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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05901909
뇌졸중 가정 간호 환자의 간병인을 위한 교육.
2024년 12월 6일 업데이트: Sumeyye Akcoban, Mustafa Kemal University
뇌졸중 가정간호 환자의 간병인에 대한 Precede-Proceed 모델 기반 교육 프로그램이 간병반응, 지각된 사회적 지지 수준 및 환자 결과에 미치는 영향.
뇌졸중 재택간호 환자는 다양한 치료를 받지만 일반적으로 반의존 또는 완전의존으로 삶을 영위한다.
뇌졸중 환자는 특히 고령자라는 점을 감안하면 가정간호 서비스를 받고 간병인이 필요한 것으로 파악된다.
간병인은 지식 부족과 경험 부족으로 인해 무거운 부담을 느끼고 있습니다.
또한 사회적 지원 수준의 부족과 환자 치료에 대한 교육 부족은 환자 결과에 부정적인 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2023년 7월 1일부터 2023년 11월 1일까지 주립 병원의 가정 건강 서비스 부서에서 건강 관리를 받는 50명의 뇌졸중 환자와 이 환자를 돌보는 50명의 개인과 대면하여 수행됩니다.
이 연구는 자체 대조군이 있는 단일 표본 연구입니다.
연구 수행 단계에서는 환자의 가정방문과 연구가 진행되는 병원 회의실에서 환자를 돌보는 개인을 대상으로 Precede-Proceed 모델을 기반으로 한 교육이 제공됩니다.
연구 데이터 수집은 3단계로 이루어집니다.
연구에서 교육 전 평가는 간병인 교육 및 환자 가정 방문 전에 병원에서 수집됩니다.
두 번째 단계에서는 간병인을 위해 계획된 교육 프로그램이 병원 회의실에서 구현됩니다.
교육 프로그램이 정해진 인원의 모든 간병인에게 도달한 후 교육 종료 후 8주차에 간병인과 환자에 대한 1차 평가가 이루어집니다.
3단계는 교육 수료 후 16주차로 환자와 간병인을 대상으로 최종 평가가 이뤄진다.
본 연구에서는 간병인 개인정보 양식, 간병인 반응 평가 척도 및 다차원적 사회적 지지 척도, 환자에 대한 환자 개인정보 양식을 활용하여 자료를 수집할 예정이다.
통계적 유의 수준은 p<0.05로 인정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hatay, 칠면조
- Hatay Mustafa Kemal University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의한 반의존형 또는 완전 의존형 뇌졸중 가정 간호 환자를 돌보는 개인,
- 의사소통 문제가 없고,
- 이해하고 이해하는 능력을 저하시키는 정신 장애가 없으며,
- 18세 이상의 간병인.
- 반의존 또는 완전의존 뇌졸중 재택 요양 환자,
- 성인 환자,
- 법정대리인 또는 본인이 연구에 참여하기로 동의한 환자,
제외 기준:
- 간병인 또는 환자의 연구 참여 거부,
- 간병인이 치료 제공을 중단하거나 연구 중에 환자가 사망한 경우,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 뇌졸중 홈케어 환자
뇌졸중 가정간호 환자 70명을 대상으로 선행-진행 모델 기반 교육 프로그램을 적용하기 전, 가정방문을 통해 환자에 대한 평가를 실시할 예정이다.
간병인을 대상으로 교육을 실시한 후 8주차에 1차 평가를 실시해 교육 완료 후 환자 결과의 변화를 확인할 예정이다.
훈련 종료 후 16주차에는 가정 방문을 통해 최종 평가를 실시해 환자 결과의 변화를 확인할 예정이다.
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실험적: 뇌졸중 홈케어 환자를 돌보는 개인
뇌졸중 홈케어 환자를 돌보는 70명에게 선행-진행 모델 기반 훈련 프로그램이 적용되기 전, 병원 회의실에서 간병인에 대한 평가가 이뤄질 예정이다.
간병인을 대상으로 교육을 실시한 후 8주차에 1차 평가를 실시하여 훈련 종료 후 간병인의 반응과 사회적 지지 인식의 변화를 파악하게 됩니다.
교육 종료 후 16주차에는 간병인의 반응과 사회적 지지 인식의 변화를 파악하기 위해 병원 회의실에서 최종 평가가 이뤄질 예정이다.
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연구 실행 단계에서 확인된 뇌졸중 환자 70명을 가정 방문하고, 연구가 진행되는 병원 회의실에서 이 환자를 돌보는 70명에게 선행-진행 모델을 기반으로 한 교육을 실시할 예정입니다. 실시.
연구에서는 간병인을 위한 교육과 환자의 가정 방문 전에 병원에서 사전 교육 평가를 수집할 예정입니다.
두 번째 단계에서는 간병인을 대상으로 계획된 교육 프로그램이 병원 회의실에서 실시됩니다.
훈련 프로그램이 결정된 인원의 모든 간병인에게 도달한 후, 훈련이 끝난 후 8주차에 간병인과 환자에 대한 첫 번째 평가가 이루어집니다.
3단계는 훈련 종료 후 16주차로 환자와 보호자를 대상으로 최종 평가가 이루어진다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 평가 양식
기간: 연구 시작 후 첫 주에 가정 방문을 하고 환자 평가 양식을 통해 환자를 평가합니다.
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다음 결과를 평가하기 위한 것입니다.
이 평가서에는 요로 카테터 유무 ()예 ()아니오, 마지막 요양기관 입소일, 최근 감염으로 요양기관에 신청한 상태 ()예 ()아니오, 욕창 유무 환자 ()아니오, ()1단계, ()2단계, ()3단계, ()4단계, 환자의 식단 ()구강 ()경장 ()비경구, 환자의 변비-설사 유무 ()예 ()아니오, 환자의 요실금 존재 ()예 () 아니오, 치매 상태 ()예 ()아니오, 넘어질 위험 ()예 ()아니오
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연구 시작 후 첫 주에 가정 방문을 하고 환자 평가 양식을 통해 환자를 평가합니다.
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환자 평가 양식
기간: 교육 프로그램이 정해진 인원의 모든 간병인에게 전달되고 교육이 완료되면 8주차에 환자에 대한 1차 평가가 이루어집니다.
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다음 결과를 평가하기 위한 것입니다.
이 평가서에는 요로 카테터 유무 ()예 ()아니오, 마지막 요양기관 입소일, 최근 감염으로 요양기관에 신청한 상태 ()예 ()아니오, 욕창 유무 환자 ()아니오, ()1단계, ()2단계, ()3단계, ()4단계, 환자의 식단 ()구강 ()경장 ()비경구, 환자의 변비-설사 유무 ()예 ()아니오, 환자의 요실금 존재 ()예 () 아니오, 치매 상태 ()예 ()아니오, 넘어질 위험 ()예 ()아니오
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교육 프로그램이 정해진 인원의 모든 간병인에게 전달되고 교육이 완료되면 8주차에 환자에 대한 1차 평가가 이루어집니다.
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환자 평가 양식
기간: 훈련 수료 후 16주차이며, 환자에 대한 최종 평가가 이뤄질 예정이다.
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다음 결과를 평가하기 위한 것입니다.
이 평가서에는 요로 카테터 유무 ()예 ()아니오, 마지막 요양기관 입소일, 최근 감염으로 요양기관에 신청한 상태 ()예 ()아니오, 욕창 유무 환자 ()아니오, ()1단계, ()2단계, ()3단계, ()4단계, 환자의 식단 ()구강 ()경장 ()비경구, 환자의 변비-설사 유무 ()예 ()아니오, 환자의 요실금 존재 ()예 () 아니오, 치매 상태 ()예 ()아니오, 넘어질 위험 ()예 ()아니오
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훈련 수료 후 16주차이며, 환자에 대한 최종 평가가 이뤄질 예정이다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 응답 평가 척도
기간: 간병인은 뇌졸중 가정 간호 환자를 돌보는 개인이 교육을 받기 전 첫 주 이내에 간병인 반응 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
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간병인 반응 평가 척도는 신체적, 정신적 장애가 있는 환자의 일차 진료에서 간병인의 자기 평가를 제공하는 데 사용됩니다.
척도는 24개 항목과 5개의 하위 차원으로 구성됩니다.
척도에는 5점 리커트 유형 점수가 있습니다.
규모의 긍정적 항목; 7, 13, 3, 15, 19 반면 음수 항목은 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' 유형.
긍정적인 항목을 채점하는 동안 1의 값은 5로 변환되고 5의 값은 채점에서 1로 변환됩니다.
채점(총점 24~120점)은 각 하위 항목의 문항에 대한 답변의 점수를 합산하여 일상생활의 지장(5~25), 경제적 어려움(3~15), 가족부양 부족 (5-25), 건강 문제 (4- 20에서 높은 점수) 하위 차원은 간병인이 더 괴로워하고 있음을 나타내고 자기 가치 (7-35) 하위 차원에서 높은 점수는 간병인이 상태가 양호합니다.
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간병인은 뇌졸중 가정 간호 환자를 돌보는 개인이 교육을 받기 전 첫 주 이내에 간병인 반응 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
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간병인 응답 평가 척도
기간: 뇌졸중 재택간호 환자의 간병인에게 Precede-Proceed Model 기반 교육을 실시한 후 8주차 말에 간병인 반응 평가 척도를 사용하여 간병인을 평가하게 됩니다.
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간병인 반응 평가 척도는 신체적, 정신적 장애가 있는 환자의 일차 진료에서 간병인의 자기 평가를 제공하는 데 사용됩니다.
척도는 24개 항목과 5개의 하위 차원으로 구성됩니다.
척도에는 5점 리커트 유형 점수가 있습니다.
규모의 긍정적 항목; 7, 13, 3, 15, 19 반면 음수 항목은 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' 유형.
긍정적인 항목을 채점하는 동안 1의 값은 5로 변환되고 5의 값은 채점에서 1로 변환됩니다.
채점(총점 24~120점)은 각 하위 항목의 문항에 대한 답변의 점수를 합산하여 일상생활의 지장(5~25), 경제적 어려움(3~15), 가족부양 부족 (5-25), 건강 문제 (4- 20에서 높은 점수) 하위 차원은 간병인이 더 괴로워하고 있음을 나타내고 자기 가치 (7-35) 하위 차원에서 높은 점수는 간병인이 상태가 양호합니다.
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뇌졸중 재택간호 환자의 간병인에게 Precede-Proceed Model 기반 교육을 실시한 후 8주차 말에 간병인 반응 평가 척도를 사용하여 간병인을 평가하게 됩니다.
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간병인 응답 평가 척도
기간: 뇌졸중 재택간호 환자의 간병인을 대상으로 Precede-Proceed 모델 기반 교육을 실시한 후 16주차 말에 간병인 반응 평가 척도를 사용하여 간병인을 평가하게 됩니다.
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간병인 반응 평가 척도는 신체적, 정신적 장애가 있는 환자의 일차 진료에서 간병인의 자기 평가를 제공하는 데 사용됩니다.
척도는 24개 항목과 5개의 하위 차원으로 구성됩니다.
척도에는 5점 리커트 유형 점수가 있습니다.
규모의 긍정적 항목; 7, 13, 3, 15, 19 반면 음수 항목은 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' 유형.
긍정적인 항목을 채점하는 동안 1의 값은 5로 변환되고 5의 값은 채점에서 1로 변환됩니다.
채점(총점 24~120점)은 각 하위 항목의 문항에 대한 답변의 점수를 합산하여 일상생활의 지장(5~25), 경제적 어려움(3~15), 가족부양 부족 (5-25), 건강 문제 (4- 20에서 높은 점수) 하위 차원은 간병인이 더 괴로워하고 있음을 나타내고 자기 가치 (7-35) 하위 차원에서 높은 점수는 간병인이 상태가 양호합니다.
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뇌졸중 재택간호 환자의 간병인을 대상으로 Precede-Proceed 모델 기반 교육을 실시한 후 16주차 말에 간병인 반응 평가 척도를 사용하여 간병인을 평가하게 됩니다.
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인지된 사회적 지지의 다차원 척도
기간: 뇌졸중 가정 간호 환자를 돌보는 개인은 교육 없이 첫 주에 인지된 사회적 지원의 다차원 척도를 사용하여 평가됩니다.
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개인이 지각하는 사회적 지지 요소를 판단하는 척도이다.
총 12문항으로 구성된 척도는 "전혀 아니다 1 2 3 4 5 6 7 절대적으로 그렇다"로 배열된 7점 리커트형 척도(1~7)이다.
세 개의 하위 척도가 있습니다.
척도의 항목 3.4.8.11은 가족의 지원을 측정하고 항목 6.7.9.12는 친구의 지원을 측정하며 항목 1.2.5.10은 특별한 사람의 지원을 측정합니다.
하위 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 4이고 최고 점수는 28입니다.
모두에서 얻을 수 있는 최저 점수는 12이고 최고 점수는 84입니다.
높은 점수는 인지된 사회적 지지가 높다는 것을 의미합니다.
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뇌졸중 가정 간호 환자를 돌보는 개인은 교육 없이 첫 주에 인지된 사회적 지원의 다차원 척도를 사용하여 평가됩니다.
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인지된 사회적 지지의 다차원 척도
기간: Precede-Proceed Model 기반의 훈련을 뇌졸중 재택간병 환자의 간병인에게 실시한 후, 간병인은 8주 말에 인지된 사회적 지지의 다차원 척도를 사용하여 평가됩니다.
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개인이 지각하는 사회적 지지 요소를 판단하는 척도이다.
총 12문항으로 구성된 척도는 "전혀 아니다 1 2 3 4 5 6 7 절대적으로 그렇다"로 배열된 7점 리커트형 척도(1~7)이다.
세 개의 하위 척도가 있습니다.
척도의 항목 3.4.8.11은 가족의 지원을 측정하고 항목 6.7.9.12는 친구의 지원을 측정하며 항목 1.2.5.10은 특별한 사람의 지원을 측정합니다.
하위 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 4이고 최고 점수는 28입니다.
모두에서 얻을 수 있는 최저 점수는 12이고 최고 점수는 84입니다.
높은 점수는 인지된 사회적 지지가 높다는 것을 의미합니다.
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Precede-Proceed Model 기반의 훈련을 뇌졸중 재택간병 환자의 간병인에게 실시한 후, 간병인은 8주 말에 인지된 사회적 지지의 다차원 척도를 사용하여 평가됩니다.
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인지된 사회적 지지의 다차원 척도
기간: Precede-Proceed 모델 기반의 훈련이 뇌졸중 재택간호 환자의 간병인에게 제공된 후, 간병인은 16주 말에 인지된 사회적 지지의 다차원 척도를 사용하여 평가됩니다.
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개인이 지각하는 사회적 지지 요소를 판단하는 척도이다.
총 12문항으로 구성된 척도는 "전혀 아니다 1 2 3 4 5 6 7 절대적으로 그렇다"로 배열된 7점 리커트형 척도(1~7)이다.
세 개의 하위 척도가 있습니다.
척도의 항목 3.4.8.11은 가족의 지원을 측정하고 항목 6.7.9.12는 친구의 지원을 측정하며 항목 1.2.5.10은 특별한 사람의 지원을 측정합니다.
하위 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 4이고 최고 점수는 28입니다.
모두에서 얻을 수 있는 최저 점수는 12이고 최고 점수는 84입니다.
높은 점수는 인지된 사회적 지지가 높다는 것을 의미합니다.
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Precede-Proceed 모델 기반의 훈련이 뇌졸중 재택간호 환자의 간병인에게 제공된 후, 간병인은 16주 말에 인지된 사회적 지지의 다차원 척도를 사용하여 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: SÜMEYYE AKÇOBAN, Mustafa Kemal University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Langhorne P, Ramachandra S; Stroke Unit Trialists' Collaboration. Organised inpatient (stroke unit) care for stroke: network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Apr 23;4(4):CD000197. doi: 10.1002/14651858.CD000197.pub4.
- Sezgin D, Esin MN. Effects of a PRECEDE-PROCEED model based ergonomic risk management programme to reduce musculoskeletal symptoms of ICU nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Aug;47:89-97. doi: 10.1016/j.iccn.2018.02.007. Epub 2018 Mar 31.
- Akcoban S, Eskimez Z. Homecare patients' quality of life and the burden of family caregivers: a descriptive cross-sectional study. Home Health Care Serv Q. 2023 Jul-Sep;42(3):216-229. doi: 10.1080/01621424.2023.2177224. Epub 2023 Feb 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병