- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05901909
Treinamento Dado a Cuidadores de Pacientes de Cuidados Domiciliares com AVC.
6 de dezembro de 2024 atualizado por: Sumeyye Akcoban, Mustafa Kemal University
O efeito do programa de educação baseado no modelo de procedimento prévio para os cuidadores de pacientes com AVC em atendimento domiciliar sobre a resposta do cuidado, o nível de suporte social percebido e os resultados do paciente.
Embora os pacientes com AVC recebam vários tratamentos, eles geralmente continuam suas vidas como semi-dependentes ou totalmente dependentes.
Considerando que os pacientes com AVC são principalmente idosos, percebe-se que recebem atendimento domiciliar e necessitam de um cuidador.
O cuidador sente-se sobrecarregado pela falta de conhecimento e experiência insuficiente.
Além disso, a falta de níveis de apoio social e a falta de treinamento no atendimento ao paciente causam efeitos negativos nos resultados dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A pesquisa será realizada face a face com 50 pacientes com AVC atendidos na unidade domiciliar de um Hospital Estadual e 50 indivíduos que atenderam esses pacientes no período de 01 de julho de 2023 a 01 de novembro de 2023.
Este estudo é um estudo de amostra única com seu próprio grupo de controle.
Durante a fase de implementação da pesquisa, serão realizadas visitas domiciliares aos pacientes e treinamento baseado no modelo Precede-Proceed aos indivíduos que atendem os pacientes na sala de reuniões do hospital onde será realizada a pesquisa.
A coleta de dados da pesquisa ocorrerá em três etapas.
Na pesquisa, será coletada avaliação pré-educativa no hospital antes do treinamento para os cuidadores e visitas domiciliares para os pacientes.
Na segunda etapa, o programa de treinamento planejado para os cuidadores será implementado na sala de reuniões do hospital.
Após o programa de treinamento atingir todos os cuidadores no número determinado, a primeira avaliação será feita para os cuidadores e o paciente na 8ª semana após o término do treinamento.
A terceira etapa ocorre na 16ª semana após o término do treinamento, e a avaliação final será feita para os pacientes e cuidadores.
No estudo, os dados serão coletados usando o formulário de informações pessoais do cuidador individual, a escala de avaliação da resposta do cuidador e a escala multidimensional de suporte social percebido, e o formulário de informações pessoais do paciente para os pacientes.
O nível de significância estatística será aceito como p<0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hatay, Peru
- Hatay Mustafa Kemal University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que cuidam de pacientes de AVC semi-dependentes ou totalmente dependentes que concordam em participar do estudo,
- Sem problemas de comunicação,
- Não tem nenhum transtorno psiquiátrico que reduza a capacidade de compreender e compreender,
- Cuidadores maiores de 18 anos.
- Pacientes semi-dependentes ou totalmente dependentes de cuidados domiciliares de AVC,
- Pacientes adultos,
- Pacientes cujos responsáveis legais ou que tenham concordado em participar da pesquisa,
Critério de exclusão:
- A recusa de cuidadores ou pacientes em participar do estudo,
- O cuidador deixa de prestar cuidados ou o paciente morre durante a pesquisa,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: paciente com acidente vascular cerebral em atendimento domiciliar
Antes de aplicar o programa de educação baseado no Modelo Precede-Proceed a 70 indivíduos que atendem pacientes com AVC em atendimento domiciliar, a avaliação dos pacientes será feita com visitas domiciliares.
Após o treinamento ser ministrado aos cuidadores, a primeira avaliação será feita na 8ª semana para determinar a mudança nos resultados do paciente após a conclusão do treinamento.
Na 16ª semana após a conclusão do treinamento, será feita uma avaliação final com visitas domiciliares para determinar a alteração nos resultados do paciente.
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Experimental: Indivíduos que cuidam de pacientes com AVC em cuidados domiciliares
Antes de o programa de treinamento baseado no Modelo Precede-Proceed ser aplicado aos 70 indivíduos que atendem pacientes com AVC em atendimento domiciliar, a avaliação dos cuidadores será feita na sala de reuniões do hospital.
Após o treinamento ser ministrado aos cuidadores, a primeira avaliação será feita na 8ª semana, a fim de determinar as mudanças em suas reações de cuidado e percepções de apoio social após a conclusão do treinamento.
Na 16ª semana após a conclusão do treinamento, será feita uma avaliação final na sala de reuniões do hospital para determinar as mudanças nas reações do cuidador e nas percepções do suporte social.
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Serão realizadas visitas domiciliares a 70 pacientes com AVC identificados durante a fase de implantação da pesquisa e serão ministrados treinamentos baseados no modelo Precede-Proceed a 70 indivíduos que atendem esses pacientes na sala de reuniões do hospital onde será realizada a pesquisa. conduzido.
Na pesquisa, a avaliação pré-educativa será coletada no hospital antes da capacitação dos cuidadores e das visitas domiciliares dos pacientes.
Na segunda etapa, o programa de treinamento planejado para os cuidadores será implementado na sala de reuniões do hospital.
Após o programa de treinamento atingir todos os cuidadores no número determinado, será feita a primeira avaliação dos cuidadores e do paciente na 8ª semana após o término do treinamento.
A terceira etapa é a 16ª semana após a conclusão do treinamento, e a avaliação final será feita para os pacientes e cuidadores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de avaliação do paciente
Prazo: Na primeira semana após o início do estudo, serão realizadas visitas domiciliares e os pacientes serão avaliados por meio da ficha de avaliação do paciente.
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Pretende-se avaliar os seguintes achados.
Nesta ficha de avaliação: Presença de sonda vesical ()sim ()não, última data de internação na instituição de saúde, situação de ingresso na instituição de saúde por infecção recente ()sim ()não, presença de úlceras de pressão em o paciente ()não, ()estágio 1, ()estágio 2, ()estágio 3, ()estágio 4, dieta do paciente ()oral ()enteral ()parenteral, presença de constipação-diarréia no paciente ()sim ()não, presença de incontinência no paciente ()sim ()não, estado de demência ()sim ()não, risco de queda ()sim ()não
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Na primeira semana após o início do estudo, serão realizadas visitas domiciliares e os pacientes serão avaliados por meio da ficha de avaliação do paciente.
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Formulário de avaliação do paciente
Prazo: Depois que o programa de treinamento atingir todos os cuidadores no número determinado e o treinamento for concluído, a primeira avaliação será feita para o paciente na 8ª semana.
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Pretende-se avaliar os seguintes achados.
Nesta ficha de avaliação: Presença de sonda vesical ()sim ()não, última data de internação na instituição de saúde, situação de ingresso na instituição de saúde por infecção recente ()sim ()não, presença de úlceras de pressão em o paciente ()não, ()estágio 1, ()estágio 2, ()estágio 3, ()estágio 4, dieta do paciente ()oral ()enteral ()parenteral, presença de constipação-diarréia no paciente ()sim ()não, presença de incontinência no paciente ()sim ()não, estado de demência ()sim ()não, risco de queda ()sim ()não
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Depois que o programa de treinamento atingir todos os cuidadores no número determinado e o treinamento for concluído, a primeira avaliação será feita para o paciente na 8ª semana.
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Formulário de avaliação do paciente
Prazo: É a 16ª semana após a conclusão do treinamento e será feita a avaliação final dos pacientes.
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Pretende-se avaliar os seguintes achados.
Nesta ficha de avaliação: Presença de sonda vesical ()sim ()não, última data de internação na instituição de saúde, situação de ingresso na instituição de saúde por infecção recente ()sim ()não, presença de úlceras de pressão em o paciente ()não, ()estágio 1, ()estágio 2, ()estágio 3, ()estágio 4, dieta do paciente ()oral ()enteral ()parenteral, presença de constipação-diarréia no paciente ()sim ()não, presença de incontinência no paciente ()sim ()não, estado de demência ()sim ()não, risco de queda ()sim ()não
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É a 16ª semana após a conclusão do treinamento e será feita a avaliação final dos pacientes.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação de resposta do cuidador
Prazo: Os cuidadores serão avaliados usando a Escala de Avaliação de Resposta do Cuidador na primeira semana antes que os indivíduos que cuidam de pacientes com AVC recebam treinamento.
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A Escala de Avaliação da Resposta do Cuidador é utilizada na atenção primária de pacientes com transtornos físicos e mentais para fornecer autoavaliação dos cuidadores.
A escala é composta por 24 itens e 5 subdimensões.
A escala tem uma pontuação do tipo Likert de 5 pontos.
Itens positivos na escala; 7, 13, 3, 15, 19 enquanto os itens negativos são 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' tipo.
Ao pontuar os itens positivos, o valor de 1 é convertido em 5, e o valor de 5 é convertido em 1 na pontuação.
Na pontuação (pontuação total 24-120), somam-se as pontuações das respostas dadas às afirmações em cada subdimensão, Interrupção da vida diária (5-25), dificuldade financeira (3-15), falta de apoio familiar (5-25) e problemas de saúde (4- Pontuações altas nas subdimensões 20) indicam que os cuidadores estão mais angustiados, e uma pontuação alta na subdimensão Autoestima (7-35) indica que os cuidadores estão em boas condições.
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Os cuidadores serão avaliados usando a Escala de Avaliação de Resposta do Cuidador na primeira semana antes que os indivíduos que cuidam de pacientes com AVC recebam treinamento.
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Escala de classificação de resposta do cuidador
Prazo: Após o treinamento baseado no Precede-Proceed Model ser ministrado aos cuidadores de pacientes com AVC em atendimento domiciliar, os cuidadores serão avaliados por meio da Escala de Avaliação de Resposta do Cuidador ao final da 8ª semana.
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A Escala de Avaliação da Resposta do Cuidador é utilizada na atenção primária de pacientes com transtornos físicos e mentais para fornecer autoavaliação dos cuidadores.
A escala é composta por 24 itens e 5 subdimensões.
A escala tem uma pontuação do tipo Likert de 5 pontos.
Itens positivos na escala; 7, 13, 3, 15, 19 enquanto os itens negativos são 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' tipo.
Ao pontuar os itens positivos, o valor de 1 é convertido em 5, e o valor de 5 é convertido em 1 na pontuação.
Na pontuação (pontuação total 24-120), somam-se as pontuações das respostas dadas às afirmações em cada subdimensão, Interrupção da vida diária (5-25), dificuldade financeira (3-15), falta de apoio familiar (5-25) e problemas de saúde (4- Pontuações altas nas subdimensões 20) indicam que os cuidadores estão mais angustiados, e uma pontuação alta na subdimensão Autoestima (7-35) indica que os cuidadores estão em boas condições.
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Após o treinamento baseado no Precede-Proceed Model ser ministrado aos cuidadores de pacientes com AVC em atendimento domiciliar, os cuidadores serão avaliados por meio da Escala de Avaliação de Resposta do Cuidador ao final da 8ª semana.
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Escala de classificação de resposta do cuidador
Prazo: Após o treinamento baseado no Precede-Proceed Model ser ministrado aos cuidadores de pacientes com AVC em atendimento domiciliar, os cuidadores serão avaliados por meio da Escala de Avaliação de Resposta do Cuidador ao final da 16ª semana.
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A Escala de Avaliação da Resposta do Cuidador é utilizada na atenção primária de pacientes com transtornos físicos e mentais para fornecer autoavaliação dos cuidadores.
A escala é composta por 24 itens e 5 subdimensões.
A escala tem uma pontuação do tipo Likert de 5 pontos.
Itens positivos na escala; 7, 13, 3, 15, 19 enquanto os itens negativos são 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' tipo.
Ao pontuar os itens positivos, o valor de 1 é convertido em 5, e o valor de 5 é convertido em 1 na pontuação.
Na pontuação (pontuação total 24-120), somam-se as pontuações das respostas dadas às afirmações em cada subdimensão, Interrupção da vida diária (5-25), dificuldade financeira (3-15), falta de apoio familiar (5-25) e problemas de saúde (4- Pontuações altas nas subdimensões 20) indicam que os cuidadores estão mais angustiados, e uma pontuação alta na subdimensão Autoestima (7-35) indica que os cuidadores estão em boas condições.
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Após o treinamento baseado no Precede-Proceed Model ser ministrado aos cuidadores de pacientes com AVC em atendimento domiciliar, os cuidadores serão avaliados por meio da Escala de Avaliação de Resposta do Cuidador ao final da 16ª semana.
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Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social
Prazo: Indivíduos que cuidam de pacientes com AVC em atendimento domiciliar serão avaliados por meio da Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social na primeira semana sem treinamento.
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É uma escala para determinar os elementos de suporte social percebidos pelos indivíduos.
A escala, que consiste em 12 itens no total, é uma escala do tipo Likert de 7 pontos (1-7) organizada como "definitivamente não 1 2 3 4 5 6 7 absolutamente sim".
Possui três subescalas.
Os itens 3.4.8.11 da escala medem o apoio da família, os itens 6.7.9.12 medem o apoio de amigos e os itens 1.2.5.10 medem o apoio de uma pessoa especial.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida nas subescalas é 4 e a pontuação mais alta é 28.
A pontuação mais baixa a ser obtida de todos eles é 12 e a pontuação mais alta é 84.
Uma pontuação alta indica alto suporte social percebido.
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Indivíduos que cuidam de pacientes com AVC em atendimento domiciliar serão avaliados por meio da Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social na primeira semana sem treinamento.
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Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social
Prazo: Após o treinamento com base no modelo Precede-Proceed ser ministrado aos cuidadores de pacientes com AVC em atendimento domiciliar, os cuidadores serão avaliados por meio da Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido ao final da 8ª semana.
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É uma escala para determinar os elementos de suporte social percebidos pelos indivíduos.
A escala, que consiste em 12 itens no total, é uma escala do tipo Likert de 7 pontos (1-7) organizada como "definitivamente não 1 2 3 4 5 6 7 absolutamente sim".
Possui três subescalas.
Os itens 3.4.8.11 da escala medem o apoio da família, os itens 6.7.9.12 medem o apoio de amigos e os itens 1.2.5.10 medem o apoio de uma pessoa especial.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida nas subescalas é 4 e a pontuação mais alta é 28.
A pontuação mais baixa a ser obtida de todos eles é 12 e a pontuação mais alta é 84.
Uma pontuação alta indica alto suporte social percebido.
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Após o treinamento com base no modelo Precede-Proceed ser ministrado aos cuidadores de pacientes com AVC em atendimento domiciliar, os cuidadores serão avaliados por meio da Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido ao final da 8ª semana.
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Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social
Prazo: Após o treinamento com base no modelo Precede-Proceed for ministrado aos cuidadores de pacientes com AVC em atendimento domiciliar, os cuidadores serão avaliados por meio da Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido no final da 16ª semana.
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É uma escala para determinar os elementos de suporte social percebidos pelos indivíduos.
A escala, que consiste em 12 itens no total, é uma escala do tipo Likert de 7 pontos (1-7) organizada como "definitivamente não 1 2 3 4 5 6 7 absolutamente sim".
Possui três subescalas.
Os itens 3.4.8.11 da escala medem o apoio da família, os itens 6.7.9.12 medem o apoio de amigos e os itens 1.2.5.10 medem o apoio de uma pessoa especial.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida nas subescalas é 4 e a pontuação mais alta é 28.
A pontuação mais baixa a ser obtida de todos eles é 12 e a pontuação mais alta é 84.
Uma pontuação alta indica alto suporte social percebido.
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Após o treinamento com base no modelo Precede-Proceed for ministrado aos cuidadores de pacientes com AVC em atendimento domiciliar, os cuidadores serão avaliados por meio da Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido no final da 16ª semana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SÜMEYYE AKÇOBAN, Mustafa Kemal University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Langhorne P, Ramachandra S; Stroke Unit Trialists' Collaboration. Organised inpatient (stroke unit) care for stroke: network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Apr 23;4(4):CD000197. doi: 10.1002/14651858.CD000197.pub4.
- Sezgin D, Esin MN. Effects of a PRECEDE-PROCEED model based ergonomic risk management programme to reduce musculoskeletal symptoms of ICU nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Aug;47:89-97. doi: 10.1016/j.iccn.2018.02.007. Epub 2018 Mar 31.
- Akcoban S, Eskimez Z. Homecare patients' quality of life and the burden of family caregivers: a descriptive cross-sectional study. Home Health Care Serv Q. 2023 Jul-Sep;42(3):216-229. doi: 10.1080/01621424.2023.2177224. Epub 2023 Feb 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
18 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HMKU-KMY-SA-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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