Časové změny ve střevní mikrobiotě před a po migraci do vysokých nadmořských výšek
11. prosince 2023 aktualizováno: Liaocheng People's Hospital
Časové změny střevní mikroflóry zdravých dospělých před a po migraci do vysoké nadmořské výšky: longitudinální studie
Tato prospektivní observační kohortová studie si klade za cíl dozvědět se o časových změnách ve střevní mikrobiotě před a po migraci do vysokých nadmořských výšek u zdravých účastníků. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- změny ve střevním mikrobiomu před a po migraci do vysoké nadmořské výšky.
- Mají migranti tendenci sdílet podobné vlastnosti střevní mikroflóry s obyvateli? Účastníci budou detekovat profily 16S ribozomální RNA ze vzorků stolice. Výzkumníci budou porovnávat obyvatele s migranty, aby zjistili, zda jsou vlastnosti střevní mikroflóry podobné.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Změny v geografickém prostředí mohou vést ke změnám ve složení střevní mikroflóry hostitele.
Dynamický proces a specifické bakteriální složení a vzorce změn v mikrobiotě však zatím nejsou jasné.
V této studii vědci provedli mikrobiální analýzu střevní mikroflóry na základě sekvenování amplikonu 16S rRNA u pěti zdravých dobrovolníků žijících v rovinaté oblasti (město Liaocheng, provincie Shandong) před a po jejich přemístění do vysokohorské oblasti (okres Gangcha, provincie Qinghai).
Vzorky byly odebírány v několika časových bodech, včetně 1 měsíce, 3 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců po přemístění, stejně jako 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po návratu do Liaocheng City z okresu Gangcha.
Kromě toho byla zahrnuta kontrolní skupina skládající se z pěti místních zdravých jedinců z okresu Gangcha (shodných věkem, pohlavím a etnickým původem v poměru 1:1).
Byly zkoumány stravovací návyky a životní styl, aby se určil dopad změn prostředí na střevní mikroflóru.
Cílem studie bylo analyzovat změny diverzity a četnosti střevní mikroflóry v různých časových bodech a identifikovat specifické bakteriální složení pomocí shlukové analýzy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Liaocheng, Shandong, Čína, 252000
- LiaoCheng People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní skupina se skládá z pěti dobrovolníků, kteří původně žili v rovině.
Ve vysokohorské oblasti budou žít jeden rok.
Jako kontrolní skupina bude sloužit pět zdravých obyvatel žijících ve vysokohorské oblasti, kteří jsou v poměru 1:1 podle věku, pohlaví a rasy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dobrovolníci v dobrém zdravotním stavu, bez diagnostikovaných chronických onemocnění nebo gastrointestinálních poruch.
Kritéria vyloučení:
nedávné užívání antibiotik; těžké gastrointestinální infekce; dlouhodobé užívání imunosupresivních léků nebo jiných léků, které mohou ovlivnit střevní mikroflóru; anamnéza gastrointestinálních chirurgických zákroků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
studijní skupina
Studijní skupina se skládá z pěti dobrovolníků, kteří původně žili v rovině.
Ve vysokohorské oblasti budou žít jeden rok.
|
žádný zásah
|
|
kontrolní skupina
Jako kontrolní skupina bude sloužit pět zdravých obyvatel žijících ve vysokohorské oblasti, kteří jsou v poměru 1:1 podle věku, pohlaví a rasy.
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíl ve složení bakterií pomocí sekvenování 16S rRNA 1
Časové okno: měsíc po přestěhování
|
Alfa a beta diverzita byla vypočtena na základě zakořeněného fylogenetického stromu.
Čtení klasifikace do taxonomických profilů na čtyřech úrovních, např. kmen, čeleď, rod a druh, byla porovnána mezi výchozí hodnotou a jeden měsíc po přemístění.
|
měsíc po přestěhování
|
|
rozdíl ve složení bakterií pomocí sekvenování 16S rRNA 2
Časové okno: tři měsíce po přestěhování
|
Alfa a beta diverzita byla vypočtena na základě zakořeněného fylogenetického stromu.
Čtení klasifikace do taxonomických profilů na čtyřech úrovních, např. kmen, čeleď, rod a druh, byla porovnána mezi výchozí hodnotou a tři měsíce po přemístění.
|
tři měsíce po přestěhování
|
|
rozdíl ve složení bakterií pomocí sekvenování 16S rRNA 3
Časové okno: šest měsíců po přestěhování
|
Alfa a beta diverzita byla vypočtena na základě zakořeněného fylogenetického stromu.
Čtení klasifikace do taxonomických profilů na čtyřech úrovních, např. kmen, čeleď, rod a druh, byla porovnána mezi výchozí hodnotou a šesti měsíci po přemístění.
|
šest měsíců po přestěhování
|
|
rozdíl ve složení bakterií pomocí sekvenování 16S rRNA 4
Časové okno: dvanáct měsíců po přestěhování
|
Alfa a beta diverzita byla vypočtena na základě zakořeněného fylogenetického stromu.
Čtení klasifikace do taxonomických profilů na čtyřech úrovních, např. kmen, čeleď, rod a druh, byla porovnána mezi výchozí linií a dvanácti měsíci po přemístění.
|
dvanáct měsíců po přestěhování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíl ve složení bakterií pomocí sekvenování 16S rRNA 5
Časové okno: jeden měsíc po návratu do Liaocheng City z Gangcha County.
|
Alfa a beta diverzita byla vypočtena na základě zakořeněného fylogenetického stromu.
Čtení klasifikace do taxonomických profilů na čtyřech úrovních, např. kmen, čeleď, rod a druh, byla porovnána mezi výchozím stavem a jedním měsícem po návratu do města Liaocheng z okresu Gangcha.
|
jeden měsíc po návratu do Liaocheng City z Gangcha County.
|
|
rozdíl ve složení bakterií pomocí sekvenování 16S rRNA 6
Časové okno: tři měsíce po návratu do města Liaocheng z okresu Gangcha.
|
Alfa a beta diverzita byla vypočtena na základě zakořeněného fylogenetického stromu.
Čtení klasifikace do taxonomických profilů na čtyřech úrovních, např. kmen, čeleď, rod a druh, byla porovnána mezi výchozím stavem a třemi měsíci po návratu do města Liaocheng z okresu Gangcha.
|
tři měsíce po návratu do města Liaocheng z okresu Gangcha.
|
|
rozdíl ve složení bakterií pomocí sekvenování 16S rRNA 7
Časové okno: šest měsíců po návratu do Liaocheng City z Gangcha County.
|
Alfa a beta diverzita byla vypočtena na základě zakořeněného fylogenetického stromu.
Čtení klasifikace do taxonomických profilů na čtyřech úrovních, např. kmen, čeleď, rod a druh, byla porovnána mezi výchozím stavem a šesti měsíci po návratu do města Liaocheng z okresu Gangcha.
|
šest měsíců po návratu do Liaocheng City z Gangcha County.
|
|
rozdíl ve složení bakterií pomocí sekvenování 16S rRNA 8
Časové okno: dvanáct měsíců po návratu do města Liaocheng z okresu Gangcha.
|
Alfa a beta diverzita byla vypočtena na základě zakořeněného fylogenetického stromu.
Čtení klasifikace do taxonomických profilů na čtyřech úrovních, např. kmen, čeleď, rod a druh, byla porovnána mezi výchozím stavem a dvanácti měsíci po návratu do města Liaocheng z okresu Gangcha.
|
dvanáct měsíců po návratu do města Liaocheng z okresu Gangcha.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Gut Microbiota001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Střevní mikrobiota
-
University of California, San FranciscoNáborOdolnost vůči antibiotikům | Mikrobiom očního povrchu | Gut ResistomeSpojené státy
-
Universidad San Francisco de QuitoBiocodex; Universidad Tecnológica EquinoccialDokončeno