Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie dla opiekunów pacjentów z udarem w domu opieki.

28 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Sumeyye Akcoban, Mustafa Kemal University

Wpływ programu edukacyjnego opartego na modelu Precede-Proceed dla opiekunów pacjentów z domową opieką poudarową na odpowiedź w zakresie opieki, postrzegany poziom wsparcia społecznego i wyniki pacjentów.

Chociaż pacjenci po udarze otrzymują różne rodzaje leczenia w domu, na ogół kontynuują swoje życie jako częściowo lub całkowicie niesamodzielni. Biorąc pod uwagę, że pacjenci po udarze mózgu to w szczególności osoby starsze, widać, że korzystają oni z opieki zdrowotnej w domu i potrzebują opiekuna. Opiekun czuje się bardzo obciążony brakiem wiedzy i niedostatecznym doświadczeniem. Ponadto brak poziomów wsparcia społecznego i brak szkoleń w zakresie opieki nad pacjentem mają negatywny wpływ na wyniki leczenia pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania zostaną przeprowadzone metodą bezpośrednią z udziałem 50 pacjentów po udarze mózgu, którzy są objęci opieką zdrowotną w ramach Zakładu Opieki Zdrowotnej Domowej Szpitala Państwowego oraz 50 osób sprawujących opiekę nad tymi pacjentami w okresie od 01 lipca 2023 r. do 1 listopada 2023 r. To badanie jest badaniem na jednej próbie z własną grupą kontrolną. W fazie realizacji badań zostaną przeprowadzone wizyty domowe pacjentów oraz szkolenia w modelu Precede-Proceed dla osób sprawujących opiekę nad pacjentami w sali konferencyjnej szpitala, w którym będą prowadzone badania. Zbieranie danych badawczych odbywać się będzie w trzech etapach. W badaniach ocena przededukacyjna będzie zbierana w szpitalu przed szkoleniem opiekunów i wizytami domowymi pacjentów. W drugim etapie planowany program szkoleniowy dla opiekunów zostanie zrealizowany w sali konferencyjnej szpitala. Po dotarciu programem szkoleniowym do wszystkich opiekunów w ustalonej liczbie, pierwsza ocena opiekunów i pacjenta zostanie przeprowadzona w 8 tygodniu po zakończeniu szkolenia. Trzeci etap to 16 tydzień po zakończeniu szkolenia i wtedy zostanie przeprowadzona ocena końcowa pacjentów i opiekunów. W badaniu dane będą zbierane za pomocą formularza danych osobowych opiekuna, skali oceny odpowiedzi opiekuna i wielowymiarowej skali postrzeganego wsparcia społecznego oraz formularza danych osobowych pacjenta dla pacjentów. Poziom istotności statystycznej zostanie przyjęty jako p<0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hatay, Indyk
        • Hatay Mustafa Kemal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby opiekujące się częściowo lub całkowicie niesamodzielnymi pacjentami po udarze mózgu w domu, które wyrażą zgodę na udział w badaniu,
  • Brak problemów z komunikacją,
  • nie mają żadnych zaburzeń psychicznych, które ograniczają zdolność pojmowania i rozumienia,
  • Opiekunowie powyżej 18.
  • Częściowo lub całkowicie niesamodzielni pacjenci po udarze mózgu objęci opieką domową,
  • Pacjenci dorośli,
  • Pacjenci, których opiekunowie prawni lub sami wyrazili zgodę na udział w badaniu,

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu przez opiekunów lub pacjentów,
  • Opiekun zaprzestaje sprawowania opieki lub pacjent umiera w trakcie badań,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: pacjent objęty opieką domową po udarze
Przed zastosowaniem programu edukacyjnego opartego na modelu Precede-Proceed do 70 osób opiekujących się pacjentami po udarze w domu, ocena pacjentów zostanie przeprowadzona podczas wizyt domowych. Po przekazaniu szkolenia opiekunom, w 8. tygodniu zostanie przeprowadzona pierwsza ocena w celu określenia zmiany wyników pacjenta po zakończeniu szkolenia. W 16 tygodniu po zakończeniu szkolenia zostanie przeprowadzona ocena końcowa obejmująca wizyty domowe w celu określenia zmiany wyników pacjenta.
Eksperymentalny: Osoby opiekujące się pacjentami po udarze w domu
Zanim program szkoleniowy oparty na modelu Precede-Proceed zostanie zastosowany u 70 osób opiekujących się pacjentami po udarze w domu, w szpitalnej sali konferencyjnej zostanie przeprowadzona ocena personelu. Po przeprowadzeniu szkolenia dla opiekunów, w 8. tygodniu zostanie przeprowadzona pierwsza ocena w celu określenia zmian w ich reakcjach opiekuńczych i postrzeganiu wsparcia społecznego po zakończeniu szkolenia. W 16 tygodniu po zakończeniu szkolenia w szpitalnej sali konferencyjnej zostanie przeprowadzona ocena końcowa w celu określenia zmian w reakcjach opiekunów i postrzeganiu wsparcia społecznego.
Wizyty domowe zostaną przeprowadzone u 70 pacjentów po udarze mózgu zidentyfikowanych na etapie realizacji badania, a szkolenia w oparciu o model Precede-Proceed zostaną przeprowadzone dla 70 osób opiekujących się tymi pacjentami w sali konferencyjnej szpitala, w którym będą prowadzone badania prowadzone. W badaniu w szpitalu zbierana będzie ocena przededukacyjna przed szkoleniem opiekunów i wizytami domowymi pacjentów. W drugim etapie zaplanowany dla opiekunów program szkoleniowy będzie realizowany w sali konferencyjnej szpitala. Po dotarciu programem szkoleniowym do wszystkich opiekunów w ustalonej liczbie, pierwsza ocena opiekunów i pacjenta zostanie przeprowadzona w 8 tygodniu po zakończeniu szkolenia. Trzeci etap to 16 tydzień po zakończeniu szkolenia i wtedy przed pacjentami i opiekunami zostanie dokonana ocena końcowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz oceny pacjenta
Ramy czasowe: W pierwszym tygodniu po rozpoczęciu badania odbędą się wizyty domowe i ocena pacjentów za pomocą formularza oceny pacjenta.
Ma on na celu ocenę następujących ustaleń. W tym formularzu oceny: Obecność cewnika moczowego ()tak ()nie, data ostatniego przyjęcia do sanepidu, status zgłoszenia do sanepidu z powodu niedawnej infekcji ()tak ()nie, obecność odleżyn w pacjent ()nie, ()etap 1, ()etap 2, ()etap 3, ()etap 4, dieta pacjenta ()doustna ()jelitowa ()pozajelitowa, obecność zaparć-biegunk u pacjenta ()tak ()nie, obecność nietrzymania moczu u pacjenta ()tak ()nie, stan otępienia ()tak ()nie, ryzyko upadku ()tak ()nie
W pierwszym tygodniu po rozpoczęciu badania odbędą się wizyty domowe i ocena pacjentów za pomocą formularza oceny pacjenta.
Formularz oceny pacjenta
Ramy czasowe: Po dotarciu programem szkoleniowym do wszystkich opiekunów w ustalonej liczbie i zakończeniu szkolenia, pierwsza ocena pacjenta zostanie przeprowadzona w 8 tygodniu.
Ma on na celu ocenę następujących ustaleń. W tym formularzu oceny: Obecność cewnika moczowego ()tak ()nie, data ostatniego przyjęcia do sanepidu, status zgłoszenia do sanepidu z powodu niedawnej infekcji ()tak ()nie, obecność odleżyn w pacjent ()nie, ()etap 1, ()etap 2, ()etap 3, ()etap 4, dieta pacjenta ()doustna ()jelitowa ()pozajelitowa, obecność zaparć-biegunk u pacjenta ()tak ()nie, obecność nietrzymania moczu u pacjenta ()tak ()nie, stan otępienia ()tak ()nie, ryzyko upadku ()tak ()nie
Po dotarciu programem szkoleniowym do wszystkich opiekunów w ustalonej liczbie i zakończeniu szkolenia, pierwsza ocena pacjenta zostanie przeprowadzona w 8 tygodniu.
Formularz oceny pacjenta
Ramy czasowe: Jest to 16 tydzień po zakończeniu szkolenia i dla pacjentów zostanie przeprowadzona ocena końcowa.
Ma on na celu ocenę następujących ustaleń. W tym formularzu oceny: Obecność cewnika moczowego ()tak ()nie, data ostatniego przyjęcia do sanepidu, status zgłoszenia do sanepidu z powodu niedawnej infekcji ()tak ()nie, obecność odleżyn w pacjent ()nie, ()etap 1, ()etap 2, ()etap 3, ()etap 4, dieta pacjenta ()doustna ()jelitowa ()pozajelitowa, obecność zaparć-biegunk u pacjenta ()tak ()nie, obecność nietrzymania moczu u pacjenta ()tak ()nie, stan otępienia ()tak ()nie, ryzyko upadku ()tak ()nie
Jest to 16 tydzień po zakończeniu szkolenia i dla pacjentów zostanie przeprowadzona ocena końcowa.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny odpowiedzi opiekuna
Ramy czasowe: Opiekunowie zostaną poddani ocenie za pomocą Skali Oceny Odpowiedzi Opiekunów w ciągu pierwszego tygodnia przed szkoleniem osób opiekujących się pacjentami z udarem w domu.
Skala oceny odpowiedzi opiekunów jest stosowana w podstawowej opiece nad pacjentami z zaburzeniami fizycznymi i psychicznymi w celu samooceny opiekunów. Skala składa się z 24 itemów i 5 podwymiarów. Skala posiada 5-punktową punktację typu Likerta. Pozycje pozytywne w skali; 7, 13, 3, 15, 19, podczas gdy pozycje ujemne to 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' typ. Podczas oceniania pozycji dodatnich wartość 1 jest konwertowana na 5, a wartość 5 jest konwertowana na 1 w punktacji. W punktacji (suma punktów 24-120) sumuje się wyniki odpowiedzi udzielonych stwierdzeniom w każdym podwymiarze, Przerwanie życia codziennego (5-25), trudności finansowe (3-15), brak wsparcia rodziny (5-25) i problemy zdrowotne (4- Wysokie wyniki w 20) podwymiarach wskazują, że opiekunowie są bardziej zestresowani, a wysoki wynik w podwymiarze Poczucie własnej wartości (7-35) wskazuje, że opiekunowie są w dobrym stanie.
Opiekunowie zostaną poddani ocenie za pomocą Skali Oceny Odpowiedzi Opiekunów w ciągu pierwszego tygodnia przed szkoleniem osób opiekujących się pacjentami z udarem w domu.
Skala oceny odpowiedzi opiekuna
Ramy czasowe: Po przeprowadzeniu szkolenia w oparciu o Model Precede-Proceed dla opiekunów pacjentów z opieką domową po udarze mózgu, opiekunowie zostaną poddani ocenie za pomocą Skali Oceny Odpowiedzi Opiekuna pod koniec 8 tygodnia.
Skala oceny odpowiedzi opiekunów jest stosowana w podstawowej opiece nad pacjentami z zaburzeniami fizycznymi i psychicznymi w celu samooceny opiekunów. Skala składa się z 24 itemów i 5 podwymiarów. Skala posiada 5-punktową punktację typu Likerta. Pozycje pozytywne w skali; 7, 13, 3, 15, 19, podczas gdy pozycje ujemne to 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' typ. Podczas oceniania pozycji dodatnich wartość 1 jest konwertowana na 5, a wartość 5 jest konwertowana na 1 w punktacji. W punktacji (suma punktów 24-120) sumuje się wyniki odpowiedzi udzielonych stwierdzeniom w każdym podwymiarze, Przerwanie życia codziennego (5-25), trudności finansowe (3-15), brak wsparcia rodziny (5-25) i problemy zdrowotne (4- Wysokie wyniki w 20) podwymiarach wskazują, że opiekunowie są bardziej zestresowani, a wysoki wynik w podwymiarze Poczucie własnej wartości (7-35) wskazuje, że opiekunowie są w dobrym stanie.
Po przeprowadzeniu szkolenia w oparciu o Model Precede-Proceed dla opiekunów pacjentów z opieką domową po udarze mózgu, opiekunowie zostaną poddani ocenie za pomocą Skali Oceny Odpowiedzi Opiekuna pod koniec 8 tygodnia.
Skala oceny odpowiedzi opiekuna
Ramy czasowe: Po przeprowadzeniu szkolenia w oparciu o Model Precede-Proceed opiekunów pacjentów z opieką domową po udarze mózgu, pod koniec 16 tygodnia opiekunowie zostaną poddani ocenie za pomocą Skali Oceny Odpowiedzi Opiekuna.
Skala oceny odpowiedzi opiekunów jest stosowana w podstawowej opiece nad pacjentami z zaburzeniami fizycznymi i psychicznymi w celu samooceny opiekunów. Skala składa się z 24 itemów i 5 podwymiarów. Skala posiada 5-punktową punktację typu Likerta. Pozycje pozytywne w skali; 7, 13, 3, 15, 19, podczas gdy pozycje ujemne to 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' typ. Podczas oceniania pozycji dodatnich wartość 1 jest konwertowana na 5, a wartość 5 jest konwertowana na 1 w punktacji. W punktacji (suma punktów 24-120) sumuje się wyniki odpowiedzi udzielonych stwierdzeniom w każdym podwymiarze, Przerwanie życia codziennego (5-25), trudności finansowe (3-15), brak wsparcia rodziny (5-25) i problemy zdrowotne (4- Wysokie wyniki w 20) podwymiarach wskazują, że opiekunowie są bardziej zestresowani, a wysoki wynik w podwymiarze Poczucie własnej wartości (7-35) wskazuje, że opiekunowie są w dobrym stanie.
Po przeprowadzeniu szkolenia w oparciu o Model Precede-Proceed opiekunów pacjentów z opieką domową po udarze mózgu, pod koniec 16 tygodnia opiekunowie zostaną poddani ocenie za pomocą Skali Oceny Odpowiedzi Opiekuna.
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: Osoby, które opiekują się pacjentami po udarze mózgu w ramach opieki domowej, zostaną ocenione za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego w pierwszym tygodniu bez szkolenia.
Jest to skala określająca postrzegane przez jednostki elementy wsparcia społecznego. Skala, która składa się łącznie z 12 pozycji, jest 7-stopniową skalą typu Likerta (1-7) ułożoną w układzie „zdecydowanie nie 1 2 3 4 5 6 7 zdecydowanie tak”. Ma trzy podskale. Pozycje 3.4.8.11 w skali mierzą wsparcie ze strony rodziny, pozycje 6.7.9.12 mierzą wsparcie ze strony przyjaciół, a pozycje 1.2.5.10 mierzą wsparcie ze strony wyjątkowej osoby. Najniższy wynik, jaki można uzyskać z podskal to 4, a najwyższy to 28. Najniższy wynik, jaki można uzyskać ze wszystkich, to 12, a najwyższy 84. Wysoki wynik wskazuje na wysokie postrzegane wsparcie społeczne.
Osoby, które opiekują się pacjentami po udarze mózgu w ramach opieki domowej, zostaną ocenione za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego w pierwszym tygodniu bez szkolenia.
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: Po przeprowadzeniu szkolenia w oparciu o Model Precede-Proceed opiekunów pacjentów z opieką domową po udarze, pod koniec 8 tygodnia opiekunowie zostaną poddani ocenie za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego.
Jest to skala określająca postrzegane przez jednostki elementy wsparcia społecznego. Skala, która składa się łącznie z 12 pozycji, jest 7-stopniową skalą typu Likerta (1-7) ułożoną w układzie „zdecydowanie nie 1 2 3 4 5 6 7 zdecydowanie tak”. Ma trzy podskale. Pozycje 3.4.8.11 w skali mierzą wsparcie ze strony rodziny, pozycje 6.7.9.12 mierzą wsparcie ze strony przyjaciół, a pozycje 1.2.5.10 mierzą wsparcie ze strony wyjątkowej osoby. Najniższy wynik, jaki można uzyskać z podskal to 4, a najwyższy to 28. Najniższy wynik, jaki można uzyskać ze wszystkich, to 12, a najwyższy 84. Wysoki wynik wskazuje na wysokie postrzegane wsparcie społeczne.
Po przeprowadzeniu szkolenia w oparciu o Model Precede-Proceed opiekunów pacjentów z opieką domową po udarze, pod koniec 8 tygodnia opiekunowie zostaną poddani ocenie za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego.
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: Po przeprowadzeniu szkolenia w oparciu o Model Precede-Proceed opiekunów pacjentów z opieką domową po udarze, pod koniec 16 tygodnia opiekunowie zostaną poddani ocenie za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego.
Jest to skala określająca postrzegane przez jednostki elementy wsparcia społecznego. Skala, która składa się łącznie z 12 pozycji, jest 7-stopniową skalą typu Likerta (1-7) ułożoną w układzie „zdecydowanie nie 1 2 3 4 5 6 7 zdecydowanie tak”. Ma trzy podskale. Pozycje 3.4.8.11 w skali mierzą wsparcie ze strony rodziny, pozycje 6.7.9.12 mierzą wsparcie ze strony przyjaciół, a pozycje 1.2.5.10 mierzą wsparcie ze strony wyjątkowej osoby. Najniższy wynik, jaki można uzyskać z podskal to 4, a najwyższy to 28. Najniższy wynik, jaki można uzyskać ze wszystkich, to 12, a najwyższy 84. Wysoki wynik wskazuje na wysokie postrzegane wsparcie społeczne.
Po przeprowadzeniu szkolenia w oparciu o Model Precede-Proceed opiekunów pacjentów z opieką domową po udarze, pod koniec 16 tygodnia opiekunowie zostaną poddani ocenie za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

3
Subskrybuj