- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05901909
Uddannelse givet til plejere af apopleksi hjemmeplejepatienter.
6. december 2024 opdateret af: Sumeyye Akcoban, Mustafa Kemal University
Effekten af uddannelsesprogrammet baseret på Precede-Proceed-modellen til plejepersonale af apopleksi-hjemmeplejepatienter på omsorgsgivende respons, opfattet social støtteniveau og patientresultater.
Selvom patienter med slagtilfælde i hjemmeplejen modtager forskellige behandlinger, fortsætter de generelt deres liv som semi-afhængige eller helt afhængige.
I betragtning af, at apopleksipatienter især er ældre individer, ses det, at de modtager hjemmesygepleje og har brug for en omsorgsperson.
Plejeren føler sig under en tung byrde på grund af manglende viden og utilstrækkelig erfaring.
Derudover forårsager manglen på sociale støtteniveauer og manglen på træning i patientbehandling negative effekter på patientresultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskningen vil blive udført ansigt til ansigt med 50 apopleksipatienter, der modtager sundhedspleje fra hjemmesundhedstjenesten på et statshospital og 50 personer, der tager sig af disse patienter mellem 01. juli 2023 og 1. november 2023.
Denne undersøgelse er en enkeltprøveundersøgelse med egen kontrolgruppe.
Under gennemførelsesfasen af forskningen vil der blive aflagt hjemmebesøg hos patienterne, og der vil blive givet træning baseret på Precede-Proceed modellen til de personer, der plejer patienterne i mødelokalet på hospitalet, hvor forskningen skal udføres.
Indsamlingen af forskningsdata vil foregå i tre faser.
I forskningen vil præ-uddannelsesevaluering blive indsamlet på sygehuset før uddannelsen til plejepersonalet og hjemmebesøg for patienterne.
I anden fase vil det planlagte træningsprogram for plejepersonalet blive implementeret i hospitalets mødelokale.
Efter træningsprogrammet når alle plejere i det fastsatte antal, vil den første evaluering blive foretaget for plejepersonalet og patienten i den 8. uge efter træningen er slut.
Tredje etape er den 16. uge efter afslutningen af uddannelsen, og den endelige evaluering vil blive foretaget for patienterne og pårørende.
I undersøgelsen vil data blive indsamlet ved hjælp af den individuelle plejers personlige informationsformular, plejepersonalets svarvurderingsskala og den multidimensionelle skala for opfattet social støtte og patientens personlige informationsskema for patienterne.
Statistisk signifikansniveau vil blive accepteret som p<0,05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hatay, Kalkun
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der tager sig af semi-afhængige eller fuldstændigt afhængige apopleksi-hjemmeplejepatienter, som accepterer at deltage i undersøgelsen,
- Ingen kommunikationsproblemer,
- Har du ingen psykiatriske lidelser, der vil reducere evnen til at forstå og forstå,
- Pårørende over 18 år.
- Halvafhængige eller helt afhængige patienter med apopleksi i hjemmeplejen,
- Voksne patienter,
- Patienter, hvis juridiske værger eller som har indvilliget i selv at deltage i forskningen,
Ekskluderingskriterier:
- Pårørendes eller patienters afvisning af at deltage i undersøgelsen,
- Plejeren ophører med at yde pleje, eller patienten dør under forskningen,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: apopleksi hjemmeplejepatient
Inden uddannelsesprogrammet baseret på Precede-Proceed-modellen anvendes på 70 personer, der tager sig af apopleksi-hjemmeplejepatienter, vil evalueringen af patienterne blive foretaget med hjemmebesøg.
Efter træningen er givet til plejepersonalet, vil den første evaluering blive foretaget i den 8. uge med henblik på at fastslå ændringen i patientresultater efter træningen er afsluttet.
I den 16. uge efter afslutningen af uddannelsen vil der blive foretaget en afsluttende evaluering med hjemmebesøg for at fastslå ændringen i patientresultater.
|
|
|
Eksperimentel: Personer, der tager sig af apopleksi i hjemmeplejen
Inden træningsprogrammet baseret på Precede-Proceed-modellen anvendes på de 70 personer, der tager sig af apopleksi-hjemmeplejepatienter, vil evalueringen af plejepersonalet blive foretaget i hospitalets mødelokale.
Efter uddannelsen er givet til plejepersonalet, vil den første evaluering blive foretaget i den 8. uge for at fastslå ændringerne i deres omsorgsreaktioner og sociale støtteopfattelser efter uddannelsen er afsluttet.
I den 16. uge efter afslutningen af uddannelsen vil der blive foretaget en afsluttende evaluering i sygehusets mødelokale med henblik på at fastslå ændringerne i plejepersonalets reaktioner og sociale støtteopfattelser.
|
Der vil blive aflagt hjemmebesøg til 70 apopleksipatienter identificeret under implementeringsfasen af forskningen, og træning baseret på Precede-Proceed-modellen vil blive givet til 70 personer, der tager sig af disse patienter i mødelokalet på hospitalet, hvor forskningen skal foregå. gennemført.
I forskningen vil præ-uddannelsesevaluering blive indsamlet på sygehuset før uddannelsen til plejepersonalet og hjemmebesøg for patienterne.
I anden fase vil det planlagte træningsprogram for plejepersonalet blive implementeret i hospitalets mødelokale.
Efter træningsprogrammet når alle plejere i det fastsatte antal, vil den første evaluering blive foretaget for plejepersonalet og patienten i den 8. uge efter træningen er slut.
Tredje etape er den 16. uge efter afslutningen af uddannelsen, og den endelige evaluering vil blive foretaget for patienterne og pårørende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientvurderingsskema
Tidsramme: I den første uge efter studiestart vil der blive aflagt hjemmebesøg, og patienterne vil blive evalueret gennem patientvurderingsskemaet.
|
Det er hensigten at evaluere følgende resultater.
I dette evalueringsskema: Tilstedeværelse af urinkateter ()ja ()nej, sidste indlæggelsesdato i sundhedsinstitution, status for ansøgning til sundhedsinstitution på grund af infektion for nylig ()ja ()nej, tilstedeværelse af tryksår i patienten ()nej, ()stadie 1, ()stadie 2, ()stadie 3, ()stadie 4, patientens kost ()oral ()enteral ()parenteral, tilstedeværelse af obstipation-diarré hos patienten ()ja ()nej, tilstedeværelse af inkontinens hos patienten ()ja () nej, demensstatus ()ja ()nej, risiko for at falde ()ja ()nej
|
I den første uge efter studiestart vil der blive aflagt hjemmebesøg, og patienterne vil blive evalueret gennem patientvurderingsskemaet.
|
|
Patientvurderingsskema
Tidsramme: Efter træningsprogrammet når alle plejepersonalet i det fastsatte antal, og træningen er afsluttet, vil den første evaluering blive foretaget for patienten i den 8. uge.
|
Det er hensigten at evaluere følgende resultater.
I dette evalueringsskema: Tilstedeværelse af urinkateter ()ja ()nej, sidste indlæggelsesdato i sundhedsinstitution, status for ansøgning til sundhedsinstitution på grund af infektion for nylig ()ja ()nej, tilstedeværelse af tryksår i patienten ()nej, ()stadie 1, ()stadie 2, ()stadie 3, ()stadie 4, patientens kost ()oral ()enteral ()parenteral, tilstedeværelse af obstipation-diarré hos patienten ()ja ()nej, tilstedeværelse af inkontinens hos patienten ()ja () nej, demensstatus ()ja ()nej, risiko for at falde ()ja ()nej
|
Efter træningsprogrammet når alle plejepersonalet i det fastsatte antal, og træningen er afsluttet, vil den første evaluering blive foretaget for patienten i den 8. uge.
|
|
Patientvurderingsskema
Tidsramme: Det er 16. uge efter endt uddannelse, og den endelige evaluering vil blive lavet for patienterne.
|
Det er hensigten at evaluere følgende resultater.
I dette evalueringsskema: Tilstedeværelse af urinkateter ()ja ()nej, sidste indlæggelsesdato i sundhedsinstitution, status for ansøgning til sundhedsinstitution på grund af infektion for nylig ()ja ()nej, tilstedeværelse af tryksår i patienten ()nej, ()stadie 1, ()stadie 2, ()stadie 3, ()stadie 4, patientens kost ()oral ()enteral ()parenteral, tilstedeværelse af obstipation-diarré hos patienten ()ja ()nej, tilstedeværelse af inkontinens hos patienten ()ja () nej, demensstatus ()ja ()nej, risiko for at falde ()ja ()nej
|
Det er 16. uge efter endt uddannelse, og den endelige evaluering vil blive lavet for patienterne.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caregiver Response Rating Scale
Tidsramme: Pårørende vil blive evalueret ved hjælp af Caregiver Response Evaluation Scale inden for den første uge, før de personer, der tager sig af apopleksi i hjemmeplejen, får undervisning.
|
Caregiver Response Evaluation Scale bruges i den primære pleje af patienter med fysiske og psykiske lidelser til at give selvevaluering af omsorgspersoner.
Skalaen består af 24 emner og 5 underdimensioner.
Skalaen har en 5-punkts Likert-scoring.
Positive elementer i skalaen; 7, 13, 3, 15, 19, mens negative elementer er 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' type.
Mens du scorer de positive elementer, konverteres værdien af 1 til 5, og værdien af 5 konverteres til 1 i scoringen.
I scoringen (totalscore 24-120) summeres scorerne af svarene givet til udsagn i hver underdimension, Afbrydelse af dagligdagen (5-25), økonomisk nød (3-15), manglende familiestøtte (5-25) og sundhedsproblemer (4- Høje scores i de 20) underdimensioner indikerer, at pårørende er mere nødlidende, og en høj score i underdimensionen Selvværd (7-35) indikerer, at pårørende er i god stand.
|
Pårørende vil blive evalueret ved hjælp af Caregiver Response Evaluation Scale inden for den første uge, før de personer, der tager sig af apopleksi i hjemmeplejen, får undervisning.
|
|
Caregiver Response Rating Scale
Tidsramme: Efter træningen baseret på Precede-Proceed-modellen er givet til plejepersonalet til apopleksipatienter i hjemmeplejen, vil plejepersonalet blive evalueret ved hjælp af Caregiver Response Evaluation Scale i slutningen af 8. uge.
|
Caregiver Response Evaluation Scale bruges i den primære pleje af patienter med fysiske og psykiske lidelser til at give selvevaluering af omsorgspersoner.
Skalaen består af 24 emner og 5 underdimensioner.
Skalaen har en 5-punkts Likert-scoring.
Positive elementer i skalaen; 7, 13, 3, 15, 19, mens negative elementer er 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' type.
Mens du scorer de positive elementer, konverteres værdien af 1 til 5, og værdien af 5 konverteres til 1 i scoringen.
I scoringen (totalscore 24-120) summeres scorerne af svarene givet til udsagn i hver underdimension, Afbrydelse af dagligdagen (5-25), økonomisk nød (3-15), manglende familiestøtte (5-25) og sundhedsproblemer (4- Høje scores i de 20) underdimensioner indikerer, at pårørende er mere nødlidende, og en høj score i underdimensionen Selvværd (7-35) indikerer, at pårørende er i god stand.
|
Efter træningen baseret på Precede-Proceed-modellen er givet til plejepersonalet til apopleksipatienter i hjemmeplejen, vil plejepersonalet blive evalueret ved hjælp af Caregiver Response Evaluation Scale i slutningen af 8. uge.
|
|
Caregiver Response Rating Scale
Tidsramme: Efter at træningen baseret på Precede-Proceed-modellen er givet til plejepersonalet af apopleksipatienter i hjemmeplejen, vil plejepersonalet blive evalueret ved hjælp af Caregiver Response Evaluation Scale i slutningen af den 16. uge.
|
Caregiver Response Evaluation Scale bruges i den primære pleje af patienter med fysiske og psykiske lidelser til at give selvevaluering af omsorgspersoner.
Skalaen består af 24 emner og 5 underdimensioner.
Skalaen har en 5-punkts Likert-scoring.
Positive elementer i skalaen; 7, 13, 3, 15, 19, mens negative elementer er 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' type.
Mens du scorer de positive elementer, konverteres værdien af 1 til 5, og værdien af 5 konverteres til 1 i scoringen.
I scoringen (totalscore 24-120) summeres scorerne af svarene givet til udsagn i hver underdimension, Afbrydelse af dagligdagen (5-25), økonomisk nød (3-15), manglende familiestøtte (5-25) og sundhedsproblemer (4- Høje scores i de 20) underdimensioner indikerer, at pårørende er mere nødlidende, og en høj score i underdimensionen Selvværd (7-35) indikerer, at pårørende er i god stand.
|
Efter at træningen baseret på Precede-Proceed-modellen er givet til plejepersonalet af apopleksipatienter i hjemmeplejen, vil plejepersonalet blive evalueret ved hjælp af Caregiver Response Evaluation Scale i slutningen af den 16. uge.
|
|
Multidimensionel skala af opfattet social støtte
Tidsramme: Personer, der tager sig af apopleksi-hjemmeplejepatienter, vil blive evalueret ved at bruge den multidimensionelle skala for opfattet social støtte i den første uge uden træning.
|
Det er en skala til at bestemme de sociale støtteelementer, som individer opfatter.
Skalaen, som består af 12 punkter i alt, er en 7-punkts Likert-skala (1-7) arrangeret som "bestemt nej 1 2 3 4 5 6 7 absolut ja".
Den har tre underskalaer.
Punkt 3.4.8.11 i skalaen måler støtte fra familie, punkt 6.7.9.12 måler støtte fra venner og punkt 1.2.5.10 måler støtte fra en særlig person.
Den laveste score, der kan opnås fra underskalaerne, er 4 og den højeste score er 28.
Den laveste score, der kan opnås fra dem alle, er 12, og den højeste score er 84.
En høj score indikerer høj oplevet social støtte.
|
Personer, der tager sig af apopleksi-hjemmeplejepatienter, vil blive evalueret ved at bruge den multidimensionelle skala for opfattet social støtte i den første uge uden træning.
|
|
Multidimensionel skala af opfattet social støtte
Tidsramme: Efter træningen baseret på Precede-Proceed-modellen er givet til plejepersonalet af apopleksi-hjemmeplejepatienter, vil plejepersonalet blive evalueret ved hjælp af Multidimensional Scale of Perceived Social Support i slutningen af 8. uge.
|
Det er en skala til at bestemme de sociale støtteelementer, som individer opfatter.
Skalaen, som består af 12 punkter i alt, er en 7-punkts Likert-skala (1-7) arrangeret som "bestemt nej 1 2 3 4 5 6 7 absolut ja".
Den har tre underskalaer.
Punkt 3.4.8.11 i skalaen måler støtte fra familie, punkt 6.7.9.12 måler støtte fra venner og punkt 1.2.5.10 måler støtte fra en særlig person.
Den laveste score, der kan opnås fra underskalaerne, er 4 og den højeste score er 28.
Den laveste score, der kan opnås fra dem alle, er 12, og den højeste score er 84.
En høj score indikerer høj oplevet social støtte.
|
Efter træningen baseret på Precede-Proceed-modellen er givet til plejepersonalet af apopleksi-hjemmeplejepatienter, vil plejepersonalet blive evalueret ved hjælp af Multidimensional Scale of Perceived Social Support i slutningen af 8. uge.
|
|
Multidimensionel skala af opfattet social støtte
Tidsramme: Efter træningen baseret på Precede-Proceed-modellen er givet til plejepersonalet af apopleksi-hjemmeplejepatienter, vil plejepersonalet blive evalueret ved hjælp af Multidimensional Scale of Perceived Social Support i slutningen af den 16. uge.
|
Det er en skala til at bestemme de sociale støtteelementer, som individer opfatter.
Skalaen, som består af 12 punkter i alt, er en 7-punkts Likert-skala (1-7) arrangeret som "bestemt nej 1 2 3 4 5 6 7 absolut ja".
Den har tre underskalaer.
Punkt 3.4.8.11 i skalaen måler støtte fra familie, punkt 6.7.9.12 måler støtte fra venner og punkt 1.2.5.10 måler støtte fra en særlig person.
Den laveste score, der kan opnås fra underskalaerne, er 4 og den højeste score er 28.
Den laveste score, der kan opnås fra dem alle, er 12, og den højeste score er 84.
En høj score indikerer høj oplevet social støtte.
|
Efter træningen baseret på Precede-Proceed-modellen er givet til plejepersonalet af apopleksi-hjemmeplejepatienter, vil plejepersonalet blive evalueret ved hjælp af Multidimensional Scale of Perceived Social Support i slutningen af den 16. uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SÜMEYYE AKÇOBAN, Mustafa Kemal University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Langhorne P, Ramachandra S; Stroke Unit Trialists' Collaboration. Organised inpatient (stroke unit) care for stroke: network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Apr 23;4(4):CD000197. doi: 10.1002/14651858.CD000197.pub4.
- Sezgin D, Esin MN. Effects of a PRECEDE-PROCEED model based ergonomic risk management programme to reduce musculoskeletal symptoms of ICU nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Aug;47:89-97. doi: 10.1016/j.iccn.2018.02.007. Epub 2018 Mar 31.
- Akcoban S, Eskimez Z. Homecare patients' quality of life and the burden of family caregivers: a descriptive cross-sectional study. Home Health Care Serv Q. 2023 Jul-Sep;42(3):216-229. doi: 10.1080/01621424.2023.2177224. Epub 2023 Feb 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
18. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
13. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HMKU-KMY-SA-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .