- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05901909
Capacitación impartida a cuidadores de pacientes con ictus en atención domiciliaria.
6 de diciembre de 2024 actualizado por: Sumeyye Akcoban, Mustafa Kemal University
El efecto del programa de educación basado en el modelo Preceder-Proceder para los cuidadores de pacientes con accidente cerebrovascular en el hogar sobre la respuesta de los cuidados, el nivel de apoyo social percibido y los resultados de los pacientes.
Aunque los pacientes de atención domiciliaria con ictus reciben varios tratamientos, generalmente continúan sus vidas como semidependientes o totalmente dependientes.
Teniendo en cuenta que los pacientes con ictus son especialmente ancianos, se ve que reciben servicios de salud en el hogar y necesitan un cuidador.
El cuidador se siente bajo una pesada carga debido a la falta de conocimiento y la experiencia insuficiente.
Además, la falta de niveles de apoyo social y la falta de formación en la atención al paciente provocan efectos negativos en los resultados de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La investigación se llevará a cabo cara a cara con 50 pacientes con accidente cerebrovascular que reciben atención médica de la unidad de servicios de salud en el hogar de un Hospital Estatal y 50 personas que atienden a estos pacientes entre el 01 de julio de 2023 y el 01 de noviembre de 2023.
Este estudio es un estudio de muestra única con su propio grupo de control.
Durante la fase de implementación de la investigación, se realizarán visitas domiciliarias a los pacientes y se capacitará en base al modelo Preceder-Proceder a las personas que atienden a los pacientes en la sala de juntas del hospital donde se realizará la investigación.
La recopilación de datos de la investigación se llevará a cabo en tres etapas.
En la investigación se recogerá la evaluación previa a la educación en el hospital antes de la formación de los cuidadores y de las visitas domiciliarias de los pacientes.
En la segunda etapa, se implementará el programa de capacitación previsto para los cuidadores en la sala de reuniones del hospital.
Después de que el programa de capacitación llegue a todos los cuidadores en el número determinado, se realizará la primera evaluación para los cuidadores y el paciente en la octava semana después de que finalice la capacitación.
La tercera etapa es la semana 16 después de la finalización del entrenamiento, y se realizará la evaluación final para los pacientes y cuidadores.
En el estudio, los datos se recopilarán utilizando el formulario de información personal del cuidador individual, la escala de calificación de respuesta del cuidador y la escala multidimensional de apoyo social percibido, y el formulario de información personal del paciente para los pacientes.
El nivel de significación estadística se aceptará como p<0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hatay, Pavo
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que atienden a pacientes con accidente cerebrovascular semidependientes o totalmente dependientes que aceptan participar en el estudio,
- Sin problemas de comunicación,
- No tiene ningún trastorno psiquiátrico que reduzca la capacidad de comprender y comprender,
- Cuidadores mayores de 18 años.
- Pacientes de atención domiciliaria con accidente cerebrovascular semidependientes o totalmente dependientes,
- pacientes adultos,
- Pacientes cuyos tutores legales o que hayan aceptado participar en la investigación ellos mismos,
Criterio de exclusión:
- La negativa de los cuidadores o pacientes a participar en el estudio,
- El cuidador deja de cuidar o el paciente fallece durante la investigación,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: paciente con accidente cerebrovascular
Antes de aplicar el programa educativo basado en el Modelo Preceder-Proceder a 70 personas que atienden a pacientes con accidente cerebrovascular en atención domiciliaria, la evaluación de los pacientes se realizará con visitas domiciliarias.
Después de que se brinde la capacitación a los cuidadores, la primera evaluación se realizará en la octava semana para determinar el cambio en los resultados del paciente una vez completada la capacitación.
En la semana 16 después de la finalización de la capacitación, se realizará una evaluación final con visitas domiciliarias para determinar el cambio en los resultados del paciente.
|
|
|
Experimental: Personas que cuidan a pacientes con accidente cerebrovascular en atención domiciliaria
Antes de que se aplique el programa de formación basado en el Modelo Preceder-Proceed a las 70 personas que atienden a pacientes con ictus en atención domiciliaria, la evaluación de los cuidadores se realizará en la sala de reuniones del hospital.
Una vez impartida la formación a los cuidadores, la primera evaluación se realizará en la octava semana para determinar los cambios en sus reacciones de cuidado y percepciones de apoyo social una vez finalizada la formación.
En la semana 16 después de la finalización de la formación, se realizará una evaluación final en la sala de reuniones del hospital para determinar los cambios en las reacciones del cuidador y las percepciones de apoyo social.
|
Se realizarán visitas domiciliarias a 70 pacientes con ictus identificados durante la fase de implementación de la investigación, y se impartirá formación basada en el modelo Precede-Proceed a 70 personas que atienden a estos pacientes en la sala de reuniones del hospital donde se desarrollará la investigación. realizado.
En la investigación, la evaluación previa a la educación se recogerá en el hospital antes de la formación de los cuidadores y visitas domiciliarias de los pacientes.
En la segunda etapa se implementará en la sala de reuniones del hospital el programa de formación previsto para los cuidadores.
Una vez que el programa de capacitación llegue a todos los cuidadores en el número determinado, se realizará la primera evaluación para los cuidadores y el paciente en la octava semana después de finalizar la capacitación.
La tercera etapa es la semana 16 después de la finalización de la capacitación, y se realizará la evaluación final para los pacientes y cuidadores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Formulario de evaluación del paciente
Periodo de tiempo: En la primera semana posterior al inicio del estudio se realizarán visitas domiciliarias y se evaluará a los pacientes a través del formulario de evaluación del paciente.
|
Se pretende evaluar los siguientes hallazgos.
En este formulario de evaluación: Presencia de sonda vesical ()sí ()no, última fecha de ingreso a la institución de salud, estado de postulación a la institución de salud por infección reciente ()sí ()no, presencia de úlceras por presión en el paciente ()no, ()estadio 1, ()estadio 2, ()estadio 3, ()estadio 4, la dieta del paciente ()oral ()enteral ()parenteral, presencia de estreñimiento-diarrea en el paciente ()sí ()no, presencia de incontinencia en el paciente ()sí () no, estado de demencia ()sí ()no, riesgo de caída ()sí ()no
|
En la primera semana posterior al inicio del estudio se realizarán visitas domiciliarias y se evaluará a los pacientes a través del formulario de evaluación del paciente.
|
|
Formulario de evaluación del paciente
Periodo de tiempo: Después de que el programa de capacitación llegue a todos los cuidadores en el número determinado y se complete la capacitación, se realizará la primera evaluación del paciente en la octava semana.
|
Se pretende evaluar los siguientes hallazgos.
En este formulario de evaluación: Presencia de sonda vesical ()sí ()no, última fecha de ingreso a la institución de salud, estado de postulación a la institución de salud por infección reciente ()sí ()no, presencia de úlceras por presión en el paciente ()no, ()estadio 1, ()estadio 2, ()estadio 3, ()estadio 4, la dieta del paciente ()oral ()enteral ()parenteral, presencia de estreñimiento-diarrea en el paciente ()sí ()no, presencia de incontinencia en el paciente ()sí () no, estado de demencia ()sí ()no, riesgo de caída ()sí ()no
|
Después de que el programa de capacitación llegue a todos los cuidadores en el número determinado y se complete la capacitación, se realizará la primera evaluación del paciente en la octava semana.
|
|
Formulario de evaluación del paciente
Periodo de tiempo: Es la semana 16 después de la finalización del entrenamiento, y se realizará la evaluación final para los pacientes.
|
Se pretende evaluar los siguientes hallazgos.
En este formulario de evaluación: Presencia de sonda vesical ()sí ()no, última fecha de ingreso a la institución de salud, estado de postulación a la institución de salud por infección reciente ()sí ()no, presencia de úlceras por presión en el paciente ()no, ()estadio 1, ()estadio 2, ()estadio 3, ()estadio 4, la dieta del paciente ()oral ()enteral ()parenteral, presencia de estreñimiento-diarrea en el paciente ()sí ()no, presencia de incontinencia en el paciente ()sí () no, estado de demencia ()sí ()no, riesgo de caída ()sí ()no
|
Es la semana 16 después de la finalización del entrenamiento, y se realizará la evaluación final para los pacientes.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación de la respuesta del cuidador
Periodo de tiempo: Los cuidadores serán evaluados mediante el uso de la Escala de Evaluación de la Respuesta del Cuidador dentro de la primera semana antes de que las personas que atienden a los pacientes con accidente cerebrovascular en el hogar reciban capacitación.
|
La Escala de evaluación de la respuesta del cuidador se utiliza en la atención primaria de pacientes con trastornos físicos y mentales para proporcionar una autoevaluación de los cuidadores.
La escala consta de 24 ítems y 5 subdimensiones.
La escala tiene una puntuación tipo Likert de 5 puntos.
Ítems positivos en la escala; 7, 13, 3, 15, 19 mientras que los elementos negativos son 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' tipo.
Al puntuar los elementos positivos, el valor de 1 se convierte en 5 y el valor de 5 se convierte en 1 en la puntuación.
En la puntuación (puntuación total 24-120), se suman las puntuaciones de las respuestas dadas a los enunciados de cada subdimensión, Interrupción de la vida diaria (5-25), apuros económicos (3-15), falta de apoyo familiar (5-25) y problemas de salud (4- Puntuaciones altas en las subdimensiones 20) indican que los cuidadores están más angustiados, y una puntuación alta en la subdimensión Autoestima (7-35) indica que los cuidadores están en buenas condiciones.
|
Los cuidadores serán evaluados mediante el uso de la Escala de Evaluación de la Respuesta del Cuidador dentro de la primera semana antes de que las personas que atienden a los pacientes con accidente cerebrovascular en el hogar reciban capacitación.
|
|
Escala de calificación de la respuesta del cuidador
Periodo de tiempo: Después de impartir la formación basada en el Modelo Preceder-Proceder a los cuidadores de pacientes con ictus de atención domiciliaria, los cuidadores serán evaluados utilizando la Escala de Evaluación de Respuesta del Cuidador al final de la octava semana.
|
La Escala de evaluación de la respuesta del cuidador se utiliza en la atención primaria de pacientes con trastornos físicos y mentales para proporcionar una autoevaluación de los cuidadores.
La escala consta de 24 ítems y 5 subdimensiones.
La escala tiene una puntuación tipo Likert de 5 puntos.
Ítems positivos en la escala; 7, 13, 3, 15, 19 mientras que los elementos negativos son 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' tipo.
Al puntuar los elementos positivos, el valor de 1 se convierte en 5 y el valor de 5 se convierte en 1 en la puntuación.
En la puntuación (puntuación total 24-120), se suman las puntuaciones de las respuestas dadas a los enunciados de cada subdimensión, Interrupción de la vida diaria (5-25), apuros económicos (3-15), falta de apoyo familiar (5-25) y problemas de salud (4- Puntuaciones altas en las subdimensiones 20) indican que los cuidadores están más angustiados, y una puntuación alta en la subdimensión Autoestima (7-35) indica que los cuidadores están en buenas condiciones.
|
Después de impartir la formación basada en el Modelo Preceder-Proceder a los cuidadores de pacientes con ictus de atención domiciliaria, los cuidadores serán evaluados utilizando la Escala de Evaluación de Respuesta del Cuidador al final de la octava semana.
|
|
Escala de calificación de la respuesta del cuidador
Periodo de tiempo: Después de impartir la formación basada en el Modelo Preceder-Proceder a los cuidadores de pacientes con ictus de atención domiciliaria, los cuidadores serán evaluados utilizando la Escala de Evaluación de Respuesta del Cuidador al final de la semana 16.
|
La Escala de evaluación de la respuesta del cuidador se utiliza en la atención primaria de pacientes con trastornos físicos y mentales para proporcionar una autoevaluación de los cuidadores.
La escala consta de 24 ítems y 5 subdimensiones.
La escala tiene una puntuación tipo Likert de 5 puntos.
Ítems positivos en la escala; 7, 13, 3, 15, 19 mientras que los elementos negativos son 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' tipo.
Al puntuar los elementos positivos, el valor de 1 se convierte en 5 y el valor de 5 se convierte en 1 en la puntuación.
En la puntuación (puntuación total 24-120), se suman las puntuaciones de las respuestas dadas a los enunciados de cada subdimensión, Interrupción de la vida diaria (5-25), apuros económicos (3-15), falta de apoyo familiar (5-25) y problemas de salud (4- Puntuaciones altas en las subdimensiones 20) indican que los cuidadores están más angustiados, y una puntuación alta en la subdimensión Autoestima (7-35) indica que los cuidadores están en buenas condiciones.
|
Después de impartir la formación basada en el Modelo Preceder-Proceder a los cuidadores de pacientes con ictus de atención domiciliaria, los cuidadores serán evaluados utilizando la Escala de Evaluación de Respuesta del Cuidador al final de la semana 16.
|
|
Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido
Periodo de tiempo: Las personas que atienden a pacientes domiciliarios con ictus serán evaluadas mediante el uso de la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido en la primera semana sin entrenamiento.
|
Es una escala para determinar los elementos de apoyo social percibidos por los individuos.
La escala, que consta de 12 ítems en total, es una escala tipo Likert de 7 puntos (1-7) dispuesta como "definitivamente no 1 2 3 4 5 6 7 absolutamente sí".
Tiene tres subescalas.
Los ítems 3.4.8.11 de la escala miden el apoyo de la familia, los ítems 6.7.9.12 miden el apoyo de amigos y los ítems 1.2.5.10 miden el apoyo de una persona especial.
La puntuación más baja que se puede obtener de las subescalas es 4 y la puntuación más alta es 28.
La puntuación más baja que se puede obtener de todos ellos es 12 y la puntuación más alta es 84.
Una puntuación alta indica un alto apoyo social percibido.
|
Las personas que atienden a pacientes domiciliarios con ictus serán evaluadas mediante el uso de la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido en la primera semana sin entrenamiento.
|
|
Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido
Periodo de tiempo: Después de impartida la formación basada en el Modelo Preceder-Proceder a los cuidadores de pacientes con ictus de atención domiciliaria, los cuidadores serán evaluados mediante la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido al final de la 8ª semana.
|
Es una escala para determinar los elementos de apoyo social percibidos por los individuos.
La escala, que consta de 12 ítems en total, es una escala tipo Likert de 7 puntos (1-7) dispuesta como "definitivamente no 1 2 3 4 5 6 7 absolutamente sí".
Tiene tres subescalas.
Los ítems 3.4.8.11 de la escala miden el apoyo de la familia, los ítems 6.7.9.12 miden el apoyo de amigos y los ítems 1.2.5.10 miden el apoyo de una persona especial.
La puntuación más baja que se puede obtener de las subescalas es 4 y la puntuación más alta es 28.
La puntuación más baja que se puede obtener de todos ellos es 12 y la puntuación más alta es 84.
Una puntuación alta indica un alto apoyo social percibido.
|
Después de impartida la formación basada en el Modelo Preceder-Proceder a los cuidadores de pacientes con ictus de atención domiciliaria, los cuidadores serán evaluados mediante la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido al final de la 8ª semana.
|
|
Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido
Periodo de tiempo: Luego de impartida la capacitación basada en el Modelo Preceder-Proceder a los cuidadores de pacientes con ictus de atención domiciliaria, los cuidadores serán evaluados mediante la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido al final de la semana 16.
|
Es una escala para determinar los elementos de apoyo social percibidos por los individuos.
La escala, que consta de 12 ítems en total, es una escala tipo Likert de 7 puntos (1-7) dispuesta como "definitivamente no 1 2 3 4 5 6 7 absolutamente sí".
Tiene tres subescalas.
Los ítems 3.4.8.11 de la escala miden el apoyo de la familia, los ítems 6.7.9.12 miden el apoyo de amigos y los ítems 1.2.5.10 miden el apoyo de una persona especial.
La puntuación más baja que se puede obtener de las subescalas es 4 y la puntuación más alta es 28.
La puntuación más baja que se puede obtener de todos ellos es 12 y la puntuación más alta es 84.
Una puntuación alta indica un alto apoyo social percibido.
|
Luego de impartida la capacitación basada en el Modelo Preceder-Proceder a los cuidadores de pacientes con ictus de atención domiciliaria, los cuidadores serán evaluados mediante la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido al final de la semana 16.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SÜMEYYE AKÇOBAN, Mustafa Kemal University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Langhorne P, Ramachandra S; Stroke Unit Trialists' Collaboration. Organised inpatient (stroke unit) care for stroke: network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Apr 23;4(4):CD000197. doi: 10.1002/14651858.CD000197.pub4.
- Sezgin D, Esin MN. Effects of a PRECEDE-PROCEED model based ergonomic risk management programme to reduce musculoskeletal symptoms of ICU nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Aug;47:89-97. doi: 10.1016/j.iccn.2018.02.007. Epub 2018 Mar 31.
- Akcoban S, Eskimez Z. Homecare patients' quality of life and the burden of family caregivers: a descriptive cross-sectional study. Home Health Care Serv Q. 2023 Jul-Sep;42(3):216-229. doi: 10.1080/01621424.2023.2177224. Epub 2023 Feb 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
18 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HMKU-KMY-SA-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .