- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05901909
Обучение лиц, осуществляющих уход за пациентами, перенесшими инсульт, для ухода на дому.
6 декабря 2024 г. обновлено: Sumeyye Akcoban, Mustafa Kemal University
Влияние образовательной программы, основанной на модели Precede-Proceed, для лиц, осуществляющих уход за пациентами с инсультом на дому, на реакцию оказания помощи, воспринимаемый уровень социальной поддержки и результаты лечения пациентов.
Несмотря на то, что пациенты, получающие уход на дому после инсульта, получают различные виды лечения, они, как правило, продолжают свою жизнь как полузависимые или полностью зависимые.
Учитывая, что пациенты, перенесшие инсульт, особенно пожилые люди, видно, что они получают медицинские услуги на дому и нуждаются в уходе.
Воспитатель чувствует себя под тяжелым бременем из-за недостатка знаний и недостаточного опыта.
Кроме того, отсутствие уровня социальной поддержки и отсутствие обучения уходу за пациентами отрицательно сказываются на результатах лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование будет проводиться лицом к лицу с 50 пациентами, перенесшими инсульт, которые получают медицинскую помощь в отделении медицинской помощи на дому государственной больницы, и 50 людьми, которые ухаживают за этими пациентами в период с 1 июля 2023 года по 1 ноября 2023 года.
Это исследование представляет собой исследование с одной выборкой и собственной контрольной группой.
На этапе реализации исследования пациенты будут посещаться на дому, а лица, ухаживающие за пациентами, будут проходить обучение на основе модели Precede-Proceed в конференц-зале больницы, где будет проводиться исследование.
Сбор данных исследования будет проходить в три этапа.
В ходе исследования предварительная оценка будет проводиться в больнице перед обучением лиц, осуществляющих уход, и посещением пациентов на дому.
На втором этапе программа обучения, запланированная для лиц, осуществляющих уход, будет реализована в конференц-зале больницы.
После того, как программа обучения охватит всех лиц, осуществляющих уход, в определенном количестве, первая оценка будет проведена для лиц, осуществляющих уход, и пациента на 8-й неделе после окончания обучения.
Третий этап - 16-я неделя после завершения обучения, и будет проведена окончательная оценка пациентов и лиц, осуществляющих уход.
В ходе исследования данные будут собираться с использованием формы личной информации об отдельном опекуне, рейтинговой шкалы реакции опекуна и многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки, а также формы личной информации о пациентах.
Уровень статистической значимости будет принят за p<0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hatay, Турция
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица, которые ухаживают за полузависимыми или полностью зависимыми пациентами с инсультом на дому, которые соглашаются участвовать в исследовании,
- Никаких проблем со связью,
- Не иметь каких-либо психических расстройств, снижающих способность осмысливать и понимать,
- Воспитатели старше 18 лет.
- Полузависимые или полностью зависимые пациенты с инсультом на дому,
- Взрослые пациенты,
- Пациенты, чьи законные опекуны или которые сами согласились участвовать в исследовании,
Критерий исключения:
- Отказ лиц, осуществляющих уход, или пациентов от участия в исследовании,
- Опекун перестает оказывать помощь или пациент умирает во время исследования,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: уход за пациентом с инсультом на дому
Прежде чем применить образовательную программу, основанную на модели Precede-Proceed, к 70 людям, которые ухаживают за пациентами с инсультом на дому, оценка пациентов будет проводиться во время посещений на дому.
После прохождения обучения лиц, осуществляющих уход, первая оценка будет проведена на 8-й неделе, чтобы определить изменение результатов пациентов после завершения обучения.
На 16-й неделе после завершения обучения будет проведена окончательная оценка с посещением на дому для определения изменения результатов пациентов.
|
|
|
Экспериментальный: Лица, осуществляющие уход за пациентами с инсультом на дому
Прежде чем программа обучения, основанная на модели Precede-Proceed, будет применена к 70 людям, которые ухаживают за пациентами с инсультом на дому, оценка лиц, осуществляющих уход, будет проводиться в конференц-зале больницы.
После прохождения обучения лиц, осуществляющих уход, первая оценка будет проведена на 8-й неделе, чтобы определить изменения в их реакциях на уход и восприятии социальной поддержки после завершения обучения.
На 16-й неделе после завершения обучения в конференц-зале больницы будет проведена окончательная оценка, чтобы определить изменения в реакциях лиц, осуществляющих уход, и восприятии социальной поддержки.
|
70 пациентов с инсультом, выявленных на этапе реализации исследования, будут посещены на дому, а обучение на основе модели Precede-Proceed будет проведено для 70 человек, которые будут ухаживать за этими пациентами в конференц-зале больницы, где будет проводиться исследование. проведенный.
В ходе исследования предварительная оценка будет собираться в больнице перед обучением лиц, осуществляющих уход, и посещениями пациентов на дому.
На втором этапе запланированная программа обучения медперсонала будет реализована в конференц-зале больницы.
После того, как программа обучения охватит всех лиц, осуществляющих уход, в определенном количестве, первая оценка будет проведена для лиц, осуществляющих уход, и пациента на 8-й неделе после окончания обучения.
Третий этап — 16-я неделя после завершения обучения, и на нем будет проведена окончательная оценка пациентов и лиц, осуществляющих уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма оценки пациента
Временное ограничение: В первую неделю после начала исследования будут проводиться визиты на дом, и пациенты будут оцениваться с помощью формы оценки пациентов.
|
Он предназначен для оценки следующих результатов.
В этой форме оценки: Наличие мочевого катетера ()да ()нет, дата последней госпитализации в лечебное учреждение, статус обращения в лечебное учреждение в связи с недавней инфекцией ()да ()нет, наличие пролежней в больной ()нет, ()1 стадия, ()2 стадия, ()3 стадия, ()4 стадия, диета больного ()перорально ()энтерально ()парентерально, наличие запоров-диареи у больного ()да ()нет, наличие недержания мочи у больного ()да () нет, деменционный статус ()да ()нет, риск падения ()да ()нет
|
В первую неделю после начала исследования будут проводиться визиты на дом, и пациенты будут оцениваться с помощью формы оценки пациентов.
|
|
Форма оценки пациента
Временное ограничение: После того, как программа обучения охватит всех лиц, осуществляющих уход, в определенном количестве и обучение будет завершено, первая оценка будет сделана для пациента на 8-й неделе.
|
Он предназначен для оценки следующих результатов.
В этой форме оценки: Наличие мочевого катетера ()да ()нет, дата последней госпитализации в лечебное учреждение, статус обращения в лечебное учреждение в связи с недавней инфекцией ()да ()нет, наличие пролежней в больной ()нет, ()1 стадия, ()2 стадия, ()3 стадия, ()4 стадия, диета больного ()перорально ()энтерально ()парентерально, наличие запоров-диареи у больного ()да ()нет, наличие недержания мочи у больного ()да () нет, деменционный статус ()да ()нет, риск падения ()да ()нет
|
После того, как программа обучения охватит всех лиц, осуществляющих уход, в определенном количестве и обучение будет завершено, первая оценка будет сделана для пациента на 8-й неделе.
|
|
Форма оценки пациента
Временное ограничение: Это 16-я неделя после завершения обучения, и для пациентов будет сделана окончательная оценка.
|
Он предназначен для оценки следующих результатов.
В этой форме оценки: Наличие мочевого катетера ()да ()нет, дата последней госпитализации в лечебное учреждение, статус обращения в лечебное учреждение в связи с недавней инфекцией ()да ()нет, наличие пролежней в больной ()нет, ()1 стадия, ()2 стадия, ()3 стадия, ()4 стадия, диета больного ()перорально ()энтерально ()парентерально, наличие запоров-диареи у больного ()да ()нет, наличие недержания мочи у больного ()да () нет, деменционный статус ()да ()нет, риск падения ()да ()нет
|
Это 16-я неделя после завершения обучения, и для пациентов будет сделана окончательная оценка.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки реакции опекуна
Временное ограничение: Лица, осуществляющие уход, будут оцениваться с использованием Шкалы оценки реакции лиц, осуществляющих уход, в течение первой недели до того, как лица, ухаживающие за пациентами, оказывающими помощь на дому после инсульта, пройдут обучение.
|
Шкала оценки реакции лиц, осуществляющих уход, используется при оказании первичной медицинской помощи пациентам с физическими и психическими расстройствами для самооценки лиц, осуществляющих уход.
Шкала состоит из 24 пунктов и 5 подразмеров.
Шкала имеет 5-балльную шкалу Лайкерта.
Положительные пункты в шкале; 7, 13, 3, 15, 19, в то время как отрицательные элементы 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' тип.
При оценке положительных элементов значение 1 преобразуется в 5, а значение 5 преобразуется в 1 при подсчете очков.
При подсчете баллов (общий балл 24-120) суммируются баллы за ответы на утверждения в каждом подпараметре, прерывание повседневной жизни (5-25), финансовые затруднения (3-15), отсутствие поддержки со стороны семьи. (5-25) и проблемы со здоровьем (4- Высокие баллы в 20-ти) подпараметрах указывают на то, что лица, осуществляющие уход находятся в хорошем состоянии.
|
Лица, осуществляющие уход, будут оцениваться с использованием Шкалы оценки реакции лиц, осуществляющих уход, в течение первой недели до того, как лица, ухаживающие за пациентами, оказывающими помощь на дому после инсульта, пройдут обучение.
|
|
Шкала оценки реакции опекуна
Временное ограничение: После обучения лиц, осуществляющих уход за пациентами, оказывающими помощь на дому после инсульта, на основе модели Precede-Proceed, в конце 8-й недели лица, осуществляющие уход, будут оцениваться с использованием Шкалы оценки реакции лиц, осуществляющих уход.
|
Шкала оценки реакции лиц, осуществляющих уход, используется при оказании первичной медицинской помощи пациентам с физическими и психическими расстройствами для самооценки лиц, осуществляющих уход.
Шкала состоит из 24 пунктов и 5 подразмеров.
Шкала имеет 5-балльную шкалу Лайкерта.
Положительные пункты в шкале; 7, 13, 3, 15, 19, в то время как отрицательные элементы 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' тип.
При оценке положительных элементов значение 1 преобразуется в 5, а значение 5 преобразуется в 1 при подсчете очков.
При подсчете баллов (общий балл 24-120) суммируются баллы за ответы на утверждения в каждом подпараметре, прерывание повседневной жизни (5-25), финансовые затруднения (3-15), отсутствие поддержки со стороны семьи. (5-25) и проблемы со здоровьем (4- Высокие баллы в 20-ти) подпараметрах указывают на то, что лица, осуществляющие уход находятся в хорошем состоянии.
|
После обучения лиц, осуществляющих уход за пациентами, оказывающими помощь на дому после инсульта, на основе модели Precede-Proceed, в конце 8-й недели лица, осуществляющие уход, будут оцениваться с использованием Шкалы оценки реакции лиц, осуществляющих уход.
|
|
Шкала оценки реакции опекуна
Временное ограничение: После обучения лиц, осуществляющих уход за пациентами, оказывающими помощь на дому после инсульта, на основе модели Precede-Proceed, в конце 16-й недели лица, осуществляющие уход, будут оцениваться с использованием Шкалы оценки реакции лиц, осуществляющих уход.
|
Шкала оценки реакции лиц, осуществляющих уход, используется при оказании первичной медицинской помощи пациентам с физическими и психическими расстройствами для самооценки лиц, осуществляющих уход.
Шкала состоит из 24 пунктов и 5 подразмеров.
Шкала имеет 5-балльную шкалу Лайкерта.
Положительные пункты в шкале; 7, 13, 3, 15, 19, в то время как отрицательные элементы 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' тип.
При оценке положительных элементов значение 1 преобразуется в 5, а значение 5 преобразуется в 1 при подсчете очков.
При подсчете баллов (общий балл 24-120) суммируются баллы за ответы на утверждения в каждом подпараметре, прерывание повседневной жизни (5-25), финансовые затруднения (3-15), отсутствие поддержки со стороны семьи. (5-25) и проблемы со здоровьем (4- Высокие баллы в 20-ти) подпараметрах указывают на то, что лица, осуществляющие уход находятся в хорошем состоянии.
|
После обучения лиц, осуществляющих уход за пациентами, оказывающими помощь на дому после инсульта, на основе модели Precede-Proceed, в конце 16-й недели лица, осуществляющие уход, будут оцениваться с использованием Шкалы оценки реакции лиц, осуществляющих уход.
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: Лица, которые ухаживают за пациентами, перенесшими инсульт, будут оцениваться с использованием многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки в первую неделю без обучения.
|
Это шкала для определения элементов социальной поддержки, воспринимаемых людьми.
Шкала, состоящая в общей сложности из 12 пунктов, представляет собой 7-балльную шкалу типа Лайкерта (1-7), организованную как «определенно нет 1 2 3 4 5 6 7 абсолютно да».
Он имеет три субшкалы.
Пункты 3.4.8.11 шкалы измеряют поддержку семьи, пункты 6.7.9.12 измеряют поддержку друзей и пункты 1.2.5.10 измеряют поддержку особого человека.
Самый низкий балл, который можно получить по подшкалам, равен 4, а самый высокий балл — 28.
Наименьший балл, который можно получить от всех из них, равен 12, а самый высокий — 84.
Высокий балл указывает на высокую воспринимаемую социальную поддержку.
|
Лица, которые ухаживают за пациентами, перенесшими инсульт, будут оцениваться с использованием многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки в первую неделю без обучения.
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: После обучения лиц, осуществляющих уход за пациентами, оказывающими помощь на дому после инсульта, на основе модели Precede-Proceed, лица, осуществляющие уход, будут оцениваться с использованием многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки в конце 8-й недели.
|
Это шкала для определения элементов социальной поддержки, воспринимаемых людьми.
Шкала, состоящая в общей сложности из 12 пунктов, представляет собой 7-балльную шкалу типа Лайкерта (1-7), организованную как «определенно нет 1 2 3 4 5 6 7 абсолютно да».
Он имеет три субшкалы.
Пункты 3.4.8.11 шкалы измеряют поддержку семьи, пункты 6.7.9.12 измеряют поддержку друзей и пункты 1.2.5.10 измеряют поддержку особого человека.
Самый низкий балл, который можно получить по подшкалам, равен 4, а самый высокий балл — 28.
Наименьший балл, который можно получить от всех из них, равен 12, а самый высокий — 84.
Высокий балл указывает на высокую воспринимаемую социальную поддержку.
|
После обучения лиц, осуществляющих уход за пациентами, оказывающими помощь на дому после инсульта, на основе модели Precede-Proceed, лица, осуществляющие уход, будут оцениваться с использованием многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки в конце 8-й недели.
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: После обучения лиц, осуществляющих уход за пациентами с инсультом на дому, на основе модели Precede-Proceed, лица, осуществляющие уход, будут оцениваться с использованием многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки в конце 16-й недели.
|
Это шкала для определения элементов социальной поддержки, воспринимаемых людьми.
Шкала, состоящая в общей сложности из 12 пунктов, представляет собой 7-балльную шкалу типа Лайкерта (1-7), организованную как «определенно нет 1 2 3 4 5 6 7 абсолютно да».
Он имеет три субшкалы.
Пункты 3.4.8.11 шкалы измеряют поддержку семьи, пункты 6.7.9.12 измеряют поддержку друзей и пункты 1.2.5.10 измеряют поддержку особого человека.
Самый низкий балл, который можно получить по подшкалам, равен 4, а самый высокий балл — 28.
Наименьший балл, который можно получить от всех из них, равен 12, а самый высокий — 84.
Высокий балл указывает на высокую воспринимаемую социальную поддержку.
|
После обучения лиц, осуществляющих уход за пациентами с инсультом на дому, на основе модели Precede-Proceed, лица, осуществляющие уход, будут оцениваться с использованием многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки в конце 16-й недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: SÜMEYYE AKÇOBAN, Mustafa Kemal University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Langhorne P, Ramachandra S; Stroke Unit Trialists' Collaboration. Organised inpatient (stroke unit) care for stroke: network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Apr 23;4(4):CD000197. doi: 10.1002/14651858.CD000197.pub4.
- Sezgin D, Esin MN. Effects of a PRECEDE-PROCEED model based ergonomic risk management programme to reduce musculoskeletal symptoms of ICU nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Aug;47:89-97. doi: 10.1016/j.iccn.2018.02.007. Epub 2018 Mar 31.
- Akcoban S, Eskimez Z. Homecare patients' quality of life and the burden of family caregivers: a descriptive cross-sectional study. Home Health Care Serv Q. 2023 Jul-Sep;42(3):216-229. doi: 10.1080/01621424.2023.2177224. Epub 2023 Feb 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HMKU-KMY-SA-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .