- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05901909
Training gegeven aan zorgverleners van thuiszorgpatiënten met een beroerte.
6 december 2024 bijgewerkt door: Sumeyye Akcoban, Mustafa Kemal University
Het effect van het voorlichtingsprogramma op basis van het Precede-Proceed-model voor de zorgverleners van thuiszorgpatiënten met een beroerte op de respons op de zorgverlening, het waargenomen niveau van sociale steun en de patiëntresultaten.
Hoewel thuiszorgpatiënten met een beroerte verschillende behandelingen krijgen, gaan ze over het algemeen door met hun leven als semi-afhankelijke of volledig afhankelijke persoon.
Gezien het feit dat patiënten met een beroerte vooral oudere personen zijn, zien we dat ze thuiszorg krijgen en een verzorger nodig hebben.
De mantelzorger voelt zich zwaar belast door gebrek aan kennis en onvoldoende ervaring.
Bovendien veroorzaken het gebrek aan sociale steun en het gebrek aan training in patiëntenzorg negatieve effecten op de patiëntuitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal face-to-face worden uitgevoerd met 50 patiënten met een beroerte die gezondheidszorg krijgen van de thuiszorgeenheid van een staatsziekenhuis en 50 personen die voor deze patiënten zorgen tussen 1 juli 2023 en 1 november 2023.
Deze studie is een single-sample studie met een eigen controlegroep.
Tijdens de uitvoeringsfase van het onderzoek zullen huisbezoeken worden afgelegd bij de patiënten en zullen trainingen volgens het Precede-Proceed-model worden gegeven aan de personen die de patiënten verzorgen in de ontmoetingsruimte van het ziekenhuis waar het onderzoek zal worden uitgevoerd.
Het verzamelen van onderzoeksgegevens vindt plaats in drie fasen.
In het onderzoek zullen pre-educatieve evaluaties worden verzameld in het ziekenhuis vóór de training voor de zorgverleners en huisbezoeken voor de patiënten.
In een tweede fase zal het geplande trainingsprogramma voor de zorgverleners worden uitgevoerd in de vergaderzaal van het ziekenhuis.
Nadat het trainingsprogramma alle zorgverleners in het vastgestelde aantal heeft bereikt, vindt de eerste evaluatie plaats voor de zorgverleners en de patiënt in de 8e week na afloop van de training.
De derde fase is de 16e week na voltooiing van de training en de eindevaluatie zal worden gemaakt voor de patiënten en zorgverleners.
In het onderzoek zullen gegevens worden verzameld met behulp van het persoonlijke informatieformulier voor de individuele zorgverlener, de schaal voor het beoordelen van de respons van de zorgverlener en de multidimensionale schaal voor gepercipieerde sociale steun, en het persoonlijke informatieformulier voor de patiënt voor de patiënt.
Het statistische significantieniveau wordt geaccepteerd als p<0,05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hatay, Kalkoen
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die zorgen voor semi-afhankelijke of volledig afhankelijke thuiszorgpatiënten met een beroerte die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen,
- Geen communicatieproblemen,
- Geen psychiatrische stoornissen hebben die het vermogen om te begrijpen en te begrijpen verminderen,
- Mantelzorgers ouder dan 18 jaar.
- Semi-afhankelijke of volledig afhankelijke thuiszorgpatiënten met een beroerte,
- volwassen patiënten,
- Patiënten van wie de wettelijke vertegenwoordigers zijn of die ermee hebben ingestemd zelf aan het onderzoek deel te nemen,
Uitsluitingscriteria:
- De weigering van zorgverleners of patiënten om deel te nemen aan het onderzoek,
- De mantelzorger stopt met het verlenen van zorg of de patiënt overlijdt tijdens het onderzoek,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: thuiszorgpatiënt met een beroerte
Voordat het voorlichtingsprogramma, gebaseerd op het Precede-Proceed Model, wordt toegepast op 70 personen die thuiszorgpatiënten met een beroerte verzorgen, zal de evaluatie van de patiënten plaatsvinden door middel van huisbezoeken.
Nadat de training aan de zorgverleners is gegeven, zal de eerste evaluatie plaatsvinden in de 8e week om de verandering in de patiëntresultaten na voltooiing van de training te bepalen.
In de 16e week na afronding van de training vindt er een eindevaluatie plaats met huisbezoeken om de verandering in de patiëntresultaten vast te stellen.
|
|
|
Experimenteel: Individuen die thuiszorgpatiënten met een beroerte verzorgen
Voordat het trainingsprogramma gebaseerd op het Precede-Proceed Model wordt toegepast op de 70 personen die thuiszorgpatiënten met een beroerte verzorgen, zal de evaluatie van de zorgverleners plaatsvinden in de vergaderruimte van het ziekenhuis.
Nadat de training aan de zorgverleners is gegeven, zal de eerste evaluatie plaatsvinden in de 8e week om de veranderingen in hun reacties op de mantelzorg en de perceptie van sociale steun na voltooiing van de training te bepalen.
In de 16e week na voltooiing van de training vindt er een eindevaluatie plaats in de vergaderruimte van het ziekenhuis om de veranderingen in de reacties van de zorgverlener en de perceptie van sociale steun te bepalen.
|
Er zullen huisbezoeken worden afgelegd bij 70 patiënten met een beroerte die zijn geïdentificeerd tijdens de implementatiefase van het onderzoek, en er zal training worden gegeven op basis van het Precede-Proceed-model aan 70 personen die voor deze patiënten zorgen in de vergaderruimte van het ziekenhuis waar het onderzoek zal plaatsvinden. uitgevoerd.
In het onderzoek zal pre-educatieve evaluatie in het ziekenhuis worden verzameld vóór de training voor de zorgverleners en huisbezoeken voor de patiënten.
In de tweede fase zal het geplande trainingsprogramma voor de zorgverleners worden geïmplementeerd in de vergaderruimte van het ziekenhuis.
Nadat het trainingsprogramma alle zorgverleners in het vastgestelde aantal heeft bereikt, zal de eerste evaluatie plaatsvinden voor de zorgverleners en de patiënt in de 8e week nadat de training is afgelopen.
De derde fase is de 16e week na voltooiing van de training en de eindevaluatie zal plaatsvinden voor de patiënten en zorgverleners.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntevaluatieformulier
Tijdsspanne: In de eerste week na de start van het onderzoek worden er huisbezoeken afgelegd en worden de patiënten geëvalueerd via het patiëntenevaluatieformulier.
|
Het is de bedoeling de volgende bevindingen te evalueren.
In dit evaluatieformulier: Aanwezigheid van urinekatheter ()ja ()nee, de laatste datum van opname in de zorginstelling, de status van aanvraag bij de zorginstelling wegens recente infectie ()ja ()nee, aanwezigheid van doorligwonden in de patiënt ()nee, ()stadium 1, ()stadium 2, ()stadium 3, ()stadium 4, het dieet van de patiënt ()oraal ()enteraal ()parenteraal, aanwezigheid van constipatie-diarree bij de patiënt ()ja ()nee, aanwezigheid van incontinentie bij de patiënt ()ja () nee, dementiestatus ()ja ()nee, risico op vallen ()ja ()nee
|
In de eerste week na de start van het onderzoek worden er huisbezoeken afgelegd en worden de patiënten geëvalueerd via het patiëntenevaluatieformulier.
|
|
Patiëntevaluatieformulier
Tijdsspanne: Nadat het trainingsprogramma alle zorgverleners in het vastgestelde aantal heeft bereikt en de training is voltooid, vindt de eerste evaluatie voor de patiënt plaats in de 8e week.
|
Het is de bedoeling de volgende bevindingen te evalueren.
In dit evaluatieformulier: Aanwezigheid van urinekatheter ()ja ()nee, de laatste datum van opname in de zorginstelling, de status van aanvraag bij de zorginstelling wegens recente infectie ()ja ()nee, aanwezigheid van doorligwonden in de patiënt ()nee, ()stadium 1, ()stadium 2, ()stadium 3, ()stadium 4, het dieet van de patiënt ()oraal ()enteraal ()parenteraal, aanwezigheid van constipatie-diarree bij de patiënt ()ja ()nee, aanwezigheid van incontinentie bij de patiënt ()ja () nee, dementiestatus ()ja ()nee, risico op vallen ()ja ()nee
|
Nadat het trainingsprogramma alle zorgverleners in het vastgestelde aantal heeft bereikt en de training is voltooid, vindt de eerste evaluatie voor de patiënt plaats in de 8e week.
|
|
Patiëntevaluatieformulier
Tijdsspanne: Het is de 16e week na afronding van de training en de definitieve evaluatie zal worden gemaakt voor de patiënten.
|
Het is de bedoeling de volgende bevindingen te evalueren.
In dit evaluatieformulier: Aanwezigheid van urinekatheter ()ja ()nee, de laatste datum van opname in de zorginstelling, de status van aanvraag bij de zorginstelling wegens recente infectie ()ja ()nee, aanwezigheid van doorligwonden in de patiënt ()nee, ()stadium 1, ()stadium 2, ()stadium 3, ()stadium 4, het dieet van de patiënt ()oraal ()enteraal ()parenteraal, aanwezigheid van constipatie-diarree bij de patiënt ()ja ()nee, aanwezigheid van incontinentie bij de patiënt ()ja () nee, dementiestatus ()ja ()nee, risico op vallen ()ja ()nee
|
Het is de 16e week na afronding van de training en de definitieve evaluatie zal worden gemaakt voor de patiënten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor responsbeoordeling van zorgverlener
Tijdsspanne: De zorgverleners zullen worden geëvalueerd met behulp van de Caregiver Response Evaluation Scale in de eerste week voordat de personen die thuiszorgpatiënten met een beroerte verzorgen een training krijgen.
|
De Caregiver Response Evaluation Scale wordt gebruikt in de eerstelijnszorg van patiënten met lichamelijke en geestelijke stoornissen om zelfevaluatie van zorgverleners te bieden.
De schaal bestaat uit 24 items en 5 subdimensies.
De schaal heeft een 5-punts Likert-score.
Positieve items in de schaal; 7, 13, 3, 15, 19 terwijl negatieve items 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 zijn ' typen.
Bij het scoren van de positieve items wordt de waarde van 1 omgezet naar 5, en de waarde van 5 wordt omgezet naar 1 bij het scoren.
Bij de score (totaalscore 24-120) worden de scores van de antwoorden op de stellingen in elke subdimensie opgeteld: Onderbreking van het dagelijks leven (5-25), financiële problemen (3-15), gebrek aan steun van familie (5-25), en gezondheidsproblemen (4- Hoge scores in de 20) subdimensies geven aan dat de zorgverleners meer van streek zijn, en een hoge score in de Eigenwaarde (7-35) subdimensie geeft aan dat de zorgverleners zijn in goede staat.
|
De zorgverleners zullen worden geëvalueerd met behulp van de Caregiver Response Evaluation Scale in de eerste week voordat de personen die thuiszorgpatiënten met een beroerte verzorgen een training krijgen.
|
|
Schaal voor responsbeoordeling van zorgverlener
Tijdsspanne: Nadat de training op basis van het Precede-Proceed-model is gegeven aan de zorgverleners van thuiszorgpatiënten met een beroerte, worden de zorgverleners aan het einde van de 8e week geëvalueerd met behulp van de Caregiver Response Evaluation Scale.
|
De Caregiver Response Evaluation Scale wordt gebruikt in de eerstelijnszorg van patiënten met lichamelijke en geestelijke stoornissen om zelfevaluatie van zorgverleners te bieden.
De schaal bestaat uit 24 items en 5 subdimensies.
De schaal heeft een 5-punts Likert-score.
Positieve items in de schaal; 7, 13, 3, 15, 19 terwijl negatieve items 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 zijn ' typen.
Bij het scoren van de positieve items wordt de waarde van 1 omgezet naar 5, en de waarde van 5 wordt omgezet naar 1 bij het scoren.
Bij de score (totaalscore 24-120) worden de scores van de antwoorden op de stellingen in elke subdimensie opgeteld: Onderbreking van het dagelijks leven (5-25), financiële problemen (3-15), gebrek aan steun van familie (5-25), en gezondheidsproblemen (4- Hoge scores in de 20) subdimensies geven aan dat de zorgverleners meer van streek zijn, en een hoge score in de Eigenwaarde (7-35) subdimensie geeft aan dat de zorgverleners zijn in goede staat.
|
Nadat de training op basis van het Precede-Proceed-model is gegeven aan de zorgverleners van thuiszorgpatiënten met een beroerte, worden de zorgverleners aan het einde van de 8e week geëvalueerd met behulp van de Caregiver Response Evaluation Scale.
|
|
Schaal voor responsbeoordeling van zorgverlener
Tijdsspanne: Nadat de training op basis van het Precede-Proceed-model is gegeven aan de zorgverleners van thuiszorgpatiënten met een beroerte, worden de zorgverleners aan het einde van de 16e week geëvalueerd met behulp van de Caregiver Response Evaluation Scale.
|
De Caregiver Response Evaluation Scale wordt gebruikt in de eerstelijnszorg van patiënten met lichamelijke en geestelijke stoornissen om zelfevaluatie van zorgverleners te bieden.
De schaal bestaat uit 24 items en 5 subdimensies.
De schaal heeft een 5-punts Likert-score.
Positieve items in de schaal; 7, 13, 3, 15, 19 terwijl negatieve items 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 zijn ' typen.
Bij het scoren van de positieve items wordt de waarde van 1 omgezet naar 5, en de waarde van 5 wordt omgezet naar 1 bij het scoren.
Bij de score (totaalscore 24-120) worden de scores van de antwoorden op de stellingen in elke subdimensie opgeteld: Onderbreking van het dagelijks leven (5-25), financiële problemen (3-15), gebrek aan steun van familie (5-25), en gezondheidsproblemen (4- Hoge scores in de 20) subdimensies geven aan dat de zorgverleners meer van streek zijn, en een hoge score in de Eigenwaarde (7-35) subdimensie geeft aan dat de zorgverleners zijn in goede staat.
|
Nadat de training op basis van het Precede-Proceed-model is gegeven aan de zorgverleners van thuiszorgpatiënten met een beroerte, worden de zorgverleners aan het einde van de 16e week geëvalueerd met behulp van de Caregiver Response Evaluation Scale.
|
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Personen die thuiszorgpatiënten met een beroerte verzorgen, zullen in de eerste week zonder training worden geëvalueerd met behulp van de multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun.
|
Het is een schaal om de door individuen waargenomen sociale steunelementen te bepalen.
De schaal, die in totaal uit 12 items bestaat, is een 7-punts Likert-schaal (1-7) gerangschikt als "absoluut nee 1 2 3 4 5 6 7 absoluut ja".
Het heeft drie subschalen.
Items 3.4.8.11 in de schaal meten steun van familie, items 6.7.9.12 meten steun van vrienden en items 1.2.5.10 meten steun van een speciaal persoon.
De laagste score die op de subschalen kan worden behaald is 4 en de hoogste score is 28.
De laagste te behalen score van allemaal is 12 en de hoogste score is 84.
Een hoge score duidt op een hoge mate van ervaren sociale steun.
|
Personen die thuiszorgpatiënten met een beroerte verzorgen, zullen in de eerste week zonder training worden geëvalueerd met behulp van de multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun.
|
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Nadat de training op basis van het Precede-Proceed-model is gegeven aan de zorgverleners van thuiszorgpatiënten met een beroerte, worden de zorgverleners aan het einde van de 8e week geëvalueerd met behulp van de Multidimensionale Schaal van Ervaren Sociale Steun.
|
Het is een schaal om de door individuen waargenomen sociale steunelementen te bepalen.
De schaal, die in totaal uit 12 items bestaat, is een 7-punts Likert-schaal (1-7) gerangschikt als "absoluut nee 1 2 3 4 5 6 7 absoluut ja".
Het heeft drie subschalen.
Items 3.4.8.11 in de schaal meten steun van familie, items 6.7.9.12 meten steun van vrienden en items 1.2.5.10 meten steun van een speciaal persoon.
De laagste score die op de subschalen kan worden behaald is 4 en de hoogste score is 28.
De laagste te behalen score van allemaal is 12 en de hoogste score is 84.
Een hoge score duidt op een hoge mate van ervaren sociale steun.
|
Nadat de training op basis van het Precede-Proceed-model is gegeven aan de zorgverleners van thuiszorgpatiënten met een beroerte, worden de zorgverleners aan het einde van de 8e week geëvalueerd met behulp van de Multidimensionale Schaal van Ervaren Sociale Steun.
|
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Nadat de training op basis van het Precede-Proceed-model is gegeven aan de zorgverleners van thuiszorgpatiënten met een beroerte, worden de zorgverleners aan het einde van de 16e week geëvalueerd met behulp van de Multidimensionale Schaal van Waargenomen Sociale Steun.
|
Het is een schaal om de door individuen waargenomen sociale steunelementen te bepalen.
De schaal, die in totaal uit 12 items bestaat, is een 7-punts Likert-schaal (1-7) gerangschikt als "absoluut nee 1 2 3 4 5 6 7 absoluut ja".
Het heeft drie subschalen.
Items 3.4.8.11 in de schaal meten steun van familie, items 6.7.9.12 meten steun van vrienden en items 1.2.5.10 meten steun van een speciaal persoon.
De laagste score die op de subschalen kan worden behaald is 4 en de hoogste score is 28.
De laagste te behalen score van allemaal is 12 en de hoogste score is 84.
Een hoge score duidt op een hoge mate van ervaren sociale steun.
|
Nadat de training op basis van het Precede-Proceed-model is gegeven aan de zorgverleners van thuiszorgpatiënten met een beroerte, worden de zorgverleners aan het einde van de 16e week geëvalueerd met behulp van de Multidimensionale Schaal van Waargenomen Sociale Steun.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SÜMEYYE AKÇOBAN, Mustafa Kemal University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Langhorne P, Ramachandra S; Stroke Unit Trialists' Collaboration. Organised inpatient (stroke unit) care for stroke: network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Apr 23;4(4):CD000197. doi: 10.1002/14651858.CD000197.pub4.
- Sezgin D, Esin MN. Effects of a PRECEDE-PROCEED model based ergonomic risk management programme to reduce musculoskeletal symptoms of ICU nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Aug;47:89-97. doi: 10.1016/j.iccn.2018.02.007. Epub 2018 Mar 31.
- Akcoban S, Eskimez Z. Homecare patients' quality of life and the burden of family caregivers: a descriptive cross-sectional study. Home Health Care Serv Q. 2023 Jul-Sep;42(3):216-229. doi: 10.1080/01621424.2023.2177224. Epub 2023 Feb 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HMKU-KMY-SA-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .