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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05901909
Formation donnée aux soignants des patients victimes d'AVC à domicile.
28 décembre 2023 mis à jour par: Sumeyye Akcoban, Mustafa Kemal University
L'effet du programme d'éducation basé sur le modèle Précéder-Procéder pour les soignants des patients victimes d'AVC à domicile sur la réponse des soins, le niveau de soutien social perçu et les résultats des patients.
Bien que les patients victimes d'un AVC recevant des soins à domicile reçoivent divers traitements, ils continuent généralement leur vie en tant que semi-dépendants ou entièrement dépendants.
Considérant que les patients victimes d'AVC sont des personnes particulièrement âgées, on constate qu'ils reçoivent des services de santé à domicile et ont besoin d'un soignant.
Le soignant se sent sous une lourde charge en raison du manque de connaissances et d'une expérience insuffisante.
De plus, le manque de niveaux de soutien social et le manque de formation en soins aux patients ont des effets négatifs sur les résultats des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La recherche sera menée en face à face avec 50 patients victimes d'AVC qui reçoivent des soins de santé de l'unité de services de santé à domicile d'un hôpital public et 50 personnes qui prennent soin de ces patients entre le 1er juillet 2023 et le 1er novembre 2023.
Cette étude est une étude à échantillon unique avec son propre groupe témoin.
Au cours de la phase de mise en œuvre de la recherche, des visites à domicile seront faites aux patients et une formation basée sur le modèle Precede-Proceed sera donnée aux personnes qui s'occupent des patients dans la salle de réunion de l'hôpital où la recherche sera menée.
La collecte des données de recherche se déroulera en trois étapes.
Dans la recherche, l'évaluation pré-éducationnelle sera recueillie à l'hôpital avant la formation pour les soignants et les visites à domicile pour les patients.
Dans un deuxième temps, le programme de formation prévu pour les soignants sera mis en œuvre dans la salle de réunion de l'hôpital.
Après que le programme de formation ait atteint tous les soignants dans le nombre déterminé, la première évaluation sera faite pour les soignants et le patient au cours de la 8ème semaine après la fin de la formation.
La troisième étape est la 16e semaine après la fin de la formation, et l'évaluation finale sera faite pour les patients et les soignants.
Dans l'étude, les données seront recueillies à l'aide du formulaire d'informations personnelles de l'aidant individuel, de l'échelle d'évaluation de la réponse de l'aidant et de l'échelle de soutien social perçu multidimensionnel, et du formulaire d'informations personnelles du patient pour les patients.
Le niveau de signification statistique sera accepté comme p<0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: BETÜL TOSUN
- Numéro de téléphone: +905053652121
- E-mail: tosunbetul@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: SÜMEYYE AKÇOBAN
- Numéro de téléphone: +905434810553
- E-mail: sumeyyea2016@gmail.com
Lieux d'étude
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Hatay, Turquie
- Hatay Mustafa Kemal University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes qui s'occupent de patients en soins à domicile d'AVC semi-dépendants ou entièrement dépendants qui acceptent de participer à l'étude,
- Aucun problème de communication,
- Ne pas avoir de troubles psychiatriques qui réduiront la capacité de comprendre et de comprendre,
- Aidants de plus de 18 ans.
- Patients AVC semi-dépendants ou entièrement dépendants,
- Patients adultes,
- Les patients dont les tuteurs légaux ou qui ont eux-mêmes accepté de participer à la recherche,
Critère d'exclusion:
- Le refus des soignants ou des patients de participer à l'étude,
- Le soignant cesse de prodiguer des soins ou le patient décède pendant la recherche,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: patient soigné à domicile après un accident vasculaire cérébral
Avant d'appliquer le programme éducatif basé sur le modèle Precede-Proceed à 70 personnes qui s'occupent de patients victimes d'un AVC à domicile, l'évaluation des patients sera effectuée avec des visites à domicile.
Une fois la formation dispensée aux soignants, la première évaluation sera effectuée à la 8ème semaine afin de déterminer l'évolution des résultats des patients une fois la formation terminée.
Au cours de la 16e semaine après la fin de la formation, une évaluation finale sera effectuée avec des visites à domicile pour déterminer l'évolution des résultats des patients.
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Expérimental: Personnes qui s'occupent de patients victimes d'un AVC à domicile
Avant que le programme de formation basé sur le modèle Precede-Proceed ne soit appliqué aux 70 personnes qui s'occupent des patients victimes d'un AVC à domicile, l'évaluation des soignants sera effectuée dans la salle de réunion de l'hôpital.
Une fois la formation dispensée aux soignants, la première évaluation sera effectuée à la 8ème semaine afin de déterminer les changements dans leurs réactions de soignant et leurs perceptions du soutien social une fois la formation terminée.
Au cours de la 16ème semaine après la fin de la formation, une évaluation finale sera faite dans la salle de réunion de l'hôpital afin de déterminer les changements dans les réactions des soignants et les perceptions du soutien social.
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Des visites à domicile seront effectuées auprès de 70 patients victimes d'un AVC identifiés lors de la phase de mise en œuvre de la recherche, et une formation basée sur le modèle Precede-Proceed sera dispensée à 70 personnes qui soignent ces patients dans la salle de réunion de l'hôpital où se déroulera la recherche. menée.
Dans la recherche, une évaluation pré-éducative sera réalisée à l'hôpital avant la formation des soignants et les visites à domicile des patients.
Dans un deuxième temps, le programme de formation prévu pour les soignants sera mis en œuvre dans la salle de réunion de l'hôpital.
Une fois que le programme de formation aura atteint tous les soignants en nombre déterminé, la première évaluation sera faite pour les soignants et le patient au cours de la 8ème semaine après la fin de la formation.
La troisième étape a lieu la 16ème semaine après la fin de la formation, et l'évaluation finale sera faite pour les patients et les soignants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'évaluation des patients
Délai: Au cours de la première semaine suivant le début de l'étude, des visites à domicile seront effectuées et les patients seront évalués à l'aide du formulaire d'évaluation des patients.
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Il est prévu d'évaluer les résultats suivants.
Dans ce formulaire d'évaluation : Présence d'une sonde urinaire ()oui ()non, la dernière date d'admission à l'établissement de santé, l'état de la demande à l'établissement de santé en raison d'une infection récente ()oui ()non, la présence d'escarres dans le patient ()non, ()stade 1, ()stade 2, ()stade 3, ()stade 4, l'alimentation du patient ()orale ()entérale ()parentérale, présence de constipation-diarrhée chez le patient ()oui ()non, présence d'incontinence chez le patient ()oui ()non, état démentiel ()oui ()non, risque de chute ()oui ()non
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Au cours de la première semaine suivant le début de l'étude, des visites à domicile seront effectuées et les patients seront évalués à l'aide du formulaire d'évaluation des patients.
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Formulaire d'évaluation des patients
Délai: Une fois que le programme de formation a atteint tous les soignants dans le nombre déterminé et que la formation est terminée, la première évaluation sera faite pour le patient à la 8e semaine.
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Il est prévu d'évaluer les résultats suivants.
Dans ce formulaire d'évaluation : Présence d'une sonde urinaire ()oui ()non, la dernière date d'admission à l'établissement de santé, l'état de la demande à l'établissement de santé en raison d'une infection récente ()oui ()non, la présence d'escarres dans le patient ()non, ()stade 1, ()stade 2, ()stade 3, ()stade 4, l'alimentation du patient ()orale ()entérale ()parentérale, présence de constipation-diarrhée chez le patient ()oui ()non, présence d'incontinence chez le patient ()oui ()non, état démentiel ()oui ()non, risque de chute ()oui ()non
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Une fois que le programme de formation a atteint tous les soignants dans le nombre déterminé et que la formation est terminée, la première évaluation sera faite pour le patient à la 8e semaine.
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Formulaire d'évaluation des patients
Délai: C'est la 16e semaine après la fin de la formation, et l'évaluation finale sera faite pour les patients.
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Il est prévu d'évaluer les résultats suivants.
Dans ce formulaire d'évaluation : Présence d'une sonde urinaire ()oui ()non, la dernière date d'admission à l'établissement de santé, l'état de la demande à l'établissement de santé en raison d'une infection récente ()oui ()non, la présence d'escarres dans le patient ()non, ()stade 1, ()stade 2, ()stade 3, ()stade 4, l'alimentation du patient ()orale ()entérale ()parentérale, présence de constipation-diarrhée chez le patient ()oui ()non, présence d'incontinence chez le patient ()oui ()non, état démentiel ()oui ()non, risque de chute ()oui ()non
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C'est la 16e semaine après la fin de la formation, et l'évaluation finale sera faite pour les patients.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation des réponses des soignants
Délai: Les soignants seront évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation de la réponse des soignants au cours de la première semaine avant que les personnes qui s'occupent des patients victimes d'un AVC à domicile reçoivent une formation.
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L'échelle d'évaluation de la réponse des soignants est utilisée dans les soins primaires des patients souffrant de troubles physiques et mentaux pour fournir une auto-évaluation des soignants.
L'échelle se compose de 24 items et de 5 sous-dimensions.
L'échelle a une notation de type Likert en 5 points.
Éléments positifs dans l'échelle ; 7, 13, 3, 15, 19 tandis que les éléments négatifs sont 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' taper.
Lors de la notation des éléments positifs, la valeur de 1 est convertie en 5 et la valeur de 5 est convertie en 1 dans la notation.
Dans la notation (score total 24-120), les scores des réponses données aux énoncés de chaque sous-dimension sont additionnés, Interruption de la vie quotidienne (5-25), détresse financière (3-15), manque de soutien familial (5-25) et les problèmes de santé (4- Des scores élevés dans les sous-dimensions 20) indiquent que les aidants sont plus en détresse, et un score élevé dans la sous-dimension Estime de soi (7-35) indique que les aidants sont en bon état.
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Les soignants seront évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation de la réponse des soignants au cours de la première semaine avant que les personnes qui s'occupent des patients victimes d'un AVC à domicile reçoivent une formation.
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Échelle d'évaluation des réponses des soignants
Délai: Une fois la formation basée sur le modèle Precede-Proceed donnée aux soignants des patients AVC à domicile, les soignants seront évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation de la réponse des soignants à la fin de la 8e semaine.
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L'échelle d'évaluation de la réponse des soignants est utilisée dans les soins primaires des patients souffrant de troubles physiques et mentaux pour fournir une auto-évaluation des soignants.
L'échelle se compose de 24 items et de 5 sous-dimensions.
L'échelle a une notation de type Likert en 5 points.
Éléments positifs dans l'échelle ; 7, 13, 3, 15, 19 tandis que les éléments négatifs sont 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' taper.
Lors de la notation des éléments positifs, la valeur de 1 est convertie en 5 et la valeur de 5 est convertie en 1 dans la notation.
Dans la notation (score total 24-120), les scores des réponses données aux énoncés de chaque sous-dimension sont additionnés, Interruption de la vie quotidienne (5-25), détresse financière (3-15), manque de soutien familial (5-25) et les problèmes de santé (4- Des scores élevés dans les sous-dimensions 20) indiquent que les aidants sont plus en détresse, et un score élevé dans la sous-dimension Estime de soi (7-35) indique que les aidants sont en bon état.
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Une fois la formation basée sur le modèle Precede-Proceed donnée aux soignants des patients AVC à domicile, les soignants seront évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation de la réponse des soignants à la fin de la 8e semaine.
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Échelle d'évaluation des réponses des soignants
Délai: Une fois la formation basée sur le modèle Precede-Proceed donnée aux soignants des patients AVC à domicile, les soignants seront évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation de la réponse des soignants à la fin de la 16e semaine.
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L'échelle d'évaluation de la réponse des soignants est utilisée dans les soins primaires des patients souffrant de troubles physiques et mentaux pour fournir une auto-évaluation des soignants.
L'échelle se compose de 24 items et de 5 sous-dimensions.
L'échelle a une notation de type Likert en 5 points.
Éléments positifs dans l'échelle ; 7, 13, 3, 15, 19 tandis que les éléments négatifs sont 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' taper.
Lors de la notation des éléments positifs, la valeur de 1 est convertie en 5 et la valeur de 5 est convertie en 1 dans la notation.
Dans la notation (score total 24-120), les scores des réponses données aux énoncés de chaque sous-dimension sont additionnés, Interruption de la vie quotidienne (5-25), détresse financière (3-15), manque de soutien familial (5-25) et les problèmes de santé (4- Des scores élevés dans les sous-dimensions 20) indiquent que les aidants sont plus en détresse, et un score élevé dans la sous-dimension Estime de soi (7-35) indique que les aidants sont en bon état.
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Une fois la formation basée sur le modèle Precede-Proceed donnée aux soignants des patients AVC à domicile, les soignants seront évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation de la réponse des soignants à la fin de la 16e semaine.
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Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu
Délai: Les personnes qui s'occupent de patients victimes d'un AVC à domicile seront évaluées à l'aide de l'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu au cours de la première semaine sans formation.
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Il s'agit d'une échelle permettant de déterminer les éléments de soutien social perçus par les individus.
L'échelle, qui se compose de 12 items au total, est une échelle de type Likert à 7 points (1-7) arrangée comme "tout à fait non 1 2 3 4 5 6 7 absolument oui".
Il comporte trois sous-échelles.
Les items 3.4.8.11 de l'échelle mesurent le soutien de la famille, les items 6.7.9.12 mesurent le soutien des amis et les items 1.2.5.10 mesurent le soutien d'une personne spéciale.
Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir des sous-échelles est de 4 et le score le plus élevé est de 28.
Le score le plus bas à obtenir de tous est de 12 et le score le plus élevé est de 84.
Un score élevé indique un soutien social perçu élevé.
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Les personnes qui s'occupent de patients victimes d'un AVC à domicile seront évaluées à l'aide de l'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu au cours de la première semaine sans formation.
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Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu
Délai: Une fois la formation basée sur le modèle Precede-Proceed donnée aux soignants des patients victimes d'AVC à domicile, les soignants seront évalués à l'aide de l'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu à la fin de la 8e semaine.
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Il s'agit d'une échelle permettant de déterminer les éléments de soutien social perçus par les individus.
L'échelle, qui se compose de 12 items au total, est une échelle de type Likert à 7 points (1-7) arrangée comme "tout à fait non 1 2 3 4 5 6 7 absolument oui".
Il comporte trois sous-échelles.
Les items 3.4.8.11 de l'échelle mesurent le soutien de la famille, les items 6.7.9.12 mesurent le soutien des amis et les items 1.2.5.10 mesurent le soutien d'une personne spéciale.
Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir des sous-échelles est de 4 et le score le plus élevé est de 28.
Le score le plus bas à obtenir de tous est de 12 et le score le plus élevé est de 84.
Un score élevé indique un soutien social perçu élevé.
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Une fois la formation basée sur le modèle Precede-Proceed donnée aux soignants des patients victimes d'AVC à domicile, les soignants seront évalués à l'aide de l'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu à la fin de la 8e semaine.
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Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu
Délai: Une fois la formation basée sur le modèle Precede-Proceed donnée aux soignants des patients victimes d'AVC à domicile, les soignants seront évalués à l'aide de l'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu à la fin de la 16e semaine.
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Il s'agit d'une échelle permettant de déterminer les éléments de soutien social perçus par les individus.
L'échelle, qui se compose de 12 items au total, est une échelle de type Likert à 7 points (1-7) arrangée comme "tout à fait non 1 2 3 4 5 6 7 absolument oui".
Il comporte trois sous-échelles.
Les items 3.4.8.11 de l'échelle mesurent le soutien de la famille, les items 6.7.9.12 mesurent le soutien des amis et les items 1.2.5.10 mesurent le soutien d'une personne spéciale.
Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir des sous-échelles est de 4 et le score le plus élevé est de 28.
Le score le plus bas à obtenir de tous est de 12 et le score le plus élevé est de 84.
Un score élevé indique un soutien social perçu élevé.
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Une fois la formation basée sur le modèle Precede-Proceed donnée aux soignants des patients victimes d'AVC à domicile, les soignants seront évalués à l'aide de l'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu à la fin de la 16e semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Langhorne P, Ramachandra S; Stroke Unit Trialists' Collaboration. Organised inpatient (stroke unit) care for stroke: network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Apr 23;4(4):CD000197. doi: 10.1002/14651858.CD000197.pub4.
- Sezgin D, Esin MN. Effects of a PRECEDE-PROCEED model based ergonomic risk management programme to reduce musculoskeletal symptoms of ICU nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Aug;47:89-97. doi: 10.1016/j.iccn.2018.02.007. Epub 2018 Mar 31.
- Akcoban S, Eskimez Z. Homecare patients' quality of life and the burden of family caregivers: a descriptive cross-sectional study. Home Health Care Serv Q. 2023 Jul-Sep;42(3):216-229. doi: 10.1080/01621424.2023.2177224. Epub 2023 Feb 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
18 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
18 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2023
Première publication (Réel)
13 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HMKU-KMY-SA-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .