Evaluering av virkningen av endring av antibiotikafølsomhetstesting på antibiotikaresept (IPMRA)
12. juni 2023 oppdatert av: CHARMILLON Alexandre, Central Hospital, Nancy, France
Modifikasjon av antibiotikafølsomhetstesting: Evaluering av virkningen av denne endringen på antibiotikaresept ved Nancy Regional University Hospital
Fra og med 2019 anbefaler CA-SFM (Comité de l'Antibiogramme de la Société Française de Microbiologie) at bokstaven "I" eller begrepet "mellomliggende" på antibiotikaantibiogrammer. I stedet anbefales det at begrepet "sensible à forte posologie" eller "SFP". Disse anbefalingene har vært på plass siden 21/01/2022 ved Nancy University Hospital.
Pseudomonas aeruginosa er den bakterien som er mest berørt av denne endringen, da den har en høy andel "høydoserte" antibiotika.
Staphylococcus aureus er den mest isolerte bakterien, og også påvirket av endringen i antibiotikafølsomhetstesting.
Målet med denne endringen i anbefalingene er å garantere effektiviteten til de foreslåtte molekylene.
Hovedmål Evaluere effekten av endringen i antibiogramanbefalinger i prøver positive for Pseudomonas aeruginosa og Staphylococcus aureus på antibiotikabehandling (foreskrevet dosering)
Sekundære mål
- Evaluer virkningen av å endre måten antibiogrammer i Pseudomonas aeruginosa og Staphylococcus aureus på antibiotikabehandling (molekyl foreskrevet).
- Evaluer virkningen av å endre måten antibiogrammer på antibiotikabehandling (molekyl og dosering foreskrevet), avhengig av identifisert stamme (Pseudomonas aeruginosa eller Staphylococcus aureus).
- Beskriv virkningen av å endre antibiogrammer i Pseudomonas aeruginosa og Staphylococcus aureus på antibiotikabehandling (molekyl og dosering foreskrevet) etter avdeling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
199
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alexandre CHARMILLON, Dr
- Telefonnummer: 0383155536
- E-post: A.CHARMILLON@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Frankrike, 54511
- Rekruttering
- CHRU NANCY
-
Ta kontakt med:
- Alexandre CHARMILLON, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne pasienter innlagt på sykehus som hadde en positiv monobakteriell prøve for P. aeruginosa eller S.aureus som resulterte i en antibiotikafølsomhetstest mellom 01/03/2021 og mellom 01/03/2021 og 31/08/2021 og mellom 01/03/2022 og 31/08/2022 og etter å ha mottatt antibiotikabehandling for denne infeksjonen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på sykehus med en positiv monobakteriell P. aeruginosa eller S.aureus som resulterer i en antibiotikafølsomhetstest mellom 01.03.2021 og 31.08.2021 (AVANT-periode) og mellom 01.03.2022 og 31.08.2022 (ETTER periode)
Ekskluderingskriterier:
- pasienter fra fødeavdelingen / Senter Kirurgisk Emile Gallé (CCEG) / dialyseavdelingen (UF 1094)
- pasienter med prøveresultater som ikke resulterte i forskrivning av antibiotika dokumentert og duplikatprøver relatert til samme patologi og samme dokumenterte behandling
- pasient i motsetning til forskning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Før antibiotikafølsomhetstesting
|
Vurder valget av antibiotikabehandling foreskrevet for P. aeruginosa eller S. aureus-infeksjon
|
|
Etter antibiotikafølsomhetstesting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning av dosering
Tidsramme: Periode før introduksjonen av den nye antibiotikafølsomhetstestrapporten (1. mars til 31. august 2021) og etter innføringen av den nye antibiotikafølsomhetstestrapporten (1. mars til 31. august 2022)
|
Dosering: antall DDD (definerte daglige doser) / 1000 DH (sykehusdag).
Dosering beregnes for alle antibiotika, etter klasse og deretter etter molekyl.
|
Periode før introduksjonen av den nye antibiotikafølsomhetstestrapporten (1. mars til 31. august 2021) og etter innføringen av den nye antibiotikafølsomhetstestrapporten (1. mars til 31. august 2022)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning av forskrivningspriser for aktuelle antibiotika
Tidsramme: Periode før introduksjonen av den nye antibiotikafølsomhetstestrapporten (1. mars til 31. august 2021) og etter innføringen av den nye antibiotikafølsomhetstestrapporten (1. mars til 31. august 2022)
|
Valg av molekyl: antibiotikaresept av interesse.
Reseptraten vil bli beregnet etter klasse, deretter etter molekyl.
Forskrivningssats = antall forskrivninger av antibiotika X over perioden / antall forskrivninger av alle antibiotika over samme periode.
|
Periode før introduksjonen av den nye antibiotikafølsomhetstestrapporten (1. mars til 31. august 2021) og etter innføringen av den nye antibiotikafølsomhetstestrapporten (1. mars til 31. august 2022)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
16. mai 2023
Studiet fullført (Antatt)
3. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022PI193
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .