Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidsmæssige ændringer i tarmmikrobiotaen før og efter migrering til stor højde

11. december 2023 opdateret af: Liaocheng People's Hospital

Tidsmæssige ændringer i tarmmikrobiota hos raske voksne før og efter migrering til stor højde: en longitudinel undersøgelse

Denne prospektive observationelle kohorteundersøgelse har til formål at lære om tidsmæssige ændringer i tarmmikrobiotaen før og efter migrering til store højder hos raske deltagere. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • ændringer i tarmmikrobiomet før og efter migrering til stor højde.
  • Har migranterne en tendens til at dele lignende tarmmikrobiota-karakteristika med beboerne? Deltagerne vil opdage 16S ribosomale RNA-profiler fra afføringsprøver. Forskere vil sammenligne beboerne med migranterne for at se, om tarmmikrobiota-karakteristika er ens.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ændringer i det geografiske miljø kan føre til ændringer i sammensætningen af ​​værtens tarmmikrobiota. Imidlertid er den dynamiske proces og specifikke bakteriesammensætning og ændringsmønstre i mikrobiotaen endnu ikke klarlagt. I denne undersøgelse udførte efterforskerne mikrobiel analyse af tarmmikrobiotaen baseret på 16S rRNA amplikonsekvensering hos fem raske frivillige, der bor i et almindeligt område (Liaocheng City, Shandong-provinsen) før og efter deres flytning til en højhøjderegion (Gangcha County, Qinghai-provinsen). Prøver blev indsamlet på flere tidspunkter, inklusive 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter flytning, samt 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter hjemkomsten til Liaocheng City fra Gangcha County. Derudover blev en kontrolgruppe bestående af fem lokale raske individer fra Gangcha County (matchet for alder, køn og etnicitet i forholdet 1:1) inkluderet. Kost- og livsstilsvaner blev undersøgt for at bestemme virkningen af ​​miljøændringer på tarmmikrobiotaen. Undersøgelsen havde til formål at analysere mangfoldigheden og abundansændringerne i tarmmikrobiotaen på forskellige tidspunkter og identificere specifikke bakterielle sammensætninger gennem klyngeanalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252000
        • Liaocheng People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiegruppen består af fem frivillige, som oprindeligt har boet i et almindeligt område. De skal bo i et højtliggende område i et år. Fem raske beboere, der bor i højhøjderegionen, matchet 1:1 efter alder, køn og race, vil fungere som kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Frivillige ved godt helbred uden diagnosticerede kroniske sygdomme eller mave-tarmsygdomme.

Ekskluderingskriterier:

nylig brug af antibiotika; alvorlige gastrointestinale infektioner; langvarig brug af immunsuppressive lægemidler eller anden medicin, der kan påvirke tarmmikrobiotaen; historie med gastrointestinale kirurgiske indgreb.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
studiegruppe
Studiegruppen består af fem frivillige, som oprindeligt har boet i et almindeligt område. De skal bo i et højtliggende område i et år.
Andet: der er ingen indgreb
intet indgreb
kontrolgruppe
Fem raske beboere, der bor i højhøjderegionen, matchet 1:1 efter alder, køn og race, vil fungere som kontrolgruppe.
Andet: der er ingen indgreb
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskellen i bakteriesammensætningen ved hjælp af 16S rRNA-sekventering 1
Tidsramme: en måned efter flytning
Alfa- og beta-diversitet blev beregnet ud fra det rodfæstede fylogenetiske træ. Læst klassificering til taksonomiske profiler på fire niveauer, fx phylum, familie, slægt og art blev sammenlignet mellem baseline og en måned efter flytning.
en måned efter flytning
forskellen i bakteriesammensætningen ved hjælp af 16S rRNA-sekventering 2
Tidsramme: tre måneder efter flytning
Alfa- og beta-diversitet blev beregnet ud fra det rodfæstede fylogenetiske træ. Læst klassificering til taksonomiske profiler på fire niveauer, f.eks. phylum, familie, slægt og art blev sammenlignet mellem baseline og tre måneder efter flytning.
tre måneder efter flytning
forskellen i bakteriesammensætningen ved hjælp af 16S rRNA-sekventering 3
Tidsramme: seks måneder efter flytning
Alfa- og beta-diversitet blev beregnet ud fra det rodfæstede fylogenetiske træ. Læst klassificering til taksonomiske profiler på fire niveauer, f.eks. phylum, familie, slægt og art blev sammenlignet mellem baseline og seks måneder efter flytning.
seks måneder efter flytning
forskellen i bakteriesammensætningen ved hjælp af 16S rRNA-sekventering 4
Tidsramme: tolv måneder efter flytning
Alfa- og beta-diversitet blev beregnet ud fra det rodfæstede fylogenetiske træ. Læst klassificering til taksonomiske profiler på fire niveauer, f.eks. phylum, familie, slægt og art blev sammenlignet mellem baseline og tolv måneder efter flytning.
tolv måneder efter flytning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskellen i bakteriesammensætningen ved hjælp af 16S rRNA-sekventering 5
Tidsramme: en måned efter hjemkomsten til Liaocheng City fra Gangcha County.
Alfa- og beta-diversitet blev beregnet ud fra det rodfæstede fylogenetiske træ. Læst klassificering til taksonomiske profiler på fire niveauer, f.eks. phylum, familie, slægt og art blev sammenlignet mellem baseline og en måned efter hjemkomst til Liaocheng City fra Gangcha County.
en måned efter hjemkomsten til Liaocheng City fra Gangcha County.
forskellen i bakteriesammensætningen ved hjælp af 16S rRNA-sekventering 6
Tidsramme: tre måneder efter hjemkomsten til Liaocheng City fra Gangcha County.
Alfa- og beta-diversitet blev beregnet ud fra det rodfæstede fylogenetiske træ. Læst klassificering til taksonomiske profiler på fire niveauer, f.eks. phylum, familie, slægt og art blev sammenlignet mellem baseline og tre måneder efter hjemkomst til Liaocheng City fra Gangcha County.
tre måneder efter hjemkomsten til Liaocheng City fra Gangcha County.
forskellen i bakteriesammensætningen ved hjælp af 16S rRNA-sekventering 7
Tidsramme: seks måneder efter at have vendt tilbage til Liaocheng City fra Gangcha County.
Alfa- og beta-diversitet blev beregnet ud fra det rodfæstede fylogenetiske træ. Læst klassificering til taksonomiske profiler på fire niveauer, f.eks. phylum, familie, slægt og art blev sammenlignet mellem baseline og seks måneder efter hjemkomst til Liaocheng City fra Gangcha County.
seks måneder efter at have vendt tilbage til Liaocheng City fra Gangcha County.
forskellen i bakteriesammensætningen ved hjælp af 16S rRNA-sekventering 8
Tidsramme: tolv måneder efter hjemkomsten til Liaocheng City fra Gangcha County.
Alfa- og beta-diversitet blev beregnet ud fra det rodfæstede fylogenetiske træ. Læst klassificering til taksonomiske profiler på fire niveauer, f.eks. phylum, familie, slægt og art blev sammenlignet mellem baseline og tolv måneder efter hjemkomst til Liaocheng City fra Gangcha County.
tolv måneder efter hjemkomsten til Liaocheng City fra Gangcha County.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liaocheng People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gut Microbiota001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmmikrobiota

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner