- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05901909
Opplæring gitt til pleiere av hjerneslag hjemmesykepleiepasienter.
6. desember 2024 oppdatert av: Sumeyye Akcoban, Mustafa Kemal University
Effekten av utdanningsprogrammet basert på Precede-Proceed-modellen til omsorgspersoner for hjerneslag-hjemmesykepasienter på omsorgsgivende respons, opplevd sosial støttenivå og pasientresultater.
Selv om pasienter med slag i hjemmesykepleien får ulike behandlinger, fortsetter de vanligvis livet som semi-avhengige eller helt avhengige.
Tatt i betraktning at slagpasienter spesielt er eldre individer, ser man at de mottar hjemmehelsetjenester og trenger en omsorgsperson.
Omsorgspersonen føler seg under en tung belastning på grunn av manglende kunnskap og utilstrekkelig erfaring.
I tillegg forårsaker mangel på sosial støtte og mangel på opplæring i pasientbehandling negative effekter på pasientresultater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forskningen vil bli utført ansikt til ansikt med 50 slagpasienter som mottar helsehjelp fra hjemmehelsetjenesteenheten ved et statlig sykehus og 50 personer som tar seg av disse pasientene mellom 01. juli 2023 og 1. november 2023.
Denne studien er en enkeltprøvestudie med egen kontrollgruppe.
I gjennomføringsfasen av forskningen vil det bli avlagt hjemmebesøk til pasientene og opplæring basert på Precede-Proceed-modellen vil bli gitt til individene som har omsorg for pasientene på møterommet på sykehuset der forskningen skal utføres.
Innsamlingen av forskningsdata vil skje i tre trinn.
I forskningen vil det bli samlet inn førskoleevaluering på sykehuset før opplæring for pleierne og hjemmebesøk for pasientene.
I andre trinn vil opplæringsprogrammet som er planlagt for pleierne implementeres i møterommet på sykehuset.
Etter at opplæringsprogrammet når alle pleierne i det fastsatte antallet, vil den første evalueringen foretas for pleierne og pasienten i den 8. uken etter at opplæringen er over.
Tredje trinn er 16. uke etter fullført opplæring, og sluttevalueringen vil bli gjort for pasientene og pleierne.
I studien vil data samles inn ved hjelp av skjemaet for individuelle omsorgspersoners personopplysninger, skalaen for omsorgspersoners responsvurdering og den flerdimensjonale skalaen for oppfattet sosial støtte, og pasientens personopplysningsskjema for pasientene.
Statistisk signifikansnivå vil bli akseptert som p<0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hatay, Tyrkia
- Hatay Mustafa Kemal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som tar seg av halvavhengige eller helt avhengige pasienter med hjerneslag i hjemmet som godtar å delta i studien,
- Ingen kommunikasjonsproblemer,
- Ikke har noen psykiatriske lidelser som vil redusere evnen til å forstå og forstå,
- Omsorgspersoner over 18 år.
- Halvavhengige eller helt avhengige pasienter med hjerneslag i hjemmet,
- Voksne pasienter,
- Pasienter med juridiske verger eller som har samtykket i å delta i forskningen selv,
Ekskluderingskriterier:
- omsorgspersoners eller pasienters nektelse av å delta i studien,
- Omsorgspersonen slutter å yte omsorg eller pasienten dør under forskningen,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: pasient med hjerneslag i hjemmesykepleien
Før opplæringsprogrammet basert på Precede-Proceed-modellen tas i bruk på 70 personer som tar seg av hjerneslagspasienter i hjemmesykepleie, vil evalueringen av pasientene bli gjort med hjemmebesøk.
Etter at opplæringen er gitt til pleierne, vil den første evalueringen foretas ved 8. uke for å fastslå endringen i pasientresultater etter at opplæringen er fullført.
I 16. uke etter fullført opplæring vil det bli foretatt en sluttevaluering med hjemmebesøk for å fastslå endringen i pasientresultater.
|
|
|
Eksperimentell: Personer som tar seg av pasienter med hjerneslag i hjemmet
Før opplæringsprogrammet basert på Precede-Proceed-modellen tas i bruk på de 70 personene som tar seg av pasienter med hjerneslag i hjemmesykepleien, vil evalueringen av omsorgspersonene bli foretatt i sykehusets møterom.
Etter at opplæringen er gitt til omsorgspersonene, vil den første evalueringen foretas i 8. uke for å fastslå endringene i deres omsorgsreaksjoner og sosial støtteoppfatning etter at opplæringen er fullført.
I den 16. uken etter fullført opplæring vil det bli foretatt en sluttevaluering på sykehusets møterom for å fastslå endringene i omsorgspersonens reaksjoner og sosial støtteoppfatning.
|
Det vil bli foretatt hjemmebesøk til 70 slagpasienter identifisert under implementeringsfasen av forskningen, og opplæring basert på Precede-Proceed-modellen vil bli gitt til 70 individer som tar seg av disse pasientene i møterom på sykehuset hvor forskningen skal foregå. gjennomført.
I forskningen vil det bli samlet inn førskoleevaluering på sykehuset før opplæring for pleierne og hjemmebesøk for pasientene.
I andre trinn vil opplæringsprogrammet som er planlagt for pleierne implementeres i møterommet på sykehuset.
Etter at opplæringsprogrammet når alle pleierne i det fastsatte antallet, vil den første evalueringen foretas for pleierne og pasienten i den 8. uken etter at opplæringen er over.
Tredje trinn er 16. uke etter fullført opplæring, og sluttevalueringen vil bli gjort for pasientene og pleierne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for pasientvurdering
Tidsramme: Den første uken etter studiestart vil det bli foretatt hjemmebesøk og pasientene vil bli vurdert gjennom pasientvurderingsskjemaet.
|
Det er ment å evaluere følgende funn.
I dette evalueringsskjemaet: Tilstedeværelse av urinkateter ()ja ()nei, siste dato for innleggelse i helseinstitusjon, status for søknad til helseinstitusjon på grunn av infeksjon nylig ()ja ()nei, tilstedeværelse av trykksår i pasienten ()nei, ()stadium 1, ()stadium 2, ()stadium 3, ()stadium 4, pasientens kosthold ()oralt ()enteralt ()parenteralt, tilstedeværelse av forstoppelse-diaré hos pasienten ()ja ()nei, tilstedeværelse av inkontinens hos pasienten ()ja () nei, demensstatus ()ja ()nei, risiko for å falle ()ja ()nei
|
Den første uken etter studiestart vil det bli foretatt hjemmebesøk og pasientene vil bli vurdert gjennom pasientvurderingsskjemaet.
|
|
Skjema for pasientvurdering
Tidsramme: Etter at treningsprogrammet når alle behandlerne i det fastsatte antallet og opplæringen er fullført, vil den første evalueringen foretas for pasienten i den 8. uken.
|
Det er ment å evaluere følgende funn.
I dette evalueringsskjemaet: Tilstedeværelse av urinkateter ()ja ()nei, siste dato for innleggelse i helseinstitusjon, status for søknad til helseinstitusjon på grunn av infeksjon nylig ()ja ()nei, tilstedeværelse av trykksår i pasienten ()nei, ()stadium 1, ()stadium 2, ()stadium 3, ()stadium 4, pasientens kosthold ()oralt ()enteralt ()parenteralt, tilstedeværelse av forstoppelse-diaré hos pasienten ()ja ()nei, tilstedeværelse av inkontinens hos pasienten ()ja () nei, demensstatus ()ja ()nei, risiko for å falle ()ja ()nei
|
Etter at treningsprogrammet når alle behandlerne i det fastsatte antallet og opplæringen er fullført, vil den første evalueringen foretas for pasienten i den 8. uken.
|
|
Skjema for pasientvurdering
Tidsramme: Det er 16. uke etter avsluttet opplæring, og sluttevaluering vil bli gjort for pasientene.
|
Det er ment å evaluere følgende funn.
I dette evalueringsskjemaet: Tilstedeværelse av urinkateter ()ja ()nei, siste dato for innleggelse i helseinstitusjon, status for søknad til helseinstitusjon på grunn av infeksjon nylig ()ja ()nei, tilstedeværelse av trykksår i pasienten ()nei, ()stadium 1, ()stadium 2, ()stadium 3, ()stadium 4, pasientens kosthold ()oralt ()enteralt ()parenteralt, tilstedeværelse av forstoppelse-diaré hos pasienten ()ja ()nei, tilstedeværelse av inkontinens hos pasienten ()ja () nei, demensstatus ()ja ()nei, risiko for å falle ()ja ()nei
|
Det er 16. uke etter avsluttet opplæring, og sluttevaluering vil bli gjort for pasientene.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caregiver Response Rating Scale
Tidsramme: Pleierne vil bli evaluert ved å bruke Caregiver Response Evaluation Scale i løpet av den første uken før personene som tar seg av hjerneslagspasienter i hjemmesykepleien får opplæring.
|
Caregiver Response Evaluation Scale brukes i primæromsorgen for pasienter med fysiske og psykiske lidelser for å gi selvevaluering av omsorgspersoner.
Skalaen består av 24 elementer og 5 underdimensjoner.
Skalaen har en 5-punkts Likert-score.
Positive elementer i skalaen; 7, 13, 3, 15, 19 mens negative elementer er 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' type.
Mens du scorer de positive elementene, konverteres verdien av 1 til 5, og verdien av 5 konverteres til 1 i poengsummen.
I skåringen (total skåre 24-120) summeres skårene til svarene gitt til utsagnene i hver underdimensjon, Avbrudd i dagliglivet (5-25), økonomisk nød (3-15), manglende familiestøtte (5-25), og helseproblemer (4- Høye skårer i de 20) underdimensjonene indikerer at omsorgspersonene er mer bekymret, og en høy skåre i underdimensjonen Egenverd (7-35) indikerer at omsorgspersonene er i god stand.
|
Pleierne vil bli evaluert ved å bruke Caregiver Response Evaluation Scale i løpet av den første uken før personene som tar seg av hjerneslagspasienter i hjemmesykepleien får opplæring.
|
|
Caregiver Response Rating Scale
Tidsramme: Etter at opplæringen basert på Precede-Proceed-modellen er gitt til pleierne til pasienter med slag i hjemmesykepleien, vil pleierne bli evaluert ved hjelp av Caregiver Response Evaluation Scale på slutten av 8. uke.
|
Caregiver Response Evaluation Scale brukes i primæromsorgen for pasienter med fysiske og psykiske lidelser for å gi selvevaluering av omsorgspersoner.
Skalaen består av 24 elementer og 5 underdimensjoner.
Skalaen har en 5-punkts Likert-score.
Positive elementer i skalaen; 7, 13, 3, 15, 19 mens negative elementer er 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' type.
Mens du scorer de positive elementene, konverteres verdien av 1 til 5, og verdien av 5 konverteres til 1 i poengsummen.
I skåringen (total skåre 24-120) summeres skårene til svarene gitt til utsagnene i hver underdimensjon, Avbrudd i dagliglivet (5-25), økonomisk nød (3-15), manglende familiestøtte (5-25), og helseproblemer (4- Høye skårer i de 20) underdimensjonene indikerer at omsorgspersonene er mer bekymret, og en høy skåre i underdimensjonen Egenverd (7-35) indikerer at omsorgspersonene er i god stand.
|
Etter at opplæringen basert på Precede-Proceed-modellen er gitt til pleierne til pasienter med slag i hjemmesykepleien, vil pleierne bli evaluert ved hjelp av Caregiver Response Evaluation Scale på slutten av 8. uke.
|
|
Caregiver Response Rating Scale
Tidsramme: Etter at opplæringen basert på Precede-Proceed-modellen er gitt til omsorgspersonene til pasienter med hjerneslag i hjemmesykepleien, vil omsorgspersonene bli evaluert ved hjelp av Caregiver Response Evaluation Scale på slutten av den 16. uken.
|
Caregiver Response Evaluation Scale brukes i primæromsorgen for pasienter med fysiske og psykiske lidelser for å gi selvevaluering av omsorgspersoner.
Skalaen består av 24 elementer og 5 underdimensjoner.
Skalaen har en 5-punkts Likert-score.
Positive elementer i skalaen; 7, 13, 3, 15, 19 mens negative elementer er 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' type.
Mens du scorer de positive elementene, konverteres verdien av 1 til 5, og verdien av 5 konverteres til 1 i poengsummen.
I skåringen (total skåre 24-120) summeres skårene til svarene gitt til utsagnene i hver underdimensjon, Avbrudd i dagliglivet (5-25), økonomisk nød (3-15), manglende familiestøtte (5-25), og helseproblemer (4- Høye skårer i de 20) underdimensjonene indikerer at omsorgspersonene er mer bekymret, og en høy skåre i underdimensjonen Egenverd (7-35) indikerer at omsorgspersonene er i god stand.
|
Etter at opplæringen basert på Precede-Proceed-modellen er gitt til omsorgspersonene til pasienter med hjerneslag i hjemmesykepleien, vil omsorgspersonene bli evaluert ved hjelp av Caregiver Response Evaluation Scale på slutten av den 16. uken.
|
|
Flerdimensjonal skala for oppfattet sosial støtte
Tidsramme: Personer som tar seg av hjerneslagpasienter i hjemmesykepleie vil bli evaluert ved å bruke Multidimensional Scale of Perceived Social Support i den første uken uten opplæring.
|
Det er en skala for å bestemme de sosiale støtteelementene som individer oppfatter.
Skalaen, som består av totalt 12 elementer, er en 7-punkts Likert-skala (1-7) arrangert som "definitivt nei 1 2 3 4 5 6 7 absolutt ja".
Den har tre underskalaer.
Punkt 3.4.8.11 i skalaen måler støtte fra familie, punkt 6.7.9.12 måler støtte fra venner og punkt 1.2.5.10 måler støtte fra en spesiell person.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra delskalaene er 4 og den høyeste poengsummen er 28.
Den laveste poengsummen for dem alle er 12 og den høyeste poengsummen er 84.
En høy score indikerer høy opplevd sosial støtte.
|
Personer som tar seg av hjerneslagpasienter i hjemmesykepleie vil bli evaluert ved å bruke Multidimensional Scale of Perceived Social Support i den første uken uten opplæring.
|
|
Flerdimensjonal skala for oppfattet sosial støtte
Tidsramme: Etter at opplæringen basert på Precede-Proceed-modellen er gitt til pleierne til pasienter med hjerneslag i hjemmesykepleien, vil omsorgspersonene bli evaluert ved hjelp av Multidimensional Scale of Perceived Social Support på slutten av 8. uke.
|
Det er en skala for å bestemme de sosiale støtteelementene som individer oppfatter.
Skalaen, som består av totalt 12 elementer, er en 7-punkts Likert-skala (1-7) arrangert som "definitivt nei 1 2 3 4 5 6 7 absolutt ja".
Den har tre underskalaer.
Punkt 3.4.8.11 i skalaen måler støtte fra familie, punkt 6.7.9.12 måler støtte fra venner og punkt 1.2.5.10 måler støtte fra en spesiell person.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra delskalaene er 4 og den høyeste poengsummen er 28.
Den laveste poengsummen for dem alle er 12 og den høyeste poengsummen er 84.
En høy score indikerer høy opplevd sosial støtte.
|
Etter at opplæringen basert på Precede-Proceed-modellen er gitt til pleierne til pasienter med hjerneslag i hjemmesykepleien, vil omsorgspersonene bli evaluert ved hjelp av Multidimensional Scale of Perceived Social Support på slutten av 8. uke.
|
|
Flerdimensjonal skala for oppfattet sosial støtte
Tidsramme: Etter at opplæringen basert på Precede-Proceed-modellen er gitt til omsorgspersonene til pasienter med hjerneslag i hjemmesykepleien, vil omsorgspersonene bli evaluert ved hjelp av Multidimensional Scale of Perceived Social Support på slutten av den 16. uken.
|
Det er en skala for å bestemme de sosiale støtteelementene som individer oppfatter.
Skalaen, som består av totalt 12 elementer, er en 7-punkts Likert-skala (1-7) arrangert som "definitivt nei 1 2 3 4 5 6 7 absolutt ja".
Den har tre underskalaer.
Punkt 3.4.8.11 i skalaen måler støtte fra familie, punkt 6.7.9.12 måler støtte fra venner og punkt 1.2.5.10 måler støtte fra en spesiell person.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra delskalaene er 4 og den høyeste poengsummen er 28.
Den laveste poengsummen for dem alle er 12 og den høyeste poengsummen er 84.
En høy score indikerer høy opplevd sosial støtte.
|
Etter at opplæringen basert på Precede-Proceed-modellen er gitt til omsorgspersonene til pasienter med hjerneslag i hjemmesykepleien, vil omsorgspersonene bli evaluert ved hjelp av Multidimensional Scale of Perceived Social Support på slutten av den 16. uken.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SÜMEYYE AKÇOBAN, Mustafa Kemal University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Langhorne P, Ramachandra S; Stroke Unit Trialists' Collaboration. Organised inpatient (stroke unit) care for stroke: network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Apr 23;4(4):CD000197. doi: 10.1002/14651858.CD000197.pub4.
- Sezgin D, Esin MN. Effects of a PRECEDE-PROCEED model based ergonomic risk management programme to reduce musculoskeletal symptoms of ICU nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Aug;47:89-97. doi: 10.1016/j.iccn.2018.02.007. Epub 2018 Mar 31.
- Akcoban S, Eskimez Z. Homecare patients' quality of life and the burden of family caregivers: a descriptive cross-sectional study. Home Health Care Serv Q. 2023 Jul-Sep;42(3):216-229. doi: 10.1080/01621424.2023.2177224. Epub 2023 Feb 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
18. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
18. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HMKU-KMY-SA-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .