Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mudanças temporais na microbiota intestinal antes e depois da migração para grandes altitudes

11 de dezembro de 2023 atualizado por: Liaocheng People's Hospital

Mudanças temporais na microbiota intestinal de adultos saudáveis ​​antes e depois da migração para grandes altitudes: um estudo longitudinal

Este estudo de coorte observacional prospectivo visa aprender sobre as mudanças temporais na microbiota intestinal antes e depois da migração para grandes altitudes em participantes saudáveis. As principais questões que pretende responder são:

  • mudanças no microbioma intestinal antes e depois da migração para grandes altitudes.
  • Os migrantes tendem a compartilhar características semelhantes da microbiota intestinal com os residentes? Os participantes detectarão perfis de RNA ribossômico 16S a partir de amostras de fezes. Os pesquisadores compararão os residentes com os migrantes para ver se as características da microbiota intestinal são semelhantes.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Mudanças no ambiente geográfico podem levar a alterações na composição da microbiota intestinal do hospedeiro. No entanto, o processo dinâmico e a composição bacteriana específica e os padrões de mudança na microbiota ainda não estão claros. Neste estudo, os pesquisadores conduziram a análise microbiana da microbiota intestinal com base no sequenciamento de amplicon 16S rRNA em cinco voluntários saudáveis ​​que vivem em uma área plana (Cidade de Liaocheng, Província de Shandong) antes e depois de sua mudança para uma região de alta altitude (Condado de Gangcha, Província de Qinghai). As amostras foram coletadas em vários momentos, incluindo 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a realocação, bem como 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o retorno do condado de Gangcha para a cidade de Liaocheng. Além disso, um grupo de controle composto por cinco indivíduos saudáveis ​​locais do condado de Gangcha (comparados por idade, sexo e etnia em uma proporção de 1:1) foi incluído. Os hábitos alimentares e de estilo de vida foram investigados para determinar o impacto das mudanças ambientais na microbiota intestinal. O estudo teve como objetivo analisar as mudanças de diversidade e abundância da microbiota intestinal em diferentes momentos e identificar composições bacterianas específicas por meio de análise de agrupamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shandong
      • Liaocheng, Shandong, China, 252000
        • Liaocheng People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O grupo de estudo é composto por cinco voluntários que originalmente viviam em uma área plana. Eles viverão em uma região de grande altitude por um ano. Cinco residentes saudáveis ​​que vivem na região de alta altitude, combinados 1:1 por idade, sexo e raça, servirão como grupo de controle.

Descrição

Critério de inclusão:

Voluntários com boa saúde, sem doenças crônicas diagnosticadas ou distúrbios gastrointestinais.

Critério de exclusão:

uso recente de antibióticos; infecções gastrointestinais graves; uso prolongado de drogas imunossupressoras ou outros medicamentos que possam afetar a microbiota intestinal; história de intervenções cirúrgicas gastrointestinais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de Estudos
O grupo de estudo é composto por cinco voluntários que originalmente viviam em uma área plana. Eles viverão em uma região de grande altitude por um ano.
Outro: não há intervenção
nenhuma intervenção
grupo de controle
Cinco residentes saudáveis ​​que vivem na região de alta altitude, combinados 1:1 por idade, sexo e raça, servirão como grupo de controle.
Outro: não há intervenção
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a diferença da composição bacteriana usando o sequenciamento 16S rRNA 1
Prazo: um mês após a mudança
A diversidade alfa e beta foi calculada com base na árvore filogenética enraizada. A classificação de leitura para perfis taxonômicos em quatro níveis, por exemplo, filo, família, gênero e espécie, foi comparada entre a linha de base e um mês após a realocação.
um mês após a mudança
a diferença de composição bacteriana usando sequenciamento 16S rRNA 2
Prazo: três meses após a mudança
A diversidade alfa e beta foi calculada com base na árvore filogenética enraizada. A classificação de leitura para perfis taxonômicos em quatro níveis, por exemplo, filo, família, gênero e espécie, foi comparada entre a linha de base e três meses após a realocação.
três meses após a mudança
a diferença da composição bacteriana usando o sequenciamento 16S rRNA 3
Prazo: seis meses após a mudança
A diversidade alfa e beta foi calculada com base na árvore filogenética enraizada. A classificação de leitura para perfis taxonômicos em quatro níveis, por exemplo, filo, família, gênero e espécie, foi comparada entre a linha de base e seis meses após a realocação.
seis meses após a mudança
a diferença de composição bacteriana usando sequenciamento 16S rRNA 4
Prazo: doze meses após a mudança
A diversidade alfa e beta foi calculada com base na árvore filogenética enraizada. A classificação de leitura para perfis taxonômicos em quatro níveis, por exemplo, filo, família, gênero e espécie, foi comparada entre a linha de base e doze meses após a realocação.
doze meses após a mudança

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a diferença de composição bacteriana usando sequenciamento 16S rRNA 5
Prazo: um mês depois de retornar à cidade de Liaocheng do condado de Gangcha.
A diversidade alfa e beta foi calculada com base na árvore filogenética enraizada. A classificação de leitura para perfis taxonômicos em quatro níveis, por exemplo, filo, família, gênero e espécie, foi comparada entre a linha de base e um mês após o retorno do condado de Gangcha para a cidade de Liaocheng.
um mês depois de retornar à cidade de Liaocheng do condado de Gangcha.
a diferença de composição bacteriana usando sequenciamento 16S rRNA 6
Prazo: três meses depois de retornar à cidade de Liaocheng do condado de Gangcha.
A diversidade alfa e beta foi calculada com base na árvore filogenética enraizada. A classificação de leitura para perfis taxonômicos em quatro níveis, por exemplo, filo, família, gênero e espécie, foi comparada entre a linha de base e três meses após o retorno à cidade de Liaocheng do condado de Gangcha.
três meses depois de retornar à cidade de Liaocheng do condado de Gangcha.
a diferença de composição bacteriana usando sequenciamento 16S rRNA 7
Prazo: seis meses depois de retornar à cidade de Liaocheng do condado de Gangcha.
A diversidade alfa e beta foi calculada com base na árvore filogenética enraizada. A classificação de leitura para perfis taxonômicos em quatro níveis, por exemplo, filo, família, gênero e espécie, foi comparada entre a linha de base e seis meses após o retorno à cidade de Liaocheng do condado de Gangcha.
seis meses depois de retornar à cidade de Liaocheng do condado de Gangcha.
a diferença de composição bacteriana usando sequenciamento 16S rRNA 8
Prazo: doze meses depois de retornar à cidade de Liaocheng do condado de Gangcha.
A diversidade alfa e beta foi calculada com base na árvore filogenética enraizada. A classificação de leitura para perfis taxonômicos em quatro níveis, por exemplo, filo, família, gênero e espécie, foi comparada entre a linha de base e doze meses após o retorno do condado de Gangcha para a cidade de Liaocheng.
doze meses depois de retornar à cidade de Liaocheng do condado de Gangcha.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Liaocheng People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Gut Microbiota001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Microbiota Intestinal

Ensaios clínicos em não há intervenção

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Panama

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever