealla alueella yhden vuoden.
Muut: ei ole väliintuloa
ei väliintuloa
kontrolliryhmä
Viisi korkealla alueella asuvaa tervettä asukasta iän, sukupuolen ja rodun mukaan 1:1, toimii vertailuryhmänä.
Muut: ei ole väliintuloa
ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
bakteerikoostumuksen ero käyttämällä 16S rRNA-sekvensointia 1
Aikaikkuna: kuukausi muuton jälkeen
Alfa- ja beeta-diversiteetti laskettiin juurtuneen fylogeneettisen puun perusteella. Lue luokittelu taksonomisiin profiileihin neljällä tasolla, esim. suvun, perheen, suvun ja lajin välillä verrattiin lähtötilanteen ja yhden kuukauden välillä siirron jälkeen.
kuukausi muuton jälkeen
bakteerikoostumuksen ero käyttämällä 16S rRNA-sekvensointia 2
Aikaikkuna: kolme kuukautta muuton jälkeen
Alfa- ja beeta-diversiteetti laskettiin juurtuneen fylogeneettisen puun perusteella. Lue luokittelua taksonomisiin profiileihin neljällä tasolla, esim. suvun, perheen, suvun ja lajin välillä verrattiin lähtötilanteen ja kolmen kuukauden välillä siirron jälkeen.
kolme kuukautta muuton jälkeen
bakteerikoostumuksen ero käyttämällä 16S rRNA-sekvensointia 3
Aikaikkuna: kuusi kuukautta muuton jälkeen
Alfa- ja beeta-diversiteetti laskettiin juurtuneen fylogeneettisen puun perusteella. Lue luokittelu taksonomisiin profiileihin neljällä tasolla, esim. suvun, perheen, suvun ja lajin välillä verrattiin lähtötilanteen ja kuuden kuukauden välillä siirron jälkeen.
kuusi kuukautta muuton jälkeen
bakteerikoostumuksen ero käyttämällä 16S rRNA-sekvensointia 4
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta muuton jälkeen
Alfa- ja beeta-diversiteetti laskettiin juurtuneen fylogeneettisen puun perusteella. Lue luokittelu taksonomisiin profiileihin neljällä tasolla, esim. suvun, perheen, suvun ja lajin välillä verrattiin lähtötilanteen ja kahdentoista kuukauden välillä siirron jälkeen.
kaksitoista kuukautta muuton jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
bakteerikoostumuksen ero käyttämällä 16S rRNA-sekvensointia 5
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua palattuaan Liaochengin kaupunkiin Gangcha Countysta.
Alfa- ja beeta-diversiteetti laskettiin juurtuneen fylogeneettisen puun perusteella. Lue luokittelu taksonomisiin profiileihin neljällä tasolla, esim. suvun, perheen, suvun ja lajin välillä verrattiin lähtötilanteen ja kuukauden kuluttua palaamisesta Liaocheng Cityyn Gangcha Countysta.
kuukauden kuluttua palattuaan Liaochengin kaupunkiin Gangcha Countysta.
bakteerikoostumuksen ero käyttämällä 16S rRNA-sekvensointia 6
Aikaikkuna: kolme kuukautta palattuaan Liaochengin kaupunkiin Gangcha Countysta.
Alfa- ja beeta-diversiteetti laskettiin juurtuneen fylogeneettisen puun perusteella. Lue luokittelu taksonomisiin profiileihin neljällä tasolla, esim. suvun, perheen, suvun ja lajin välillä verrattiin lähtötilanteen ja kolmen kuukauden kuluttua palaamisesta Liaocheng Cityyn Gangcha Countysta.
kolme kuukautta palattuaan Liaochengin kaupunkiin Gangcha Countysta.
bakteerikoostumuksen ero käyttämällä 16S rRNA-sekvensointia 7
Aikaikkuna: kuusi kuukautta palattuaan Liaochengin kaupunkiin Gangcha Countysta.
Alfa- ja beeta-diversiteetti laskettiin juurtuneen fylogeneettisen puun perusteella. Lue luokittelu taksonomisiin profiileihin neljällä tasolla, esim. suvun, perheen, suvun ja lajin välillä verrattiin lähtötilanteen ja kuuden kuukauden kuluttua palaamisesta Liaocheng Cityyn Gangcha Countysta.
kuusi kuukautta palattuaan Liaochengin kaupunkiin Gangcha Countysta.
bakteerikoostumuksen ero käyttämällä 16S rRNA-sekvensointia 8
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta palattuaan Liaochengin kaupunkiin Gangcha Countysta.
Alfa- ja beeta-diversiteetti laskettiin juurtuneen fylogeneettisen puun perusteella. Lue luokittelu taksonomisiin profiileihin neljällä tasolla, esim. suvun, perheen, suvun ja lajin välillä verrattiin lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä Gangcha Countysta Liaocheng Cityyn palaamisen jälkeen.
kaksitoista kuukautta palattuaan Liaochengin kaupunkiin Gangcha Countysta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Liaocheng People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Gut Microbiota001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolen mikrobiota

Kliiniset tutkimukset ei ole väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa