脳卒中在宅ケア患者の介護者に実施されるトレーニング。
2024年12月6日 更新者：Sumeyye Akcoban、Mustafa Kemal University
脳卒中在宅ケア患者の介護者に対する前後モデルに基づく教育プログラムの、介護への反応、認識される社会的サポートレベル、および患者の転帰に対する効果。
在宅脳卒中患者はさまざまな治療を受けていますが、通常は半依存または完全依存の状態で生活を続けています。
脳卒中患者は特に高齢者であることを考慮すると、彼らは在宅医療サービスを受けており、介護者を必要としていることがわかります。
介護者は知識不足や経験不足により大きな負担を感じています。
さらに、社会的支援レベルの欠如と患者ケアの訓練の欠如は、患者の転帰に悪影響を及ぼします。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2023年7月1日から2023年11月1日まで、州立病院の在宅医療サービス部門で医療を受ける50人の脳卒中患者と、これらの患者のケアに従事する50人を対象に対面で実施される。
この研究は、独自の対照群を用いた単一サンプル研究です。
研究の実施段階では、患者の自宅訪問が行われ、研究が実施される病院の会議室で患者のケアに従事する個人に対して、Precede-Proceed モデルに基づくトレーニングが行われます。
研究データの収集は 3 つの段階で行われます。
研究では、介護者向けの研修や患者の家庭訪問の前に病院で教育前評価を収集する。
第2段階では、介護者向けに計画された研修プログラムが病院の会議室で実施される。
研修プログラムが定められた人数の介護者全員に行き渡った後、研修終了後8週間目に介護者と患者に対して最初の評価が行われます。
第 3 段階は研修終了後 16 週間目にあり、患者と介護者の最終評価が行われます。
この研究では、個々の介護者の個人情報フォーム、介護者の反応評価尺度および多次元知覚社会的サポート尺度、および患者の患者個人情報フォームを使用してデータが収集されます。
統計的有意水準は p<0.05 として受け入れられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hatay、七面鳥
- Hatay Mustafa Kemal University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 半依存性または完全依存性の脳卒中在宅ケア患者をケアしており、研究への参加に同意する個人、
- コミュニケーションに問題はなく、
- 理解する能力を低下させるような精神疾患を患っていないこと。
- 18歳以上の介護者。
- 半依存性または完全依存性の脳卒中在宅ケア患者、
- 成人患者さん、
- 法定後見人または自ら研究に参加することに同意した患者、
除外基準:
- 介護者や患者が研究に参加することを拒否した場合、
- 介護者が介護をやめたり、研究中に患者が死亡したりした場合、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：脳卒中在宅療養患者
在宅脳卒中患者をケアする70名にPrecede-Proceedモデルに基づく教育プログラムを適用する前に、在宅訪問により患者の評価を行う。
介護者にトレーニングが提供された後、トレーニング終了後の患者の成績の変化を判断するために、最初の評価が 8 週目に行われます。
トレーニング終了後 16 週間目に、患者の結果の変化を判断するために自宅訪問による最終評価が行われます。
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実験的：在宅脳卒中患者を介護している人
Precede-Proceed モデルに基づくトレーニング プログラムが脳卒中在宅患者をケアする 70 名に適用される前に、病院の会議室で介護者の評価が行われます。
介護者に研修を実施した後、研修終了後の介護反応や社会的支援の認識の変化を判断するために、最初の評価が8週目に行われます。
研修終了後 16 週間目に、介護者の反応や社会的支援に対する認識の変化を判断するために、病院の会議室で最終評価が行われます。
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研究の実施段階で特定された70人の脳卒中患者に家庭訪問が行われ、研究が行われる病院の会議室でこれらの患者をケアする70人にPrecede-Proceedモデルに基づくトレーニングが施される。実施した。
研究では、介護者向けの研修や患者の家庭訪問の前に病院で教育前評価を収集する。
第2段階では、介護者向けに計画された研修プログラムが病院の会議室で実施される。
研修プログラムが定められた人数の介護者全員に行き渡った後、研修終了後8週間目に介護者と患者に対して最初の評価が行われます。
第 3 段階は研修終了後 16 週間目にあり、患者と介護者の最終評価が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者評価フォーム
時間枠：研究開始後の最初の週に家庭訪問が行われ、患者は患者評価フォームを通じて評価されます。
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以下の調査結果を評価することを目的としています。
この評価フォームでは、尿道カテーテルの有無、（）はい（）いいえ、最終医療機関入院日、最近の感染症による医療機関への申請状況（）はい（）いいえ、褥瘡の有無。患者 ()いいえ、()ステージ 1、()ステージ 2、()ステージ 3、()ステージ 4、患者の食事 ()経口 ()経腸 ()非経口、患者の便秘下痢の存在 ()はい()いいえ、患者に失禁がある ()はい ()いいえ、認知症の状態 ()はい ()いいえ、転倒の危険性 ()はい ()いいえ
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研究開始後の最初の週に家庭訪問が行われ、患者は患者評価フォームを通じて評価されます。
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患者評価フォーム
時間枠：トレーニングプログラムが決められた人数の介護者全員に行き渡り、トレーニングが完了すると、8週目に患者に対して最初の評価が行われます。
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以下の調査結果を評価することを目的としています。
この評価フォームでは、尿道カテーテルの有無、（）はい（）いいえ、最終医療機関入院日、最近の感染症による医療機関への申請状況（）はい（）いいえ、褥瘡の有無。患者 ()いいえ、()ステージ 1、()ステージ 2、()ステージ 3、()ステージ 4、患者の食事 ()経口 ()経腸 ()非経口、患者の便秘下痢の存在 ()はい()いいえ、患者に失禁がある ()はい ()いいえ、認知症の状態 ()はい ()いいえ、転倒の危険性 ()はい ()いいえ
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トレーニングプログラムが決められた人数の介護者全員に行き渡り、トレーニングが完了すると、8週目に患者に対して最初の評価が行われます。
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患者評価フォーム
時間枠：研修終了後 16 週間目に、患者の最終評価が行われます。
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以下の調査結果を評価することを目的としています。
この評価フォームでは、尿道カテーテルの有無、（）はい（）いいえ、最終医療機関入院日、最近の感染症による医療機関への申請状況（）はい（）いいえ、褥瘡の有無。患者 ()いいえ、()ステージ 1、()ステージ 2、()ステージ 3、()ステージ 4、患者の食事 ()経口 ()経腸 ()非経口、患者の便秘下痢の存在 ()はい()いいえ、患者に失禁がある ()はい ()いいえ、認知症の状態 ()はい ()いいえ、転倒の危険性 ()はい ()いいえ
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研修終了後 16 週間目に、患者の最終評価が行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の反応評価スケール
時間枠：介護者は、在宅脳卒中患者を介護する個人が研修を受ける前の最初の 1 週間以内に、介護者対応評価スケールを使用して評価されます。
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介護者反応評価スケールは、身体的および精神的障害のある患者のプライマリケアで、介護者の自己評価を提供するために使用されます。
このスケールは 24 の項目と 5 つのサブディメンションで構成されます。
このスケールには、5 ポイントのリッカート タイプのスコアリングが付いています。
スケール内のポジティブな項目。 7、13、3、15、19、負の項目は 1、2、4、5、6、8、9、10、11、12、14、16、17、18、20、21、22、23、24 ' タイプ。
肯定的な項目をスコアリングする際、1 の値は 5 に変換され、スコアリングでは 5 の値は 1 に変換されます。
採点（合計スコア 24 ～ 120）では、各サブディメンションの発言に対する回答のスコアが合計されます。日常生活の中断（5 ～ 25）、経済的困窮（3 ～ 15）、家族のサポートの欠如。 (5-25)、および健康上の問題 (4-20 点中高スコア) サブディメンションは、介護者がより苦痛であることを示し、自己価値 (7-35) サブディメンションの高いスコアは、介護者がより苦痛であることを示します。状態は良好です。
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介護者は、在宅脳卒中患者を介護する個人が研修を受ける前の最初の 1 週間以内に、介護者対応評価スケールを使用して評価されます。
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介護者の反応評価スケール
時間枠：Precede-Proceed モデルに基づくトレーニングが脳卒中在宅ケア患者の介護者に提供された後、8 週目の終わりに介護者反応評価スケールを使用して介護者が評価されます。
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介護者反応評価スケールは、身体的および精神的障害のある患者のプライマリケアで、介護者の自己評価を提供するために使用されます。
このスケールは 24 の項目と 5 つのサブディメンションで構成されます。
このスケールには、5 ポイントのリッカート タイプのスコアリングが付いています。
スケール内のポジティブな項目。 7、13、3、15、19、負の項目は 1、2、4、5、6、8、9、10、11、12、14、16、17、18、20、21、22、23、24 ' タイプ。
肯定的な項目をスコアリングする際、1 の値は 5 に変換され、スコアリングでは 5 の値は 1 に変換されます。
採点（合計スコア 24 ～ 120）では、各サブディメンションの発言に対する回答のスコアが合計されます。日常生活の中断（5 ～ 25）、経済的困窮（3 ～ 15）、家族のサポートの欠如。 (5-25)、および健康上の問題 (4-20 点中高スコア) サブディメンションは、介護者がより苦痛であることを示し、自己価値 (7-35) サブディメンションの高いスコアは、介護者がより苦痛であることを示します。状態は良好です。
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Precede-Proceed モデルに基づくトレーニングが脳卒中在宅ケア患者の介護者に提供された後、8 週目の終わりに介護者反応評価スケールを使用して介護者が評価されます。
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介護者の反応評価スケール
時間枠：Precede-Proceed モデルに基づくトレーニングが脳卒中在宅ケア患者の介護者に提供された後、16 週目の終わりに介護者反応評価スケールを使用して介護者が評価されます。
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介護者反応評価スケールは、身体的および精神的障害のある患者のプライマリケアで、介護者の自己評価を提供するために使用されます。
このスケールは 24 の項目と 5 つのサブディメンションで構成されます。
このスケールには、5 ポイントのリッカート タイプのスコアリングが付いています。
スケール内のポジティブな項目。 7、13、3、15、19、負の項目は 1、2、4、5、6、8、9、10、11、12、14、16、17、18、20、21、22、23、24 ' タイプ。
肯定的な項目をスコアリングする際、1 の値は 5 に変換され、スコアリングでは 5 の値は 1 に変換されます。
採点（合計スコア 24 ～ 120）では、各サブディメンションの発言に対する回答のスコアが合計されます。日常生活の中断（5 ～ 25）、経済的困窮（3 ～ 15）、家族のサポートの欠如。 (5-25)、および健康上の問題 (4-20 点中高スコア) サブディメンションは、介護者がより苦痛であることを示し、自己価値 (7-35) サブディメンションの高いスコアは、介護者がより苦痛であることを示します。状態は良好です。
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Precede-Proceed モデルに基づくトレーニングが脳卒中在宅ケア患者の介護者に提供された後、16 週目の終わりに介護者反応評価スケールを使用して介護者が評価されます。
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認識される社会的サポートの多次元スケール
時間枠：在宅脳卒中患者をケアする個人は、トレーニングを受けずに最初の 1 週間に知覚社会的サポートの多次元尺度を使用して評価されます。
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これは、個人が認識する社会的サポートの要素を決定する尺度です。
合計 12 項目からなるこの尺度は、「絶対にいいえ、1 2 3 4 5 6 7 絶対にはい」として配置された 7 段階のリッカート型尺度 (1 ～ 7) です。
3 つのサブスケールがあります。
尺度の項目 3.4.8.11 は家族からのサポートを測定し、項目 6.7.9.12 は友人からのサポートを測定し、項目 1.2.5.10 は特別な人からのサポートを測定します。
サブスケールから取得できる最低スコアは 4 で、最高スコアは 28 です。
すべてから得られる最低スコアは 12 で、最高スコアは 84 です。
スコアが高いことは、社会的サポートが高く認識されていることを示します。
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在宅脳卒中患者をケアする個人は、トレーニングを受けずに最初の 1 週間に知覚社会的サポートの多次元尺度を使用して評価されます。
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認識される社会的サポートの多次元スケール
時間枠：Precede-Proceed モデルに基づくトレーニングが脳卒中在宅ケア患者の介護者に提供された後、8 週目の終わりに介護者は認知された社会的サポートの多次元尺度を使用して評価されます。
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これは、個人が認識する社会的サポートの要素を決定する尺度です。
合計 12 項目からなるこの尺度は、「絶対にいいえ、1 2 3 4 5 6 7 絶対にはい」として配置された 7 段階のリッカート型尺度 (1 ～ 7) です。
3 つのサブスケールがあります。
尺度の項目 3.4.8.11 は家族からのサポートを測定し、項目 6.7.9.12 は友人からのサポートを測定し、項目 1.2.5.10 は特別な人からのサポートを測定します。
サブスケールから取得できる最低スコアは 4 で、最高スコアは 28 です。
すべてから得られる最低スコアは 12 で、最高スコアは 84 です。
スコアが高いことは、社会的サポートが高く認識されていることを示します。
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Precede-Proceed モデルに基づくトレーニングが脳卒中在宅ケア患者の介護者に提供された後、8 週目の終わりに介護者は認知された社会的サポートの多次元尺度を使用して評価されます。
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認識される社会的サポートの多次元スケール
時間枠：Precede-Proceed モデルに基づくトレーニングが脳卒中在宅ケア患者の介護者に提供された後、介護者は 16 週目の終わりに認知された社会的サポートの多次元尺度を使用して評価されます。
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これは、個人が認識する社会的サポートの要素を決定する尺度です。
合計 12 項目からなるこの尺度は、「絶対にいいえ、1 2 3 4 5 6 7 絶対にはい」として配置された 7 段階のリッカート型尺度 (1 ～ 7) です。
3 つのサブスケールがあります。
尺度の項目 3.4.8.11 は家族からのサポートを測定し、項目 6.7.9.12 は友人からのサポートを測定し、項目 1.2.5.10 は特別な人からのサポートを測定します。
サブスケールから取得できる最低スコアは 4 で、最高スコアは 28 です。
すべてから得られる最低スコアは 12 で、最高スコアは 84 です。
スコアが高いことは、社会的サポートが高く認識されていることを示します。
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Precede-Proceed モデルに基づくトレーニングが脳卒中在宅ケア患者の介護者に提供された後、介護者は 16 週目の終わりに認知された社会的サポートの多次元尺度を使用して評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：SÜMEYYE AKÇOBAN、Mustafa Kemal University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Langhorne P, Ramachandra S; Stroke Unit Trialists' Collaboration. Organised inpatient (stroke unit) care for stroke: network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Apr 23;4(4):CD000197. doi: 10.1002/14651858.CD000197.pub4.
- Sezgin D, Esin MN. Effects of a PRECEDE-PROCEED model based ergonomic risk management programme to reduce musculoskeletal symptoms of ICU nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Aug;47:89-97. doi: 10.1016/j.iccn.2018.02.007. Epub 2018 Mar 31.
- Akcoban S, Eskimez Z. Homecare patients' quality of life and the burden of family caregivers: a descriptive cross-sectional study. Home Health Care Serv Q. 2023 Jul-Sep;42(3):216-229. doi: 10.1080/01621424.2023.2177224. Epub 2023 Feb 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月13日
一次修了 (実際)
2023年7月18日
研究の完了 (実際)
2023年12月18日
試験登録日
最初に提出
2023年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月9日
最初の投稿 (実際)
2023年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月6日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。