抗生物質感受性検査の変更が抗生物質処方に及ぼす影響の評価 (IPMRA)
2023年6月12日 更新者：CHARMILLON Alexandre、Central Hospital, Nancy, France
抗生物質感受性検査の変更: ナンシー地方大学病院における抗生物質処方に対するこの変更の影響の評価
2019年の時点で、CA-SFM（Comité de l'Antibiogramme de la Société Française de Microbiologie）は、抗生物質アンチバイオグラムには「I」という文字または「中間」という用語を使用することを推奨しています。 代わりに、「sensible à forte posologie」または「SFP」という用語を使用することをお勧めします。 これらの推奨事項は、ナンシー大学病院で 2022 年 1 月 21 日から実施されています。
緑膿菌は、「高用量」の抗生物質の割合が高いため、この変化によって最も影響を受ける細菌です。
黄色ブドウ球菌は最も広く分離されている細菌であり、抗生物質感受性検査の変更の影響も受けています。
推奨事項のこの変更の目的は、提案された分子の有効性を保証することです。
主な目的 緑膿菌および黄色ブドウ球菌陽性のサンプルにおける抗生物質の推奨事項の変更が抗生物質療法 (処方量) に及ぼす影響を評価する
二次的な目的
- 緑膿菌および黄色ブドウ球菌の抗生物質の投与方法を変更した場合の抗生物質療法 (分子処方) への影響を評価します。
- 特定された菌株 (緑膿菌または黄色ブドウ球菌) に応じて、抗生物質療法 (処方される分子量と投与量) に対するアンチバイオグラムの変更の影響を評価します。
- 緑膿菌および黄色ブドウ球菌の抗生物質の変更が抗生物質療法 (処方分子および投与量) に及ぼす影響を診療科ごとに説明します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
199
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alexandre CHARMILLON, Dr
- 電話番号：0383155536
- メール：A.CHARMILLON@chru-nancy.fr
研究場所
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Vandoeuvre les nancy、フランス、54511
- 募集
- CHRU NANCY
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コンタクト：
- Alexandre CHARMILLON, Dr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2021年3月1日から2021年3月1日まで、2021年8月31日から2022年3月1日までの間に、抗生物質感受性検査で緑膿菌または黄色ブドウ球菌の単細菌サンプルが陽性で入院したすべての成人患者および 2022 年 8 月 31 日であり、この感染症に対して抗生物質治療を受けている
説明
包含基準:
- 2021年3月1日から2021年8月31日まで（AVANT期間）、および2022年3月1日から2022年8月31日まで（AFTER期間）に抗生物質感受性検査が行われ、単細菌性緑膿菌または黄色ブドウ球菌陽性で入院した患者期間）
除外基準:
- 産科病棟 / エミール・ガレ小児科センター (CCEG) / 透析部門 (UF 1094) の患者
- 抗生物質の処方に至らなかったサンプル結果が文書化されている患者、および同じ病理および文書化された同じ治療に関する重複サンプルを持つ患者
- 患者は研究に反対
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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抗生物質感受性検査の前に
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緑膿菌または黄色ブドウ球菌感染症に対して処方される抗生物質療法の選択を評価する
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抗生物質感受性検査後
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投与量の比較
時間枠：新しい抗生物質感受性検査レポートの導入前（2021年3月1日から8月31日）および新しい抗生物質感受性検査レポートの導入後（2022年3月1日から8月31日）の期間
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投与量: DDD の数 (定義された 1 日の投与量) / 1000 DH (入院日)。
すべての抗生物質の投与量は、クラスごとに、次に分子ごとに計算されます。
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新しい抗生物質感受性検査レポートの導入前（2021年3月1日から8月31日）および新しい抗生物質感受性検査レポートの導入後（2022年3月1日から8月31日）の期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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当該抗生物質の処方率の比較
時間枠：新しい抗生物質感受性検査レポートの導入前（2021年3月1日から8月31日）および新しい抗生物質感受性検査レポートの導入後（2022年3月1日から8月31日）の期間
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分子の選択: 関心のある抗生物質の処方率。
処方率はクラスごとに計算され、次に分子ごとに計算されます。
処方率 = 期間内の抗生物質 X の処方数 / 同じ期間内のすべての抗生物質の処方数。
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新しい抗生物質感受性検査レポートの導入前（2021年3月1日から8月31日）および新しい抗生物質感受性検査レポートの導入後（2022年3月1日から8月31日）の期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月15日
一次修了 (実際)
2023年5月16日
研究の完了 (推定)
2023年7月3日
試験登録日
最初に提出
2023年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月12日
最初の投稿 (実際)
2023年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月12日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。