- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05901909
Képzés a stroke-os betegek otthoni gondozását végzők számára.
2024. december 6. frissítette: Sumeyye Akcoban, Mustafa Kemal University
A „Precede-Proceed” modellen alapuló oktatási program hatása a stroke otthoni gondozását végző betegek gondozói számára a gondozási reakcióra, az észlelt szociális támogatottság szintjére és a betegek kimenetelére.
Bár a stroke otthoni ápolásban szenvedő betegek különböző kezeléseket kapnak, általában félig vagy teljesen függőként folytatják életüket.
Figyelembe véve, hogy a stroke-os betegek különösen idősek, látható, hogy otthoni egészségügyi szolgáltatásokat kapnak, és gondozóra van szükségük.
A gondozónő a tudás hiánya és a tapasztalat hiánya miatt súlyos tehernek érzi magát.
Ezen túlmenően a szociális támogatás hiánya és a betegellátási képzés hiánya negatív hatással van a betegek kimenetelére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatást 50 stroke-os beteggel, akik egy Állami Kórház otthoni egészségügyi osztályán kapnak egészségügyi ellátást, és 50 személlyel, akik 2023. július 1. és 2023. november 1. között ápolják ezeket a betegeket.
Ez a vizsgálat egy mintás vizsgálat, saját kontrollcsoporttal.
A kutatás megvalósítási szakaszában a betegek otthoni látogatására kerül sor, valamint a Precede-Proceed modellre épülő képzésben részesülnek a betegeket ápoló személyek a kutatást végző kórház tárgyalójában.
A kutatási adatok gyűjtése három szakaszban történik.
A kutatás során az oktatás előtti értékelést a kórházban gyűjtik a gondozónői képzés és a betegek otthonlátogatása előtt.
A második ütemben a gondozók számára tervezett képzési program a kórház tárgyalójában valósul meg.
Miután a képzési program a meghatározott létszámban az összes gondozóhoz eljut, az első értékelésre a védőnők és a beteg számára a képzés befejezését követő 8. héten kerül sor.
A harmadik szakasz a képzés befejezését követő 16. hét, a végső értékelés a betegek és a gondozók számára történik.
A vizsgálat során az egyéni gondozói személyes adatlap, a gondozói válasz értékelési skála és a többdimenziós észlelt szociális támogatás skála, valamint a betegek személyes adatlapja segítségével gyűjtenek adatokat.
A statisztikai szignifikancia szintet p<0,05 értékben fogadjuk el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hatay, Pulyka
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a személyek, akik félig vagy teljesen függő stroke-ban szenvedő otthoni ápolásban részesülő betegeket ápolnak, és beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban,
- Nincs kommunikációs probléma,
- Nincsenek olyan pszichiátriai rendellenességei, amelyek csökkentik a megértés és a megértés képességét,
- 18 év feletti gondozók.
- Félig dependens vagy teljesen dependens stroke otthoni ellátásban szenvedő betegek,
- Felnőtt betegek,
- Azok a betegek, akiknek törvényes gyámja, vagy akik beleegyeztek, hogy maguk is részt vegyenek a kutatásban,
Kizárási kritériumok:
- a gondozók vagy a betegek megtagadása a vizsgálatban való részvételtől,
- A gondozó abbahagyja az ellátást, vagy a beteg meghal a kutatás során,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: stroke otthoni ápoló beteg
Mielőtt a Precede-Proceed Modellre épülő oktatási programot 70, stroke otthoni betegeket ápoló személyre alkalmaznák, a betegek értékelése otthoni vizitekkel történik.
A gondozók képzését követően a 8. héten kerül sor az első értékelésre, hogy megállapítsák a betegeredmények változását a képzés befejezése után.
A képzés befejezését követő 16. héten otthoni vizitekkel záró értékelés történik a betegeredmények változásának megállapítására.
|
|
|
Kísérleti: A stroke-os otthoni ápolásban szenvedő betegeket gondozó egyének
Mielőtt a Precede-Proceed Modellre épülő képzési programot alkalmaznák a stroke otthoni betegeket ápoló 70 főre, a gondozók értékelése a kórház tárgyalójában történik.
A gondozónők képzését követően a 8. héten kerül sor az első értékelésre annak érdekében, hogy meghatározzák a gondozási reakcióikban és a szociális támogatás megítélésében a képzés befejezését követő változásokat.
A képzés befejezését követő 16. héten záró értékelésre kerül sor a kórházi tárgyalóteremben a gondozói reakciók és a szociális támogatás megítélésében bekövetkezett változások megállapítása érdekében.
|
A kutatás megvalósítási szakaszában azonosított 70 stroke-os beteget otthon látják el, a Precede-Proceed modell alapján pedig 70 olyan személyt tartanak képzésben, akik ezeket a betegeket gondozzák a kórház tárgyalójában, ahol a kutatás zajlik. végzett.
A kutatás során az oktatás előtti értékelést a kórházban gyűjtik a gondozónői képzés és a betegek otthonlátogatása előtt.
A második ütemben a gondozók számára tervezett képzési program a kórház tárgyalójában valósul meg.
Miután a képzési program a meghatározott létszámban az összes gondozóhoz eljut, az első értékelésre a védőnők és a beteg számára a képzés befejezését követő 8. héten kerül sor.
A harmadik szakasz a képzés befejezését követő 16. hét, a végső értékelés a betegek és a gondozók számára történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegértékelési űrlap
Időkeret: A vizsgálat megkezdését követő első héten otthoni vizitekre kerül sor, és a betegek értékelésére a betegértékelési űrlapon keresztül kerül sor.
|
Célja a következő megállapítások értékelése.
Ezen az értékelőlapon: Húgyúti katéter megléte () igen () nem, az egészségügyi intézménybe történő felvétel utolsó időpontja, a közelmúltban történt fertőzés miatti egészségügyi intézménybe jelentkezés státusza () igen () nem, felfekvés jelenléte a beteg ()nem, ()1.stádium, ()2.stádium, ()3.stádium, ()4.stádium, a beteg étrendje ()orális ()enterális ()parenterális, székrekedés-hasmenés jelenléte a betegnél ()igen ()nem, inkontinencia jelenléte a betegben ()igen () nem, demencia állapot ()igen ()nem, elesés veszélye ()igen ()nem
|
A vizsgálat megkezdését követő első héten otthoni vizitekre kerül sor, és a betegek értékelésére a betegértékelési űrlapon keresztül kerül sor.
|
|
Betegértékelési űrlap
Időkeret: Miután a képzési program a meghatározott létszámban az összes gondozóhoz eljut, és a képzés befejeződött, a 8. héten kerül sor az első értékelésre a beteg számára.
|
Célja a következő megállapítások értékelése.
Ezen az értékelőlapon: Húgyúti katéter megléte () igen () nem, az egészségügyi intézménybe történő felvétel utolsó időpontja, a közelmúltban történt fertőzés miatti egészségügyi intézménybe jelentkezés státusza () igen () nem, felfekvés jelenléte a beteg ()nem, ()1.stádium, ()2.stádium, ()3.stádium, ()4.stádium, a beteg étrendje ()orális ()enterális ()parenterális, székrekedés-hasmenés jelenléte a betegnél ()igen ()nem, inkontinencia jelenléte a betegben ()igen () nem, demencia állapot ()igen ()nem, elesés veszélye ()igen ()nem
|
Miután a képzési program a meghatározott létszámban az összes gondozóhoz eljut, és a képzés befejeződött, a 8. héten kerül sor az első értékelésre a beteg számára.
|
|
Betegértékelési űrlap
Időkeret: A tréning befejezését követő 16. hét, a betegek számára megtörténik a végső értékelés.
|
Célja a következő megállapítások értékelése.
Ezen az értékelőlapon: Húgyúti katéter megléte () igen () nem, az egészségügyi intézménybe történő felvétel utolsó időpontja, a közelmúltban történt fertőzés miatti egészségügyi intézménybe jelentkezés státusza () igen () nem, felfekvés jelenléte a beteg ()nem, ()1.stádium, ()2.stádium, ()3.stádium, ()4.stádium, a beteg étrendje ()orális ()enterális ()parenterális, székrekedés-hasmenés jelenléte a betegnél ()igen ()nem, inkontinencia jelenléte a betegben ()igen () nem, demencia állapot ()igen ()nem, elesés veszélye ()igen ()nem
|
A tréning befejezését követő 16. hét, a betegek számára megtörténik a végső értékelés.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondozói válaszértékelési skála
Időkeret: A gondozókat a Gondozói Válasz Értékelési Skála segítségével értékelik az első héten, mielőtt a stroke otthoni kezelésében szenvedő betegeket ápoló személyek képzésben részesülnének.
|
A Gondozói Válaszértékelő Skála a testi és lelki zavarokkal küzdő betegek alapellátásában használatos a gondozók önértékelésének biztosítására.
A skála 24 tételből és 5 aldimenzióból áll.
A skála 5 pontos Likert típusú pontozással rendelkezik.
Pozitív tételek a skálán; 7, 13, 3, 15, 19, míg a negatív tételek 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' típus.
A pozitív tételek pontozása során az 1-et 5-re, az 5-öt pedig 1-re alakítjuk át a pontozás során.
A pontozásnál (összpontszám 24-120) az egyes részdimenziókban az állításokra adott válaszok pontszámai összegződnek, A mindennapi élet megszakítása (5-25), anyagi nehézségek (3-15), családi támogatás hiánya. (5-25) és egészségügyi problémák (4- Magas pontszám a 20-ban) aldimenziók azt jelzik, hogy a gondozók jobban szenvednek, az Önértékelés (7-35) aldimenzióban elért magas pontszám pedig azt jelzi, hogy a gondozók jó állapotban vannak.
|
A gondozókat a Gondozói Válasz Értékelési Skála segítségével értékelik az első héten, mielőtt a stroke otthoni kezelésében szenvedő betegeket ápoló személyek képzésben részesülnének.
|
|
Gondozói válaszértékelési skála
Időkeret: Miután a Precede-Proceed Modellre épülő tréninget a stroke otthoni beteggondozóinak megtartják, a 8. hét végén a Gondozói Válaszértékelő Skála segítségével értékelik a gondozókat.
|
A Gondozói Válaszértékelő Skála a testi és lelki zavarokkal küzdő betegek alapellátásában használatos a gondozók önértékelésének biztosítására.
A skála 24 tételből és 5 aldimenzióból áll.
A skála 5 pontos Likert típusú pontozással rendelkezik.
Pozitív tételek a skálán; 7, 13, 3, 15, 19, míg a negatív tételek 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' típus.
A pozitív tételek pontozása során az 1-et 5-re, az 5-öt pedig 1-re alakítjuk át a pontozás során.
A pontozásnál (összpontszám 24-120) az egyes részdimenziókban az állításokra adott válaszok pontszámai összegződnek, A mindennapi élet megszakítása (5-25), anyagi nehézségek (3-15), családi támogatás hiánya. (5-25) és egészségügyi problémák (4- Magas pontszám a 20-ban) aldimenziók azt jelzik, hogy a gondozók jobban szenvednek, az Önértékelés (7-35) aldimenzióban elért magas pontszám pedig azt jelzi, hogy a gondozók jó állapotban vannak.
|
Miután a Precede-Proceed Modellre épülő tréninget a stroke otthoni beteggondozóinak megtartják, a 8. hét végén a Gondozói Válaszértékelő Skála segítségével értékelik a gondozókat.
|
|
Gondozói válaszértékelési skála
Időkeret: Miután a Precede-Proceed Modellre épülő tréninget a stroke otthoni beteggondozóinak megtartják, a 16. hét végén a Gondozói Válaszértékelő Skála segítségével értékelik a gondozókat.
|
A Gondozói Válaszértékelő Skála a testi és lelki zavarokkal küzdő betegek alapellátásában használatos a gondozók önértékelésének biztosítására.
A skála 24 tételből és 5 aldimenzióból áll.
A skála 5 pontos Likert típusú pontozással rendelkezik.
Pozitív tételek a skálán; 7, 13, 3, 15, 19, míg a negatív tételek 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' típus.
A pozitív tételek pontozása során az 1-et 5-re, az 5-öt pedig 1-re alakítjuk át a pontozás során.
A pontozásnál (összpontszám 24-120) az egyes részdimenziókban az állításokra adott válaszok pontszámai összegződnek, A mindennapi élet megszakítása (5-25), anyagi nehézségek (3-15), családi támogatás hiánya. (5-25) és egészségügyi problémák (4- Magas pontszám a 20-ban) aldimenziók azt jelzik, hogy a gondozók jobban szenvednek, az Önértékelés (7-35) aldimenzióban elért magas pontszám pedig azt jelzi, hogy a gondozók jó állapotban vannak.
|
Miután a Precede-Proceed Modellre épülő tréninget a stroke otthoni beteggondozóinak megtartják, a 16. hét végén a Gondozói Válaszértékelő Skála segítségével értékelik a gondozókat.
|
|
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája
Időkeret: A stroke otthoni ellátásban szenvedő betegeket ápoló egyének értékelése az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálájával történik az első héten, edzés nélkül.
|
Ez egy skála az egyének által észlelt szociális támogatási elemek meghatározására.
Az összesen 12 tételből álló skála egy 7 fokozatú Likert-féle skála (1-7), amely "határozottan nem 1 2 3 4 5 6 7 abszolút igen"-be rendezve.
Három alskálája van.
A skála 3.4.8.11. pontja a család támogatását, a 6.7.9.12. pont a barátok támogatását és az 1.2.5.10.
Az alskálákból elérhető legalacsonyabb pontszám 4, a legmagasabb pontszám 28.
Az összes közül a legalacsonyabb pontszám 12, a legmagasabb pedig 84.
A magas pontszám magas észlelt társadalmi támogatottságot jelez.
|
A stroke otthoni ellátásban szenvedő betegeket ápoló egyének értékelése az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálájával történik az első héten, edzés nélkül.
|
|
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája
Időkeret: Miután a Precede-Proceed Modellre épülő tréninget a stroke otthoni beteggondozóinak megtartják, a 8. hét végén az észlelt szociális támogatás Multidimenzionális Skálája segítségével értékelik a gondozókat.
|
Ez egy skála az egyének által észlelt szociális támogatási elemek meghatározására.
Az összesen 12 tételből álló skála egy 7 fokozatú Likert-féle skála (1-7), amely "határozottan nem 1 2 3 4 5 6 7 abszolút igen"-be rendezve.
Három alskálája van.
A skála 3.4.8.11. pontja a család támogatását, a 6.7.9.12. pont a barátok támogatását és az 1.2.5.10.
Az alskálákból elérhető legalacsonyabb pontszám 4, a legmagasabb pontszám 28.
Az összes közül a legalacsonyabb pontszám 12, a legmagasabb pedig 84.
A magas pontszám magas észlelt társadalmi támogatottságot jelez.
|
Miután a Precede-Proceed Modellre épülő tréninget a stroke otthoni beteggondozóinak megtartják, a 8. hét végén az észlelt szociális támogatás Multidimenzionális Skálája segítségével értékelik a gondozókat.
|
|
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája
Időkeret: Miután a Precede-Proceed Modellre épülő tréningen részt vesznek a stroke otthoni ápolásban szenvedő betegek gondozói, a 16. hét végén az észlelt szociális támogatás Multidimenzionális Skálája segítségével értékelik a gondozókat.
|
Ez egy skála az egyének által észlelt szociális támogatási elemek meghatározására.
Az összesen 12 tételből álló skála egy 7 fokozatú Likert-féle skála (1-7), amely "határozottan nem 1 2 3 4 5 6 7 abszolút igen"-be rendezve.
Három alskálája van.
A skála 3.4.8.11. pontja a család támogatását, a 6.7.9.12. pont a barátok támogatását és az 1.2.5.10.
Az alskálákból elérhető legalacsonyabb pontszám 4, a legmagasabb pontszám 28.
Az összes közül a legalacsonyabb pontszám 12, a legmagasabb pedig 84.
A magas pontszám magas észlelt társadalmi támogatottságot jelez.
|
Miután a Precede-Proceed Modellre épülő tréningen részt vesznek a stroke otthoni ápolásban szenvedő betegek gondozói, a 16. hét végén az észlelt szociális támogatás Multidimenzionális Skálája segítségével értékelik a gondozókat.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: SÜMEYYE AKÇOBAN, Mustafa Kemal University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Langhorne P, Ramachandra S; Stroke Unit Trialists' Collaboration. Organised inpatient (stroke unit) care for stroke: network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Apr 23;4(4):CD000197. doi: 10.1002/14651858.CD000197.pub4.
- Sezgin D, Esin MN. Effects of a PRECEDE-PROCEED model based ergonomic risk management programme to reduce musculoskeletal symptoms of ICU nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Aug;47:89-97. doi: 10.1016/j.iccn.2018.02.007. Epub 2018 Mar 31.
- Akcoban S, Eskimez Z. Homecare patients' quality of life and the burden of family caregivers: a descriptive cross-sectional study. Home Health Care Serv Q. 2023 Jul-Sep;42(3):216-229. doi: 10.1080/01621424.2023.2177224. Epub 2023 Feb 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HMKU-KMY-SA-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .